英文品名: POLYGREEN NON-CONTACT THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第004864號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8280。增加規格:KI-8280N,以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書。KI-8260 規格變更:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 |
英文品名: POLYGREEN NON-CONTACT THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第004864號 | 有效日期: 20250527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8280。增加規格:KI-8280N,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 |
英文品名: "POLYGREEN" INFRARED THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000116號 | 有效日期: 2016/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8120,KI-8150,KI-8210,以下空白。KI-8160,KI-8170,KI-8172,KI-8173,以下空白。註銷規格:KI-8160。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 |
英文品名: "POLYGREEN" INFRARED THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000116號 | 有效日期: 20160522 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8120,KI-8150,KI-8210,以下空白。KI-8160,KI-8170,KI-8172,KI-8173,以下空白。註銷規格:KI-8160。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 |
英文品名: POLYGREEN DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000840號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-112, KD-133, KD-135, KD-156, KD-164以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 |
英文品名: POLYGREEN DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000840號 | 有效日期: 20220619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-112, KD-133, KD-135, KD-156, KD-164以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 |
英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 |
英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 20180717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 |
英文品名: POLYGREEN NON-CONTACT THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第004077號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8250 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 |
英文品名: POLYGREEN NON-CONTACT THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第004077號 | 有效日期: 20230525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8250 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 |
英文品名: “POLYGREEN”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003154號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:KP-7660A、KP-7770N、KP-6520及KP-6020。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 |
英文品名: “POLYGREEN”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003154號 | 有效日期: 20251210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:KP-7660A、KP-7770N、KP-6520及KP-6020。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 |
英文品名: POLYGREEN Multi-Healthcare Meter | 許可證字號: 衛部醫器製字第007656號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-6525以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 |
英文品名: “POLYGREEN” Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000860號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8120, KI-8170, KI-8172, KI-8173, KI-8210以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 |
英文品名: “POLYGREEN” Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000860號 | 有效日期: 20220809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8120, KI-8170, KI-8172, KI-8173, KI-8210以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 |
英文品名: “POLYGREEN” BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000861號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-6101-A, KP-6120, KP-6165, KP-6166, KP-6170, KP-6230, KP-6241, KP-6250, KP-660A, KP-6601-A, KP-662... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 |
英文品名: “POLYGREEN” BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000861號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-6101-A, KP-6120, KP-6165, KP-6166, KP-6170, KP-6230, KP-6241, KP-6250, KP-660A, KP-6601-A, KP-662... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 |
英文品名: Polygreen Anyall blood Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004710號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 |
英文品名: POLYGREEN Blood Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001874號 | 有效日期: 2023/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司 |