“吉生”非充氣式止血器 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“吉生”非充氣式止血器 (滅菌)的英文品名是“JSM”Nonpneumatic Hemostatic Device (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002923號, 有效日期是2030/05/04, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;國 產, 申請商名稱是吉生醫療器材有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第002923號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/05/04
發證日期2010/05/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“吉生”非充氣式止血器 (滅菌)
英文品名“JSM”Nonpneumatic Hemostatic Device (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目QMS/QSD;;國 產
申請商名稱吉生醫療器材有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2
申請商統一編號24417512
製造商名稱吉生醫療器材有限公司
製造廠廠址新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/12/06
製造許可登錄編號GMP0825 QMS0825

許可證字號

衛署醫器製壹字第002923號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/05/04

發證日期

2010/05/04

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“吉生”非充氣式止血器 (滅菌)

英文品名

“JSM”Nonpneumatic Hemostatic Device (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.5900 非充氣式止血帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

吉生醫療器材有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2

申請商統一編號

24417512

製造商名稱

吉生醫療器材有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2

製造廠公司地址

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製造廠國別

TW

製程

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異動日期

2024/12/06

製造許可登錄編號

GMP0825 QMS0825

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韓永綏

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 吉生醫療器材有限公司 | 統一編號: 24417512

韓永綏

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吉生醫療器材有限公司

統一編號: 24417512 | 電話號碼: 02-26955087 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2

吉生醫療器材有限公司

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吉生醫療器材有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24417512 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99719502 | 新北市汐止區北山里康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2

吉生醫療器材有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24417512 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99719502 | 新北市汐止區北山里康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2

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“吉生”Y型連接器組

英文品名: “JSM”Y Connector Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003380號 | 有效日期: 2026/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:09-200111-01、09-200110-01、09-200101-01、09-200100-01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”多路引流器

英文品名: “JSM”Manifolds | 許可證字號: 衛署醫器製字第003388號 | 有效日期: 2026/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2019/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”壓力槍組

英文品名: “JSM”Inflation Device Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003390號 | 有效日期: 2016/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”穿刺針

英文品名: “JSM”Introducer Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第003395號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07-A18G243-701, 07-A20G121-371, 以下空白。增加規格:07-M18G243-701、07-M20G121-381。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”充氣式加溫器

英文品名: “JSM”Air Warming System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003415號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:APOLLO mini。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年12月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年3月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”導引線

英文品名: “JSM”Guide Wire | 許可證字號: 衛署醫器製字第003417號 | 有效日期: 2026/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”導引鞘組

英文品名: “JSM”Sheath Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003429號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”血壓監視組合套

英文品名: “JSM”Pressure Monitoring Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003144號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”外科手術包

英文品名: “JSM”Surgical pack | 許可證字號: 衛署醫器製字第003172號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"吉生" 儀器與設備保護套 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "JSM" Instrument and Equipment Cover (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007299號 | 有效日期: 2028/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”心輸出量測定用血壓監視組合套

英文品名: “JSM” Pressure Monitoring Kit for Cardiac Output Measurement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006424號 | 有效日期: 2029/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"吉生"噴射灌洗器 (滅菌)

英文品名: "JSM" Jet lavage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002867號 | 有效日期: 2030/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”血管攝影準備包 (滅菌)

英文品名: “JSM” Radiology Angiography Preparing Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002889號 | 有效日期: 2030/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「醫用可... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」、「醫療... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”Y型連接器組

英文品名: “JSM”Y Connector Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003751號 | 有效日期: 2027/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”壓力槍組

英文品名: “JSM”Inflation Device Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003764號 | 有效日期: 2027/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:16-03Y0T0-01。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”麻痺液輸送管路組

英文品名: “JSM”Cardioplegia Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003783號 | 有效日期: 2027/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-000401-01,35-000401-02,以下空白。增加規格:35-000402-01、35-000402-02,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”穿刺套組

英文品名: “JSM” Insertion Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004631號 | 有效日期: 2029/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年9月2日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年9月2日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”血管攝影包

英文品名: “JSM” Radiology Angiography Pack | 許可證字號: 衛部醫器製字第004659號 | 有效日期: 2029/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:21-000101-01、21-000101-02。增加規格:21-000101-03、21-000101-04。原103年12月15日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

艾吉斯盾 輻射防護用具 (未滅菌)

英文品名: "AEGIST" Radiation Protection Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007486號 | 有效日期: 2023/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”Y型連接器組

英文品名: “JSM”Y Connector Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003380號 | 有效日期: 2026/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:09-200111-01、09-200110-01、09-200101-01、09-200100-01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”多路引流器

英文品名: “JSM”Manifolds | 許可證字號: 衛署醫器製字第003388號 | 有效日期: 2026/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2019/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”壓力槍組

英文品名: “JSM”Inflation Device Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003390號 | 有效日期: 2016/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”穿刺針

