“安藤醫材”牙科手機及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“安藤醫材”牙科手機及其附件 (未滅菌)的英文品名是“MICROP”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001965號, 有效日期是2027/08/20, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是安藤醫材股份有限公司.

#“安藤醫材”牙科手機及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第001965號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/20
發證日期2007/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300196506
中文品名“安藤醫材”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“MICROP”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱安藤醫材股份有限公司
申請商地址嘉義市東區後湖里忠孝二街50號3樓
申請商統一編號27590704
製造商名稱安藤醫材股份有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里忠孝二街50號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/23
製造許可登錄編號QMS5350

許可證字號

衛署醫器製壹字第001965號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/20

發證日期

2007/08/20

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300196506

中文品名

“安藤醫材”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名

“MICROP”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

安藤醫材股份有限公司

申請商地址

嘉義市東區後湖里忠孝二街50號3樓

申請商統一編號

27590704

製造商名稱

安藤醫材股份有限公司

製造廠廠址

嘉義市東區後湖里忠孝二街50號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/02/23

製造許可登錄編號

QMS5350

“安藤醫材”牙科手機及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“安藤醫材”牙科手機及其附件 (未滅菌)的地址位於

嘉義市東區後湖里忠孝二街50號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “安藤醫材”牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ “安藤醫材”牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27590704
原始登記日期20130918
核發日期20231214
廠商中文名稱安藤醫材股份有限公司
廠商英文名稱MICROP TECHNOLOGY (TAIWAN), INC.
中文營業地址嘉義市東區後湖里忠孝二街50號1.2.3樓
英文營業地址1 F., 2 F., 3 F., No. 50, Zhongxiao 2nd St., Houhu Vil., East Dist., Chiayi City 600051, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O鈞
電話號碼05-2768236
傳真號碼05-2768272
進口資格
出口資格
統一編號: 27590704
原始登記日期: 20130918
核發日期: 20231214
廠商中文名稱: 安藤醫材股份有限公司
廠商英文名稱: MICROP TECHNOLOGY (TAIWAN), INC.
中文營業地址: 嘉義市東區後湖里忠孝二街50號1.2.3樓
英文營業地址: 1 F., 2 F., 3 F., No. 50, Zhongxiao 2nd St., Houhu Vil., East Dist., Chiayi City 600051, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O鈞
電話號碼: 05-2768236
傳真號碼: 05-2768272
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “安藤醫材”牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ “安藤醫材”牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱安藤醫材股份有限公司
工廠登記編號20000073
工廠設立許可案號(空)
工廠地址嘉義市東區後湖里忠孝二街50號三樓
工廠市鎮鄉村里嘉義市東區後湖里
工廠負責人姓名王識鈞
統一編號27590704
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080930
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 安藤醫材股份有限公司
工廠登記編號: 20000073
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 嘉義市東區後湖里忠孝二街50號三樓
工廠市鎮鄉村里: 嘉義市東區後湖里
工廠負責人姓名: 王識鈞
統一編號: 27590704
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080930
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “安藤醫材”牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ “安藤醫材”牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器製壹字第001965號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220820
發證日期20070820
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300196506
中文品名“台灣微動”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“MICROP”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱台灣微動股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中和村7鄰社溝40號
申請商統一編號27590704
製造商名稱台灣微動股份有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里忠孝二街50號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200306
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001965號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220820
發證日期: 20070820
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300196506
中文品名: “台灣微動”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “MICROP”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣微動股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中和村7鄰社溝40號
申請商統一編號: 27590704
製造商名稱: 台灣微動股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里忠孝二街50號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200306
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “安藤醫材”牙科手機及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ “安藤醫材”牙科手機及其附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱安藤醫材股份有限公司
公司統一編號27590704
業者地址嘉義市東區後湖里忠孝二街50號1.2.3樓
食品業者登錄字號Q-127590704-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 安藤醫材股份有限公司
公司統一編號: 27590704
業者地址: 嘉義市東區後湖里忠孝二街50號1.2.3樓
食品業者登錄字號: Q-127590704-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27590704 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 27590704 ...)

# 27590704 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27590704
原始登記日期20130918
核發日期20231214
廠商中文名稱安藤醫材股份有限公司
廠商英文名稱MICROP TECHNOLOGY (TAIWAN), INC.
中文營業地址嘉義市東區後湖里忠孝二街50號1.2.3樓
英文營業地址1 F., 2 F., 3 F., No. 50, Zhongxiao 2nd St., Houhu Vil., East Dist., Chiayi City 600051, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O鈞
電話號碼05-2768236
傳真號碼05-2768272
進口資格
出口資格
統一編號: 27590704
原始登記日期: 20130918
核發日期: 20231214
廠商中文名稱: 安藤醫材股份有限公司
廠商英文名稱: MICROP TECHNOLOGY (TAIWAN), INC.
中文營業地址: 嘉義市東區後湖里忠孝二街50號1.2.3樓
英文營業地址: 1 F., 2 F., 3 F., No. 50, Zhongxiao 2nd St., Houhu Vil., East Dist., Chiayi City 600051, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O鈞
電話號碼: 05-2768236
傳真號碼: 05-2768272
進口資格:
出口資格:

