“華德” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
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中文品名“華德” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)的英文品名是“Headstar” Nonrebreathing mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007456號, 有效日期是2028/10/01, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是華德國際股份有限公司.

#“華德” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007456號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/01
發證日期2018/10/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華德” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名“Headstar” Nonrebreathing mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱華德國際股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工五路14號7樓
申請商統一編號97198990
製造商名稱華德國際股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五工五路14號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/17
製造許可登錄編號QMS1354

許可證字號

衛部醫器製壹字第007456號

註銷狀態

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註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/10/01

發證日期

2018/10/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“華德” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名

“Headstar” Nonrebreathing mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5570 非重吸入式呼吸面罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

華德國際股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工五路14號7樓

申請商統一編號

97198990

製造商名稱

華德國際股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五工五路14號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/06/17

製造許可登錄編號

QMS1354

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新北市五股區五工五路14號7樓

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鄭淑允

職稱: 董事長 | 持有股份數: 137500 | 所代表法人: | 華德國際股份有限公司 | 統一編號: 97198990

鄭清仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 137500 | 所代表法人: | 華德國際股份有限公司 | 統一編號: 97198990

黃郁婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5500 | 所代表法人: | 華德國際股份有限公司 | 統一編號: 97198990

鄭淑允

職稱: 董事長 | 持有股份數: 137500 | 所代表法人: | 華德國際股份有限公司 | 統一編號: 97198990

鄭清仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 137500 | 所代表法人: | 華德國際股份有限公司 | 統一編號: 97198990

黃郁婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5500 | 所代表法人: | 華德國際股份有限公司 | 統一編號: 97198990

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出進口廠商登記資料 資料集的 “華德” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) 相關資料

華德國際股份有限公司

統一編號: 97198990 | 電話號碼: 02-85217623 | 新北市新莊區新北大道2段288號9樓

華德國際股份有限公司

統一編號: 97198990 | 電話號碼: 02-85217623 | 新北市新莊區新北大道2段288號9樓

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華德國際股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 97198990 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99719451 | 新北市五股區興珍里五工五路14號7樓

華德國際股份有限公司二廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 97198990 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009147 | 新北市五股區興珍里五工五路14號8樓

華德國際股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、220塑膠製品 | 統一編號: 97198990 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99719451 | 新北市五股區興珍里五工五路14號7樓

華德國際股份有限公司二廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 97198990 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009147 | 新北市五股區興珍里五工五路14號8樓

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“華德”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “Headstar” Truncal orthosis（Non-sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003008號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007257號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 噴霧設備(未滅菌)

英文品名: "Headstar" NEBULIZER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000473號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體，使患者可吸入的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 潮濕瓶 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Humidifier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006295號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006296號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”Venturi 面罩（未滅菌）

英文品名: “Headstar”Venturi Mask（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002917號 | 有效日期: 2020/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Airway connector (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007455號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”氧氣面罩（未滅菌）

英文品名: “HEADSTAR”OXYGEN MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002369號 | 有效日期: 2029/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”噴霧罐組及配件

英文品名: “Headstar” Nebulizer Kit and Accessory | 許可證字號: 衛部醫器製字第005970號 | 有效日期: 2028/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年11月29日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “Headstar”Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001019號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”Venturi面罩組 (未滅菌)

英文品名: “Headstar” Venturi Mask Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007503號 | 有效日期: 2028/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Venturi面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”氧氣面罩組 (未滅菌)

英文品名: “Headstar” Oxygen Mask Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007504號 | 有效日期: 2028/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)

英文品名: “Headstar” Nonrebreathing Mask Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007505號 | 有效日期: 2028/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德” 手動式抽吸器(未滅菌)

英文品名: “Headstar” Handhold Suction Unit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007396號 | 有效日期: 2028/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 手動式抽吸器組 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" HANDHOLD SUCTION SET (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000724號 | 有效日期: 2020/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來吸引、移除或對體採樣的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 氧氣面罩組 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Oxygen Mask Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006115號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及呼吸器管路之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”手動式甦醒球組及其配件

