“佳新”浮動坐墊(未滅菌)
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中文品名“佳新”浮動坐墊(未滅菌)的英文品名是“JIA XIN” Flotation Cushion (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004386號, 有效日期是2022/11/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是佳新醫療復健器材有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第004386號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/11/13
發證日期	2012/11/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“佳新”浮動坐墊(未滅菌)
英文品名	“JIA XIN” Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3175 浮動坐墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	佳新醫療復健器材有限公司
申請商地址	新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
申請商統一編號	22691921
製造商名稱	佳新醫療復健器材有限公司
製造廠廠址	新竹市東區光復路一段576巷15號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004386號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/11/13

發證日期

2012/11/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“佳新”浮動坐墊(未滅菌)

英文品名

“JIA XIN” Flotation Cushion (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3175 浮動坐墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

佳新醫療復健器材有限公司

申請商地址

新竹市東區光復路一段576巷15號1樓

申請商統一編號

22691921

製造商名稱

佳新醫療復健器材有限公司

製造廠廠址

新竹市東區光復路一段576巷15號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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葉雲繡	職稱: 董事 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 佳新醫療復健器材有限公司 \| 統一編號: 22691921

葉雲繡

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 佳新醫療復健器材有限公司 | 統一編號: 22691921

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統一編號: 22691921 | 電話號碼: 035-334862 | 新竹市東區復興里鐵道路二段18號

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22691921 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000891 | 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號

佳新醫療復健器材有限公司環北廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22691921 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000891 | 新竹縣竹北市泰和里環北路二段173號

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“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
“佳新”製氧機	英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002486號 \| 有效日期: 2013/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿呆核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: POCA02 ，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
“佳新”製氧機	英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003781號 \| 有效日期: 2017/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POCA01,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
“佳新”體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: “J & X”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001384號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
“佳新”體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: “J & X”External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001385號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
“佳新”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “J & X”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001386號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具　　　　（O.3490）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
“佳新”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “J & X”Limb Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001387號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"佳新"機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "J & X" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000207號 \| 有效日期: 2016/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
達福康製氧機	英文品名: TFK Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003216號 \| 有效日期: 2016/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/12/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POCA04,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
“佳新”電動頸腰牽引機	英文品名: “J & X”Powered traction equipment \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002684號 \| 有效日期: 2014/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/12/18 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: FNA-217，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "J & X" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008086號 \| 有效日期: 2024/12/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
“佳新” 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: “J & X” External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008529號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
“佳新” 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “J & X” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008530號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
"佳新" 站立架 (未滅菌)	英文品名: "J & X" Stander (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008531號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
“佳新” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “J & X” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008532號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "J & X" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008533號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
“佳新” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “J & X” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008534號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠

“佳新”製氧機

“佳新”抽痰機

"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

“佳新”製氧機

“佳新”製氧機

“佳新”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

“佳新”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

“佳新”軀幹裝具(未滅菌)

“佳新”肢體裝具(未滅菌)

"佳新"機械式助行器(未滅菌)

達福康製氧機

“佳新”電動頸腰牽引機

"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

“佳新” 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

“佳新” 軀幹裝具 (未滅菌)

"佳新" 站立架 (未滅菌)

“佳新” 肢體裝具 (未滅菌)

"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

“佳新” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

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佳新醫療復健器材有限公司	食品業者登錄字號: O-122691921-00000-4 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 22691921 \| 新竹市東區復興里鐵道路二段18號
佳新醫療復健器材有限公司	食品業者登錄字號: O-122691921-00007-1 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 22691921 \| 新竹市東區復興里鐵道路二段18號

佳新醫療復健器材有限公司

食品業者登錄字號: O-122691921-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22691921 | 新竹市東區復興里鐵道路二段18號

佳新醫療復健器材有限公司

食品業者登錄字號: O-122691921-00007-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 22691921 | 新竹市東區復興里鐵道路二段18號

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“佳新”浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: “JIA XIN” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004386號 \| 有效日期: 20221113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "J & X" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008086號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳新”體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: “J & X”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001384號 \| 有效日期: 20210519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳新”體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: “J & X”External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001385號 \| 有效日期: 20210519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳新”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “J & X”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001386號 \| 有效日期: 20210519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具　　　　（O.3490）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳新”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “J & X”Limb Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001387號 \| 有效日期: 20210519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳新" 站立架 (未滅菌)	英文品名: "J & X" Stander (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008531號 \| 有效日期: 20250817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司環北廠 @ 醫療器材許可證資料集

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"佳新" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

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“佳新”製氧機

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佳新醫療復健器材有限公司新竹市東區復興里鐵道路二段18號	葉雲繡	22691921	核准設立
佳新醫療復健器材有限公司台北分公司臺北市南京西路三二三︱一號一樓	莊啟坤	16572757	核准設立

佳新醫療復健器材有限公司

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佳新醫療復健器材有限公司台北分公司

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與“佳新”浮動坐墊(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司
瑞絲朗-漾采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Kysse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-G Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
瑞絲朗-晶采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Refyne \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋，如法令紋，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“柏瑞德”拜爾牙科製造材料	英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器	英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
“貫達樂”二極體雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quanta D-8 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司
“帝歐”鈦基台	英文品名: “Dio” Hybrid Link \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“拜而美”顱顏頜面骨重建系統	英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器	英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司