"馬丁" 婦產科用手術器械(未滅菌)
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中文品名"馬丁" 婦產科用手術器械(未滅菌)的英文品名是"Martin" Gynecologic-Obstetric Surgical Instruments (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003046號, 有效日期是2011/03/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/03/27, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法[婦產科一般手動器械L.4520]第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是詳如附冊共1頁, 限制項目是輸入, 申請商名稱是鑫霸企業股份有限公司.

#"馬丁" 婦產科用手術器械(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003046號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/03/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/20
發證日期	2006/03/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400304606
中文品名	"馬丁" 婦產科用手術器械(未滅菌)
英文品名	"Martin" Gynecologic-Obstetric Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法[婦產科一般手動器械L.4520]第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科學
醫器次類別一	L.4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	輸入
申請商名稱	鑫霸企業股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路525-1號9樓
申請商統一編號	22543181
製造商名稱	GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG
製造廠廠址	LUDWIGSTALER STRABE 132, D-78501 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2014/05/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003046號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/03/27

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/03/20

發證日期

2006/03/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400304606

中文品名

"馬丁" 婦產科用手術器械(未滅菌)

英文品名

"Martin" Gynecologic-Obstetric Surgical Instruments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法[婦產科一般手動器械L.4520]第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.4520 婦產科用一般手動器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共1頁

限制項目

輸入

申請商名稱

鑫霸企業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路525-1號9樓

申請商統一編號

22543181

製造商名稱

GEBRUEDER MARTIN GMBH & CO. KG

製造廠廠址

LUDWIGSTALER STRABE 132, D-78501 TUTTLINGEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/05/01

製造許可登錄編號

(空)

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吳進南	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1125 \| 所代表法人: \| 鑫霸企業股份有限公司 \| 統一編號: 22543181
吳佳真	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500 \| 所代表法人: \| 鑫霸企業股份有限公司 \| 統一編號: 22543181
陳淑麗	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 450 \| 所代表法人: \| 鑫霸企業股份有限公司 \| 統一編號: 22543181

吳進南

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1125 | 所代表法人: | 鑫霸企業股份有限公司 | 統一編號: 22543181

吳佳真

職稱: 董事 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 鑫霸企業股份有限公司 | 統一編號: 22543181

