“普惠”壓舌板（滅菌/未滅菌）
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中文品名“普惠”壓舌板（滅菌/未滅菌）的英文品名是“PERFECT”TONGUE DEPRESSOR（Sterile/Non-Sterile）, 許可證字號是衛署醫器製壹字第000308號, 有效日期是2015/10/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/08/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是用來下壓舌頭以方便檢查周圍器官及組織。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是已滅菌:A01、未滅菌:A02，以下空白。, 申請商名稱是普惠醫工股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第000308號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/08/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2015/10/04
發證日期	2005/10/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“普惠”壓舌板（滅菌/未滅菌）
英文品名	“PERFECT”TONGUE DEPRESSOR（Sterile/Non-Sterile）
效能	用來下壓舌頭以方便檢查周圍器官及組織。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6230 壓舌板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	已滅菌:A01、未滅菌:A02，以下空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	普惠醫工股份有限公司
申請商地址	彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號
申請商統一編號	23243578
製造商名稱	普惠醫工股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/08/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000308號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/08/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/10/04

發證日期

2005/10/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“普惠”壓舌板（滅菌/未滅菌）

英文品名

“PERFECT”TONGUE DEPRESSOR（Sterile/Non-Sterile）

效能

用來下壓舌頭以方便檢查周圍器官及組織。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6230 壓舌板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

已滅菌:A01、未滅菌:A02，以下空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

普惠醫工股份有限公司

申請商地址

彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號

申請商統一編號

23243578

製造商名稱

普惠醫工股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/08/16

製造許可登錄編號

(空)

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彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號

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莊正國	職稱: 董事 \| 持有股份數: 269798 \| 所代表法人: \| 普惠醫工股份有限公司 \| 統一編號: 23243578
億代富國際股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1207956 \| 所代表法人: \| 普惠醫工股份有限公司 \| 統一編號: 23243578
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黃昱勳	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 普惠醫工股份有限公司 \| 統一編號: 23243578
賴嘉輝	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 普惠醫工股份有限公司 \| 統一編號: 23243578

東大發資產管理股份有限公司

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2820815 | 所代表法人: | 普惠醫工股份有限公司 | 統一編號: 23243578

高大科技股份有限公司

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 9962217 | 所代表法人: | 普惠醫工股份有限公司 | 統一編號: 23243578

莊正國

職稱: 董事 | 持有股份數: 269798 | 所代表法人: | 普惠醫工股份有限公司 | 統一編號: 23243578

億代富國際股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1207956 | 所代表法人: | 普惠醫工股份有限公司 | 統一編號: 23243578

許智誠

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 89990 | 所代表法人: | 普惠醫工股份有限公司 | 統一編號: 23243578

黃昱勳

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普惠醫工股份有限公司 | 統一編號: 23243578

賴嘉輝

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普惠醫工股份有限公司 | 統一編號: 23243578

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許國基	公司名稱: 普惠醫工股份有限公司 \| 到職日期: 1020924 \| 統一編號: 23243578

陳宏仁

公司名稱: 普惠醫工股份有限公司 | 到職日期: 1011225 | 統一編號: 23243578

許國基

公司名稱: 普惠醫工股份有限公司 | 到職日期: 1020924 | 統一編號: 23243578

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普惠醫工

總機電話: 04-8887998 | 公司代號: 6543 | 住址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號 | 成立日期: 19890417 | 普惠醫工股份有限公司

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普惠醫工股份有限公司

統一編號: 23243578 | 電話號碼: 04-8887998 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號

普惠醫工股份有限公司

統一編號: 23243578 | 電話號碼: 04-8887998 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號

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普惠醫工股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23243578 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99647673 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路１００號

