薄視登隱形眼鏡保存液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名薄視登隱形眼鏡保存液的英文品名是BOSTON CONDITIONING SOLUTION, 許可證字號是衛署醫器輸字第008305號, 有效日期是2003/11/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/07/17, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 主成分略述是WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.PLURONIC 214.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM..., 醫器規格是１００ＭＬ以下，１２０ＭＬ瓶裝, 限制項目是輸入, 申請商名稱是亨泰光學有限公司.

#薄視登隱形眼鏡保存液的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第008305號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/07/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2003/11/26
發證日期	1997/07/10
許可證種類	09
舊證字號	06005412
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600830509
中文品名	薄視登隱形眼鏡保存液
英文品名	BOSTON CONDITIONING SOLUTION
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.PLURONIC 214.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.5000 MGCHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.0600 MGPOTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC) 6.0000 MGSODIUM PHOSPHATE TRIBASIC 28.0000 MG
醫器規格	１００ＭＬ以下，１２０ＭＬ瓶裝
限制項目	輸入
申請商名稱	亨泰光學有限公司
申請商地址	台北巿自強街１２０巷２５弄１２號１Ｆ
申請商統一編號	04342697
製造商名稱	POLYMER TECHNOLOGY CORPORATION
製造廠廠址	100 RESEARCH DRIVE WILMINGTON MASSACHUSETTS 01887
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2007/07/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008305號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/07/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2003/11/26

發證日期

1997/07/10

許可證種類

舊證字號

06005412

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600830509

中文品名

薄視登隱形眼鏡保存液

英文品名

BOSTON CONDITIONING SOLUTION

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1703 隱形眼鏡消毒藥水

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.PLURONIC 214.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.5000 MGCHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.0600 MGPOTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC) 6.0000 MGSODIUM PHOSPHATE TRIBASIC 28.0000 MG

醫器規格

１００ＭＬ以下，１２０ＭＬ瓶裝

限制項目

輸入

申請商名稱

亨泰光學有限公司

申請商地址

台北巿自強街１２０巷２５弄１２號１Ｆ

申請商統一編號

04342697

製造商名稱

POLYMER TECHNOLOGY CORPORATION

製造廠廠址

100 RESEARCH DRIVE WILMINGTON MASSACHUSETTS 01887

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2007/07/24

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿自強街１２０巷２５弄１２號１Ｆ

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吳怡璁	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2762977 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697
吳泰雄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1552794 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697
葉珠吟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 115989 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697
蘇昭綺	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697
李哲宇	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697
邱士芳	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697
戴梅娟	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697
吳泰雄	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1552794 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697
缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亨泰光學股份有限公司 \| 統一編號: 04342697

吳怡璁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2762977 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳泰雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 1552794 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

葉珠吟

職稱: 董事 | 持有股份數: 115989 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

蘇昭綺

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

李哲宇

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

邱士芳

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

戴梅娟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳泰雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1552794 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

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亨泰光學股份有限公司

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亨泰光學股份有限公司

統一編號: 04342697 | 電話號碼: 02-28801778 | 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

亨泰光學股份有限公司

統一編號: 04342697 | 電話號碼: 02-28801778 | 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

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亨泰光學股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 04342697 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65004794 \| 新北市五股區興珍里五權三路30號1樓
亨泰光學股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 04342697 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 63022042 \| 臺北市士林區前港里承德路四段一五０號六樓之一、一五二號六樓之一

亨泰光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04342697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004794 | 新北市五股區興珍里五權三路30號1樓

亨泰光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04342697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022042 | 臺北市士林區前港里承德路四段一五０號六樓之一、一五二號六樓之一

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EAGLET EYE B.V.	國別: 荷蘭 \| 對外投資事業名稱(英文): EAGLET EYE B.V. \| 核准日期: 20221025 \| 業別: 其他光學儀器及設備製造業 \| 主要營業項目: 眼表面檢查醫療設備製造研究與銷售 \| 統一編號: 04342697 \| 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 \| 國內電話: 02-2880-1778
BRIGHTEN OPTIX （MALAYSIA） SDN. BHD.	國別: 馬來西亞 \| 對外投資事業名稱(英文): BRIGHTEN OPTIX （MALAYSIA） SDN. BHD. \| 核准日期: 20221207 \| 業別: 其他醫療器材及用品製造業 \| 主要營業項目: 經營隱形眼鏡、護理產品和眼科醫療器械業務 \| 統一編號: 04342697 \| 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 \| 國內電話: 02-2880-1778
ACUITY POLYMERS, INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): ACUITY POLYMERS, INC. \| 核准日期: 20161003 \| 業別: 眼鏡製造業 \| 主要營業項目: 隱形眼鏡材料製造 \| 統一編號: 04342697 \| 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 \| 國內電話: 02-2880-1778

EAGLET EYE B.V.

BRIGHTEN OPTIX （MALAYSIA） SDN. BHD.

ACUITY POLYMERS, INC.

