"丹托林"成形牙齒定位器
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中文品名"丹托林"成形牙齒定位器的英文品名是"DENTAURUM" Acrylic Tooth Positioner, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001303號, 有效日期是2010/10/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/18, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用來防止患者的牙齒移位或在矯正器(托架)拆除後將牙齒導入最後所需位置者。, 醫器規格是未滅菌:詳如附冊共2頁, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是元鴻儀器有限公司.

#"丹托林"成形牙齒定位器的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第001303號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400130303
中文品名"丹托林"成形牙齒定位器
英文品名"DENTAURUM" Acrylic Tooth Positioner
效能用來防止患者的牙齒移位或在矯正器(托架)拆除後將牙齒導入最後所需位置者。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:詳如附冊共2頁
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號23666225
製造商名稱DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/02/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001303號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/18

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400130303

中文品名

"丹托林"成形牙齒定位器

英文品名

"DENTAURUM" Acrylic Tooth Positioner

效能

用來防止患者的牙齒移位或在矯正器(托架)拆除後將牙齒導入最後所需位置者。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

未滅菌:詳如附冊共2頁

限制項目

輸 入

申請商名稱

元鴻儀器有限公司

申請商地址

台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2

申請商統一編號

23666225

製造商名稱

DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG

製造廠廠址

TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2013/02/25

製造許可登錄編號

(空)

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台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2

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“歐士醫”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “OSE”Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006532號 | 有效日期: 2018/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

“來德”威士能光纖維牙科用光源及附件(未滅菌)

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"丹托林" 齒訂矯正裝置與附件 (未滅菌)

英文品名: "DENTAURUM" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001690號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來作牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共24頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

"丹托林" 牙科器械 (未滅菌)

英文品名: "DENTAURUM" Dental Instruments (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001712號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械,用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

“丹托林”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Dentaurum”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006608號 | 有效日期: 2018/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

“沛吉”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “PG”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006193號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

“司丹”根管中心柱釘(未滅菌)

英文品名: “Stein” Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009728號 | 有效日期: 2015/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

"英諾迪克"根管中心柱釘(未滅菌)

英文品名: "Innotech" Post (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003910號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

LD 15牙科雷射治療機

英文品名: LD 15 DIODE LASER SYSTEM "DENTEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009037號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

"丹托林"成形牙齒定位器(未滅菌)

英文品名: "Dentaurum" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009450號 | 有效日期: 2015/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

"丹托林"牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009451號 | 有效日期: 2015/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

"丹托林"矯正擴張螺絲及其附件

英文品名: "Dentaurum"Expansion Screws and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001061號 | 有效日期: 2010/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙齒矯正治療之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

“丹托林”口內牙科用蠟 (未滅菌)

英文品名: “Dentaurum”Intraoral dental wax (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004625號 | 有效日期: 2016/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

“丹托林”成形金屬假牙床 (未滅菌)

英文品名: “Dentaurum”Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004626號 | 有效日期: 2016/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

"丹托林"成形牙齒定位器

英文品名: "DENTAURUM" Acrylic Tooth Positioner | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001303號 | 有效日期: 20101027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

LD 15牙科雷射治療機

英文品名: LD 15 DIODE LASER SYSTEM "DENTEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009037號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070807 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

“沛吉”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “PG”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006193號 | 有效日期: 20171002 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160509 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

“丹托林”口內牙科用蠟 (未滅菌)

英文品名: “Dentaurum”Intraoral dental wax (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004625號 | 有效日期: 20160530 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160509 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

“丹托林”成形金屬假牙床 (未滅菌)

英文品名: “Dentaurum”Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004626號 | 有效日期: 20160530 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160509 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

“歐士醫”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “OSE”Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006532號 | 有效日期: 2018/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

“來德”威士能光纖維牙科用光源及附件(未滅菌)

英文品名: “LED”VELscope Fiber Optic Dental Light and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006533號 | 有效日期: 2018/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

"丹托林" 齒訂矯正裝置與附件 (未滅菌)

英文品名: "DENTAURUM" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001690號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來作牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共24頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

"丹托林" 牙科器械 (未滅菌)

英文品名: "DENTAURUM" Dental Instruments (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001712號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械,用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

