“索拉諾”醫療用束帶(未滅菌)
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中文品名“索拉諾”醫療用束帶(未滅菌)的英文品名是“SOLANO” Therapeutic medical binder (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001934號, 有效日期是2022/07/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是國產, 申請商名稱是索拉諾半導體科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第001934號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2022/07/16
發證日期	2007/07/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300193408
中文品名	“索拉諾”醫療用束帶(未滅菌)
英文品名	“SOLANO” Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5160 醫療用束帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	國產
申請商名稱	索拉諾半導體科技股份有限公司
申請商地址	彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓
申請商統一編號	22829377
製造商名稱	索拉諾半導體科技股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/03/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001934號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2022/07/16

發證日期

2007/07/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300193408

中文品名

“索拉諾”醫療用束帶(未滅菌)

英文品名

“SOLANO” Therapeutic medical binder (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5160 醫療用束帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

國產

申請商名稱

索拉諾半導體科技股份有限公司

申請商地址

彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓

申請商統一編號

22829377

製造商名稱

索拉諾半導體科技股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/03/08

製造許可登錄編號

(空)

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楊添進	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 索拉諾半導體科技股份有限公司 \| 統一編號: 22829377
黃柏強	職稱: 董事 \| 持有股份數: 290000 \| 所代表法人: \| 索拉諾半導體科技股份有限公司 \| 統一編號: 22829377
黃怡綺	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 740000 \| 所代表法人: \| 索拉諾半導體科技股份有限公司 \| 統一編號: 22829377
劉鳳英	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 240000 \| 所代表法人: \| 索拉諾半導體科技股份有限公司 \| 統一編號: 22829377

楊添進

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 索拉諾半導體科技股份有限公司 | 統一編號: 22829377

黃柏強

職稱: 董事 | 持有股份數: 290000 | 所代表法人: | 索拉諾半導體科技股份有限公司 | 統一編號: 22829377

黃怡綺

職稱: 監察人 | 持有股份數: 740000 | 所代表法人: | 索拉諾半導體科技股份有限公司 | 統一編號: 22829377

劉鳳英

職稱: 董事長 | 持有股份數: 240000 | 所代表法人: | 索拉諾半導體科技股份有限公司 | 統一編號: 22829377

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索拉諾半導體科技股份有限公司

統一編號: 22829377 | 電話號碼: 04-7978168 | 臺中市大里區大元里環中東路七段42巷1號

索拉諾半導體科技股份有限公司

統一編號: 22829377 | 電話號碼: 04-7978168 | 臺中市大里區大元里環中東路七段42巷1號

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索拉諾半導體科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22829377 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66010613 | 臺中市大里區大元里環中東路七段42巷1號

索拉諾半導體科技股份有限公司

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〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 \| 有效日期: 2021/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
“索拉諾” 動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “SOLANO”Powered heating pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004719號 \| 有效日期: 2018/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"索拉諾" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "SOLANO" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001924號 \| 有效日期: 2022/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
“索拉諾”眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: ”SOLANO”Ophthalmic eye shield (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001928號 \| 有效日期: 2022/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
“索拉諾”氣流床 (未滅菌)	英文品名: “SOLANO” Air-fluidized bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001959號 \| 有效日期: 2022/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣流床(O.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"索拉諾" 動力式治療檯（未滅菌）	英文品名: "SOLANO" Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003682號 \| 有效日期: 2021/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
〝索拉諾〞椅型治療床墊 (未滅菌)	英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form therapy mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003695號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"索拉諾" 醫用鞋墊 (未滅菌)	英文品名: "SOLANO" Medical Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003510號 \| 有效日期: 2021/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
“索拉諾”醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)	英文品名: “SOLANO”Hot or cold disposable pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002360號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"索拉諾" 非動力式治療墊 (未滅菌)	英文品名: "SOLANO" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003158號 \| 有效日期: 2025/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
索拉諾乳頭保護罩(未滅菌)	英文品名: SOLANO Nipple shield (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003880號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
“索拉諾”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌）	英文品名: “SOLANO” Ptosis Crutch（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004049號 \| 有效日期: 2022/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
“索拉諾”遠紅外線熱敷儀	英文品名: “SOLANO” Infrared Thermal Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005426號 \| 有效日期: 2026/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PEW-902、508、M700以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年8月18日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"索拉諾" 非動力式治療墊 (未滅菌)	英文品名: "SOLANO" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003158號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
索拉諾光能波頸用遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: SOLANO PEW Infrared Neck Protectioon (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00053號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
索拉諾光能波胸用遠紅外線墊 (未滅菌)	英文品名: SOLANO PEW Infrared Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00055號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"索拉諾" 非動力式治療墊 (未滅菌)	英文品名: "SOLANO" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003158號 \| 有效日期: 20251104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 \| 有效日期: 20211107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
“索拉諾”遠紅外線熱敷儀	英文品名: “SOLANO” Infrared Thermal Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005426號 \| 有效日期: 20260818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PEW-902、508、M700以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司

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食品業者登錄字號: B-122829377-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22829377 | 台中市大里區大元里環中東路七段42巷1號

索拉諾半導體科技股份有限公司

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貝麗兒國際股份有限公司

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貝麗兒國際股份有限公司

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索拉諾光能波眼用遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: SOLANO PEW Infrared Eye Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00035號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
索拉諾光能波遠紅外線護膝套 (未滅菌)	英文品名: SOLANO PEW Infrared Knees Protective gear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00036號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
索拉諾光能波遠紅外線腰帶 (未滅菌)	英文品名: SOLANO PEW Infrared Waist Protective gear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00037號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
索拉諾光能波遠紅外線護手腕 (未滅菌)	英文品名: SOLANO PEW Infrared Wristlet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00038號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
索拉諾光能波腳底遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: SOLANO PEW Infrared Foot Protective gear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00040號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"索拉諾" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "SOLANO" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001924號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“索拉諾”醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: “SOLANO” Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001934號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"索拉諾" 醫用鞋墊 (未滅菌)	英文品名: "SOLANO" Medical Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003510號 \| 有效日期: 20210608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"索拉諾" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

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“索拉諾”醫療用束帶(未滅菌)

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"索拉諾" 醫用鞋墊 (未滅菌)

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索拉諾半導體科技股份有限公司 | 地址: 彰化縣伸港鄉工東一路22號 | 電話: 04-797-8168

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索拉諾半導體科技股份有限公司臺中市大里區大元里環中東路七段42巷1號	劉鳳英	22829377	核准設立
索拉諾半導體科技股份有限公司高雄分公司高雄市中正二路九一號六樓之一	李春正	12896191	核准設立

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登記地址: 高雄市中正二路九一號六樓之一 | 負責人: 李春正 | 統編: 12896191 | 核准設立

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歐潔實業有限公司彰化縣伸港鄉溪底村工東一路22號1樓	白錦雅	53869079	核准設立

歐潔實業有限公司

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與“索拉諾”醫療用束帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)	英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司
“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司
〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
三盟尿酸試驗系統	英文品名: Thermo UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... \| 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)	英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Elecsys system 170 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Dry \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... \| 醫器規格: 24 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Urease \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea \| 醫器規格: 25 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司