玳而嵐 前降鈣素檢驗試劑組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名玳而嵐 前降鈣素檢驗試劑組的英文品名是Diazyme Procalcitonin (PCT) Assay, 許可證字號是衛部醫器輸字第032400號, 有效日期是2029/04/08, 許可證種類是09, 效能是本產品係利用乳膠加強免疫比濁法測定人類血清及添加EDTA或肝素血漿中之前降鈣素。, 醫器規格是DZ558A-KDZ558A-CALDZ558A-CON，以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是瑞安國際股份有限公司.

#玳而嵐 前降鈣素檢驗試劑組的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第032400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/08
發證日期2019/04/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603240000
中文品名玳而嵐 前降鈣素檢驗試劑組
英文品名Diazyme Procalcitonin (PCT) Assay
效能本產品係利用乳膠加強免疫比濁法測定人類血清及添加EDTA或肝素血漿中之前降鈣素。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1150 校正品
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三C 免疫學及微生物學
醫器次類別三C.3210 內毒素分析試劑
主成分略述(空)
醫器規格DZ558A-KDZ558A-CALDZ558A-CON，以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱瑞安國際股份有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓
申請商統一編號27368612
製造商名稱DIAZYME LABORATORIES, INC.
製造廠廠址12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/07
製造許可登錄編號QSD6740 QSD6740 QSD6740

許可證字號

衛部醫器輸字第032400號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/08

發證日期

2019/04/08

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603240000

中文品名

玳而嵐 前降鈣素檢驗試劑組

英文品名

Diazyme Procalcitonin (PCT) Assay

效能

本產品係利用乳膠加強免疫比濁法測定人類血清及添加EDTA或肝素血漿中之前降鈣素。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1150 校正品

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別三

C 免疫學及微生物學

醫器次類別三

C.3210 內毒素分析試劑

主成分略述

(空)

醫器規格

DZ558A-KDZ558A-CALDZ558A-CON，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

瑞安國際股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓

申請商統一編號

27368612

製造商名稱

DIAZYME LABORATORIES, INC.

製造廠廠址

12889 GREGG COURT POWAY, CA 92064, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/12/07

製造許可登錄編號

QSD6740 QSD6740 QSD6740

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臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓

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陳美惠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 957000 | 所代表法人: 中龍股份有限公司 | 瑞安國際股份有限公司 | 統一編號: 27368612

陳堯濱

職稱: 董事 | 持有股份數: 957000 | 所代表法人: 中龍股份有限公司 | 瑞安國際股份有限公司 | 統一編號: 27368612

曾鈺婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 22000 | 所代表法人: | 瑞安國際股份有限公司 | 統一編號: 27368612

蔡貴芬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 110000 | 所代表法人: | 瑞安國際股份有限公司 | 統一編號: 27368612

陳美惠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 957000 | 所代表法人: 中龍股份有限公司 | 瑞安國際股份有限公司 | 統一編號: 27368612

陳堯濱

職稱: 董事 | 持有股份數: 957000 | 所代表法人: 中龍股份有限公司 | 瑞安國際股份有限公司 | 統一編號: 27368612

曾鈺婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 22000 | 所代表法人: | 瑞安國際股份有限公司 | 統一編號: 27368612

蔡貴芬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 110000 | 所代表法人: | 瑞安國際股份有限公司 | 統一編號: 27368612

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出進口廠商登記資料 資料集的 玳而嵐 前降鈣素檢驗試劑組 相關資料

瑞安國際股份有限公司

統一編號: 27368612 | 電話號碼: 02-29112557 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓

瑞安國際股份有限公司

統一編號: 27368612 | 電話號碼: 02-29112557 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓

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“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

玳而嵐 鋰試劑組

英文品名: Diazyme Liguid Stable Enzymatic Lithium Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027341號 | 有效日期: 2025/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量測定人類血清中鋰的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ116B-KB1、DZ116B-CA5。註銷規格:DZ116B-KB2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

“凝集指引” 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析)

英文品名: AggreGUIDE A-100 AA Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028293號 | 有效日期: 2021/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用以檢測血小板凝集功能的定性試劑組。用於檢驗18歲以上病患，服用阿斯匹靈所引起的血小板功能異常，以含3.2%檸檬酸鹽為抗凝劑的靜脈全血檢體，搭配AggreGuide A-100儀器進行檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AggreGUIDE A-100 AA Assay。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

