“恆隆行”冷敷包 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“恆隆行”冷敷包 (未滅菌)的英文品名是“HLH”Cold Pack (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002653號, 有效日期是2014/10/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是恆隆行貿易股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第002653號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由自行鍵入
有效日期2014/10/19
發證日期2009/10/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“恆隆行”冷敷包 (未滅菌)
英文品名“HLH”Cold Pack (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱恆隆行貿易股份有限公司
申請商地址台北市內湖區洲子街88號7樓之1
申請商統一編號96946292
製造商名稱昱程科技股份有限公司
製造廠廠址台中市潭子區中山路2段71-2號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002653號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2014/10/19

發證日期

2009/10/19

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“恆隆行”冷敷包 (未滅菌)

英文品名

“HLH”Cold Pack (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

恆隆行貿易股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區洲子街88號7樓之1

申請商統一編號

96946292

製造商名稱

昱程科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市潭子區中山路2段71-2號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 恆隆行貿易股份有限公司 | 統一編號: 96946292

曾逸晋

職稱: 董事 | 持有股份數: 787795 | 所代表法人: 恆隆行投資股份有限公司 | 恆隆行貿易股份有限公司 | 統一編號: 96946292

董家彰

職稱: 董事 | 持有股份數: 787795 | 所代表法人: 恆隆行投資股份有限公司 | 恆隆行貿易股份有限公司 | 統一編號: 96946292

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職稱: 董事長 | 持有股份數: 787795 | 所代表法人: 恆隆行投資股份有限公司 | 恆隆行貿易股份有限公司 | 統一編號: 96946292

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恆隆行貿易股份有限公司

統一編號: 96946292 | 電話號碼: 02-87510599 | 臺北市內湖區洲子街88號7樓之1

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日陶護具型冷熱敷墊(未滅菌)

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“馬德保康”多功能紅外線耳額溫槍

英文品名: “medisana” Infrared Ear & Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001269號 | 有效日期: 2026/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“恆隆行”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “HLH”Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002652號 | 有效日期: 2014/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“恆隆行”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “HLH”Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002652號 | 有效日期: 20141019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“恆隆行”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “HLH” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002654號 | 有效日期: 2014/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“恆隆行”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “HLH” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002654號 | 有效日期: 20141019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用冷熱敷帶(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical heated pad and cold pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004036號 | 有效日期: 2024/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 動力式熱敷墊及醫療用冷敷包之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用冷熱敷帶(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical heated pad and cold pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004036號 | 有效日期: 20241205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 動力式熱敷墊及醫療用冷敷包之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康”免接觸紅外線額溫槍

英文品名: “medisana” Clinical Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001270號 | 有效日期: 2026/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶 醫療用熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: niTTO Medical Heated Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007402號 | 有效日期: 2023/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶 醫療用熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: iTTO Medical Heated Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007402號 | 有效日期: 20230827 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康”手臂式電子血壓計

英文品名: “medisana”Upper Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001388號 | 有效日期: 2027/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL858A1, HL858A1-B, HL858A3以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格:HL858CB、HL868DT(原... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶 醫療用熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: niTTO Medical Heated Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007402號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical Heated Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004019號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical Heated Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004019號 | 有效日期: 2024/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康” 免接觸紅外線額溫槍

英文品名: “medisana” Clinical Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001588號 | 有效日期: 2029/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DET-306以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康”多功能免接觸紅外線耳額溫槍

英文品名: “medisana” Non-contact & Multi-functional Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001279號 | 有效日期: 2027/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PG-IRT1603以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康”脈搏血氧機

英文品名: “medisana”Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001341號 | 有效日期: 2027/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD300C11, MD300C22, MD300C52以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶護具型冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名: niTTO Powered Heating Pad & Cold Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003647號 | 有效日期: 2016/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」及「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肢體裝具(Limb orthosis)、軀幹裝具(Truncal orthosis)、醫療用冷敷包(Cold pack)」及動力式熱敷墊(Powered heating pad)之醫療器材組合。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶護具型冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名: iTTO Powered Heating Pad & Cold Pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003647號 | 有效日期: 20160809 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肢體裝具(Limb orthosis)、軀幹裝具(Truncal orthosis)、醫療用冷敷包(Cold pack)」及動力式熱敷墊(Powered heating pad)之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康”多功能紅外線耳額溫槍