# 27590704 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱安藤醫材股份有限公司
公司統一編號27590704
業者地址嘉義市東區後湖里忠孝二街50號1.2.3樓
食品業者登錄字號Q-127590704-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 安藤醫材股份有限公司
公司統一編號: 27590704
業者地址: 嘉義市東區後湖里忠孝二街50號1.2.3樓
食品業者登錄字號: Q-127590704-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 27590704 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱安藤醫材股份有限公司
工廠登記編號20000073
工廠設立許可案號(空)
工廠地址嘉義市東區後湖里忠孝二街50號三樓
工廠市鎮鄉村里嘉義市東區後湖里
工廠負責人姓名王識鈞
統一編號27590704
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080930
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 安藤醫材股份有限公司
工廠登記編號: 20000073
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 嘉義市東區後湖里忠孝二街50號三樓
工廠市鎮鄉村里: 嘉義市東區後湖里
工廠負責人姓名: 王識鈞
統一編號: 27590704
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080930
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 27590704 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001965號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220820
發證日期20070820
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300196506
中文品名“台灣微動”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名“MICROP”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱台灣微動股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉中和村7鄰社溝40號
申請商統一編號27590704
製造商名稱台灣微動股份有限公司
製造廠廠址嘉義市東區後湖里忠孝二街50號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200306
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001965號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220820
發證日期: 20070820
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300196506
中文品名: “台灣微動”牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: “MICROP”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣微動股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉中和村7鄰社溝40號
申請商統一編號: 27590704
製造商名稱: 台灣微動股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義市東區後湖里忠孝二街50號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200306
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 安藤醫材 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 安藤醫材 ...)

# 安藤醫材 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 1

製造廠名稱安藤醫材股份有限公司
製造廠地址嘉義市東區後湖里忠孝二街50號3樓
許可編號QMS5350
許可項目及作業內容牙科手機及其附件
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-04-07
製造廠名稱: 安藤醫材股份有限公司
製造廠地址: 嘉義市東區後湖里忠孝二街50號3樓
許可編號: QMS5350
許可項目及作業內容: 牙科手機及其附件
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2025-04-07

# 安藤醫材 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6122000079
機構名稱安藤醫材股份有限公司
種類製造業
地址嘉義市東區後湖里忠孝二街50號3樓
電話05-2768238
開業狀態開業
機構代碼: MD6122000079
機構名稱: 安藤醫材股份有限公司
種類: 製造業
地址: 嘉義市東區後湖里忠孝二街50號3樓
電話: 05-2768238
開業狀態: 開業

# 安藤醫材 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼MD6222001416
機構名稱安藤醫材股份有限公司
種類販賣業
地址嘉義市東區後湖里忠孝二街50號1~2樓
電話05-2768238
開業狀態開業
機構代碼: MD6222001416
機構名稱: 安藤醫材股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 嘉義市東區後湖里忠孝二街50號1~2樓
電話: 05-2768238
開業狀態: 開業
[ 搜尋所有 安藤醫材 ... ]

根據地址 嘉義市東區後湖里忠孝二街50號3樓 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 嘉義市東區後湖里忠孝二街50號3樓 ...)

安藤精密有限公司

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 93771039 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義市東區後湖里忠孝二街50號1樓

@ 登記工廠名錄

牙科手機及其附件

許可編號: GMP5350 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-07 | 製造廠名稱: 台灣微動股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義市東區後湖里忠孝二街50號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5350

許可編號: QMS5350 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-07 | 製造廠名稱: 台灣微動股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義市東區後湖里忠孝二街50號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

安藤精密有限公司

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 93771039 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義市東區後湖里忠孝二街50號1樓

@ 登記工廠名錄

牙科手機及其附件

許可編號: GMP5350 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-07 | 製造廠名稱: 台灣微動股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義市東區後湖里忠孝二街50號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5350

許可編號: QMS5350 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-07 | 製造廠名稱: 台灣微動股份有限公司 | 製造廠地址: 嘉義市東區後湖里忠孝二街50號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集
[ 搜尋所有 嘉義市東區後湖里忠孝二街50號3樓 ... ]

名稱 安藤醫材 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 安藤醫材)
公司地址負責人統一編號狀態

嘉義市東區後湖里忠孝二街50號1.2.3樓
王識鈞27590704核准設立

登記地址: 嘉義市東區後湖里忠孝二街50號1.2.3樓 | 負責人: 王識鈞 | 統編: 27590704 | 核准設立

地址 嘉義市東區後湖里忠孝二街50號3樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 嘉義市東區後湖里忠孝二街50號3樓)
公司地址負責人統一編號狀態

嘉義市東區後湖里忠孝二街50號一樓
黃海娟93771039核准設立

登記地址: 嘉義市東區後湖里忠孝二街50號一樓 | 負責人: 黃海娟 | 統編: 93771039 | 核准設立

與“安藤醫材”牙科手機及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

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