"阿爾卑斯" 電線(未滅菌)
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中文品名"阿爾卑斯" 電線(未滅菌)的英文品名是"Alpine" Cables (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002286號, 有效日期是2010/12/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是使用於將患者身上之電極連接到診斷機器之醫用器材。, 醫器規格是空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是旭昇儀器有限公司.

#"阿爾卑斯" 電線(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002286號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/12/21
發證日期	2005/12/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400228608
中文品名	"阿爾卑斯" 電線(未滅菌)
英文品名	"Alpine" Cables (Non-Sterile)
效能	使用於將患者身上之電極連接到診斷機器之醫用器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目	輸入
申請商名稱	旭昇儀器有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號	86712062
製造商名稱	ALPINE BIOMED APS
製造廠廠址	TONSBAKKEN 16-18, DK-2740, SKOVLUNDE, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2012/12/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002286號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/12/21

發證日期

2005/12/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400228608

中文品名

"阿爾卑斯" 電線(未滅菌)

英文品名

"Alpine" Cables (Non-Sterile)

效能

使用於將患者身上之電極連接到診斷機器之醫用器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。

限制項目

輸入

申請商名稱

旭昇儀器有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段116號21樓

申請商統一編號

86712062

製造商名稱

ALPINE BIOMED APS

製造廠廠址

TONSBAKKEN 16-18, DK-2740, SKOVLUNDE, DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/12/06

製造許可登錄編號

(空)

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謝桂鈴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 30000000 \| 所代表法人: \| 旭昇儀器有限公司 \| 統一編號: 86712062

謝桂鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 30000000 | 所代表法人: | 旭昇儀器有限公司 | 統一編號: 86712062

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旭昇儀器有限公司

統一編號: 86712062 | 電話號碼: 02-26967299 | 新北市汐止區新台五路1段116號21樓

旭昇儀器有限公司

統一編號: 86712062 | 電話號碼: 02-26967299 | 新北市汐止區新台五路1段116號21樓

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“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"必史恩" 義肢及裝具用附件(未滅菌)	英文品名: "BSN" Prosthetic and Orthotic Accessory（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002537號 \| 有效日期: 2026/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2013/01/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是醫療上用作支持，保護，或輔助石膏套，整直術(支架)或彌補物之用。義肢及裝具用附件大致包括下列物件。骨盆支持繃帶及皮帶，石膏鞋，石膏繃帶，四肢被套，補綴整列器材，手術後暫用假腿，橫式軸轉機，短期訓練夾... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"皮帝西" 手術記號筆	英文品名: "PDC" Surgical Skin Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002573號 \| 有效日期: 2011/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 皮膚標記用筆是用來劃在患者皮膚上的器材，如切口部位的外形或是確定測量血壓的解剖位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1000-00-PDG, 1002-00-PDG, 100L-00-PDG, 1003-00-PDG, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"必史恩" 自黏性膠帶及自黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BSN" adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004843號 \| 有效日期: 2011/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"必史恩" 裝具用配件 (未滅菌)	英文品名: "BSN" orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004844號 \| 有效日期: 2011/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"必史恩" 醫療用自黏性膠帶及自黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BSN" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004845號 \| 有效日期: 2011/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"霹霖" 一般手術用手動式器具 (未滅菌)	英文品名: "Pilling" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004846號 \| 有效日期: 2011/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"霹霖" 婦產科用一般手動器具 (未滅菌)	英文品名: "Pilling" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004847號 \| 有效日期: 2011/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"霹霖" 非動力式神經外科用器具 (未滅菌)	英文品名: "Pilling" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004848號 \| 有效日期: 2011/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"必史恩" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "BSN" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004849號 \| 有效日期: 2011/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"凱美帝克" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)	英文品名: "KMedic" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004884號 \| 有效日期: 2011/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"凱美帝克" 一般手術用手動式器具 (未滅菌)	英文品名: "KMedic" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004885號 \| 有效日期: 2011/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"美敦力" 24小時酸鹼測試導管及附件	英文品名: "Medtronic" Zinetics 24 pH catheters and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001336號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 胃的酸鹼度電極是用來測量胃內和食道內PH值(氫離子濃度)的器材。PH電極是位於一個可伸縮的導體之尾端，可有患者口中置入食道或胃內。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9012P2031,9012P1001,9012P1011,9012P1021,9012P4001,9012P1031,9012P1081,9012P2041,9012P1041,9012P1051,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
“布摩斯”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Burmoos”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009121號 \| 有效日期: 2020/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"霹霖" 顯微手術器械組合(未滅菌)	英文品名: "Pilling" Micro Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002328號 \| 有效日期: 2010/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在神經顯微手術中的非電力式手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 358001, 359407, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"霹霖" 去中空阻塞器(未滅菌)	英文品名: "Pilling" Decannulation Stoppers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002329號 \| 有效日期: 2010/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣管管路固定器材是用于固定氣管插管的器材，通常是條帶或打洞的環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"霹霖" 靜脈竇手術用器械 (未滅菌)	英文品名: "Pilling" Sinus Surgery Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002330號 \| 有效日期: 2010/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于心血管手術之手術器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"霹霖" 組織鉗(未滅菌)	英文品名: "Pilling" Tissue Forceps (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002331號 \| 有效日期: 2010/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
"霹霖" 鈦合金器械組合 (未滅菌)	英文品名: "Pilling" Titanium Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002332號 \| 有效日期: 2010/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 顯微手術器械是使用在神經顯微手術中的非電力式手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 359023, 359058, 359127, 359170, 359269, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

