“凱健”透氣舒適型護膝 (未滅菌)
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中文品名“凱健”透氣舒適型護膝 (未滅菌)的英文品名是“K-jump” Comfort Knee Support (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002661號, 有效日期是2014/10/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是凱健企業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第002661號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由自行鍵入
有效日期2014/10/20
發證日期2009/10/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300266104
中文品名“凱健”透氣舒適型護膝 (未滅菌)
英文品名“K-jump” Comfort Knee Support (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白。
醫器規格空白。
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱凱健企業股份有限公司
申請商地址新北市五股區五工五路五六號
申請商統一編號43900591
製造商名稱昭惠實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002661號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2014/10/20

發證日期

2009/10/20

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300266104

中文品名

“凱健”透氣舒適型護膝 (未滅菌)

英文品名

“K-jump” Comfort Knee Support (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

凱健企業股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工五路五六號

申請商統一編號

43900591

製造商名稱

昭惠實業股份有限公司嘉義廠

製造廠廠址

嘉義縣朴子市大鄉里大槺榔179之52號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

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曾朝滿

職稱: 董事長 | 持有股份數: 52 | 所代表法人: | 凱健企業股份有限公司 | 統一編號: 43900591

張堂錢

職稱: 監察人 | 持有股份數: 193 | 所代表法人: | 凱健企業股份有限公司 | 統一編號: 43900591

李清分

職稱: 董事 | 持有股份數: 193 | 所代表法人: | 凱健企業股份有限公司 | 統一編號: 43900591

張興宗

職稱: 董事 | 持有股份數: 397 | 所代表法人: | 凱健企業股份有限公司 | 統一編號: 43900591

曾朝滿

職稱: 董事長 | 持有股份數: 52 | 所代表法人: | 凱健企業股份有限公司 | 統一編號: 43900591

張堂錢

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李清分

職稱: 董事 | 持有股份數: 193 | 所代表法人: | 凱健企業股份有限公司 | 統一編號: 43900591

張興宗

職稱: 董事 | 持有股份數: 397 | 所代表法人: | 凱健企業股份有限公司 | 統一編號: 43900591

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凱健企業股份有限公司

統一編號: 43900591 | 電話號碼: 02-22991378 | 新北市五股區五工五路56號

凱健企業股份有限公司

統一編號: 43900591 | 電話號碼: 02-22991378 | 新北市五股區五工五路56號

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凱健企業股份有限公司仁德廠

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 43900591 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市仁德區一甲里中正路三段250號

凱健企業股份有限公司五股廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 43900591 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五工五路五六號

凱健企業股份有限公司仁德廠

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 43900591 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市仁德區一甲里中正路三段250號

凱健企業股份有限公司五股廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 43900591 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五工五路五六號

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沛綠康紅外線體溫計

英文品名: POLYGREEN NON-CONTACT THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第004864號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8280。增加規格:KI-8280N,以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書。KI-8260 規格變更:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康紅外線體溫計

英文品名: POLYGREEN NON-CONTACT THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第004864號 | 有效日期: 20250527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8280。增加規格:KI-8280N,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

"沛綠康"紅外線體溫計

英文品名: "POLYGREEN" INFRARED THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000116號 | 有效日期: 2016/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8120,KI-8150,KI-8210,以下空白。KI-8160,KI-8170,KI-8172,KI-8173,以下空白。註銷規格:KI-8160。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

"沛綠康"紅外線體溫計

英文品名: "POLYGREEN" INFRARED THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000116號 | 有效日期: 20160522 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8120,KI-8150,KI-8210,以下空白。KI-8160,KI-8170,KI-8172,KI-8173,以下空白。註銷規格:KI-8160。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子體溫計

英文品名: POLYGREEN DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000840號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-112, KD-133, KD-135, KD-156, KD-164以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子體溫計

英文品名: POLYGREEN DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000840號 | 有效日期: 20220619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-112, KD-133, KD-135, KD-156, KD-164以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 20180717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康紅外線體溫計

英文品名: POLYGREEN NON-CONTACT THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第004077號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8250 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠

沛綠康紅外線體溫計

英文品名: POLYGREEN NON-CONTACT THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第004077號 | 有效日期: 20230525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8250 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠

“沛綠康”電子血壓計

英文品名: “POLYGREEN”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003154號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:KP-7660A、KP-7770N、KP-6520及KP-6020。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠

“沛綠康”電子血壓計

英文品名: “POLYGREEN”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003154號 | 有效日期: 20251210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:KP-7660A、KP-7770N、KP-6520及KP-6020。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠

沛綠康體溫血壓血糖多功能量測計

英文品名: POLYGREEN Multi-Healthcare Meter | 許可證字號: 衛部醫器製字第007656號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-6525以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

“沛綠康”紅外線體溫計

英文品名: “POLYGREEN” Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000860號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8120, KI-8170, KI-8172, KI-8173, KI-8210以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