玳而嵐 同半胱胺酸檢驗雙試劑組

英文品名: Diazyme Homocysteine 2 Reagent Enzymatic Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025053號 | 有效日期: 2028/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人類血清或血漿中，做為左旋同半胱胺酸(L-homocysteine)總量的體外定量工具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ568B-K, DZ568B-BY1, DZ568B-BY2 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

“維也納” 甲型球蛋白檢測試紙

英文品名: “ViennaLab” α-Globin StripAssay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031415號 | 有效日期: 2023/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以聚合酶鏈鎖反應和反轉錄雜交技術，檢測甲型球蛋白基因變異。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:4-160規格:10 Tests，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

玳而嵐 肌酸酐檢驗試劑組

英文品名: Diazyme Creatinine Liquid Reagents Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026278號 | 有效日期: 2029/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係用於定量檢測血清或尿液中的creatinine (肌酸酐)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ072B、DZ072B -CAL、DZ072B -CON。DZ072B規格變更為：DZ072B-K。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原113年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

玳而嵐 25-羥基維他命D酵素免疫檢驗試劑組

英文品名: Diazyme 25-Hydroxy Vitamin D EIA Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026092號 | 有效日期: 2024/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係用於定量檢測人類血清或血漿中的總25-羥基維他命D。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ688B、DZ688B-CAL、DZ688B-CON。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

玳而嵐 多項分析脂質品管液

英文品名: Diazyme Multi-Analyte Lipid Control Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026093號 | 有效日期: 2029/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於HDL、LDL、Apolipoprotein A-1、Apolipoprotein B與Lipoprotein (a)之品管用途。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ138A-CON。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

"美國能力試驗中心" 能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: "American Proficiency Institute" Proficiency Testing Programs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004230號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

“必能信”必能信克超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006016號 | 有效日期: 2017/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

玳而嵐 總膽酸試劑組

英文品名: Diazyme Total Bile Acids (Enzyme Cycling) Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030084號 | 有效日期: 2022/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定血清中的總膽酸(TBA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ042A-K，DZ042A-KB1，DZ042A-KY1，DZ042A-CAL，DZ042A-CON，DZ042A-C1V，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

玳而嵐　低密度脂蛋白試驗系統(未滅菌)

英文品名: Diazyme LDL- Cholesterol assay (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008405號 | 有效日期: 2019/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

玳而嵐 脂蛋白元A-1試劑

英文品名: Diazyme Apolipoprotein A-1 (Apo A) Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030064號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量測定血清中的脂蛋白A-1。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ141A-K，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

玳而嵐 脂蛋白元A-1和B校正液

英文品名: Diazyme Apolipoprotein A-1/B Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030495號 | 有效日期: 2028/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品於玳而嵐脂蛋白元A-1及脂蛋白元B分析校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ141A-CAL，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

玳而嵐　高密度脂蛋白試驗系統(未滅菌)

英文品名: Diazyme HDL- Cholesterol assay(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008406號 | 有效日期: 2029/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

“艾爾克” 紅血球沉降速率品管液

英文品名: ALCOR Seditrol ESR Quality Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031349號 | 有效日期: 2028/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於i SED “艾爾克”全自動紅血球沉降速率儀之品管液，以監控紅血球沉降速率測定之精密度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSC06，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

"玳而嵐"腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌)

英文品名: "Diazyme"Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013011號 | 有效日期: 2023/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

玳而嵐 鋰試劑組

英文品名: Diazyme Liquid Stable Enzymatic Lithium Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024086號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量測定人類血漿中鋰的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ116B-K, DZ116B-K01, DZ116B-KH1, DZ-116B-KH2, DZ116B-CAL, DZ116B-CON,以下空白註銷規格：DZ116B-K01、DZ-116B-KH... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

玳而嵐 胱蛋白C檢驗試劑組

英文品名: Diazyme Cystatin C Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025910號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種採用乳膠增強免疫比濁測定法定量檢測血清或血漿中的胱蛋白C(Cystatin C)的體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ133C、DZ133C-CAL、DZ133C-CON。規格變更：DZ133C變更為DZ133C-K。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

玳而嵐 鋰試劑組

英文品名: Diazyme Liguid Stable Enzymatic Lithium Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027341號 | 有效日期: 2025/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量測定人類血清中鋰的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ116B-KB1、DZ116B-CA5。註銷規格:DZ116B-KB2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

“凝集指引” 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析)

英文品名: AggreGUIDE A-100 AA Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028293號 | 有效日期: 2021/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用以檢測血小板凝集功能的定性試劑組。用於檢驗18歲以上病患，服用阿斯匹靈所引起的血小板功能異常，以含3.2%檸檬酸鹽為抗凝劑的靜脈全血檢體，搭配AggreGuide A-100儀器進行檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AggreGUIDE A-100 AA Assay。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

