"瑞聲達"助聽器 (未滅菌)
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中文品名"瑞聲達"助聽器 (未滅菌)的英文品名是"GN"RESOUND Hearing aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003603號, 有效日期是2021/04/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/19, 註銷理由是許可證逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空氣傳導性助聽器,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是井上醫療器材有限公司.

#"瑞聲達"助聽器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第003603號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400360302
中文品名"瑞聲達"助聽器 (未滅菌)
英文品名"GN"RESOUND Hearing aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空氣傳導性助聽器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱井上醫療器材有限公司
申請商地址臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號13130815
製造商名稱GN RESOUND A/S
製造廠廠址MARKAERVEJ 2A, DK-2630 TAASTRUP, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003603號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/19

註銷理由

許可證逾有效期未申請展延

有效日期

2021/04/12

發證日期

2006/04/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400360302

中文品名

"瑞聲達"助聽器 (未滅菌)

英文品名

"GN"RESOUND Hearing aid (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空氣傳導性助聽器,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

井上醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市北投區知行路316巷20弄11號

申請商統一編號

13130815

製造商名稱

GN RESOUND A/S

製造廠廠址

MARKAERVEJ 2A, DK-2630 TAASTRUP, DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DK

製程

(空)

異動日期

2023/11/08

製造許可登錄編號

(空)

"瑞聲達"助聽器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"瑞聲達"助聽器 (未滅菌)的地址位於

臺北市北投區知行路316巷20弄11號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "瑞聲達"助聽器 (未滅菌) 相關資料

@ "瑞聲達"助聽器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號13130815
原始登記日期20020705
核發日期20210814
廠商中文名稱井上醫療器材有限公司
廠商英文名稱JING SHANG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址臺北市北投區知行路316巷20弄11號
英文營業地址No. 11, Aly. 20, Ln. 316, Zhixing Rd., Beitou Dist., Taipei City 11260, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O燦
電話號碼02-28588006
傳真號碼02-28587399
進口資格
出口資格
統一編號: 13130815
原始登記日期: 20020705
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 井上醫療器材有限公司
廠商英文名稱: JING SHANG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市北投區知行路316巷20弄11號
英文營業地址: No. 11, Aly. 20, Ln. 316, Zhixing Rd., Beitou Dist., Taipei City 11260, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O燦
電話號碼: 02-28588006
傳真號碼: 02-28587399
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "瑞聲達"助聽器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "瑞聲達"助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第010747號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/03/21
註銷理由自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期2021/08/24
發證日期2011/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401074701
中文品名"井上" 霖聲 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名"Jingshang" NEOsound Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱井上醫療器材有限公司
申請商地址臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號13130815
製造商名稱AUSTAR HEARING SCIENCE AND TECHNOLOGY CO,. LTD
製造廠廠址177 TOA PAYOH CENTREL #01-152, SINGAPORE 310177
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2022/03/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010747號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/03/21
註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期: 2021/08/24
發證日期: 2011/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401074701
中文品名: "井上" 霖聲 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Jingshang" NEOsound Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號: 13130815
製造商名稱: AUSTAR HEARING SCIENCE AND TECHNOLOGY CO,. LTD
製造廠廠址: 177 TOA PAYOH CENTREL #01-152, SINGAPORE 310177
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2022/03/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞聲達"助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第010747號
註銷狀態已註銷
註銷日期20220321
註銷理由自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期20210824
發證日期20110824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401074701
中文品名"井上" 霖聲 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名"Jingshang" NEOsound Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱井上醫療器材有限公司
申請商地址臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號13130815
製造商名稱AUSTAR HEARING SCIENCE AND TECHNOLOGY CO,. LTD
製造廠廠址177 TOA PAYOH CENTREL #01-152, SINGAPORE 310177
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20220323
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010747號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20220321
註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期: 20210824
發證日期: 20110824
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401074701
中文品名: "井上" 霖聲 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Jingshang" NEOsound Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號: 13130815
製造商名稱: AUSTAR HEARING SCIENCE AND TECHNOLOGY CO,. LTD
製造廠廠址: 177 TOA PAYOH CENTREL #01-152, SINGAPORE 310177
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20220323
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞聲達"助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005499號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/04
發證日期2016/10/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“井上”中頻經皮神經電刺激器
英文品名“JING SHANG” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JS4011、JS4012、JS4035、JS2011以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱井上醫療器材有限公司
申請商地址臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號13130815
製造商名稱康健欣生化科技有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路52號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/02
製造許可登錄編號GMP1200
許可證字號: 衛部醫器製字第005499號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/04
發證日期: 2016/10/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “井上”中頻經皮神經電刺激器
英文品名: “JING SHANG” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JS4011、JS4012、JS4035、JS2011以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號: 13130815
製造商名稱: 康健欣生化科技有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路52號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/02
製造許可登錄編號: GMP1200

