“來德”威士能光纖維牙科用光源及附件(未滅菌)
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中文品名“來德”威士能光纖維牙科用光源及附件(未滅菌)的英文品名是“LED”VELscope Fiber Optic Dental Light and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006533號, 有效日期是2018/02/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/05/09, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是元鴻儀器有限公司.

#“來德”威士能光纖維牙科用光源及附件(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第006533號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/09
註銷理由公司歇業
有效日期2018/02/22
發證日期2008/02/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400653306
中文品名“來德”威士能光纖維牙科用光源及附件(未滅菌)
英文品名“LED”VELscope Fiber Optic Dental Light and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號23666225
製造商名稱LED DENTAL INC.
製造廠廠址201-15047 MARINE DRIVE WHITE ROCK BC CANADA V4B 1C5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2016/07/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006533號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/05/09

註銷理由

公司歇業

有效日期

2018/02/22

發證日期

2008/02/22

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400653306

中文品名

“來德”威士能光纖維牙科用光源及附件(未滅菌)

英文品名

“LED”VELscope Fiber Optic Dental Light and Accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4620 光纖維牙科用光源

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

元鴻儀器有限公司

申請商地址

台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2

申請商統一編號

23666225

製造商名稱

LED DENTAL INC.

製造廠廠址

201-15047 MARINE DRIVE WHITE ROCK BC CANADA V4B 1C5

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CA

製程

(空)

異動日期

2016/07/28

製造許可登錄編號

(空)

“來德”威士能光纖維牙科用光源及附件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“來德”威士能光纖維牙科用光源及附件(未滅菌)的地址位於

台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2

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(以下顯示 19 筆)

@ “來德”威士能光纖維牙科用光源及附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第009037號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1999/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600903702
中文品名LD 15牙科雷射治療機
英文品名LD 15 DIODE LASER SYSTEM "DENTEK"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址高雄巿新興區七賢二路35號4樓
申請商統一編號23666225
製造商名稱DENTEK-LASERSYSTEMS PRODUKTIONS GMBH
製造廠廠址GASSELBERG 53-54 A-8564 GAISFELD AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009037號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1999/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600903702
中文品名: LD 15牙科雷射治療機
英文品名: LD 15 DIODE LASER SYSTEM "DENTEK"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 高雄巿新興區七賢二路35號4樓
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: DENTEK-LASERSYSTEMS PRODUKTIONS GMBH
製造廠廠址: GASSELBERG 53-54 A-8564 GAISFELD AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “來德”威士能光纖維牙科用光源及附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第009037號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070807
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19990219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600903702
中文品名LD 15牙科雷射治療機
英文品名LD 15 DIODE LASER SYSTEM "DENTEK"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址高雄巿新興區七賢二路35號4樓
申請商統一編號23666225
製造商名稱DENTEK-LASERSYSTEMS PRODUKTIONS GMBH
製造廠廠址GASSELBERG 53-54 A-8564 GAISFELD AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009037號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070807
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19990219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600903702
中文品名: LD 15牙科雷射治療機
英文品名: LD 15 DIODE LASER SYSTEM "DENTEK"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 高雄巿新興區七賢二路35號4樓
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: DENTEK-LASERSYSTEMS PRODUKTIONS GMBH
製造廠廠址: GASSELBERG 53-54 A-8564 GAISFELD AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ “來德”威士能光纖維牙科用光源及附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009450號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/09
註銷理由公司歇業
有效日期2015/11/04
發證日期2010/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400945004
中文品名"丹托林"成形牙齒定位器(未滅菌)
英文品名"Dentaurum" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號23666225
製造商名稱DENTAURUM J.P. WINKELSTROEKTER KG
製造廠廠址TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009450號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/09
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2015/11/04
發證日期: 2010/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400945004
中文品名: "丹托林"成形牙齒定位器(未滅菌)
英文品名: "Dentaurum" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: DENTAURUM J.P. WINKELSTROEKTER KG
製造廠廠址: TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/07/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “來德”威士能光纖維牙科用光源及附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009450號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160509
註銷理由公司歇業
有效日期20151104
發證日期20101104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400945004
中文品名"丹托林"成形牙齒定位器(未滅菌)
英文品名"Dentaurum" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號23666225
製造商名稱DENTAURUM J.P. WINKELSTROEKTER KG
製造廠廠址TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009450號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160509
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20151104
發證日期: 20101104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400945004
中文品名: "丹托林"成形牙齒定位器(未滅菌)
英文品名: "Dentaurum" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: DENTAURUM J.P. WINKELSTROEKTER KG
製造廠廠址: TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160728
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第001303號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400130303
中文品名"丹托林"成形牙齒定位器
英文品名"DENTAURUM" Acrylic Tooth Positioner
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:詳如附冊共2頁
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號23666225
製造商名稱DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/02/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001303號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400130303
中文品名: "丹托林"成形牙齒定位器
英文品名: "DENTAURUM" Acrylic Tooth Positioner
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌:詳如附冊共2頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址: TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/02/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “來德”威士能光纖維牙科用光源及附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第001303號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101027
發證日期20051027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400130303
中文品名"丹托林"成形牙齒定位器
英文品名"DENTAURUM" Acrylic Tooth Positioner
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:詳如附冊共2頁
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號23666225
製造商名稱DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20130225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001303號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101027
發證日期: 20051027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400130303
中文品名: "丹托林"成形牙齒定位器
英文品名: "DENTAURUM" Acrylic Tooth Positioner
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌:詳如附冊共2頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址: TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20130225
製造許可登錄編號: (空)

