@ "金蒂"醫療用衣物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004713號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/19 |
| 發證日期: 2022/12/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600471307 |
| 中文品名: "金蒂" 紗布(未滅菌) |
| 英文品名: "King Day" Absorbent Gauze(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 金蒂股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓 |
| 申請商統一編號: 86660992 |
| 製造商名稱: TAIZHOU YONGTAI MEDICAL DRESSING CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 73# XIAQI ROAD, SUCHEN TOWN, HAILING DISTRICT, 225300 TAIZHOU, JIANGSU, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/01/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "金蒂"醫療用衣物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001661號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/06/18 |
| 發證日期 | 2012/06/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600166106 |
| 中文品名 | “金蒂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | “King Day” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 金蒂股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區辛亥路一段38號3樓 |
| 申請商統一編號 | 86660992 |
| 製造商名稱 | SHENZHEN JUZHONG TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1F, BUILDING 4, FULONGTE INDUSTRIAL PARK, HUAXING ROAD, LANGKOU COMMUNITY, DALANG STREET, BAO'AN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/02/14 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001661號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/06/18 |
| 發證日期: 2012/06/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600166106 |
| 中文品名: “金蒂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌) |
| 英文品名: “King Day” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 金蒂股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓 |
| 申請商統一編號: 86660992 |
| 製造商名稱: SHENZHEN JUZHONG TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 1F, BUILDING 4, FULONGTE INDUSTRIAL PARK, HUAXING ROAD, LANGKOU COMMUNITY, DALANG STREET, BAO'AN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/02/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "金蒂"醫療用衣物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第001661號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220618 |
| 發證日期 | 20120618 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600166106 |
| 中文品名 | “金蒂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | “King Day” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 金蒂股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區辛亥路一段38號3樓 |
| 申請商統一編號 | 86660992 |
| 製造商名稱 | SHENZHEN JUZHONG TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1F, BUILDING 4, FULONGTE INDUSTRIAL PARK, HUAXING ROAD, LANGKOU COMMUNITY, DALANG STREET, BAO'AN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170214 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001661號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220618 |
| 發證日期: 20120618 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600166106 |
| 中文品名: “金蒂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌) |
| 英文品名: “King Day” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 金蒂股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓 |
| 申請商統一編號: 86660992 |
| 製造商名稱: SHENZHEN JUZHONG TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 1F, BUILDING 4, FULONGTE INDUSTRIAL PARK, HUAXING ROAD, LANGKOU COMMUNITY, DALANG STREET, BAO'AN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170214 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "金蒂"醫療用衣物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ "金蒂"醫療用衣物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ "金蒂"醫療用衣物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004487號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/04/12 |
| 發證日期: 2021/04/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600448701 |
| 中文品名: “金蒂”醫療用衣物(未滅菌) |
| 英文品名: “King Day” Medical Apparel (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 金蒂股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓 |
| 申請商統一編號: 86660992 |
| 製造商名稱: XIANTAO RHYCOM NON-WOVEN PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: CHUANGYE ROAD, LONGHUASHAN SUB-DISTRICT, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/04/16 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001796號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/20 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/11/27 |
| 發證日期: 2012/11/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600179603 |
| 中文品名: "金蒂"彈性繃帶(未滅菌) |
| 英文品名: "King Day" Elastic Bandage (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5075 彈性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 金蒂股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓 |
| 申請商統一編號: 86660992 |
| 製造商名稱: HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/25 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "金蒂"醫療用衣物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001796號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191120 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20171127 |
| 發證日期: 20121127 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600179603 |
| 中文品名: "金蒂"彈性繃帶(未滅菌) |
| 英文品名: "King Day" Elastic Bandage (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5075 彈性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 金蒂股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓 |
| 申請商統一編號: 86660992 |
| 製造商名稱: HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191125 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "金蒂"醫療用衣物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ "金蒂"醫療用衣物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000556號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20180806 |
| 發證日期: 20080806 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600055604 |
| 中文品名: “飄安”醫用紗布 (未滅菌) |
| 英文品名: “Piaonan”Medical Gauze (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 金蒂股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓 |
| 申請商統一編號: 86660992 |
| 製造商名稱: HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD. |
| 製造廠廠址: PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20141203 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "金蒂"醫療用衣物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003126號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/06/28 |
| 發證日期: 2017/06/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600312600 |
| 中文品名: "金蒂" 醫用紗布 (未滅菌) |
| 英文品名: "King Day" Medical Gauze (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 金蒂股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓 |
| 申請商統一編號: 86660992 |
| 製造商名稱: XIANTAO JIALING MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO. 1, SOUTH RING ROAD, SANFUTAN INDUSTRY ZONE, 433005 XIANTAO CITY, HUBEI, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/07/07 |
| 製造許可登錄編號: (空) |