"必史恩" 義肢及裝具用附件(未滅菌)

"皮帝西" 手術記號筆

"必史恩" 自黏性膠帶及自黏性繃帶 (未滅菌)

"必史恩" 裝具用配件 (未滅菌)

"必史恩" 醫療用自黏性膠帶及自黏性繃帶 (未滅菌)

"霹霖" 一般手術用手動式器具 (未滅菌)

"霹霖" 婦產科用一般手動器具 (未滅菌)

"霹霖" 非動力式神經外科用器具 (未滅菌)

"必史恩" 軀幹裝具 (未滅菌)

"凱美帝克" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

"凱美帝克" 一般手術用手動式器具 (未滅菌)

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“布摩斯”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

"霹霖" 顯微手術器械組合(未滅菌)

"霹霖" 去中空阻塞器(未滅菌)

"霹霖" 靜脈竇手術用器械 (未滅菌)

"霹霖" 組織鉗(未滅菌)

"霹霖" 鈦合金器械組合 (未滅菌)

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旭昇儀器有限公司

食品業者登錄字號: F-186712062-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86712062 | 新北市汐止區新台五路1段116號21樓

旭昇儀器有限公司

食品業者登錄字號: F-186712062-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86712062 | 新北市汐止區新台五路1段116號21樓

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「『旭昇』卡迪美思特親水性傷口敷料（滅菌）（衛署醫器輸壹字第012717號）	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 04 23 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 旭昇儀器有限公司/ \| 處分機關: 新北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 01 20 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 旭昇儀器有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
1."旭昇"肢體裝具(未滅菌)2."旭昇"軀幹護具(未滅菌)3."旭昇"肢體護具(未滅菌)4."漂亮寶貝"醫療用輔助襪(未滅菌)	申請廠商: 旭昇儀器有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110205 \| 核准結束日期: 1140205 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11001047 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“旭昇英佩特”皮膚反應測量儀	英文品名: “Impeto” Skin Conductance Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028341號 \| 有效日期: 20210325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUDOSCAN \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭昇英佩特”皮膚反應測量儀	英文品名: “Impeto” Skin Conductance Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028341號 \| 有效日期: 2021/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUDOSCAN \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭昇”骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Sunshine” Orthopedic manual surgical instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020472號 \| 有效日期: 20240522 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"旭昇"婦產科用手持器械 (未滅菌)	英文品名: “Sunshine” Surgical Instruments for Gynecology & Obstetrics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020360號 \| 有效日期: 20240424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭昇”神經外科用器械(未滅菌)	英文品名: “Sunshine” neurosurgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020362號 \| 有效日期: 20240424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭昇”心臟血管外科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Sunshine” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020367號 \| 有效日期: 20240425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