@ "瑞聲達"助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第005499號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261004
發證日期20161004
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“井上”中頻經皮神經電刺激器
英文品名“JING SHANG” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JS4011、JS4012、JS4035、JS2011以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱井上醫療器材有限公司
申請商地址臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號13130815
製造商名稱康健欣生化科技有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路52號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220302
製造許可登錄編號GMP1200
許可證字號: 衛部醫器製字第005499號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261004
發證日期: 20161004
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “井上”中頻經皮神經電刺激器
英文品名: “JING SHANG” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JS4011、JS4012、JS4035、JS2011以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號: 13130815
製造商名稱: 康健欣生化科技有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路52號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220302
製造許可登錄編號: GMP1200

@ "瑞聲達"助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第003603號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210412
發證日期20060412
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400360302
中文品名"瑞聲達"助聽器 (未滅菌)
英文品名"GN"RESOUND Hearing aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空氣傳導性助聽器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱井上醫療器材有限公司
申請商地址臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號13130815
製造商名稱GN RESOUND A/S
製造廠廠址MARKAERVEJ 2A, DK-2630 TAASTRUP, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20160429
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003603號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210412
發證日期: 20060412
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400360302
中文品名: "瑞聲達"助聽器 (未滅菌)
英文品名: "GN"RESOUND Hearing aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空氣傳導性助聽器,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號: 13130815
製造商名稱: GN RESOUND A/S
製造廠廠址: MARKAERVEJ 2A, DK-2630 TAASTRUP, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20160429
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞聲達"助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004640號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/25
發證日期2022/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600464006
中文品名"井上" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名"Jingshang" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱井上醫療器材有限公司
申請商地址臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號13130815
製造商名稱AUSTAR HEARING SCIENCE & TECHNOLOGY (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址GROUND FLOOR AND THIRD FLOOR, BUILDING B8, BIOMEDICAL INDUSTRIAL PARK NO. 2064, WENGJIAO WEST ROAD, HAICANG DISTRICT, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, 361022, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/15
製造許可登錄編號QSD50162
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004640號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/25
發證日期: 2022/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600464006
中文品名: "井上" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Jingshang" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科學
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號: 13130815
製造商名稱: AUSTAR HEARING SCIENCE & TECHNOLOGY (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址: GROUND FLOOR AND THIRD FLOOR, BUILDING B8, BIOMEDICAL INDUSTRIAL PARK NO. 2064, WENGJIAO WEST ROAD, HAICANG DISTRICT, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, 361022, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/15
製造許可登錄編號: QSD50162