@ “來德”威士能光纖維牙科用光源及附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第001690號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/02
發證日期2005/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400169000
中文品名"丹托林" 齒訂矯正裝置與附件 (未滅菌)
英文品名"DENTAURUM" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共24頁。
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號23666225
製造商名稱DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/02/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001690號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/02
發證日期: 2005/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400169000
中文品名: "丹托林" 齒訂矯正裝置與附件 (未滅菌)
英文品名: "DENTAURUM" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共24頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址: TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/02/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “來德”威士能光纖維牙科用光源及附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第001690號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101102
發證日期20051102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400169000
中文品名"丹托林" 齒訂矯正裝置與附件 (未滅菌)
英文品名"DENTAURUM" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共24頁。
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號23666225
製造商名稱DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20130225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001690號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101102
發證日期: 20051102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400169000
中文品名: "丹托林" 齒訂矯正裝置與附件 (未滅菌)
英文品名: "DENTAURUM" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共24頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址: TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20130225
製造許可登錄編號: (空)

@ “來德”威士能光纖維牙科用光源及附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第006533號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160509
註銷理由公司歇業
有效日期20180222
發證日期20080222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400653306
中文品名“來德”威士能光纖維牙科用光源及附件(未滅菌)
英文品名“LED”VELscope Fiber Optic Dental Light and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號23666225
製造商名稱LED DENTAL INC.
製造廠廠址201-15047 MARINE DRIVE WHITE ROCK BC CANADA V4B 1C5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20160728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006533號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160509
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20180222
發證日期: 20080222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400653306
中文品名: “來德”威士能光纖維牙科用光源及附件(未滅菌)
英文品名: “LED”VELscope Fiber Optic Dental Light and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: LED DENTAL INC.
製造廠廠址: 201-15047 MARINE DRIVE WHITE ROCK BC CANADA V4B 1C5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20160728
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第001712號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/03
發證日期2005/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400171207
中文品名"丹托林" 牙科器械 (未滅菌)
英文品名"DENTAURUM" Dental Instruments (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共5頁, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號23666225
製造商名稱DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/02/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001712號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/03
發證日期: 2005/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400171207
中文品名: "丹托林" 牙科器械 (未滅菌)
英文品名: "DENTAURUM" Dental Instruments (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共5頁, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址: TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/02/25
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第001712號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101103
發證日期20051103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400171207
中文品名"丹托林" 牙科器械 (未滅菌)
英文品名"DENTAURUM" Dental Instruments (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共5頁, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號23666225
製造商名稱DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20130225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001712號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101103
發證日期: 20051103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400171207
中文品名: "丹托林" 牙科器械 (未滅菌)
英文品名: "DENTAURUM" Dental Instruments (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共5頁, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址: TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20130225
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第006532號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/09
註銷理由公司歇業
有效日期2018/02/22
發證日期2008/02/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400653204
中文品名“歐士醫”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“OSE”Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號23666225
製造商名稱OSE CO., INC.
製造廠廠址7851 AIRPARK ROAD, UNIT #202 GAITHERSBURG, MD 20879-4123 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006532號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/09
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2018/02/22
發證日期: 2008/02/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400653204
中文品名: “歐士醫”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “OSE”Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: OSE CO., INC.
製造廠廠址: 7851 AIRPARK ROAD, UNIT #202 GAITHERSBURG, MD 20879-4123 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/07/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “來德”威士能光纖維牙科用光源及附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第006532號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160509
註銷理由公司歇業
有效日期20180222
發證日期20080222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400653204
中文品名“歐士醫”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“OSE”Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號23666225
製造商名稱OSE CO., INC.
製造廠廠址7851 AIRPARK ROAD, UNIT #202 GAITHERSBURG, MD 20879-4123 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006532號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160509
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20180222
發證日期: 20080222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400653204
中文品名: “歐士醫”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “OSE”Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: OSE CO., INC.
製造廠廠址: 7851 AIRPARK ROAD, UNIT #202 GAITHERSBURG, MD 20879-4123 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160728
製造許可登錄編號: (空)

