| 英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 | 有效日期: 2030/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司 |
| 英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司 |
| 英文品名: “UNIMAX”Laparoscopic Grasping Forceps | 許可證字號: 衛署醫器製字第002778號 | 有效日期: 2029/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單標籤核定本(合併仿單,原98.9.15核准之中文仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司 |
| 英文品名: "UNIMAX" Drain Master Chest drainage system (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006530號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司 |
| 英文品名: "UNIMAX" Catheter Needle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001277號 | 有效日期: 2016/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際有限公司 |
| 英文品名: "UNIMAX" Introduction/Drainage Catheter(sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001350號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司 |
| 英文品名: “UNIMAX”Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002884號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司 |
| 英文品名: "UNIMAX" Single-use smoke evacuation filter set for laparoscopy (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006706號 | 有效日期: 2027/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非用於腹腔內部使用的接管及接管/濾器器具套組,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司 |
| 英文品名: “Kai Wei” Tracheobronchial suction catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001801號 | 有效日期: 2022/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司 |
| 英文品名: “UNIMAX”Laparoscopic Insufflation Tubing Filter Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001890號 | 有效日期: 2027/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 接管、過濾器,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司 |
| 英文品名: "Unimax" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003660號 | 有效日期: 2021/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司 |
| 英文品名: "Unimax" Gynecologic Laparoscope Accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003466號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 此種婦科用之腹腔鏡附屬儀器包括:鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)、塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)、縛線載器/針架、夾子/止血器/手握把刮器、儀器指針、縛線穿引器及包紮裝置、縫線針(不... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司 |
| 英文品名: “Unimax”Curette(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001998號 | 有效日期: 2017/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際有限公司 |
| 英文品名: “Unimax”Lens Cleaning Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002007號 | 有效日期: 2012/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際有限公司 |
| 英文品名: “UNIMAX” Single Port Access System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005901號 | 有效日期: 2027/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FSP100000、FSP300000 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司 |
| 英文品名: “Unimax”Bipolar Electrosurgical Instrument and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器製字第004081號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司 |
| 英文品名: “Kai Wei”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000256號 | 有效日期: 2026/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜),夾子/手握把,刮器,牽引器,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式器具,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司 |
| 英文品名: “Kai Wei”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000257號 | 有效日期: 2026/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司 |
| 英文品名: "UNIMAX" Surgical Trocar Series (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001185號 | 有效日期: 2021/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械 【I.4800】)第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際有限公司 |