@ "瑞聲達"助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/30
發證日期2006/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600025503
中文品名“寶利喜”霖聲氣導性助聽器(未滅菌)
英文品名“Poly Eastern”NEOSOUND Air Condition Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱井上醫療器材有限公司
申請商地址臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號13130815
製造商名稱POLY EASTERN HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址NO. 80 SHANGYE ROAD HUADU GUANGZHOU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/04/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/30
發證日期: 2006/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600025503
中文品名: “寶利喜”霖聲氣導性助聽器(未滅菌)
英文品名: “Poly Eastern”NEOSOUND Air Condition Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號: 13130815
製造商名稱: POLY EASTERN HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址: NO. 80 SHANGYE ROAD HUADU GUANGZHOU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/04/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞聲達"助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260530
發證日期20060530
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600025503
中文品名“寶利喜”霖聲氣導性助聽器(未滅菌)
英文品名“Poly Eastern”NEOSOUND Air Condition Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱井上醫療器材有限公司
申請商地址臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號13130815
製造商名稱POLY EASTERN HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址NO. 80 SHANGYE ROAD HUADU GUANGZHOU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210420
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260530
發證日期: 20060530
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600025503
中文品名: “寶利喜”霖聲氣導性助聽器(未滅菌)
英文品名: “Poly Eastern”NEOSOUND Air Condition Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號: 13130815
製造商名稱: POLY EASTERN HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址: NO. 80 SHANGYE ROAD HUADU GUANGZHOU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210420
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞聲達"助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第007682號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/01
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期2014/04/30
發證日期2009/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400768202
中文品名“井上”醫用口罩(未滅菌)
英文品名“JING SHANG”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱井上醫療器材有限公司
申請商地址台北市北投區知行路260巷50號
申請商統一編號13130815
製造商名稱POLY EASTERN HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址ROOM 10, 11/F, NEW COMMERCE CENTER, 19 ON SHURN STREET SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2011/07/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007682號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/01
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 2014/04/30
發證日期: 2009/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400768202
中文品名: “井上”醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “JING SHANG”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市北投區知行路260巷50號
申請商統一編號: 13130815
製造商名稱: POLY EASTERN HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址: ROOM 10, 11/F, NEW COMMERCE CENTER, 19 ON SHURN STREET SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2011/07/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞聲達"助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第007682號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110701
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期20140430
發證日期20090430
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400768202
中文品名“井上”醫用口罩(未滅菌)
英文品名“JING SHANG”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱井上醫療器材有限公司
申請商地址台北市北投區知行路260巷50號
申請商統一編號13130815
製造商名稱POLY EASTERN HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址ROOM 10, 11/F, NEW COMMERCE CENTER, 19 ON SHURN STREET SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期20110708
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007682號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110701
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 20140430
發證日期: 20090430
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400768202
中文品名: “井上”醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “JING SHANG”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市北投區知行路260巷50號
申請商統一編號: 13130815
製造商名稱: POLY EASTERN HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址: ROOM 10, 11/F, NEW COMMERCE CENTER, 19 ON SHURN STREET SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 20110708
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞聲達"助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第008368號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/08
發證日期2009/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400836801
中文品名“井上”醫療用束帶(未滅菌)
英文品名“JING SHANG”Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱井上醫療器材有限公司
申請商地址臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號13130815
製造商名稱POLY EASTERN HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址ROOM 10, 11/F, NEW COMMERCE CENTER, 19 ON SHURN STREET SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008368號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/12/08
發證日期: 2009/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400836801
中文品名: “井上”醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: “JING SHANG”Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號: 13130815
製造商名稱: POLY EASTERN HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址: ROOM 10, 11/F, NEW COMMERCE CENTER, 19 ON SHURN STREET SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞聲達"助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第008368號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241208
發證日期20091208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400836801
中文品名“井上”醫療用束帶(未滅菌)
英文品名“JING SHANG”Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱井上醫療器材有限公司
申請商地址臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號13130815
製造商名稱POLY EASTERN HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址ROOM 10, 11/F, NEW COMMERCE CENTER, 19 ON SHURN STREET SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008368號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241208
發證日期: 20091208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400836801
中文品名: “井上”醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: “JING SHANG”Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號: 13130815
製造商名稱: POLY EASTERN HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址: ROOM 10, 11/F, NEW COMMERCE CENTER, 19 ON SHURN STREET SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞聲達"助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第005431號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/01
發證日期2016/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“井上”紅外線燈
英文品名“JING SHANG” Infrared Lam
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JS300S, JS300T以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱井上醫療器材有限公司
申請商地址臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號13130815
製造商名稱康健欣生化科技有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路52號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/02
製造許可登錄編號GMP1200
許可證字號: 衛部醫器製字第005431號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/01
發證日期: 2016/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “井上”紅外線燈
英文品名: “JING SHANG” Infrared Lam
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JS300S, JS300T以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號: 13130815
製造商名稱: 康健欣生化科技有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路52號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/02
製造許可登錄編號: GMP1200