@ “來德”威士能光纖維牙科用光源及附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第006608號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/09
註銷理由公司歇業
有效日期2018/03/25
發證日期2008/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400660801
中文品名“丹托林”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“Dentaurum”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號23666225
製造商名稱DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006608號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/09
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2018/03/25
發證日期: 2008/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400660801
中文品名: “丹托林”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Dentaurum”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址: TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/07/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “來德”威士能光纖維牙科用光源及附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第006608號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160509
註銷理由公司歇業
有效日期20180325
發證日期20080325
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400660801
中文品名“丹托林”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“Dentaurum”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號23666225
製造商名稱DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006608號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160509
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20180325
發證日期: 20080325
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400660801
中文品名: “丹托林”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Dentaurum”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址: TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160728
製造許可登錄編號: (空)

@ “來德”威士能光纖維牙科用光源及附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第009728號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/09
註銷理由公司歇業
有效日期2015/12/21
發證日期2010/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400972800
中文品名“司丹”根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名“Stein” Root Canal Post (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號23666225
製造商名稱STEIN SRL
製造廠廠址VIA DEI CERRI 2 47899 SERRAVALE REPUBLIC OF SAN MARINO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SM
製程(空)
異動日期2016/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009728號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/09
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2015/12/21
發證日期: 2010/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400972800
中文品名: “司丹”根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名: “Stein” Root Canal Post (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: STEIN SRL
製造廠廠址: VIA DEI CERRI 2 47899 SERRAVALE REPUBLIC OF SAN MARINO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SM
製程: (空)
異動日期: 2016/07/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “來德”威士能光纖維牙科用光源及附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第009728號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160509
註銷理由公司歇業
有效日期20151221
發證日期20101221
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400972800
中文品名“司丹”根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名“Stein” Root Canal Post (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號23666225
製造商名稱STEIN SRL
製造廠廠址VIA DEI CERRI 2 47899 SERRAVALE REPUBLIC OF SAN MARINO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SM
製程(空)
異動日期20160728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009728號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160509
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20151221
發證日期: 20101221
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400972800
中文品名: “司丹”根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名: “Stein” Root Canal Post (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: STEIN SRL
製造廠廠址: VIA DEI CERRI 2 47899 SERRAVALE REPUBLIC OF SAN MARINO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SM
製程: (空)
異動日期: 20160728
製造許可登錄編號: (空)

@ “來德”威士能光纖維牙科用光源及附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第001061號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/19
發證日期2005/10/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400106105
中文品名"丹托林"矯正擴張螺絲及其附件
英文品名"Dentaurum"Expansion Screws and Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共3頁
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址高雄市新興區七賢二路35號4樓
申請商統一編號23666225
製造商名稱DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/02/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001061號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/19
發證日期: 2005/10/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400106105
中文品名: "丹托林"矯正擴張螺絲及其附件
英文品名: "Dentaurum"Expansion Screws and Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共3頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 高雄市新興區七賢二路35號4樓
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址: TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/02/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “來德”威士能光纖維牙科用光源及附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第001061號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101019
發證日期20051019
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400106105
中文品名"丹托林"矯正擴張螺絲及其附件
英文品名"Dentaurum"Expansion Screws and Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共3頁
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址高雄市新興區七賢二路35號4樓
申請商統一編號23666225
製造商名稱DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20130225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001061號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101019
發證日期: 20051019
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400106105
中文品名: "丹托林"矯正擴張螺絲及其附件
英文品名: "Dentaurum"Expansion Screws and Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共3頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 高雄市新興區七賢二路35號4樓
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址: TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20130225
製造許可登錄編號: (空)

