達威 醫療用束帶 (未滅菌)
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中文品名達威 醫療用束帶 (未滅菌)的英文品名是Doctor Away Abdominal Belt (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002897號, 有效日期是2015/04/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/08, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是達雅企業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第002897號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/13
發證日期2010/04/13
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名達威 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名Doctor Away Abdominal Belt (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱達雅企業股份有限公司
申請商地址台中市西區五廊街62巷2號1樓
申請商統一編號05380681
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002897號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/08

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/04/13

發證日期

2010/04/13

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

達威 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名

Doctor Away Abdominal Belt (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5160 醫療用束帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

達雅企業股份有限公司

申請商地址

台中市西區五廊街62巷2號1樓

申請商統一編號

05380681

製造商名稱

昭惠實業股份有限公司嘉義廠

製造廠廠址

嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/06/26

製造許可登錄編號

(空)

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達雅企業股份有限公司

統一編號: 05380681 | 電話號碼: 04-24936899 | 臺中市西區五廊街62巷2號1樓

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達威 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: Doctor Away Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005782號 | 有效日期: 20250729 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 達雅企業股份有限公司

達威 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: Doctor Away Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005783號 | 有效日期: 20250729 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 達雅企業股份有限公司

“達威”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Doctor Away”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002895號 | 有效日期: 20150412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 達雅企業股份有限公司

達威 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: Doctor Away Abdominal Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002897號 | 有效日期: 20150413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 達雅企業股份有限公司

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英文品名: DoctorAway Infrared Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003366號 | 有效日期: 2020/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8877以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 達雅企業股份有限公司

“達威”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Doctor Away”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002895號 | 有效日期: 2015/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 達雅企業股份有限公司

“達威”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “DoctorAway” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002912號 | 有效日期: 2015/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 達雅企業股份有限公司

達威 醫療用束帶(未滅菌)

英文品名: Doctor Away Abdominal Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005781號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 達雅企業股份有限公司

達威 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: Doctor Away Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005782號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 達雅企業股份有限公司

達威 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: Doctor Away Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005783號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 達雅企業股份有限公司

達威 醫療用束帶(未滅菌)

英文品名: Doctor Away Abdominal Belt (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005781號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 達雅企業股份有限公司

達威 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: Doctor Away Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005782號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 達雅企業股份有限公司

達威 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: Doctor Away Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005783號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 達雅企業股份有限公司

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達威 醫療用束帶(未滅菌)

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達威 軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: Doctor Away Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005782號 | 有效日期: 20250729 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 達雅企業股份有限公司

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“達威”肢體裝具(未滅菌)

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英文品名: “DoctorAway” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002912號 | 有效日期: 20150423 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 達雅企業股份有限公司

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可達雅企業有限公司沙鹿廠

主要產品: 321非金屬家具 | 統一編號: 79999225 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66004577 | 臺中市沙鹿區鹿峰里中山路中峰南巷20號

@ 登記工廠名錄

可達雅企業有限公司沙鹿廠

主要產品: 321非金屬家具 | 統一編號: 79999225 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66004577 | 臺中市沙鹿區鹿峰里中山路中峰南巷20號

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根據地址 台中市西區五廊街62巷2號1樓 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 台中市西區五廊街62巷2號1樓 ...)

英國貝爾熊健康瓶1.0L(紫)(TRITAN WATER BOTTLE 39176)

進口商名稱: 達雅企業股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 其它衛生項目不符規定(其他衛生項目不符規定) | 進口商地址: 台中市西區五廊街62巷2號1樓 | 貨品分類號列: 3924.90.00.30.2 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品經檢驗聚丙烯瓶蓋溶出試驗,於4%醋酸中溶出蒸發殘渣123 ppm、於正庚烷中溶出蒸發殘渣1242 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,4%醋酸及正庚烷溶出試驗合格標準均為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: CHUNGHSIN INTERNATIONAL SUPPLY CHAIN GROUP CO.,LTD. | 牌名: ENGLAND BALE | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2018/09/11

@ 不符合食品資訊資料集

英國貝爾熊健康瓶1.0L(灰)(TRITAN WATER BOTTLE 39175)

進口商名稱: 達雅企業股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 其它衛生項目不符規定(其他衛生項目不符規定) | 進口商地址: 台中市西區五廊街62巷2號1樓 | 貨品分類號列: 3924.90.00.30.2 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品聚丙烯栓蓋經溶出試驗,於4%醋酸中溶出蒸發殘渣258 ppm、於正庚烷中溶出蒸發殘渣899 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,4%醋酸及正庚烷溶出試驗合格標準均為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: CHUNGHSIN INTERNATIONAL SUPPLY CHAIN GROUP CO.,LTD. | 牌名: ENGLAND BALE | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2018/09/11

@ 不符合食品資訊資料集

英國貝爾熊健康瓶1.0L(紫)(TRITAN WATER BOTTLE 39176)

進口商名稱: 達雅企業股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 其它衛生項目不符規定(其他衛生項目不符規定) | 進口商地址: 台中市西區五廊街62巷2號1樓 | 貨品分類號列: 3924.90.00.30.2 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品經檢驗聚丙烯瓶蓋溶出試驗,於4%醋酸中溶出蒸發殘渣123 ppm、於正庚烷中溶出蒸發殘渣1242 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,4%醋酸及正庚烷溶出試驗合格標準均為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: CHUNGHSIN INTERNATIONAL SUPPLY CHAIN GROUP CO.,LTD. | 牌名: ENGLAND BALE | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2018/09/11