英文品名: “JSM”Introducer Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第003395號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07-A18G243-701, 07-A20G121-371, 以下空白。增加規格:07-M18G243-701、07-M20G121-381。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”充氣式加溫器

英文品名: “JSM”Air Warming System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003415號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:APOLLO mini。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年12月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年3月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”導引線

英文品名: “JSM”Guide Wire | 許可證字號: 衛署醫器製字第003417號 | 有效日期: 2026/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”導引鞘組

英文品名: “JSM”Sheath Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003429號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”血壓監視組合套

英文品名: “JSM”Pressure Monitoring Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003144號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”外科手術包

英文品名: “JSM”Surgical pack | 許可證字號: 衛署醫器製字第003172號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"吉生" 儀器與設備保護套 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "JSM" Instrument and Equipment Cover (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007299號 | 有效日期: 2028/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”心輸出量測定用血壓監視組合套

英文品名: “JSM” Pressure Monitoring Kit for Cardiac Output Measurement | 許可證字號: 衛部醫器製字第006424號 | 有效日期: 2029/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

"吉生"噴射灌洗器 (滅菌)

英文品名: "JSM" Jet lavage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002867號 | 有效日期: 2030/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”血管攝影準備包 (滅菌)

英文品名: “JSM” Radiology Angiography Preparing Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002889號 | 有效日期: 2030/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「醫用可... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」、「醫療... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”Y型連接器組

英文品名: “JSM”Y Connector Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003751號 | 有效日期: 2027/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”壓力槍組

英文品名: “JSM”Inflation Device Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003764號 | 有效日期: 2027/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:16-03Y0T0-01。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”麻痺液輸送管路組

英文品名: “JSM”Cardioplegia Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第003783號 | 有效日期: 2027/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-000401-01,35-000401-02,以下空白。增加規格:35-000402-01、35-000402-02,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”穿刺套組

英文品名: “JSM” Insertion Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004631號 | 有效日期: 2029/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年9月2日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年9月2日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

“吉生”血管攝影包

英文品名: “JSM” Radiology Angiography Pack | 許可證字號: 衛部醫器製字第004659號 | 有效日期: 2029/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:21-000101-01、21-000101-02。增加規格:21-000101-03、21-000101-04。原103年12月15日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

艾吉斯盾 輻射防護用具 (未滅菌)

英文品名: "AEGIST" Radiation Protection Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007486號 | 有效日期: 2023/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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吉生醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: F-124417512-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24417512 | 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2

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“吉生”血管攝影準備包 (滅菌)

英文品名: “JSM” Radiology Angiography Preparing Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002889號 | 有效日期: 20250406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」、「醫療用黏性膠... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 大棉棒、紗布、刀片、塑膠鑷子、蚊式鉗、剪刀、膠布、吸收性尖端塗藥器、彎盆和護理巾之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)

英文品名: "JSM" Absorbent Tipped Applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004649號 | 有效日期: 20230530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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"吉生"噴射灌洗器 (滅菌)

英文品名: "JSM" Jet lavage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002867號 | 有效日期: 20250316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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"吉生" 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)

英文品名: "JSM" Biomedical Freezers (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008449號 | 有效日期: 20250716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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"吉生" 加熱恆溫器 (未滅菌)

英文品名: "JSM" Warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008176號 | 有效日期: 20250210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”主動脈打孔器(滅菌)

英文品名: “JSM” Aortic Punch (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004648號 | 有效日期: 20230530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: “JSM” Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004650號 | 有效日期: 20230530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”血管攝影準備包 (滅菌)

英文品名: “JSM” Radiology Angiography Preparing Pack (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002889號 | 有效日期: 20250406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」、「醫療用黏性膠... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 大棉棒、紗布、刀片、塑膠鑷子、蚊式鉗、剪刀、膠布、吸收性尖端塗藥器、彎盆和護理巾之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)

英文品名: "JSM" Absorbent Tipped Applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004649號 | 有效日期: 20230530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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"吉生"噴射灌洗器 (滅菌)

英文品名: "JSM" Jet lavage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002867號 | 有效日期: 20250316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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"吉生" 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)

英文品名: "JSM" Biomedical Freezers (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008449號 | 有效日期: 20250716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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"吉生" 加熱恆溫器 (未滅菌)

英文品名: "JSM" Warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008176號 | 有效日期: 20250210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”主動脈打孔器(滅菌)

英文品名: “JSM” Aortic Punch (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004648號 | 有效日期: 20230530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“吉生”一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: “JSM” Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004650號 | 有效日期: 20230530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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清透運動型防曬露SPF50★★★★

英文品名: Ultra Light High UV Protection Fluid SPF50 ★★★★ | 用途: 防曬、隔離UVA與UVB。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 | 有效日期: 2018/05/31

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"吉生"非充氣式止血器(未滅菌)

英文品名: "JSM" Nonpneumatic Hemostatic Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003344號 | 有效日期: 2026/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"吉生"非充氣式止血器(未滅菌)