玳而嵐 同半胱胺酸檢驗雙試劑組

英文品名: Diazyme Homocysteine 2 Reagent Enzymatic Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025053號 | 有效日期: 2028/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人類血清或血漿中，做為左旋同半胱胺酸(L-homocysteine)總量的體外定量工具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ568B-K, DZ568B-BY1, DZ568B-BY2 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

“維也納” 甲型球蛋白檢測試紙

英文品名: “ViennaLab” α-Globin StripAssay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031415號 | 有效日期: 2023/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以聚合酶鏈鎖反應和反轉錄雜交技術，檢測甲型球蛋白基因變異。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:4-160規格:10 Tests，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

玳而嵐 肌酸酐檢驗試劑組

英文品名: Diazyme Creatinine Liquid Reagents Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026278號 | 有效日期: 2029/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係用於定量檢測血清或尿液中的creatinine (肌酸酐)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ072B、DZ072B -CAL、DZ072B -CON。DZ072B規格變更為：DZ072B-K。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原113年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

玳而嵐 25-羥基維他命D酵素免疫檢驗試劑組

英文品名: Diazyme 25-Hydroxy Vitamin D EIA Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026092號 | 有效日期: 2024/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係用於定量檢測人類血清或血漿中的總25-羥基維他命D。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ688B、DZ688B-CAL、DZ688B-CON。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

玳而嵐 多項分析脂質品管液

英文品名: Diazyme Multi-Analyte Lipid Control Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026093號 | 有效日期: 2029/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於HDL、LDL、Apolipoprotein A-1、Apolipoprotein B與Lipoprotein (a)之品管用途。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ138A-CON。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

"美國能力試驗中心" 能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: "American Proficiency Institute" Proficiency Testing Programs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004230號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

“必能信”必能信克超音波洗淨機(未滅菌)

英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006016號 | 有效日期: 2017/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

玳而嵐 總膽酸試劑組

英文品名: Diazyme Total Bile Acids (Enzyme Cycling) Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030084號 | 有效日期: 2022/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外定量測定血清中的總膽酸(TBA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ042A-K，DZ042A-KB1，DZ042A-KY1，DZ042A-CAL，DZ042A-CON，DZ042A-C1V，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

玳而嵐　低密度脂蛋白試驗系統(未滅菌)

英文品名: Diazyme LDL- Cholesterol assay (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008405號 | 有效日期: 2019/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

玳而嵐 脂蛋白元A-1試劑

英文品名: Diazyme Apolipoprotein A-1 (Apo A) Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030064號 | 有效日期: 2027/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量測定血清中的脂蛋白A-1。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ141A-K，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

玳而嵐 脂蛋白元A-1和B校正液

英文品名: Diazyme Apolipoprotein A-1/B Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030495號 | 有效日期: 2028/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品於玳而嵐脂蛋白元A-1及脂蛋白元B分析校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ141A-CAL，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

玳而嵐　高密度脂蛋白試驗系統(未滅菌)

英文品名: Diazyme HDL- Cholesterol assay(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008406號 | 有效日期: 2029/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

“艾爾克” 紅血球沉降速率品管液

英文品名: ALCOR Seditrol ESR Quality Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031349號 | 有效日期: 2028/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於i SED “艾爾克”全自動紅血球沉降速率儀之品管液，以監控紅血球沉降速率測定之精密度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DSC06，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

"玳而嵐"腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌)

英文品名: "Diazyme"Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013011號 | 有效日期: 2023/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

玳而嵐 鋰試劑組

英文品名: Diazyme Liquid Stable Enzymatic Lithium Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024086號 | 有效日期: 2027/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量測定人類血漿中鋰的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ116B-K, DZ116B-K01, DZ116B-KH1, DZ-116B-KH2, DZ116B-CAL, DZ116B-CON,以下空白註銷規格：DZ116B-K01、DZ-116B-KH... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

玳而嵐 胱蛋白C檢驗試劑組

英文品名: Diazyme Cystatin C Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025910號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種採用乳膠增強免疫比濁測定法定量檢測血清或血漿中的胱蛋白C(Cystatin C)的體外診斷測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DZ133C、DZ133C-CAL、DZ133C-CON。規格變更：DZ133C變更為DZ133C-K。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 玳而嵐 前降鈣素檢驗試劑組 相關資料

瑞安國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127368612-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27368612 | 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓

瑞安國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127368612-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27368612 | 台北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓

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"美國能力試驗中心" 能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: "American Proficiency Institute" Proficiency Testing Programs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004230號 | 有效日期: 20260426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD10368

