"真善美" 皮膚壓力保護器
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中文品名"真善美" 皮膚壓力保護器的英文品名是"Trulife" Skin pressure protectors, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003107號, 有效日期是2026/03/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法(皮膚壓力保護器[J.6450])第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是OA002, OA010, OA011, OA012, OA020, OA021, OA022, OA140, OA141, OA032, OA031, OA030, OA036, OA037, OA038, OA039, OA006, OA007, OA035, OA040, OA180, OA0..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是明基三豐醫療器材股份有限公司.

#"真善美" 皮膚壓力保護器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003107號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/03/23
發證日期	2006/03/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400310700
中文品名	"真善美" 皮膚壓力保護器
英文品名	"Trulife" Skin pressure protectors
效能	限醫療器材管理辦法(皮膚壓力保護器[J.6450])第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	OA002, OA010, OA011, OA012, OA020, OA021, OA022, OA140, OA141, OA032, OA031, OA030, OA036, OA037, OA038, OA039, OA006, OA007, OA035, OA040, OA180, OA041,OA042, OA043, OA060, OA061, OA070, OA071, OA072, OA100, OA101, OA080, OA081, OA082, OA090, OA091, OA092, OA093, OA131, OA130, OA190, OA200, OA160, OA900,OA050, OA051, OA052, OA053, OA110, OA120, OA180, OA200, OA210, OA211, OA212, OA213, OA214, OA215, OA216, OA222, OA220, OA221, OA005, OA0131-18, OA131-36, OK300, OK301, OK031, OK032, OK033, OK010, OK011, OK020, OK021, OK070, OK130, OK131, OK051, OK052, OK053, OK054, OK055, OK090, OK131-18, OK150, OM001, EL011, EL012, EL022, EL152, EL151, EL141, EL142, EL030, EL031, EL070, EL072, EL101, EL102, EL130, EL210, EL214, EL215, EL216, EL217, EL218, EL219, EL900, EL903, EL001, EL003, AZ300, AZ400, AZ200, AZ201, AZ401, AZ610, AZ611, AZ500,AZ002, AZ003, 以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	TRULIFE, INC.
製造廠廠址	COOKSTOWN INDUSRIAL ESTATE, BELGARD ROAD, TALLAGHT, DUBLIN 24, IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2021/01/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003107號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2026/03/23

發證日期

2006/03/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400310700

中文品名

"真善美" 皮膚壓力保護器

英文品名

"Trulife" Skin pressure protectors

效能

限醫療器材管理辦法(皮膚壓力保護器[J.6450])第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6450 皮膚壓力保護器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

OA002, OA010, OA011, OA012, OA020, OA021, OA022, OA140, OA141, OA032, OA031, OA030, OA036, OA037, OA038, OA039, OA006, OA007, OA035, OA040, OA180, OA041,OA042, OA043, OA060, OA061, OA070, OA071, OA072, OA100, OA101, OA080, OA081, OA082, OA090, OA091, OA092, OA093, OA131, OA130, OA190, OA200, OA160, OA900,OA050, OA051, OA052, OA053, OA110, OA120, OA180, OA200, OA210, OA211, OA212, OA213, OA214, OA215, OA216, OA222, OA220, OA221, OA005, OA0131-18, OA131-36, OK300, OK301, OK031, OK032, OK033, OK010, OK011, OK020, OK021, OK070, OK130, OK131, OK051, OK052, OK053, OK054, OK055, OK090, OK131-18, OK150, OM001, EL011, EL012, EL022, EL152, EL151, EL141, EL142, EL030, EL031, EL070, EL072, EL101, EL102, EL130, EL210, EL214, EL215, EL216, EL217, EL218, EL219, EL900, EL903, EL001, EL003, AZ300, AZ400, AZ200, AZ201, AZ401, AZ610, AZ611, AZ500,AZ002, AZ003, 以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

明基三豐醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區洲子街46號7樓

申請商統一編號

23285106

製造商名稱

TRULIFE, INC.

製造廠廠址

COOKSTOWN INDUSRIAL ESTATE, BELGARD ROAD, TALLAGHT, DUBLIN 24, IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/01/08

製造許可登錄編號

(空)

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台北市內湖區洲子街46號7樓

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陳其宏	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 19353427 \| 所代表法人: 明基電通股份有限公司 \| 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 23285106
楊宏培	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 19353427 \| 所代表法人: 明基電通股份有限公司 \| 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 23285106
管新寶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 19353427 \| 所代表法人: 明基電通股份有限公司 \| 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 23285106
沈勝龍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 19353427 \| 所代表法人: 明基電通股份有限公司 \| 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 23285106
張欽棟	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 287 \| 所代表法人: \| 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 23285106
周光仁	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 23285106
朱炫璉	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 23285106