英文品名: “Headstar” Manual Resuscitator Kit and Accessory | 許可證字號: 衛署醫器製字第001620號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原95年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。申請變更事項：規格變更和增加規格:詳如核定之中文說明書（原111年6月1日核定之標籤、說明... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”集水器(未滅菌)

英文品名: “Headstar” Water trap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007594號 | 有效日期: 2029/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Headstar” Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007600號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “Headstar” Truncal orthosis（Non-sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003008號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007257號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 噴霧設備(未滅菌)

英文品名: "Headstar" NEBULIZER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000473號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體，使患者可吸入的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 潮濕瓶 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Humidifier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006295號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006296號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”Venturi 面罩（未滅菌）

英文品名: “Headstar”Venturi Mask（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002917號 | 有效日期: 2020/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Airway connector (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007455號 | 有效日期: 2028/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”氧氣面罩（未滅菌）

英文品名: “HEADSTAR”OXYGEN MASK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002369號 | 有效日期: 2029/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”噴霧罐組及配件

英文品名: “Headstar” Nebulizer Kit and Accessory | 許可證字號: 衛部醫器製字第005970號 | 有效日期: 2028/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年11月29日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “Headstar”Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001019號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”Venturi面罩組 (未滅菌)

英文品名: “Headstar” Venturi Mask Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007503號 | 有效日期: 2028/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Venturi面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”氧氣面罩組 (未滅菌)

英文品名: “Headstar” Oxygen Mask Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007504號 | 有效日期: 2028/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”非重吸入式呼吸面罩組(未滅菌)

英文品名: “Headstar” Nonrebreathing Mask Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007505號 | 有效日期: 2028/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德” 手動式抽吸器(未滅菌)

英文品名: “Headstar” Handhold Suction Unit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007396號 | 有效日期: 2028/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 手動式抽吸器組 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" HANDHOLD SUCTION SET (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000724號 | 有效日期: 2020/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來吸引、移除或對體採樣的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

"華德" 氧氣面罩組 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" Oxygen Mask Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006115號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及呼吸器管路之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”手動式甦醒球組及其配件

英文品名: “Headstar” Manual Resuscitator Kit and Accessory | 許可證字號: 衛署醫器製字第001620號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原95年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。申請變更事項：規格變更和增加規格:詳如核定之中文說明書（原111年6月1日核定之標籤、說明... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”集水器(未滅菌)

英文品名: “Headstar” Water trap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007594號 | 有效日期: 2029/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

“華德”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Headstar” Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007600號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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華德國際股份有限公司

食品業者登錄字號: F-197198990-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97198990 | 新北市新莊區新北大道2段288號9樓

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"華德" 氧氣連接管(未滅菌)

英文品名: "Headstar" TUBING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000634號 | 有效日期: 2020/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 呼吸器管路是患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德" 氧氣連接管(未滅菌)

英文品名: "Headstar" TUBING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000634號 | 有效日期: 20201107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181018 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德"急救呼吸用氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" OXygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000632號 | 有效日期: 2015/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德"固定裝具（未滅菌）

英文品名: "Headstar" Immobilization System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001194號 | 有效日期: 2016/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德"急救呼吸用氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" OXygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000632號 | 有效日期: 20151107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德"固定裝具（未滅菌）

英文品名: "Headstar" Immobilization System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001194號 | 有效日期: 20160411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德" 氧氣連接管(未滅菌)

英文品名: "Headstar" TUBING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000634號 | 有效日期: 2020/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/10/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 呼吸器管路是患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德" 氧氣連接管(未滅菌)

英文品名: "Headstar" TUBING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000634號 | 有效日期: 20201107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181018 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德"急救呼吸用氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" OXygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000632號 | 有效日期: 2015/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德"固定裝具（未滅菌）

英文品名: "Headstar" Immobilization System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001194號 | 有效日期: 2016/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德"急救呼吸用氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "Headstar" OXygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000632號 | 有效日期: 20151107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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"華德"固定裝具（未滅菌）