「『旭昇』卡迪美思特親水性傷口敷料（滅菌）（衛署醫器輸壹字第012717號）

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 04 23 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 旭昇儀器有限公司/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 01 20 2015 12:00AM | 刊播媒體: 旭昇儀器有限公司

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1."旭昇"肢體裝具(未滅菌)2."旭昇"軀幹護具(未滅菌)3."旭昇"肢體護具(未滅菌)4."漂亮寶貝"醫療用輔助襪(未滅菌)

申請廠商: 旭昇儀器有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110205 | 核准結束日期: 1140205 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11001047

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〝霹霖〞非充氣式止血帶	英文品名: "Pilling" Tourniquets and Vessel Loops \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002433號 \| 有效日期: 2010/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非充氣式止血帶(nonpreumatic tourniquet)包含條帶或管子，可綁緊患者四肢以減少血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 353203,353205,353206,353207,351115,351116,351117,351118,35111,351112,351113,351114。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美帝希”得意尿動力測量系統 (未滅菌)	英文品名: “Mediwatch” Duet Urodynamics Measurement System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007005號 \| 有效日期: 2013/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌)	英文品名: “Mediwatch” Urine Flow or Volume Measuring System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007006號 \| 有效日期: 2013/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝霹霖〞非充氣式止血帶	英文品名: "Pilling" Tourniquets and Vessel Loo \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002433號 \| 有效日期: 20101229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 353203,353205,353206,353207,351115,351116,351117,351118,35111,351112,351113,351114。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必史恩" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)	英文品名: "BSN" Hydrophilic wound dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004817號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必史恩" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BSN" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004819號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“旭昇”卡迪美親水傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “SunShine” Cutimed Hydro wound dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013273號 \| 有效日期: 2018/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝霹霖〞非充氣式止血帶

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“美帝希”得意尿動力測量系統 (未滅菌)

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“美帝希”尿液流量或容積測量系統 (未滅菌)

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〝霹霖〞非充氣式止血帶

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"必史恩" 親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)

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"必史恩" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

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“旭昇”卡迪美親水傷口敷料 (滅菌)

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旭昇儀器的黃頁資料

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旭昇儀器有限公司 | 地址: 台北市仁愛路四段300巷27號1樓 | 電話: 0800-082-999

旭昇儀器有限公司 | 地址: 新北市汐止區大同路三段198號1樓 | 電話: 02-8647-3336

名稱旭昇儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
旭昇儀器有限公司新北市汐止區新台五路1段116號21樓	謝桂鈴	86712062	核准設立

旭昇儀器有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段116號21樓 | 負責人: 謝桂鈴 | 統編: 86712062 | 核准設立

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與"阿爾卑斯" 電線(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
直骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２２２，２２４，２２６，２２７．１，２２７．８，２２８．８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
扁平骨角板	英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２３７，２３８，２３９，２３５，２３６，２４０，２８１　ＤＨＳ　ＰＬＡＴＥ，ＳＰＥＣＩＡＬＰＬＡＴＥＳ，ＳＰＥＣＩＡＬ　ＰＬＡＴＥＳ　ＦＯＲ　ＦＥＭＵＲ，ＳＭＡＬＬ　ＦＲＡＧＭＥＮＴ　ＰＬＡＴＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肱關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 \| 有效日期: 1993/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨髓釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＩＶＥＲＳＡＬ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＮＡＩＬ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＴＩＢＩＡＬ，　ＦＥＭＯＲＡＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血液成份分離機	英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 \| 有效日期: 1999/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 \| 有效日期: 1999/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
保育箱	英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 \| 有效日期: 1993/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友雄有限公司
水銀血壓計	英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 \| 有效日期: 1995/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６，ＳＭ－３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 \| 有效日期: 1994/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司