陳其宏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 19353427 | 所代表法人: 明基電通股份有限公司 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

楊宏培

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 19353427 | 所代表法人: 明基電通股份有限公司 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

管新寶

職稱: 董事 | 持有股份數: 19353427 | 所代表法人: 明基電通股份有限公司 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

沈勝龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 19353427 | 所代表法人: 明基電通股份有限公司 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

張欽棟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 287 | 所代表法人: | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

周光仁

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

朱炫璉

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

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管新寶	公司名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 到職日期: 1060808 \| 統一編號: 23285106

管新寶

公司名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 1060808 | 統一編號: 23285106

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明基三豐醫療器材股份有限公司

明基三豐醫療器材股份有限公司

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明基三豐醫療器材股份有限公司

統一編號: 23285106 | 電話號碼: 02-87975533 | 臺北市內湖區洲子街46號7樓

明基三豐醫療器材股份有限公司

統一編號: 23285106 | 電話號碼: 02-87975533 | 臺北市內湖區洲子街46號7樓

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明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠

臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號4樓、63號5樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66005467 | 統一編號: 23285106

明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠

臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號4樓、63號5樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66005467 | 統一編號: 23285106

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明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23285106 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 03001324 \| 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓
明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23285106 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66005467 \| 臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號5樓

明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23285106 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03001324 | 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓

明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23285106 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66005467 | 臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號5樓

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“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)	英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"精密" 真空負壓抽吸調節器	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"卡迪諾" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Cardinal" Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002560號 \| 有效日期: 2011/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材(aerosol)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001201, 001202, 001203, 001206, 001207, 001208, 001209, 001220, 001221, 001222, 001225, 001226, 0012... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
“精密”流量錶	英文品名: “Precision”flowmeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000848號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 補償式管流量計(compenasted thorpe tube flowmeter)是用來正確標示及控制氣體流速的醫用器材。包括垂直置入之管。流量計開口是與參考壓力的刻度來校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共二頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
“明基三豐”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Trident" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005217號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"明基三豐" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "BenQ" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007247號 \| 有效日期: 2023/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
“明基三豐”植牙規劃軟體	英文品名: “BenQ” Mercury Dental Implant Planning Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006412號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Mercury2017以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
“卡迪諾” 無粉手術用手套（滅菌）	英文品名: “Cardinal”Powder-Free Surgical Gloves(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002462號 \| 有效日期: 2021/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房人員配戴以免傷口受污染。不包括手套用的潤滑劑或粉末。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2D72N0l, 2D72N1l, 2D72N2l, 2D72N3l, 2D72N4l, 2D72N5l,2D72N6l, 2D72N7l, 2D72NS55,2D72NS60, 2D72NS65, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)	英文品名: "Cardinal" vacuum-powered body fluid suction apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002469號 \| 有效日期: 2016/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具是用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。此器材一般樣式包括真空調節器，真空收集瓶，吸引導管及末端，彈性吸引管的接頭，硬的吸引末端，採樣圈套，非傷害... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"卡迪諾" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "Cardinal" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002473號 \| 有效日期: 2011/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001309, 001310, 001311, 001312, 001320, 001321, 001322, 001325, 001326, 001327, 001329, 001365, 0013... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"卡迪諾" Venturi面罩 (未滅菌)	英文品名: "Cardinal" Venturi mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002475號 \| 有效日期: 2011/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Venturi面罩一種混合空氣及氧氣之器材。可將百分之百之氧氣稀釋到預定濃度並將混合氣輸入患者體內。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001240, 001242, 001250, 001255, 001259, 001260, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
〝金氏〞麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: "King Systems" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001638號 \| 有效日期: 2020/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"卡迪諾" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Cardinal" Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002264號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣道連接器是將呼吸的氣體連接到氣管插管、氣管切開術管或面罩的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001218,001500,001501,001503,001504,001505,001506,001507,001508,001550,001551,001800,001801,001802,00... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
早產兒保溫箱	英文品名: "YANG-TAI" INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000534號 \| 有效日期: 2003/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/02/17 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
“三豐”手動式外科手術檯（未滅菌）	英文品名: “Trident”Manual Operating Table （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000289號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式外科手術檯用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: NOVEL 600、DR. MAX 900、DR. MAX 900K、NOVEL 330T、NOVEL 330TK、NOVEL 330TKF。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
“明基三豐”數位彩色超音波掃描器	英文品名: “BenQ”Diagnostic Doppler Ultrasound System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003776號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UP600,以下空白。增加規格：E94。中文仿單變更：核定事項詳如中文仿單核定本(原101年10月29日核准之中文仿單核定本予以收回)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"卡迪諾" 呼吸咬嘴	英文品名: "Cardinal" Breathing mouthpiece \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003082號 \| 有效日期: 2011/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(呼吸咬嘴【D.5620】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001000. 001010, 001011, 001012, 001013, 001506以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"卡迪諾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Cardinal" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003091號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手動式眼科手術器械[M.4350])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"瓦里安"診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: "Varian"Diagnostic x-ray tube housing assembly (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003098號 \| 有效日期: 2016/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件「P.1760」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