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英國貝爾熊健康瓶1.0L(灰)(TRITAN WATER BOTTLE 39175)

進口商名稱: 達雅企業股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 其它衛生項目不符規定(其他衛生項目不符規定) | 進口商地址: 台中市西區五廊街62巷2號1樓 | 貨品分類號列: 3924.90.00.30.2 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品聚丙烯栓蓋經溶出試驗,於4%醋酸中溶出蒸發殘渣258 ppm、於正庚烷中溶出蒸發殘渣899 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,4%醋酸及正庚烷溶出試驗合格標準均為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: CHUNGHSIN INTERNATIONAL SUPPLY CHAIN GROUP CO.,LTD. | 牌名: ENGLAND BALE | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2018/09/11

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達雅企業的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

達雅企業股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區長沙路184號 | 電話: 03-428-2988

達雅企業股份有限公司 | 地址: 桃園市平鎮區義興路23號 | 電話: 03-491-8806

達雅企業股份有限公司 | 地址: 新竹市東南街96巷3號 | 電話: 03-562-8070

達雅企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民權東路三段75巷2弄1號1樓 | 電話: 02-2506-2786

達雅企業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民權東路二段71巷16號1樓 | 電話: 02-2597-7214

達雅企業股份有限公司 | 地址: 台南市東區崇明路266巷4號7樓 | 電話: 06-269-2529

可達雅企業有限公司 | 地址: 新北市土城區金城路三段293號 | 電話: 02-2260-0008

達雅企業股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區鼎富路50號 | 電話: 07-347-6097

達雅企業股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區長沙路184號 | 電話: 03-428-2498

達雅企業股份有限公司 | 地址: 台中市大里區忠孝路182號 | 電話: 04-2493-6899

名稱 達雅企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 達雅企業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西區五廊街62巷2號1樓
廖祿堙05380681核准設立

新北市三重區正義北路366之2號
劉文錦29160005核准設立

桃園市桃園區慈文里中正路751號1樓
游錫堃29279876歇業 - 獨資 (核准文號: 1119011571)

臺中市梧棲區福德里忠義路152巷39號1樓
陳婧汝79999225核准設立

高雄市苓雅區三多四路63號16樓之2
23649802撤銷

桃園市平鎮區東勢里太平西路二一一巷五號一樓
曾發義34829112歇業 - 獨資 (核准文號: 1069000371)

新北市蘆洲區三民路581號
林秀英34779149歇業 - 獨資 (核准文號: 1035238782)

臺北市中山區建國北路2段3巷37號5樓
86846040解散 (文號: 1998-5-12 建一字 第87288961號)

登記地址: 臺中市西區五廊街62巷2號1樓 | 負責人: 廖祿堙 | 統編: 05380681 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區正義北路366之2號 | 負責人: 劉文錦 | 統編: 29160005 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區慈文里中正路751號1樓 | 負責人: 游錫堃 | 統編: 29279876 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1119011571)

登記地址: 臺中市梧棲區福德里忠義路152巷39號1樓 | 負責人: 陳婧汝 | 統編: 79999225 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區三多四路63號16樓之2 | 統編: 23649802 | 撤銷

登記地址: 桃園市平鎮區東勢里太平西路二一一巷五號一樓 | 負責人: 曾發義 | 統編: 34829112 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1069000371)

登記地址: 新北市蘆洲區三民路581號 | 負責人: 林秀英 | 統編: 34779149 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1035238782)

登記地址: 臺北市中山區建國北路2段3巷37號5樓 | 統編: 86846040 | 解散 (文號: 1998-5-12 建一字 第87288961號)

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與達威 醫療用束帶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”灌注探針

英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 | 有效日期: 2022/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0504011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“威朗”博科視多焦點人工水晶體

英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

日本精密電子血壓計

英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

日本精密手腕式血壓計

英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

“美敦力”導引鞘穿刺套組

英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀

英文品名: “Alcon” Centurion Silver System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065753008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“威瑞”放射治療系統

英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司

“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀

英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARGOS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“生機”冷凍保存試劑

英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:ART-8026、ART-8031。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“紓芳”連續性正壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展宙有限公司

博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡

英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:tinted blue以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

“生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”灌注探針

英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 | 有效日期: 2022/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0504011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“威朗”博科視多焦點人工水晶體

英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 | 有效日期: 2022/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

日本精密電子血壓計

英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

日本精密手腕式血壓計

英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司

“美敦力”導引鞘穿刺套組

英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 | 有效日期: 2022/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀

英文品名: “Alcon” Centurion Silver System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065753008以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“威瑞”放射治療系統

英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 | 有效日期: 2027/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司

“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀

英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 | 有效日期: 2022/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARGOS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體

英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 | 有效日期: 2027/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“生機”冷凍保存試劑

英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:ART-8026、ART-8031。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

“紓芳”連續性正壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展宙有限公司

博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡

英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:tinted blue以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

“生機”顯微操作試劑

英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 | 有效日期: 2027/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億宸科技有限公司

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