“帝斯克”史特滑鈍針
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中文品名“帝斯克”史特滑鈍針的英文品名是“TSK” STERIJECT Premium Disposable Hypodermic Needle STERiGlide Cannula, 許可證字號是衛部醫器輸字第031853號, 有效日期是2023/11/29, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入;;必要醫療器材, 申請商名稱是群祐生技股份有限公司.

#“帝斯克”史特滑鈍針的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031853號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/11/29
發證日期	2018/11/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603185303
中文品名	“帝斯克”史特滑鈍針
英文品名	“TSK” STERIJECT Premium Disposable Hypodermic Needle STERiGlide Cannula
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5570 皮下單腔針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入;;必要醫療器材
申請商名稱	群祐生技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區林森北路50號4樓之5
申請商統一編號	29043675
製造商名稱	TSK LABORATORY, JAPAN, SOJA NO. 1 FACTORY
製造廠廠址	1485-11 SOJA-MACHI, TOCHIGI-SHI, TOCHIGI-KEN, 328-0002, Japan
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2019/01/08
製造許可登錄編號	QSD7445

許可證字號

衛部醫器輸字第031853號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/11/29

發證日期

2018/11/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603185303

中文品名

“帝斯克”史特滑鈍針

英文品名

“TSK” STERIJECT Premium Disposable Hypodermic Needle STERiGlide Cannula

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5570 皮下單腔針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入;;必要醫療器材

申請商名稱

群祐生技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區林森北路50號4樓之5

申請商統一編號

29043675

製造商名稱

TSK LABORATORY, JAPAN, SOJA NO. 1 FACTORY

製造廠廠址

1485-11 SOJA-MACHI, TOCHIGI-SHI, TOCHIGI-KEN, 328-0002, Japan

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/01/08

製造許可登錄編號

QSD7445

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臺北市中山區林森北路50號4樓之5

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朱冰芬	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 群祐生技股份有限公司 \| 統一編號: 29043675

朱冰芬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 群祐生技股份有限公司 | 統一編號: 29043675

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群祐生技股份有限公司

統一編號: 29043675 | 電話號碼: 02-23947581 | 臺北市中山區林森北路50號4樓之5

群祐生技股份有限公司

統一編號: 29043675 | 電話號碼: 02-23947581 | 臺北市中山區林森北路50號4樓之5

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“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/19 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“帝斯克”注射針	英文品名: “TSK” Steriject Hypodermic Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027972號 \| 有效日期: 2025/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年1月21日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“群祐” 血液收集處理管	英文品名: AESMED 50ml tube \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005182號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於從患者身上取出血液，分離血液後萃取富含血小板血漿，用於骨科手術部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50ml。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “DTS” Manual Surgical Instrument for General use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008898號 \| 有效日期: 2025/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“群祐”血小板濃厚液萃取套組	英文品名: AESMED PRP KIT \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006277號 \| 有效日期: 2024/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於從全血萃取富含血小板的血小板濃厚液，應用於骨科手術部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“帝斯克”鈍針	英文品名: “TSK” Steriject Hypodermic Needle CSH Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027954號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：CSH-22050、CSH-22070、CSH-25038、CSH-25050、CSH-27025、CSH-27038、CSH-27050、CSH-30025（原105年1... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “DTS” Manual Surgical Instrument for General use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008898號 \| 有效日期: 20250614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 \| 有效日期: 20211020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211119 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“帝斯克”鈍針	英文品名: “TSK” Steriject Hypodermic Needle CSH Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027954號 \| 有效日期: 20251123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：CSH-22050、CSH-22070、CSH-25038、CSH-25050、CSH-27025、CSH-27038、CSH-27050、CSH-30025（原105年1... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“帝斯克”注射針	英文品名: “TSK” Steriject Hypodermic Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027972號 \| 有效日期: 20251207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年1月21日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“群祐” 血液收集處理管	英文品名: AESMED 50ml tube \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005182號 \| 有效日期: 20260615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於從患者身上取出血液，分離血液後萃取富含血小板血漿，用於骨科手術部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50ml。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“帝斯克”史特滑鈍針	英文品名: “TSK” STERIJECT Premium Disposable Hypodermic Needle STERiGlide Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031853號 \| 有效日期: 20231129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
“群祐”血小板濃厚液萃取套組	英文品名: AESMED PRP KIT \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006277號 \| 有效日期: 20240115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於從全血萃取富含血小板的血小板濃厚液，應用於骨科手術部位。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
髮來麗植髮機(未滅菌)	英文品名: “AESMED” Automatic Biofibre Hair Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022265號 \| 有效日期: 2026/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“帝斯克”注射針

“群祐” 血液收集處理管

“得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)

“群祐”血小板濃厚液萃取套組

“帝斯克”鈍針

“得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)

“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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“帝斯克”注射針

“群祐” 血液收集處理管

“帝斯克”史特滑鈍針

“群祐”血小板濃厚液萃取套組

髮來麗植髮機(未滅菌)

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群祐生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-129043675-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29043675 | 台北市中山區林森北路50號4樓之5

群祐生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-129043675-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29043675 | 台北市中山區林森北路50號4樓之5