陳淑麗

職稱: 監察人 | 持有股份數: 450 | 所代表法人: | 鑫霸企業股份有限公司 | 統一編號: 22543181

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鑫霸企業股份有限公司

統一編號: 22543181 | 電話號碼: 02-22185312 | 新北市新店區中正路525之1號9樓

鑫霸企業股份有限公司

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水銀血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 \| 有效日期: 1995/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 \| 有效日期: 1995/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“納特士”你可樂皮質電極刺激器	英文品名: “Natus” Nicolet Cortical Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023039號 \| 有效日期: 2016/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“馬可維”手術台及附件(未滅菌)	英文品名: “MAQUET”operating tables and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006517號 \| 有效日期: 2013/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"馬丁"心臟血管手術器械(未滅菌)	英文品名: "Martin" Instruments for Cardiovascular Surgery(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003048號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(心臟血管外科器械)[E.4500]第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
干擾電流治療器	英文品名: "PHYSIOMED" INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007848號 \| 有效日期: 2001/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＹＳＩＯＭＥＤ　１２ＶＡＣ　ＰＨＹＳＩＯＭＥＤ　Ｍ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"手牌" 石膏鋸及其配件 (未滅菌)	英文品名: "HEBU" Oscillating Saw and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002309號 \| 有效日期: 2015/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於移除患者石膏的交流電，手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
〝手牌〞一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: HEBU Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001796號 \| 有效日期: 2015/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具是一種非動力，手持或手操縱的器材，用于各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共12頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"手牌" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械 (未滅菌)	英文品名: HEBU Manual gastroenterolgoy-urology surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001800號 \| 有效日期: 2015/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件是用於胃腸科及泌尿科手術之器材。這些器材是非電力的、手持的或以手操縱的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
多功能電刺激器	英文品名: "PHYSIOMED" UNIVERSAL-PURPOSE ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007949號 \| 有效日期: 2001/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＹＳＩＯＭＥＤ　２２　ＰＯＲＴ，　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＰＨＹＳＩＯＭＥＤ　２２　ＶＡＣ，　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＰＨＹＳＩＯＭＥＤ３２　ＶＡＣ，ＰＨＹＳ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
多功能治療器	英文品名: "PHYSIOMED"MULTI-FUNCTIONAL THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007953號 \| 有效日期: 2001/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＯＮＯＳＯＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
電流治療器	英文品名: "PHYSIOMED" STIMULATION CURRENT THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007971號 \| 有效日期: 2001/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＹＳＩＯＤＹＮ－ＤＵＯ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
微波治療器	英文品名: "PHYSIOMED" MICROWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007991號 \| 有效日期: 2001/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＹＳＩＯＴＨＥＲＭ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
〝手牌〞非動力式神經外科用器械(未滅菌)	英文品名: HEBU Nonpowered neurosurgical instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001168號 \| 有效日期: 2015/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在神經手術過程中，用來切割、固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
〝馬丁〞顯微骨接合術系統	英文品名: "MARTIN" MICRO OSTEOSYNTHESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008541號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如標籤仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"安普" 頸部固定裝具及其附件	英文品名: "Ambu" Extrication Collars System and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002972號 \| 有效日期: 2011/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。軀幹裝具包括下列物件：腹部、頸部、頸－胸部、腰部、腰－髓骨部、肋骨骨折，髓骨髂骨以及胸骨整直與鎖骨夾板。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 264 201 000, 264 202 000, 264 203 000, 264 204 000, 264 205 000, 264 206 000, 264 008 000, 264 020 0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"馬丁" 骨科手術器械	英文品名: "Martin" Surgical Instruments for Bone Surgery \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002986號 \| 有效日期: 2011/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"手牌" 婦產科用手持器械 (未滅菌)	英文品名: HEBU Surgical Instruments for Gynecology & Obstetrics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001525號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行簡單產科及婦科手術操作的儀器組之一。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

水銀血壓計

錶式血壓計

“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

“納特士”你可樂皮質電極刺激器

“馬可維”手術台及附件(未滅菌)

"馬丁"心臟血管手術器械(未滅菌)

干擾電流治療器

"手牌" 石膏鋸及其配件 (未滅菌)

〝手牌〞一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"手牌" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械 (未滅菌)

多功能電刺激器

多功能治療器

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"安普" 頸部固定裝具及其附件

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114年度醫療儀器設備集中採購	標案案號: VAC11401 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 \| 招標機關: 臺北榮民總醫院 \| 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告
心電圖分析儀	標案案號: B0399P050 \| 得標廠商: 鑫霸企業股份有限公司 \| 標的分類: 財物類-醫療, 外科及矯形設備 \| 投標家數: 1 \| 預算金額: 520000 \| 底價金額: 520000 \| 總決標金額: 519000 \| 招標單位: 台灣中油股份有限公司探採事業部 \| 決標日期: 20110426 @ 探採事業部採購公告
鑫霸企業股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 高雄市楠梓區岳陽路２０號 @ 醫療器材商資料集
鑫霸企業股份有限公司	電話: 02 22185312 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市新店區中正路525-1號9樓 @ 醫療器材商資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

心電圖分析儀

@ 探採事業部採購公告

鑫霸企業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市楠梓區岳陽路２０號

@ 醫療器材商資料集

鑫霸企業股份有限公司

電話: 02 22185312 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區中正路525-1號9樓