普惠醫工股份有限公司

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“普惠”藥杯（未滅菌）	英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL （Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”吸痰管(滅菌)	英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”壓舌板(滅菌)	英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”氧氣套管(未滅菌)	英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”灌食空針(滅菌)	英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"普惠" 沖吸管(滅菌)	英文品名: "PERFECT" SUCTION/IRRIGATION SET(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000423號 \| 有效日期: 2015/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於將非藥物液體導入血管以外的體腔內，或由體腔中導出液體之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01,A02,A03,A04,A05,A06,A07,A08,A09,A10,A11,A12,A13,A14,A15, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"普惠"醫療外用紙膠	英文品名: "PERFECT" MEDICAL SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000449號 \| 有效日期: 2010/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來固定包覆在皮膚傷口上的物體，以防止其脫落及保護傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01，A02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"普惠" 拋棄式牙科器械(滅菌)	英文品名: "PERFECT" DISPOSABLE DENTAL APPLIANCES(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000462號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單支包:口鏡、鑷子、探針。二合一:口鏡+鑷子、口鏡+探針、鑷子+探針。三合一:口鏡+鑷子+探針。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"普惠" 外用沖洗套(滅菌/未滅菌)	英文品名: "PERFECT" IRRIGATION(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000463號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於將非藥物液體導入血管以外的體腔內予以清洗傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 滅菌: A01，A02，A03，A04，A05，A06，A07，A08，A09，A10，A11，A12;未滅菌: B01，B02，B03，B04，B05，B06，B07，B08，B09，B10，B11... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"鉅邦"醫用氣體接頭組之過濾器	英文品名: "GREAT GROUP" FILTER FOR MEDICAL GAS YOKE ASSEMBLY \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001032號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來連接醫用氣柱到調節器或針瓣膜以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01：ABS, A02：PVC, A03：PP, A04：PE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”臍帶夾（滅菌）	英文品名: “PERFECT” UMBILICAL CLAMP(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000239號 \| 有效日期: 2015/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/07/28 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 做為新生兒臍帶血管閉合用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01，A02，A03，A04，A05，A06 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"鉅邦" 人工鼻	英文品名: "GREAT GROUP" HEAT MOISTURE EXCHANGER \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000244號 \| 有效日期: 2010/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放置於氣管造口或氣管插管上，以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: A01,A02,A03,A04,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”頭皮針	英文品名: "PERFECT" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000502號 \| 有效日期: 2027/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。增加規格：B07、B08、B09，以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.2.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
塑膠注射筒	英文品名: "PERFECT" DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000503號 \| 有效日期: 2002/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/10/29 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”塑膠注射筒（附針/不附針）	英文品名: "PERFECT" DISPOSABLE SYRINGE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000504號 \| 有效日期: 2027/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”輸液套	英文品名: "PERFECT" DISPOSABLE INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000505號 \| 有效日期: 2027/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如仿單標籤核定本。增加規格：E02、E03，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”醫療用吸收纖維（滅菌）	英文品名: “PERFECT” MEDICAL ABSORBENT FIBER（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000264號 \| 有效日期: 2015/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A02(棉球)、A03(棉墊)、A05(止血棉)、A06(切棉) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”無菌套（滅菌）	英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE STERILIZED SET（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000309號 \| 有效日期: 2015/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於覆蓋及保護導入或引流導管之外部表面不受污染，避免感染患者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: A01，A02，A03，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”藥杯（未滅菌）

“普惠”吸痰管(滅菌)

“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)

“普惠”壓舌板(滅菌)

“普惠”氧氣套管(未滅菌)

“普惠”灌食空針(滅菌)

"普惠" 沖吸管(滅菌)

"普惠"醫療外用紙膠

"普惠" 拋棄式牙科器械(滅菌)

"普惠" 外用沖洗套(滅菌/未滅菌)

"鉅邦"醫用氣體接頭組之過濾器

“普惠”臍帶夾（滅菌）

"鉅邦" 人工鼻

“普惠”頭皮針

塑膠注射筒

“普惠”塑膠注射筒（附針/不附針）

“普惠”輸液套

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食品業者登錄資料集資料集的 “普惠”壓舌板（滅菌/未滅菌）相關資料