@ "瑞聲達"助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第005431號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260901
發證日期20160901
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“井上”紅外線燈
英文品名“JING SHANG” Infrared Lam
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JS300S, JS300T以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱井上醫療器材有限公司
申請商地址臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號13130815
製造商名稱康健欣生化科技有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路52號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220302
製造許可登錄編號GMP1200
許可證字號: 衛部醫器製字第005431號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260901
發證日期: 20160901
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “井上”紅外線燈
英文品名: “JING SHANG” Infrared Lam
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JS300S, JS300T以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號: 13130815
製造商名稱: 康健欣生化科技有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路52號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220302
製造許可登錄編號: GMP1200

@ "瑞聲達"助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹登字第008368號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400836801
中文品名“井上”醫療用束帶(未滅菌)
英文品名“JING SHANG”Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱井上醫療器材有限公司
申請商地址臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號13130815
製造商名稱POLY EASTERN HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址ROOM 10, 11/F, NEW COMMERCE CENTER, 19 ON SHURN STREET SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008368號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400836801
中文品名: “井上”醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: “JING SHANG”Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號: 13130815
製造商名稱: POLY EASTERN HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址: ROOM 10, 11/F, NEW COMMERCE CENTER, 19 ON SHURN STREET SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞聲達"助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第005723號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/02
發證日期2007/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400572306
中文品名“寶利喜”保護性限制帶 (未滅菌)
英文品名“Poly”Protective Restriction Belt (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6760 保護性限制帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱井上醫療器材有限公司
申請商地址台北市北投區知行路260巷50號
申請商統一編號13130815
製造商名稱POLY EASTERN HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址ROOM 10, 11/F, NEW COMMERCE CENTER, 19 ON SHURN STREET SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005723號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/02
發證日期: 2007/04/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400572306
中文品名: “寶利喜”保護性限制帶 (未滅菌)
英文品名: “Poly”Protective Restriction Belt (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6760 保護性限制帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市北投區知行路260巷50號
申請商統一編號: 13130815
製造商名稱: POLY EASTERN HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址: ROOM 10, 11/F, NEW COMMERCE CENTER, 19 ON SHURN STREET SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞聲達"助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第005723號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120402
發證日期20070402
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400572306
中文品名“寶利喜”保護性限制帶 (未滅菌)
英文品名“Poly”Protective Restriction Belt (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6760 保護性限制帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱井上醫療器材有限公司
申請商地址台北市北投區知行路260巷50號
申請商統一編號13130815
製造商名稱POLY EASTERN HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址ROOM 10, 11/F, NEW COMMERCE CENTER, 19 ON SHURN STREET SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005723號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140416
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120402
發證日期: 20070402
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400572306
中文品名: “寶利喜”保護性限制帶 (未滅菌)
英文品名: “Poly”Protective Restriction Belt (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6760 保護性限制帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市北投區知行路260巷50號
申請商統一編號: 13130815
製造商名稱: POLY EASTERN HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址: ROOM 10, 11/F, NEW COMMERCE CENTER, 19 ON SHURN STREET SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞聲達"助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第005769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/17
發證日期2007/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400576904
中文品名“西門子”空氣傳導性助聽器(未滅菌)
英文品名“Siemens”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱井上醫療器材有限公司
申請商地址臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號13130815
製造商名稱SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2017/04/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/17
發證日期: 2007/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400576904
中文品名: “西門子”空氣傳導性助聽器(未滅菌)
英文品名: “Siemens”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號: 13130815
製造商名稱: SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址: BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2017/04/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞聲達"助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第005769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220417
發證日期20070417
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400576904
中文品名“西門子”空氣傳導性助聽器(未滅菌)
英文品名“Siemens”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱井上醫療器材有限公司
申請商地址臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號13130815
製造商名稱SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20170427
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220417
發證日期: 20070417
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400576904
中文品名: “西門子”空氣傳導性助聽器(未滅菌)
英文品名: “Siemens”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號: 13130815
製造商名稱: SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址: BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20170427
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "瑞聲達"助聽器 (未滅菌) 相關資料