英文品名: "Headstar" Immobilization System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001194號 | 有效日期: 20160411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 華德國際股份有限公司

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華德國際的黃頁資料

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華德國際實業有限公司 | 地址: 台中市大雅區中正路35號之11 | 電話: 04-2569-4262

華德國際實業有限公司 | 地址: 台中市南屯區文山八街8號1樓 | 電話: 04-2380-9962

華德國際股份有限公司(新莊廠) | 地址: 新北市新莊區化成路431巷23號 | 電話: 02-8521-7623

名稱 華德國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路328號11樓之5		高美英12872727核准設立

臺中市大雅區民生路四段286巷29之5號1樓		陳志民16894573核准設立

新北市新莊區新北大道2段288號9樓		鄭淑允97198990核准設立

桃園市中壢區環北路400號20樓之3		沈綺玲53513330解散

臺北市萬華區環河南路2段330號1樓		27739207解散 (文號: 2006-6-22 府建商字 第09579946000號)

新北市中和區光華街三一巷一之二號		80236160解散 (文號: 2005-12-12 經授中字 第0943332591號)

臺北市內湖區成功路2段295號5樓		24478502解散 (文號: 2013-1-4 府產業商字 第10280113100號)

登記地址: 臺北市中山區松江路328號11樓之5 | 負責人: 高美英 | 統編: 12872727 | 核准設立

登記地址: 臺中市大雅區民生路四段286巷29之5號1樓 | 負責人: 陳志民 | 統編: 16894573 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區新北大道2段288號9樓 | 負責人: 鄭淑允 | 統編: 97198990 | 核准設立

登記地址: 桃園市中壢區環北路400號20樓之3 | 負責人: 沈綺玲 | 統編: 53513330 | 解散

登記地址: 臺北市萬華區環河南路2段330號1樓 | 統編: 27739207 | 解散 (文號: 2006-6-22 府建商字 第09579946000號)

登記地址: 新北市中和區光華街三一巷一之二號 | 統編: 80236160 | 解散 (文號: 2005-12-12 經授中字 第0943332591號)

登記地址: 臺北市內湖區成功路2段295號5樓 | 統編: 24478502 | 解散 (文號: 2013-1-4 府產業商字 第10280113100號)

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地址 新北市五股區五工五路14號7樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五工五路14號3樓、4樓、5樓		王南屏13121323核准設立

新北市五股區五工五路14號3樓		黃飛雪28793679解散 (核准解散日期: 2020-02-13)

新北市五股區五工五路14號8樓		25076934解散 (文號: 2011-6-15 北府經登字 第1005035604號)

登記地址: 新北市五股區五工五路14號3樓、4樓、5樓 | 負責人: 王南屏 | 統編: 13121323 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五工五路14號3樓 | 負責人: 黃飛雪 | 統編: 28793679 | 解散 (核准解散日期: 2020-02-13)

登記地址: 新北市五股區五工五路14號8樓 | 統編: 25076934 | 解散 (文號: 2011-6-15 北府經登字 第1005035604號)

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與“華德” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅利”喉頭閃頻內視鏡 （未滅菌）

英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 君頂有限公司

“斯坦”舒活鞋墊 （未滅菌）

英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 | 有效日期: 2021/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帥垚生技有限公司

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 | 有效日期: 2016/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

拜爾貼克光譜分析儀

英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“優美白”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“可立即”第一救急絆 (未滅菌)

英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 | 有效日期: 2011/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅利”喉頭閃頻內視鏡 （未滅菌）

英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 君頂有限公司

“斯坦”舒活鞋墊 （未滅菌）

英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 | 有效日期: 2021/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帥垚生技有限公司

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 | 有效日期: 2016/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

拜爾貼克光譜分析儀

英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“優美白”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“可立即”第一救急絆 (未滅菌)

英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 | 有效日期: 2011/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司

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