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亨泰氧視加恆淨玻尿酸多功能護理液	英文品名: Briomoist Multipurpose Daily Care Solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030743號 \| 有效日期: 2028/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Chloride %Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous %Sodium Hyaluronate %Polyoxyethylene (196) Po... \| 醫器規格: 40ml, 135ml, 以下空白.標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
亨泰氧視加恆淨去蛋白綜合錠	英文品名: Briomoist Protein Remover Tablets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030744號 \| 有效日期: 2023/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: D-Mannitol mgProtease mgPolyethylene glycol mgSodium N-Lauroyl Sarcosinate mgTartaric Acid mgDried S... \| 醫器規格: 8片,以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
亨泰氧視加恆潤玻尿酸隱形眼鏡舒潤液	英文品名: Briomoist Contact Lens Rewetting Drops \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030745號 \| 有效日期: 2028/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: D-Mannitol %Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous %Sodium Chloride %Sodium Hyaluronate %Potassium Ch... \| 醫器規格: 0.5 mL x 30,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年8月7日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
透氣硬性隱形眼鏡	英文品名: "HILINE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000510號 \| 有效日期: 2022/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格（增加包裝容器）：詳如仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
"康泰" 透氣硬性隱形眼鏡	英文品名: "KANG TAY" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001246號 \| 有效日期: 2022/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
薄視登隱形眼鏡保存液	英文品名: THE BOSTON LENS CONDITIONING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005412號 \| 有效日期: 1998/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/10/22 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC) 6.0000 MGPLURONIC 214.0000 MGCHLORHEXIDINE ... \| 醫器規格: １２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亨泰光學有限公司
薄視登隱形眼鏡清潔液	英文品名: THE BOSTON LENS CLEANER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005414號 \| 有效日期: 2003/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYDROXIDE WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.SULFATE SURFACTANT ... \| 醫器規格: ３０ＭＬ，６０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亨泰光學有限公司
布萊頓矽水膠軟式隱形眼鏡	英文品名: iDealsoft MTOII SiHy Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005963號 \| 有效日期: 2027/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：74%；顏色：藍色，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年1月16日核定之仿單標籤核定本予以收回... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
視全多焦高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiclear multifocal rigid gas permeable contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005968號 \| 有效日期: 2027/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量： \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
愛凝軟式隱形眼鏡	英文品名: Idealsoft MTO Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004054號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年2月15日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
"三普" 透氣硬性隱形眼鏡	英文品名: "SIMPLE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001117號 \| 有效日期: 2022/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
視全高透氧愛視歐二硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiclear XO2 Rigid Gas Permeable Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003649號 \| 有效日期: 2027/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本增加效能、規格：詳如中文仿單核定本（原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色增加效能、規格：詳如中文仿單核定本（原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更及效能變更：詳如中文仿單核定本（原107年5月14日仿單標籤核定本收回作廢）。標... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 \| 有效日期: 2030/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者，可於每日夜間配戴，以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更：詳如中文仿單核定本（原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：Blue, Green以下空白。仿單變更，變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
視全舒氧硬式高透氧隱形眼鏡	英文品名: Hiclear O2 Gas Permeable Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003708號 \| 有效日期: 2027/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色。標籤、包裝及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡	英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 \| 有效日期: 2030/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
亨泰”邁兒康”夜戴型角膜塑型鏡片	英文品名: “MyOK” overnight orthokeratology contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005690號 \| 有效日期: 2026/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色；含水量： \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
視全艾視采高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiclear PL Gas Permeable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004197號 \| 有效日期: 2028/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色、淡綠色。標籤、包裝及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
視采高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: Hi-Brite Rigid Gas Permeable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006368號 \| 有效日期: 2029/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司
視全易配視透氣硬性隱形眼鏡	英文品名: Hiclear EZ-Fit Rigid Gas Permrable Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002620號 \| 有效日期: 2022/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰”邁兒康”夜戴型角膜塑型鏡片

視全艾視采高透氧硬式隱形眼鏡

視采高透氧硬式隱形眼鏡

視全易配視透氣硬性隱形眼鏡

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亨泰光學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104342697-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04342697 | 台北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

亨泰光學股份有限公司

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亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 \| 有效日期: 2026/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量： \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 \| 有效日期: 20250225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者，可於每日夜間配戴，以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更：詳如中文仿單核定本（原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：Blue, Green以下空白。仿單變更，變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 \| 有效日期: 20261129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量： \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰易配視II夜戴型角膜塑型鏡	英文品名: EZ-Fit II overnight orthokeratology contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008453號 \| 有效日期: 2030/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色:冰藍色、綠色、紫色以下空白 \| 限制項目: 國產;;安全監視 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡	英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 \| 有效日期: 20250225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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薄視登隱形眼鏡保存液	英文品名: BOSTON CONDITIONING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008305號 \| 有效日期: 20031126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070717 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE TRIBASIC;;POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC);;CHLORHEXIDINE G... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ瓶裝 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亨泰光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
薄視登隱形眼鏡保存液	英文品名: THE BOSTON LENS CONDITIONING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005412號 \| 有效日期: 19981126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19971022 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE TRIBASIC;;POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC);;CHLORHEXIDINE G... \| 醫器規格: １２０ＭＬ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亨泰光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
薄視登隱形眼鏡清潔液	英文品名: THE BOSTON LENS CLEANER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005414號 \| 有效日期: 20031129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070717 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ACRYLIC RESIN \| 醫器規格: ３０ＭＬ，６０ＭＬ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亨泰光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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亨泰光學有限公司 | 地址: 台北市北投區自強街120巷25弄12號1樓 | 電話: 02-2827-3209

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亨泰光學股份有限公司臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1	吳泰雄	04342697	核准設立

亨泰光學股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1 | 負責人: 吳泰雄 | 統編: 04342697 | 核准設立

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“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIS-1000，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“睿思醫諾”支氣管道清潔系統	英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RespIn 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“陽光”輔助生殖之微小器具	英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司