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6740

許可項目及作業內容: Heart-Type Fatty Acid-Binding Protein (H-FABP) Assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10368

許可項目及作業內容: Automated sedimentation rate device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6740

許可項目及作業內容: Urinary homocystine (non quantitative)test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6740

許可項目及作業內容: Potassium Test System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6740

許可項目及作業內容: Lithium Test System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"美國能力試驗中心" 能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: "American Proficiency Institute" Proficiency Testing Programs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004230號 | 有效日期: 20260426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD10368

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6740

許可項目及作業內容: Heart-Type Fatty Acid-Binding Protein (H-FABP) Assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10368

許可項目及作業內容: Automated sedimentation rate device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6740

許可項目及作業內容: Urinary homocystine (non quantitative)test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6740

許可項目及作業內容: Potassium Test System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6740

許可項目及作業內容: Lithium Test System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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根據地址 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 找到的相關資料

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能寬企業有限公司

統一編號: 84904332 | 電話號碼: 02-27614130 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓

@ 出進口廠商登記資料

羽聖有限公司

統一編號: 97085476 | 電話號碼: 886-05-632-8176 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號4樓

@ 出進口廠商登記資料

能寬企業有限公司

統一編號: 84904332 | 電話號碼: 02-27614130 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓

@ 出進口廠商登記資料

羽聖有限公司

統一編號: 97085476 | 電話號碼: 886-05-632-8176 | 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號4樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 瑞安國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 瑞安國際)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓		陳美惠27368612核准設立

高雄市苓雅區四維四路2號4樓之4		林于棠91467878歇業 - 獨資 (核准文號: 11262630300)

新北市土城區學成路六四號		80000609廢止 (文號: 2007-11-12 經授中字 第0963528567號)

臺北市中正區重慶南路1段57號14樓之15		28476934解散 (文號: 2010-4-29 府產業商字 第09983479900號)

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 | 負責人: 陳美惠 | 統編: 27368612 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路2號4樓之4 | 負責人: 林于棠 | 統編: 91467878 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11262630300)

登記地址: 新北市土城區學成路六四號 | 統編: 80000609 | 廢止 (文號: 2007-11-12 經授中字 第0963528567號)

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號14樓之15 | 統編: 28476934 | 解散 (文號: 2010-4-29 府產業商字 第09983479900號)

地址 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號4樓		吳秀馨97085476核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓		蔡貴芬84904332核准設立

臺北市信義區忠孝東路５段７９０巷１７號５樓		80287863解散 (文號: 2003-2-6 府建商字 第092045456號)

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號4樓 | 負責人: 吳秀馨 | 統編: 97085476 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段790巷17號5樓 | 負責人: 蔡貴芬 | 統編: 84904332 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路５段７９０巷１７號５樓 | 統編: 80287863 | 解散 (文號: 2003-2-6 府建商字 第092045456號)

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與玳而嵐 前降鈣素檢驗試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)

英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 | 有效日期: 2020/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

"慧綺" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FAIR & CHEER" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003013號 | 有效日期: 2015/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慧綺股份有限公司

萊潔 三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)

英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 | 有效日期: 2025/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“祐崧” 腳踏式吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “You Song” Foot-operated nasal aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003015號 | 有效日期: 2030/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐崧有限公司

“金凱”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “GINKY”Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003016號 | 有效日期: 2015/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金凱科技光學股份有限公司

“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 | 有效日期: 2015/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順芳億實業有限公司

“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 | 有效日期: 2015/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司

“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶貝城市有限公司

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 | 有效日期: 2030/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 | 有效日期: 2030/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 | 有效日期: 2015/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）

英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)

英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 | 有效日期: 2015/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司

“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)

英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 | 有效日期: 2020/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

"慧綺" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FAIR & CHEER" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003013號 | 有效日期: 2015/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 慧綺股份有限公司

萊潔 三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)

英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 | 有效日期: 2025/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“祐崧” 腳踏式吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “You Song” Foot-operated nasal aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003015號 | 有效日期: 2030/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 祐崧有限公司

“金凱”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “GINKY”Corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003016號 | 有效日期: 2015/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 金凱科技光學股份有限公司

“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 | 有效日期: 2015/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順芳億實業有限公司

“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 | 有效日期: 2015/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司

“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寶貝城市有限公司

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 | 有效日期: 2030/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠

“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 | 有效日期: 2030/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 | 有效日期: 2015/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）

英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)

英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 | 有效日期: 2015/08/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司

“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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