“沛綠康”紅外線體溫計

英文品名: “POLYGREEN” Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000860號 | 有效日期: 20220809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8120, KI-8170, KI-8172, KI-8173, KI-8210以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

“沛綠康”電子血壓計

英文品名: “POLYGREEN” BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000861號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-6101-A, KP-6120, KP-6165, KP-6166, KP-6170, KP-6230, KP-6241, KP-6250, KP-660A, KP-6601-A, KP-662... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

“沛綠康”電子血壓計

英文品名: “POLYGREEN” BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000861號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-6101-A, KP-6120, KP-6165, KP-6166, KP-6170, KP-6230, KP-6241, KP-6250, KP-660A, KP-6601-A, KP-662... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康愛你好採血針(滅菌)

英文品名: Polygreen Anyall blood Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004710號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康採血針 (滅菌)

英文品名: POLYGREEN Blood Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001874號 | 有效日期: 2023/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康紅外線體溫計

英文品名: POLYGREEN NON-CONTACT THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第004864號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8280。增加規格:KI-8280N,以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書。KI-8260 規格變更:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康紅外線體溫計

英文品名: POLYGREEN NON-CONTACT THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第004864號 | 有效日期: 20250527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8280。增加規格:KI-8280N,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

"沛綠康"紅外線體溫計

英文品名: "POLYGREEN" INFRARED THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000116號 | 有效日期: 2016/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8120,KI-8150,KI-8210,以下空白。KI-8160,KI-8170,KI-8172,KI-8173,以下空白。註銷規格:KI-8160。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

"沛綠康"紅外線體溫計

英文品名: "POLYGREEN" INFRARED THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000116號 | 有效日期: 20160522 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8120,KI-8150,KI-8210,以下空白。KI-8160,KI-8170,KI-8172,KI-8173,以下空白。註銷規格:KI-8160。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子體溫計

英文品名: POLYGREEN DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000840號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-112, KD-133, KD-135, KD-156, KD-164以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子體溫計

英文品名: POLYGREEN DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000840號 | 有效日期: 20220619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-112, KD-133, KD-135, KD-156, KD-164以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 20180717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康紅外線體溫計

英文品名: POLYGREEN NON-CONTACT THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第004077號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8250 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠

沛綠康紅外線體溫計

英文品名: POLYGREEN NON-CONTACT THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第004077號 | 有效日期: 20230525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8250 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠

“沛綠康”電子血壓計

英文品名: “POLYGREEN”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003154號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:KP-7660A、KP-7770N、KP-6520及KP-6020。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠

“沛綠康”電子血壓計

英文品名: “POLYGREEN”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003154號 | 有效日期: 20251210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:KP-7660A、KP-7770N、KP-6520及KP-6020。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠

沛綠康體溫血壓血糖多功能量測計

英文品名: POLYGREEN Multi-Healthcare Meter | 許可證字號: 衛部醫器製字第007656號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-6525以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

“沛綠康”紅外線體溫計

英文品名: “POLYGREEN” Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000860號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8120, KI-8170, KI-8172, KI-8173, KI-8210以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

“沛綠康”紅外線體溫計

英文品名: “POLYGREEN” Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000860號 | 有效日期: 20220809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8120, KI-8170, KI-8172, KI-8173, KI-8210以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

“沛綠康”電子血壓計

英文品名: “POLYGREEN” BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000861號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-6101-A, KP-6120, KP-6165, KP-6166, KP-6170, KP-6230, KP-6241, KP-6250, KP-660A, KP-6601-A, KP-662... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

“沛綠康”電子血壓計

英文品名: “POLYGREEN” BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000861號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-6101-A, KP-6120, KP-6165, KP-6166, KP-6170, KP-6230, KP-6241, KP-6250, KP-660A, KP-6601-A, KP-662... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康愛你好採血針(滅菌)

英文品名: Polygreen Anyall blood Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004710號 | 有效日期: 2027/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康採血針 (滅菌)

英文品名: POLYGREEN Blood Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001874號 | 有效日期: 2023/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

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凱健企業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-143900591-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 43900591 | 新北市五股區五工五路56號

凱健企業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-143900591-00002-6 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 43900591 | 新北市五股區興珍里五工五路五六號

凱健企業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-143900591-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 43900591 | 新北市五股區五工五路56號

凱健企業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-143900591-00002-6 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 43900591 | 新北市五股區興珍里五工五路五六號

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沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

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沛綠康紅外線體溫計

英文品名: POLYGREEN INFRARED THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003134號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8170, KI-8176, KI-8180, KI-8230, KI-8120, KI-8172, KI-8160, KI-8210以下空白。註銷規格:KI-8230、KI-8120、KI-8... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠

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“沛綠康”電子體溫計

英文品名: “POLYGREEN”DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003162號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-121, KD-133, KD-155, KD-204, KD-233, KD-235, KD-1161, KD-1171, KD-1191, KD-1211, KD-1500, KD-1501... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠

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沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

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沛綠康紅外線體溫計

英文品名: POLYGREEN INFRARED THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003134號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KI-8170, KI-8176, KI-8180, KI-8230, KI-8120, KI-8172, KI-8160, KI-8210以下空白。註銷規格:KI-8230、KI-8120、KI-8... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠

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“沛綠康”電子體溫計

英文品名: “POLYGREEN”DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第003162號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-121, KD-133, KD-155, KD-204, KD-233, KD-235, KD-1161, KD-1171, KD-1191, KD-1211, KD-1500, KD-1501... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠

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沛綠康愛你好血糖監測系統

英文品名: POLYGREEN Anyall Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004362號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血之血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.沛綠康愛你好血糖監測系統包含:(1.)血糖儀(KG-5170)1台、血糖試片(KG-5810)25片、採血筆1支、採血針25支。(2)血糖儀(KG-5170)1台、血糖試片(KG-5810)50片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

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電子數字體溫計

英文品名: "K-JUMP" ELECTRONIC DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第000281號 | 有效日期: 1990/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-201A | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

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沛綠康愛你好血糖監測系統

英文品名: POLYGREEN Anyall Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004362號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血之血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.沛綠康愛你好血糖監測系統包含:(1.)血糖儀(KG-5170)1台、血糖試片(KG-5810)25片、採血筆1支、採血針25支。(2)血糖儀(KG-5170)1台、血糖試片(KG-5810)50片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

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電子數字體溫計

英文品名: "K-JUMP" ELECTRONIC DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器製字第000281號 | 有效日期: 1990/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KD-201A | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

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沛綠康愛你好血糖監測系統

英文品名: POLYGREEN Anyall Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004362號 | 有效日期: 20231107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血之血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.沛綠康愛你好血糖監測系統包含:(1.)血糖儀(KG-5170)1台、血糖試片(KG-5810)25片、採血筆1支、採血針25支。(2)血糖儀(KG-5170)1台、血糖試片(KG-5810)50片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

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沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 20180717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

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“凱健”透氣舒適型護膝 (未滅菌)

英文品名: “K-jump” Comfort Knee Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002661號 | 有效日期: 20141020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

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"沛綠康"電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000115號 | 有效日期: 2016/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-6121,KP-6170,KP-6620,KP-6621,KP-6823,KP-6845,KP-7000,KP-7010,KP-7500。KP-6120, KP-6130。KP-6101-A,K... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

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沛綠康電子體溫計

英文品名: POLYGREEN DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000118號 | 有效日期: 2016/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BD-118,KD-133,BD-204,KD-269。KD-113,KD-115,KD-155,KD-192,KD-195,以下空白。KD112, KD-135, KD-156, KD-163, K... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

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沛綠康愛你好血糖監測系統

英文品名: POLYGREEN Anyall Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004362號 | 有效日期: 20231107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量檢測指尖微血管全血之血糖值,不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.沛綠康愛你好血糖監測系統包含:(1.)血糖儀(KG-5170)1台、血糖試片(KG-5810)25片、採血筆1支、採血針25支。(2)血糖儀(KG-5170)1台、血糖試片(KG-5810)50片... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

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沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 20180717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

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“凱健”透氣舒適型護膝 (未滅菌)

英文品名: “K-jump” Comfort Knee Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002661號 | 有效日期: 20141020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

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"沛綠康"電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000115號 | 有效日期: 2016/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-6121,KP-6170,KP-6620,KP-6621,KP-6823,KP-6845,KP-7000,KP-7010,KP-7500。KP-6120, KP-6130。KP-6101-A,K... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

沛綠康電子體溫計

英文品名: POLYGREEN DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000118號 | 有效日期: 2016/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BD-118,KD-133,BD-204,KD-269。KD-113,KD-115,KD-155,KD-192,KD-195,以下空白。KD112, KD-135, KD-156, KD-163, K... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

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凱健企業的黃頁資料

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凱健企業股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五工五路56號 | 電話: 02-2299-1378

名稱 凱健企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五工五路56號
曾朝滿43900591核准設立

桃園縣中壢市中正里環中東路73號1樓
馮林貴枝14373418歇業 - 獨資

登記地址: 新北市五股區五工五路56號 | 負責人: 曾朝滿 | 統編: 43900591 | 核准設立

登記地址: 桃園縣中壢市中正里環中東路73號1樓 | 負責人: 馮林貴枝 | 統編: 14373418 | 歇業 - 獨資

地址 新北市五股區五工五路五六號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五工五路五六號
22068833解散 (081年07月25日 建三壬字 第081322256號)

登記地址: 新北市五股區五工五路五六號 | 統編: 22068833 | 解散 (081年07月25日 建三壬字 第081322256號)

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與“凱健”透氣舒適型護膝 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

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