英文品名: “medisana” Infrared Ear & Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001269號 | 有效日期: 2026/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“恆隆行”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “HLH”Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002652號 | 有效日期: 2014/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“恆隆行”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “HLH”Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002652號 | 有效日期: 20141019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“恆隆行”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “HLH” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002654號 | 有效日期: 2014/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“恆隆行”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “HLH” Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002654號 | 有效日期: 20141019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用冷熱敷帶(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical heated pad and cold pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004036號 | 有效日期: 2024/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 動力式熱敷墊及醫療用冷敷包之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用冷熱敷帶(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical heated pad and cold pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004036號 | 有效日期: 20241205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 動力式熱敷墊及醫療用冷敷包之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康”免接觸紅外線額溫槍

英文品名: “medisana” Clinical Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001270號 | 有效日期: 2026/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶 醫療用熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: niTTO Medical Heated Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007402號 | 有效日期: 2023/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶 醫療用熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: iTTO Medical Heated Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007402號 | 有效日期: 20230827 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“馬德保康”手臂式電子血壓計

英文品名: “medisana”Upper Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001388號 | 有效日期: 2027/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HL858A1, HL858A1-B, HL858A3以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格:HL858CB、HL868DT(原... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

日陶 醫療用熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: niTTO Medical Heated Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007402號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical Heated Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004019號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

“夏繽”醫療用熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “Sunbeam” Medical Heated Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004019號 | 有效日期: 2024/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

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二氧化碳

英文商品名稱: Carbon Dioxide (sodastream) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M013865008 | 分類: 品質改良劑、 | 型態: 液劑、 | 公司或商業登記名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-196946292-00000-5

Fruit Drop果香香料40ml (柳橙風味)

英文商品名稱: Fruit Drops - Orange | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000257877 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-196946292-00000-5

Fruit Drop果香香料40ml (水蜜桃風味)

英文商品名稱: Fruit Drops - Peach | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000259194 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-196946292-00000-5

Fruit Drop果香香料40ml (覆盆莓風味)

英文商品名稱: Fruit Drops - Raspberry | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000257866 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-196946292-00000-5

二氧化碳

英文商品名稱: Carbon Dioxide (sodastream) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M013865008 | 分類: 品質改良劑、 | 型態: 液劑、 | 公司或商業登記名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-196946292-00000-5

Fruit Drop果香香料40ml (柳橙風味)

英文商品名稱: Fruit Drops - Orange | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000257877 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-196946292-00000-5

Fruit Drop果香香料40ml (水蜜桃風味)

英文商品名稱: Fruit Drops - Peach | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000259194 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-196946292-00000-5

Fruit Drop果香香料40ml (覆盆莓風味)

英文商品名稱: Fruit Drops - Raspberry | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000257866 | 分類: | 型態: 液狀(液劑、液體)、 | 公司或商業登記名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-196946292-00000-5

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食品業者登錄字號: A-196946292-00040-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 96946292 | 台北市大安區忠孝東路四段45號8樓

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食品業者登錄字號: A-196946292-00042-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 96946292 | 台北市士林區中山北路6段77號6樓

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食品業者登錄字號: A-196946292-00044-3 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 96946292 | 台北市信義區松高路 12 號 7 樓

@ 食品業者登錄資料集

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食品業者登錄字號: A-196946292-00045-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 96946292 | 台北市信義區松壽路9號4樓

@ 食品業者登錄資料集

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食品業者登錄字號: A-196946292-00046-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 96946292 | 台北市中山區南京西路 12 號7樓

@ 食品業者登錄資料集

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食品業者登錄字號: A-196946292-00040-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 96946292 | 台北市大安區忠孝東路四段45號8樓

@ 食品業者登錄資料集

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食品業者登錄字號: A-196946292-00042-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 96946292 | 台北市士林區中山北路6段77號6樓

@ 食品業者登錄資料集

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食品業者登錄字號: A-196946292-00044-3 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 96946292 | 台北市信義區松高路 12 號 7 樓