“丹托林”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Dentaurum”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006608號 | 有效日期: 2018/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

“沛吉”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “PG”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006193號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

“司丹”根管中心柱釘(未滅菌)

英文品名: “Stein” Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009728號 | 有效日期: 2015/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

"英諾迪克"根管中心柱釘(未滅菌)

英文品名: "Innotech" Post (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003910號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

LD 15牙科雷射治療機

英文品名: LD 15 DIODE LASER SYSTEM "DENTEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009037號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

"丹托林"成形牙齒定位器(未滅菌)

英文品名: "Dentaurum" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009450號 | 有效日期: 2015/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

"丹托林"牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009451號 | 有效日期: 2015/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

"丹托林"矯正擴張螺絲及其附件

英文品名: "Dentaurum"Expansion Screws and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001061號 | 有效日期: 2010/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙齒矯正治療之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共3頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

“丹托林”口內牙科用蠟 (未滅菌)

英文品名: “Dentaurum”Intraoral dental wax (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004625號 | 有效日期: 2016/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

“丹托林”成形金屬假牙床 (未滅菌)

英文品名: “Dentaurum”Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004626號 | 有效日期: 2016/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

"丹托林"成形牙齒定位器

英文品名: "DENTAURUM" Acrylic Tooth Positioner | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001303號 | 有效日期: 20101027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

LD 15牙科雷射治療機

英文品名: LD 15 DIODE LASER SYSTEM "DENTEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009037號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070807 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

“沛吉”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “PG”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006193號 | 有效日期: 20171002 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160509 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

“丹托林”口內牙科用蠟 (未滅菌)

英文品名: “Dentaurum”Intraoral dental wax (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004625號 | 有效日期: 20160530 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160509 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

“丹托林”成形金屬假牙床 (未滅菌)

英文品名: “Dentaurum”Preformed gold denture tooth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004626號 | 有效日期: 20160530 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160509 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

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"丹托林"成形牙齒定位器(未滅菌)

英文品名: "Dentaurum" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009450號 | 有效日期: 20151104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160509 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

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"丹托林"牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009451號 | 有效日期: 20151104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160509 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

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"丹托林" 牙科器械 (未滅菌)

英文品名: "DENTAURUM" Dental Instruments (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001712號 | 有效日期: 20101103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

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"丹托林"成形牙齒定位器(未滅菌)

英文品名: "Dentaurum" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009450號 | 有效日期: 20151104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160509 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

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"丹托林"牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009451號 | 有效日期: 20151104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160509 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

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"丹托林" 牙科器械 (未滅菌)

英文品名: "DENTAURUM" Dental Instruments (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001712號 | 有效日期: 20101103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130118 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共5頁, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元鴻儀器有限公司

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臺北市大安區仁愛路4段232號11樓之2
23666225解散 (核准解散日期: 2016-03-28)

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段232號11樓之2 | 統編: 23666225 | 解散 (核准解散日期: 2016-03-28)

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與"丹托林"成形牙齒定位器同分類的醫療器材許可證資料集

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“黑美絲”雷射梳

英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

“史賽克”超微細導管

英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

3M熊寶寶加溫服

英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“黛娜美”女性骨盆底修復網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋

英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格:CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“醫視特”超音波腦神經治療儀

英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能,合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控,治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 博洽股份有限公司

瑞絲朗-漾采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Kysse | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-K | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-G Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統

英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper,此配件可在本產品測試分流裝置期間,對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

瑞絲朗-晶采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Refyne | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“黑美絲”雷射梳

英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

“史賽克”超微細導管

英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

3M熊寶寶加溫服

英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 | 有效日期: 2027/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“黛娜美”女性骨盆底修復網片

英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠眾股份有限公司

“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋

英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格:CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“醫視特”超音波腦神經治療儀

英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能,合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控,治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 博洽股份有限公司

瑞絲朗-漾采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Kysse | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-K | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物

英文品名: “TECRES”SPACER-G Series | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 | 有效日期: 2027/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司

“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統

英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper,此配件可在本產品測試分流裝置期間,對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

瑞絲朗-晶采(含利多卡因)

英文品名: Restylane Refyne | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

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