"精密" 真空負壓抽吸調節器

"卡迪諾" 氧氣面罩 (未滅菌)

“精密”流量錶

“明基三豐”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

"明基三豐" 牙科手用器械(未滅菌)

“明基三豐”植牙規劃軟體

“卡迪諾” 無粉手術用手套（滅菌）

"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)

"卡迪諾" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

"卡迪諾" Venturi面罩 (未滅菌)

〝金氏〞麻醉氣體面罩 (未滅菌)

"卡迪諾" 氣道連接器 (未滅菌)

早產兒保溫箱

“三豐”手動式外科手術檯（未滅菌）

“明基三豐”數位彩色超音波掃描器

"卡迪諾" 呼吸咬嘴

"卡迪諾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

"瓦里安"診斷用X光球管套組件(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "真善美" 皮膚壓力保護器相關資料

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食品業者登錄字號: A-123285106-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23285106 | 台北市內湖區洲子街46號7樓

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三豐醫療器材股份有限公司	統一編號: 23285106 \| 核准日期: 20000803 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
明基三豐醫療器材股份有限公司	統編: 23285106 \| 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街46號7樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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代重要子公司怡安醫療器材股份有限公司公告董事會決議解除新任董事及其代表人從事競業行為	發言日期: 1140221 \| 發言時間: 211828 \| 公司名稱: 明基醫 \| 公司代號: 4116 \| 事實發生日: 1140221 \| 符合條款: 第21款 \| 說明: 1.股東會決議日:114/02/21 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)法人董事:明基三豐醫療器材股份有限公司 (2)法人董事:明基三豐醫療器材股份有限公司代表人管新寶 (3)法人... @ 上櫃公司每日重大訊息
代重要子公司怡安醫療器材股份有限公司公告董事任期屆滿全面改派	發言日期: 1140221 \| 發言時間: 204240 \| 公司名稱: 明基醫 \| 公司代號: 4116 \| 事實發生日: 1140221 \| 符合條款: 第6款 \| 說明: 1.發生變動日期:114/02/21 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:法人董事及法人監察人 3.舊任者職稱及姓名: 董事: 明基三豐醫療器材... @ 上櫃公司每日重大訊息
“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008575號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” D2醫療防護口罩 (未滅菌)	英文品名: “BenQ Medical Technology” D2 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009319號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008575號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009148號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” 立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “BenQ Medical Technology” 3D Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008946號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明基三豐" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "BenQ" Ventilator Tubing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004227號 \| 有效日期: 20220724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“明基三豐”產科台	英文品名: “BenQ” Obstetric table \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005950號 \| 有效日期: 2022/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/04/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TG2000、TG2000B、TG2000H、TG2000BH以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐”產科台及其附件	英文品名: “BenQ” Obstertric table and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004872號 \| 有效日期: 20241218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐”產科台	英文品名: “BenQ” Obstetric table \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005950號 \| 有效日期: 20221116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210413 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TG2000、TG2000B、TG2000H、TG2000BH以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“三豐”電動油壓外科手術台（未滅菌）	英文品名: “Trident”Poseidon Q100 Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002765號 \| 有效日期: 2015/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三豐" 電動油壓外科手術台 (未滅菌)	英文品名: "TRIDENT" ELECTROMOTIVE HYDRAULIC OPERATING TABLES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000112號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“三豐”電動油壓外科手術台 (未滅菌)	英文品名: “Trident” Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003091號 \| 有效日期: 2015/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三豐"婦產科檢查台	英文品名: "Trident" OB and GYN Exam Table \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001513號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EG-802, EG-882, EG-892, YGT-100B, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“明基三豐”產科台

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“明基三豐”產科台及其附件

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“明基三豐”產科台

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“三豐”電動油壓外科手術台（未滅菌）

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"三豐" 電動油壓外科手術台 (未滅菌)

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“三豐”電動油壓外科手術台 (未滅菌)

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"三豐"婦產科檢查台

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名稱明基三豐醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
明基三豐醫療器材股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號7樓	陳其宏	23285106	核准設立

明基三豐醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號7樓 | 負責人: 陳其宏 | 統編: 23285106 | 核准設立

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與"真善美" 皮膚壓力保護器同分類的醫療器材許可證資料集

聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1013以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司