“文名”吸取裝置（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“文名”吸取裝置（未滅菌）的英文品名是“Win Min”Suction Operatory (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001949號, 有效日期是2012/08/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/06/14, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是文名先進科技有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第001949號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/06/14
註銷理由	自請註銷
有效日期	2012/08/02
發證日期	2007/08/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“文名”吸取裝置（未滅菌）
英文品名	“Win Min”Suction Operatory (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	文名先進科技有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路421巷1號1樓
申請商統一編號	36128261
製造商名稱	文名先進科技有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區富民里中正路829巷22弄26號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2013/06/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001949號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/06/14

註銷理由

自請註銷

有效日期

2012/08/02

發證日期

2007/08/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“文名”吸取裝置（未滅菌）

英文品名

“Win Min”Suction Operatory (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

文名先進科技有限公司

申請商地址

新北市新莊區中正路421巷1號1樓

申請商統一編號

36128261

製造商名稱

文名先進科技有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區富民里中正路829巷22弄26號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2013/06/14

製造許可登錄編號

(空)

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呂明恩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 文名先進科技有限公司 \| 統一編號: 36128261

呂理洲

職稱: 董事 | 持有股份數: 2200000 | 所代表法人: | 文名先進科技有限公司 | 統一編號: 36128261

呂明恩

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 文名先進科技有限公司 | 統一編號: 36128261

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文名先進科技有限公司

統一編號: 36128261 | 電話號碼: 02-22020779 | 新北市新莊區中正路853之7號2樓

文名先進科技有限公司

統一編號: 36128261 | 電話號碼: 02-22020779 | 新北市新莊區中正路853之7號2樓

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文名先進科技有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 36128261 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010739 | 新北市新莊區富國里中正路853之7號(2樓)

文名先進科技有限公司

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“文名”吸取裝置（未滅菌）	英文品名: “Win Min”Suction Operatory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004663號 \| 有效日期: 2018/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 文名先進科技有限公司
“文名”吸取裝置（未滅菌）	英文品名: “Win Min”Suction Operatory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007414號 \| 有效日期: 2023/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 文名先進科技有限公司
“文名先進科技”牙科抽吸管用光源 (未滅菌)	英文品名: “Win min Advanced Technology” Dental light source (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005387號 \| 有效日期: 2019/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 文名先進科技有限公司
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“文名”吸取裝置（未滅菌）	英文品名: “Win Min”Suction Operatory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004663號 \| 有效日期: 20180613 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 文名先進科技有限公司
“文名”吸取裝置（未滅菌）	英文品名: “Win Min”Suction Operatory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007414號 \| 有效日期: 20230904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 文名先進科技有限公司
“文名”真空吸唾機 (未滅菌)	英文品名: “Win Min”Silent Vacuum Apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001948號 \| 有效日期: 20120802 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 文名先進科技有限公司
“文名”吸取裝置（未滅菌）	英文品名: “Win Min”Suction Operatory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001949號 \| 有效日期: 20120802 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130614 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 文名先進科技有限公司
“文名先進科技”牙科抽吸管用光源 (未滅菌)	英文品名: “Win min Advanced Technology” Dental light source (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005387號 \| 有效日期: 20190915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 文名先進科技有限公司

“文名”真空吸唾機 (未滅菌)

“文名”吸取裝置（未滅菌）

“文名”吸取裝置（未滅菌）

“文名先進科技”牙科抽吸管用光源 (未滅菌)

“文名” 非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)

“文名”吸取裝置（未滅菌）

“文名”吸取裝置（未滅菌）

“文名”真空吸唾機 (未滅菌)

“文名”吸取裝置（未滅菌）

“文名先進科技”牙科抽吸管用光源 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
文名先進科技有限公司新北市新莊區中正路853之7號2樓	呂明恩	36128261	核准設立

文名先進科技有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路853之7號2樓 | 負責人: 呂明恩 | 統編: 36128261 | 核准設立

地址新北市新莊區中正路421巷1號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
韶光企業有限公司新北市新莊區中正路421巷15號1樓	解文慶	12887411	核准設立
尖兵文化事業有限公司新北市新莊區中正路421巷9號5樓	劉永和	22714950	核准設立
立安顧問企業社新北市新莊區中正路421巷4號4樓	林欣依	95136750	核准設立 - 獨資
鴻浦企業有限公司新北市新莊區中正路421巷15號1樓	林純玉	86262523	核准設立
昶泰塑膠工業股份有限公司新北市新莊區中正路421巷8號(1樓)	賴益志	22476985	解散 (核准解散日期: 2024-06-25)
方城資訊有限公司新北市新莊區中正路４２１巷１５號１樓	趙文華	27809272	核准設立
福懋工業股份有限公司新北市新莊區中正路421巷8號1樓	何錦嵩	33720867	解散 (核准解散日期: 2021-03-09)
德昌茶葉食品商行新北市新莊區中正路421巷3號(1樓)	林添贊	36151972	歇業 - 獨資 (核准文號: 1055247389)

韶光企業有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路421巷15號1樓 | 負責人: 解文慶 | 統編: 12887411 | 核准設立

尖兵文化事業有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路421巷9號5樓 | 負責人: 劉永和 | 統編: 22714950 | 核准設立

立安顧問企業社

登記地址: 新北市新莊區中正路421巷4號4樓 | 負責人: 林欣依 | 統編: 95136750 | 核准設立 - 獨資

鴻浦企業有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路421巷15號1樓 | 負責人: 林純玉 | 統編: 86262523 | 核准設立

昶泰塑膠工業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路421巷8號(1樓) | 負責人: 賴益志 | 統編: 22476985 | 解散 (核准解散日期: 2024-06-25)

方城資訊有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路４２１巷１５號１樓 | 負責人: 趙文華 | 統編: 27809272 | 核准設立

福懋工業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路421巷8號1樓 | 負責人: 何錦嵩 | 統編: 33720867 | 解散 (核准解散日期: 2021-03-09)

德昌茶葉食品商行

登記地址: 新北市新莊區中正路421巷3號(1樓) | 負責人: 林添贊 | 統編: 36151972 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1055247389)

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“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“弘全”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司
“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“凱斯”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“凱斯”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“澄澤”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 \| 有效日期: 2015/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司
萊潔醫療口罩（未滅菌）	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 \| 有效日期: 2015/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社
“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)	英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 \| 有效日期: 2030/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司
“丹力”軀幹護具(未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司