@ 食品業者登錄資料集

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食品業者登錄字號: A-196946292-00045-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 96946292 | 台北市信義區松壽路9號4樓

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食品業者登錄字號: A-196946292-00046-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 96946292 | 台北市中山區南京西路 12 號7樓

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根據名稱 恆隆行貿易 找到的相關資料

“恆隆行”冷敷包 (未滅菌)

英文品名: “HLH”Cold Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002653號 | 有效日期: 20141019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“恆隆行”冷敷包 (未滅菌)

英文品名: “HLH”Cold Pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002653號 | 有效日期: 20141019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 找到的相關資料

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OXO tot 分格餐盤-莓果粉(OXO TOT DIVIDED PLATE - PINK)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值65 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/01/26

@ 不符合食品資訊資料集

OXO tot 副食品分隔碗-莓果粉(OXO TOT DIVIDED FEEDING DISH - PINK-ASIA)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值42 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其溶出試驗以正庚烷(25℃,60分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

@ 不符合食品資訊資料集

OXO tot 分格餐盤-莓果粉(OXO TOT DIVIDED PLATE - PINK)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值38 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其溶出試驗以正庚烷(25℃,60分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

@ 不符合食品資訊資料集

OXO tot 分格餐盤-海軍藍(OXO TOT DIVIDED PLATE WITH REMOVABLE RING- NAVY)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值53 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其溶出試驗以正庚烷(25℃,60分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

@ 不符合食品資訊資料集

OXO tot 副食品分隔碗-海軍藍(OXO TOT DIVIDED FEEDING DISH WITH REMOVABLE RING - NAVY)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值32 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其溶出試驗以正庚烷(25℃,60分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

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OXO tot 分格餐盤-莓果粉(OXO TOT DIVIDED PLATE - PINK)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值65 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/01/26

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OXO tot 副食品分隔碗-莓果粉(OXO TOT DIVIDED FEEDING DISH - PINK-ASIA)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值42 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其溶出試驗以正庚烷(25℃,60分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

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OXO tot 分格餐盤-莓果粉(OXO TOT DIVIDED PLATE - PINK)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值38 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其溶出試驗以正庚烷(25℃,60分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

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OXO tot 分格餐盤-海軍藍(OXO TOT DIVIDED PLATE WITH REMOVABLE RING- NAVY)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值53 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其溶出試驗以正庚烷(25℃,60分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

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OXO tot 副食品分隔碗-海軍藍(OXO TOT DIVIDED FEEDING DISH WITH REMOVABLE RING - NAVY)

進口商名稱: 恆隆行貿易股份有限公司 | 產地: 中國大陸 | 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 | 進口商地址: 台北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 貨品分類號列: 3924.10.00.10-3 | 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以正庚烷(25℃,60分鐘)溶出試驗結果,蒸發殘渣值32 ppm | 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」,以聚丙烯為原料之塑膠類,其溶出試驗以正庚烷(25℃,60分鐘)蒸發殘渣合格標準為30 ppm以下,本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 | 製造廠或出口商名稱: OXO INTERNATIONAL LTD. | 牌名: OXO | 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 | 發布日期: 2021/05/18

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恆隆行貿易的黃頁資料

(以下顯示 7 筆)

恆隆行貿易股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路二段97號6樓 | 電話: 02-8751-0599

恆隆行貿易股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路二段97號6樓 | 電話: 02-2786-6002

恆隆行貿易股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路二段97號6樓 | 電話: 02-2331-5995

恆隆行貿易股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路二段97號6樓 | 電話: 02-8771-0663

恆隆行貿易股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區中正路20號7樓 | 電話: 03-332-7898

恆隆行貿易股份有限公司 | 地址: 高雄市前金區五福三路59號9樓 | 電話: 07-215-9231

恆隆行貿易股份有限公司 | 地址: 新竹市西大路323號5樓 | 電話: 03-527-8820

名稱 恆隆行貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區洲子街88號7樓之1
陳政鴻96946292核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街88號7樓之1 | 負責人: 陳政鴻 | 統編: 96946292 | 核准設立

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與“恆隆行”冷敷包 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

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