英文品名: "JSM" Nonpneumatic Hemostatic Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003344號 | 有效日期: 20260224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”病患升溫系統

英文品名: “JSM” Patient Warming System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006764號 | 有效日期: 2030/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 55-000130-01,以下空白。新增規格:55-000130-21、55-000130-31仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原109年3月26日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:55-000... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”心導管包

英文品名: “JSM”Angio pack | 許可證字號: 衛署醫器製字第003522號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。包裝規格變更為:詳如中文仿單核定本(原101年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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"吉生"手動病患輸送裝置(未滅菌)

英文品名: "JSM"Manual Patient Transfer Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003296號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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清透美白防曬隔離乳SPF50 ★★★★

英文品名: UV Whitening Moisture Milk SPF50 ★★★★ | 用途: 防曬、隔離UVA與UVB。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 | 有效日期: 2017/08/07

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清透運動型防曬露SPF50★★★★

英文品名: Ultra Light High UV Protection Fluid SPF50 ★★★★ | 用途: 防曬、隔離UVA與UVB。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 | 有效日期: 2018/05/31

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"吉生"非充氣式止血器(未滅菌)

英文品名: "JSM" Nonpneumatic Hemostatic Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003344號 | 有效日期: 2026/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"吉生"非充氣式止血器(未滅菌)

英文品名: "JSM" Nonpneumatic Hemostatic Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003344號 | 有效日期: 20260224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”病患升溫系統

英文品名: “JSM” Patient Warming System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006764號 | 有效日期: 2030/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 55-000130-01,以下空白。新增規格:55-000130-21、55-000130-31仿單及規格變更,詳如中文仿單核定本(原109年3月26日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:55-000... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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“吉生”心導管包

英文品名: “JSM”Angio pack | 許可證字號: 衛署醫器製字第003522號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。包裝規格變更為:詳如中文仿單核定本(原101年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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"吉生"手動病患輸送裝置(未滅菌)

英文品名: "JSM"Manual Patient Transfer Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003296號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司

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清透美白防曬隔離乳SPF50 ★★★★

英文品名: UV Whitening Moisture Milk SPF50 ★★★★ | 用途: 防曬、隔離UVA與UVB。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博多實業股份有限公司汐止廠 | 有效日期: 2017/08/07

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新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2
韓永綏24417512核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓之1及8樓之2 | 負責人: 韓永綏 | 統編: 24417512 | 核准設立

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宋文業89805022核准設立

新北市汐止區康寧街169巷31之1號10樓之2
鍾興蓮80177325解散已清算完結 (105年03月15日 士院勤民司成105年度司司字 第86號)

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號10樓之3 | 負責人: 宋文業 | 統編: 89805022 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31之1號10樓之2 | 負責人: 鍾興蓮 | 統編: 80177325 | 解散已清算完結 (105年03月15日 士院勤民司成105年度司司字 第86號)

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與“吉生”非充氣式止血器 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

瑞康血糖試紙

英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 | 有效日期: 2016/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品,適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷,本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... | 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 塑膠採血針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1",22G×1 1/2",21G×1",21G×1 1/2",20G×1",20G×1 1/2",20G×1 1/2",18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格:365... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 塑膠注射針。

英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:25G*7/8",25G*1 1/2",23G*3/4,16G*1,21G*2,19G*1。註銷規格:5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

自動血壓監視器

英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 | 有效日期: 1995/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 | 有效日期: 1995/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基昌企業有限公司

輸液幫浦

英文品名: "TOP" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 | 有效日期: 2000/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2100,3100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

多功能監視器

英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 | 有效日期: 1995/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTO-104 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

好可錶式血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 | 有效日期: 1995/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

呼吸器

英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 | 有效日期: 2000/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BREEZE E150,E100I,E200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

麻醉用呼吸器

英文品名: "PENLON" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 | 有效日期: 1995/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/10/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AV500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

瑞康血糖試紙

英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 | 有效日期: 2016/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品,適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷,本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... | 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 塑膠採血針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1",22G×1 1/2",21G×1",21G×1 1/2",20G×1",20G×1 1/2",20G×1 1/2",18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格:365... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 塑膠注射針。

英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:25G*7/8",25G*1 1/2",23G*3/4,16G*1,21G*2,19G*1。註銷規格:5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

自動血壓監視器

英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 | 有效日期: 1995/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 | 有效日期: 1995/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基昌企業有限公司

輸液幫浦

英文品名: "TOP" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 | 有效日期: 2000/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2100,3100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

多功能監視器

英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 | 有效日期: 1995/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTO-104 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

好可錶式血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 | 有效日期: 1995/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

呼吸器

英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 | 有效日期: 2000/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/10/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BREEZE E150,E100I,E200 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

麻醉用呼吸器

英文品名: "PENLON" VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 | 有效日期: 1995/02/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/10/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AV500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

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