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# 23666225 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第006532號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/09
註銷理由公司歇業
有效日期2018/02/22
發證日期2008/02/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400653204
中文品名“歐士醫”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名“OSE”Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號23666225
製造商名稱OSE CO., INC.
製造廠廠址7851 AIRPARK ROAD, UNIT #202 GAITHERSBURG, MD 20879-4123 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006532號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/09
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2018/02/22
發證日期: 2008/02/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400653204
中文品名: “歐士醫”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名: “OSE”Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: OSE CO., INC.
製造廠廠址: 7851 AIRPARK ROAD, UNIT #202 GAITHERSBURG, MD 20879-4123 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/07/28
製造許可登錄編號: (空)

# 23666225 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001303號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400130303
中文品名"丹托林"成形牙齒定位器
英文品名"DENTAURUM" Acrylic Tooth Positioner
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:詳如附冊共2頁
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號23666225
製造商名稱DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/02/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001303號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400130303
中文品名: "丹托林"成形牙齒定位器
英文品名: "DENTAURUM" Acrylic Tooth Positioner
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌:詳如附冊共2頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址: TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/02/25
製造許可登錄編號: (空)

# 23666225 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001690號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/02
發證日期2005/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400169000
中文品名"丹托林" 齒訂矯正裝置與附件 (未滅菌)
英文品名"DENTAURUM" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共24頁。
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號23666225
製造商名稱DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/02/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001690號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/02
發證日期: 2005/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400169000
中文品名: "丹托林" 齒訂矯正裝置與附件 (未滅菌)
英文品名: "DENTAURUM" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共24頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址: TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/02/25
製造許可登錄編號: (空)

# 23666225 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第001712號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/03
發證日期2005/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400171207
中文品名"丹托林" 牙科器械 (未滅菌)
英文品名"DENTAURUM" Dental Instruments (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共5頁, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號23666225
製造商名稱DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2013/02/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001712號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/03
發證日期: 2005/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400171207
中文品名: "丹托林" 牙科器械 (未滅菌)
英文品名: "DENTAURUM" Dental Instruments (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共5頁, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址: TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2013/02/25
製造許可登錄編號: (空)

# 23666225 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006608號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/09
註銷理由公司歇業
有效日期2018/03/25
發證日期2008/03/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400660801
中文品名“丹托林”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“Dentaurum”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號23666225
製造商名稱DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006608號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/09
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2018/03/25
發證日期: 2008/03/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400660801
中文品名: “丹托林”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Dentaurum”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址: TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/07/28
製造許可登錄編號: (空)

# 23666225 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006193號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/09
註銷理由公司歇業
有效日期2017/10/02
發證日期2007/10/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400619308
中文品名“沛吉”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“PG”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號23666225
製造商名稱PG SUPPLY, INC.
製造廠廠址21 ARCH ROAD, SUITE E, AVON, CT 06001,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006193號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/09
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/10/02
發證日期: 2007/10/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400619308
中文品名: “沛吉”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “PG”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: PG SUPPLY, INC.
製造廠廠址: 21 ARCH ROAD, SUITE E, AVON, CT 06001,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/07/28
製造許可登錄編號: (空)

# 23666225 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009728號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/09
註銷理由公司歇業
有效日期2015/12/21
發證日期2010/12/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400972800
中文品名“司丹”根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名“Stein” Root Canal Post (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號23666225
製造商名稱STEIN SRL
製造廠廠址VIA DEI CERRI 2 47899 SERRAVALE REPUBLIC OF SAN MARINO
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SM
製程(空)
異動日期2016/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009728號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/09
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2015/12/21
發證日期: 2010/12/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400972800
中文品名: “司丹”根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名: “Stein” Root Canal Post (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: STEIN SRL
製造廠廠址: VIA DEI CERRI 2 47899 SERRAVALE REPUBLIC OF SAN MARINO
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SM
製程: (空)
異動日期: 2016/07/28
製造許可登錄編號: (空)