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控油淨膚晶露	英文品名: FILL-MED SKIN PERFUSION BD-BALANCE SERUM \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
控油縮毛孔加強晶露	英文品名: FILL-MED SKIN PERFUSION BALANCE-BOOSTER \| 用途: 軟化角質，面皰預防。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 其他化粧水 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
煥白隔離防護乳	英文品名: FILL-MED LABORATOIRES SKIN PERFUSION E-YOUTH 50 SUN CREAM \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30

控油淨膚晶露

控油縮毛孔加強晶露

煥白隔離防護乳

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健康新體驗拭子檢體採集套組(未滅菌)	英文品名: Hygeia Touch Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009421號 \| 有效日期: 2026/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒得適洗鼻鹽	英文品名: SUTEC NASAL WASHING SALT \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007399號 \| 有效日期: 2027/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華俐醫療科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"華俐" 洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: "FAR LEADER" Nasal Washer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008376號 \| 有效日期: 2030/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華俐醫療科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
林成斌	事務所名稱: 大華記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市中山區林森北路５０號９樓之８ \| 執行業務區域: 臺北市、新北市、桃園市 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00045號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
明森華有限公司	統一編號: 16165344 \| 電話號碼: 02-25681427 \| 臺北市中山區林森北路50號8樓之5 @ 出進口廠商登記資料
傑洛森國際有限公司	統一編號: 96947320 \| 電話號碼: \| 臺北市中山區林森北路50號6樓之9 @ 出進口廠商登記資料

林成斌

事務所名稱: 大華記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中山區林森北路５０號９樓之８ | 執行業務區域: 臺北市、新北市、桃園市 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00045號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

明森華有限公司

統一編號: 16165344 | 電話號碼: 02-25681427 | 臺北市中山區林森北路50號8樓之5

@ 出進口廠商登記資料

傑洛森國際有限公司

統一編號: 96947320 | 電話號碼: | 臺北市中山區林森北路50號6樓之9

@ 出進口廠商登記資料

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
群祐生技股份有限公司臺北市中山區林森北路50號4樓之5	謝昀珊	29043675	解散 (核准解散日期: 2024-01-19)

群祐生技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路50號4樓之5 | 負責人: 謝昀珊 | 統編: 29043675 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-19)

地址臺北市中山區林森北路50號4樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
有魚娛樂有限公司臺北市中山區林森北路50號11樓之7	林建志	93714592	核准設立
神能國際開發有限公司臺北市中山區林森北路50號9樓之6	張好主	00112162	核准設立
療癒星空畫手作工作室臺北市中山區林森北路50號6樓之5	葉綺君	88381911	核准設立 - 獨資
資康科技有限公司臺北市中山區林森北路50號5樓之5	蔡瑛琴	93369352	核准設立
放大娛樂有限公司臺北市中山區林森北路50號7樓之3	翁嘉駿	93615586	核准設立
浚禾貿易有限公司臺北市中山區林森北路50號4樓之3	簡子翔	93677772	核准設立
忠璋科技有限公司臺北市中山區林森北路50號8樓之3	謝晉璋	94010847	核准設立
傑洛森國際有限公司臺北市中山區林森北路50號6樓之9	周美岑	96947320	核准設立

有魚娛樂有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路50號11樓之7 | 負責人: 林建志 | 統編: 93714592 | 核准設立

神能國際開發有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路50號9樓之6 | 負責人: 張好主 | 統編: 00112162 | 核准設立

療癒星空畫手作工作室

登記地址: 臺北市中山區林森北路50號6樓之5 | 負責人: 葉綺君 | 統編: 88381911 | 核准設立 - 獨資

資康科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路50號5樓之5 | 負責人: 蔡瑛琴 | 統編: 93369352 | 核准設立

放大娛樂有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路50號7樓之3 | 負責人: 翁嘉駿 | 統編: 93615586 | 核准設立

浚禾貿易有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路50號4樓之3 | 負責人: 簡子翔 | 統編: 93677772 | 核准設立

忠璋科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路50號8樓之3 | 負責人: 謝晉璋 | 統編: 94010847 | 核准設立

傑洛森國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路50號6樓之9 | 負責人: 周美岑 | 統編: 96947320 | 核准設立

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與“帝斯克”史特滑鈍針同分類的醫療器材許可證資料集

“杰奇”病患移位裝置 (未滅菌)	英文品名: “JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003725號 \| 有效日期: 2021/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 杰奇有限公司
“合豐”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “HotFirst” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003726號 \| 有效日期: 2016/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 合豐實業有限公司
〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)	英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
〝榕樹〞遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: 〝Jone-Shou〞Far-infrared Supporter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003728號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 榕樹實業有限公司
“寶島”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
"風熱友"急救絆(未滅菌)	英文品名: "HONZEYU"First Aid Plaster(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003730號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 合強藥業股份有限公司
"隆羽"止血帶(未滅菌)	英文品名: "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003731號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司
“志及”放射科病患用支架（未滅菌）	英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 \| 有效日期: 2026/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“億代富” 護理巾 (滅菌)	英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 \| 有效日期: 2016/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
優生醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 \| 有效日期: 2026/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
羅氏聚合酶(未滅菌)	英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司