@ 醫療器材商資料集

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"大瓏"單次使用電燒迴路片	英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001085號 \| 有效日期: 2009/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA100S,DA300S,DA500S,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大瓏"單次使用電燒迴路片	英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001085號 \| 有效日期: 20090301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA100S,DA300S,DA500S,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝立基〞鐵檢測試劑	英文品名: "Lab Base" Iron test reagent \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000418號 \| 有效日期: 2010/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血漿和血清中鐵的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1：\nAcetate Buffer 800 mmol/L\nThiourea 90 mmol/L\nR2：\nAscorbic Acid 45 mmol/L\nFerene 0.6 mmol/L\... \| 醫器規格: 1.C025021 R1：4x50ml, R2：2x25ml；2.C025022 R1：5x64ml, R2：5x16ml；3.C025023 R1：4x60ml, R2；4x15ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立基"-麩胺醯轉移酶檢測試劑	英文品名: "Lab Base" -Glutamyl transferase (GGT) Test reagent \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000419號 \| 有效日期: 2010/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血漿和血清中GGT酵素活性的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1:\nGlycylglycine >100 mmol/L\nSodium Chloride >50 mmol/L\nR2\nL-Gamma-Glutamyl-3-\nCarboxy-4-Nitro... \| 醫器規格: 1.C119021 R1:4x100ml, R2:2x50ml2.C119022 R1:5x64ml, R2:5x16ml3.C119023 R1:4x60ml, R2:4x15ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝立基〞乳酸脫氫酶檢測試劑	英文品名: "Lab Base" Lactate dehydrogenase test reagent \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000420號 \| 有效日期: 2010/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血漿和血清中乳酸去氫酶活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1：N-Methyl-D-Glucamine 325 mmol/L\n L-Lactate 50 mmol/L\nR2：NAD+ 10 mmol/L \| 醫器規格: 1.C026021 R1：4x50ml, R2：2x25ml 2.C026022 R1：5x64ml, R2：5x16ml 3.C026023 R1：4x60ml, R2：4x15ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立基"轉體蛋白B檢測試劑	英文品名: "Lab Base" Apolipoprotein B test reagent \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000847號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清和血漿中Apolipoprotein B的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Phosphate buffer saline with polymer enhancer and detergent、0.095% sodium azide\nR2: Turbidimetr... \| 醫器規格: C051021: R1:5x50ml, R2:2x10ml。 C051022: R1:5x50ml, R2:2x10ml。C051023: R1:5x50ml, R2:2x10ml。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立基"抗鏈球菌溶血素0檢測試劑	英文品名: "Lab Base"Anti-Streptolysin 0(ASO) test reagent \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000848號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中鏈球菌屬的抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1：Phosphate buffered saline with polymer enhancer、0.095% sodium azide\nR2：0.17% suspension of polys... \| 醫器規格: C052021 R1：5x50ml,R2：2x10ml。C052022 R1：5x50ml,R2：2x10ml。C052023 R1：5x50ml,R2：2x10ml。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立基" 前白蛋白檢測試劑	英文品名: "Lab Base" Prealbumin test reagent \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000850號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及其他體液中的前白蛋白的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Phosphate buffer saline with polymer enhancer、0.095% sodium azide. \nR2: Turbidimetric grade ant... \| 醫器規格: C053021: R1:5×50ml, R2:2×10ml.C053022: R1:5×50ml, R2:2×10ml.C053023: R1:5×50ml, R2:2×10ml. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合富生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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與"馬丁" 婦產科用手術器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“澄澤”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 \| 有效日期: 2015/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司
萊潔醫療口罩（未滅菌）	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 \| 有效日期: 2015/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社
“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)	英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 \| 有效日期: 2030/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司
“丹力”軀幹護具(未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司
“兆鴻”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002978號 \| 有效日期: 2020/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司
“高登”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002979號 \| 有效日期: 2030/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
“斯巴”洗眼器（未滅菌）	英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002980號 \| 有效日期: 2025/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"怡安" 引流瓶 (滅菌)	英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 \| 有效日期: 2030/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
“宏威”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 \| 有效日期: 2020/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
“科妍”凝膠（未滅菌）	英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
美樂美立吉膚傷口敷料（滅菌）	英文品名: MELEME LIJIFU WOUND DRESSING （Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002984號 \| 有效日期: 2020/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 麗姿保美養生美妍有限公司