# 23666225 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第003910號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/18
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/14
發證日期2006/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400391008
中文品名"英諾迪克"根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名"Innotech" Post (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號23666225
製造商名稱INNOTECH SRL
製造廠廠址VIA MORTARA 57, IT 27038 ROBBIO (PV), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2013/02/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003910號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/18
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/14
發證日期: 2006/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400391008
中文品名: "英諾迪克"根管中心柱釘(未滅菌)
英文品名: "Innotech" Post (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3810 根管中心柱釘
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: INNOTECH SRL
製造廠廠址: VIA MORTARA 57, IT 27038 ROBBIO (PV), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2013/02/25
製造許可登錄編號: (空)
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# 元鴻儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第009450號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/09
註銷理由公司歇業
有效日期2015/11/04
發證日期2010/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400945004
中文品名"丹托林"成形牙齒定位器(未滅菌)
英文品名"Dentaurum" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號23666225
製造商名稱DENTAURUM J.P. WINKELSTROEKTER KG
製造廠廠址TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009450號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/09
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2015/11/04
發證日期: 2010/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400945004
中文品名: "丹托林"成形牙齒定位器(未滅菌)
英文品名: "Dentaurum" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: DENTAURUM J.P. WINKELSTROEKTER KG
製造廠廠址: TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/07/28
製造許可登錄編號: (空)

# 元鴻儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第009451號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/05/09
註銷理由公司歇業
有效日期2015/11/04
發證日期2010/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400945106
中文品名"丹托林"牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號23666225
製造商名稱DENTAURUM J.P. WINKELSTROEKTER KG
製造廠廠址TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009451號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/05/09
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2015/11/04
發證日期: 2010/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400945106
中文品名: "丹托林"牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: DENTAURUM J.P. WINKELSTROEKTER KG
製造廠廠址: TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/07/28
製造許可登錄編號: (空)

# 元鴻儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009450號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160509
註銷理由公司歇業
有效日期20151104
發證日期20101104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400945004
中文品名"丹托林"成形牙齒定位器(未滅菌)
英文品名"Dentaurum" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號23666225
製造商名稱DENTAURUM J.P. WINKELSTROEKTER KG
製造廠廠址TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009450號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160509
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20151104
發證日期: 20101104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400945004
中文品名: "丹托林"成形牙齒定位器(未滅菌)
英文品名: "Dentaurum" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: DENTAURUM J.P. WINKELSTROEKTER KG
製造廠廠址: TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160728
製造許可登錄編號: (空)

# 元鴻儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009451號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160509
註銷理由公司歇業
有效日期20151104
發證日期20101104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400945106
中文品名"丹托林"牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號23666225
製造商名稱DENTAURUM J.P. WINKELSTROEKTER KG
製造廠廠址TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20160728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009451號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160509
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20151104
發證日期: 20101104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400945106
中文品名: "丹托林"牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: DENTAURUM J.P. WINKELSTROEKTER KG
製造廠廠址: TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20160728
製造許可登錄編號: (空)

# 元鴻儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001712號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101103
發證日期20051103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400171207
中文品名"丹托林" 牙科器械 (未滅菌)
英文品名"DENTAURUM" Dental Instruments (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共5頁, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號23666225
製造商名稱DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20130225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001712號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101103
發證日期: 20051103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400171207
中文品名: "丹托林" 牙科器械 (未滅菌)
英文品名: "DENTAURUM" Dental Instruments (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共5頁, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址: TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20130225
製造許可登錄編號: (空)

# 元鴻儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第001303號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130118
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101027
發證日期20051027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400130303
中文品名"丹托林"成形牙齒定位器
英文品名"DENTAURUM" Acrylic Tooth Positioner
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌:詳如附冊共2頁
限制項目輸 入
申請商名稱元鴻儀器有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號23666225
製造商名稱DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20130225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001303號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130118
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101027
發證日期: 20051027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400130303
中文品名: "丹托林"成形牙齒定位器
英文品名: "DENTAURUM" Acrylic Tooth Positioner
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌:詳如附冊共2頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 元鴻儀器有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2
申請商統一編號: 23666225
製造商名稱: DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG
製造廠廠址: TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20130225
製造許可登錄編號: (空)
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臺北市大安區仁愛路4段232號11樓之2
23666225解散 (核准解散日期: 2016-03-28)

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段232號11樓之2 | 統編: 23666225 | 解散 (核准解散日期: 2016-03-28)

與“來德”威士能光纖維牙科用光源及附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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