普惠醫工股份有限公司

食品業者登錄字號: N-123243578-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23243578 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號

普惠醫工股份有限公司

食品業者登錄字號: N-123243578-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23243578 | 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號

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普惠醫工股份有限公司

統一編號: 23243578 | 核准日期: 20050421

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

普惠醫工股份有限公司

統一編號: 23243578 | 核准日期: 20050421

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"普惠"醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "PERFECT" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008184號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠"醫用氣體接頭組之過濾器	英文品名: "PERFECT" FILTER FOR MEDICAL GAS YOKE ASSEMBLY \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001030號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫用氣體接頭組用來連接醫用氣柱到調節器或針瓣膜以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。此器材可能包括特殊濾器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01：ABS, A02：PVC, A03：PP, A04：PE。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠"醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "PERFECT" Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008184號 \| 有效日期: 2030/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠”醫療用吸收纖維（滅菌）	英文品名: “PERFECT” MEDICAL ABSORBENT FIBER（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000264號 \| 有效日期: 20150928 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170816 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A02(棉球)、A03(棉墊)、A05(止血棉)、A06(切棉) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠"醫用氣體接頭組之過濾器	英文品名: "PERFECT" FILTER FOR MEDICAL GAS YOKE ASSEMBLY \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001030號 \| 有效日期: 20110313 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01：ABS, A02：PVC, A03：PP, A04：PE。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠"醫療外用紙膠	英文品名: "PERFECT" MEDICAL SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000449號 \| 有效日期: 20101024 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121031 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01，A02 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

1.“普惠”塑膠注射筒 2.“普惠”輸液套 3.“普惠”精密輸液套 4.“普惠”靜注延長管 5.“普惠”T型延長管 6.“普惠”輸血套 7.“普惠”血液迴路 8.“普惠”內?管翼狀針 9.“普惠”蝴蝶...

申請廠商: 普惠醫工股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110106 | 核准結束日期: 1140106 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11101003

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"普惠" 拋棄式牙科器械(滅菌)	英文品名: "PERFECT" DISPOSABLE DENTAL APPLIANCES(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000462號 \| 有效日期: 20251026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單支包:口鏡、鑷子、探針。二合一:口鏡+鑷子、口鏡+探針、鑷子+探針。三合一:口鏡+鑷子+探針。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠”輸液袋用擠壓器 (未滅菌)	英文品名: “PERFECT”Pressure Infusor for An I.V. Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001937號 \| 有效日期: 2017/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠"餵藥器(未滅菌)	英文品名: "PERFECT Medication dispenser(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000683號 \| 有效日期: 2020/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/24 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的，用來投與一已知量液態藥物的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2ML,3ML,5ML,6ML,7ML,8ML,9ML,10ML,12ML,15ML,20ML,25ML,30ML,40ML,50ML,100ML \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普惠"藥水杯 (未滅菌)	英文品名: "PERFECT" MEDICINE VIAL (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000574號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/11 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供承接藥液，來投與一已知量液態藥物給予患者使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A01，A02，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“普惠”塑膠注射筒（附針/不附針）	英文品名: "PERFECT" DISPOSABLE SYRINGE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000504號 \| 有效日期: 20270509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"普惠" 拋棄式牙科器械(滅菌)

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“普惠”輸液袋用擠壓器 (未滅菌)

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"普惠"餵藥器(未滅菌)

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"普惠"藥水杯 (未滅菌)

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“普惠”塑膠注射筒（附針/不附針）

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普惠醫工股份有限公司 | 地址: 彰化縣北斗鎮新工一路100號 | 電話: 04-888-7998

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普惠醫工股份有限公司彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號	東大發資產管理股份有限公司	23243578	核准設立

普惠醫工股份有限公司

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與“普惠”壓舌板（滅菌/未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab EBV ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)	英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
希艾斯 17-黃體酯酮試劑	英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司