@ "瑞聲達"助聽器 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱井上醫療器材有限公司
公司統一編號13130815
業者地址台北市北投區知行路316巷20弄11號
食品業者登錄字號A-113130815-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 井上醫療器材有限公司
公司統一編號: 13130815
業者地址: 台北市北投區知行路316巷20弄11號
食品業者登錄字號: A-113130815-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 13130815 找到的相關資料

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# 13130815 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號13130815
原始登記日期20020705
核發日期20210814
廠商中文名稱井上醫療器材有限公司
廠商英文名稱JING SHANG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址臺北市北投區知行路316巷20弄11號
英文營業地址No. 11, Aly. 20, Ln. 316, Zhixing Rd., Beitou Dist., Taipei City 11260, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O燦
電話號碼02-28588006
傳真號碼02-28587399
進口資格
出口資格
統一編號: 13130815
原始登記日期: 20020705
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 井上醫療器材有限公司
廠商英文名稱: JING SHANG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市北投區知行路316巷20弄11號
英文營業地址: No. 11, Aly. 20, Ln. 316, Zhixing Rd., Beitou Dist., Taipei City 11260, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O燦
電話號碼: 02-28588006
傳真號碼: 02-28587399
進口資格:
出口資格:

# 13130815 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005723號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/02
發證日期2007/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400572306
中文品名“寶利喜”保護性限制帶 (未滅菌)
英文品名“Poly”Protective Restriction Belt (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6760 保護性限制帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱井上醫療器材有限公司
申請商地址台北市北投區知行路260巷50號
申請商統一編號13130815
製造商名稱POLY EASTERN HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址ROOM 10, 11/F, NEW COMMERCE CENTER, 19 ON SHURN STREET SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005723號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/02
發證日期: 2007/04/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400572306
中文品名: “寶利喜”保護性限制帶 (未滅菌)
英文品名: “Poly”Protective Restriction Belt (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6760 保護性限制帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市北投區知行路260巷50號
申請商統一編號: 13130815
製造商名稱: POLY EASTERN HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址: ROOM 10, 11/F, NEW COMMERCE CENTER, 19 ON SHURN STREET SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

# 13130815 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005769號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/17
發證日期2007/04/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400576904
中文品名“西門子”空氣傳導性助聽器(未滅菌)
英文品名“Siemens”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱井上醫療器材有限公司
申請商地址臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號13130815
製造商名稱SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2017/04/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005769號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/17
發證日期: 2007/04/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400576904
中文品名: “西門子”空氣傳導性助聽器(未滅菌)
英文品名: “Siemens”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號: 13130815
製造商名稱: SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD
製造廠廠址: BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2017/04/27
製造許可登錄編號: (空)

# 13130815 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007682號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/01
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期2014/04/30
發證日期2009/04/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400768202
中文品名“井上”醫用口罩(未滅菌)
英文品名“JING SHANG”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱井上醫療器材有限公司
申請商地址台北市北投區知行路260巷50號
申請商統一編號13130815
製造商名稱POLY EASTERN HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址ROOM 10, 11/F, NEW COMMERCE CENTER, 19 ON SHURN STREET SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2011/07/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007682號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/01
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 2014/04/30
發證日期: 2009/04/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400768202
中文品名: “井上”醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “JING SHANG”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市北投區知行路260巷50號
申請商統一編號: 13130815
製造商名稱: POLY EASTERN HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址: ROOM 10, 11/F, NEW COMMERCE CENTER, 19 ON SHURN STREET SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2011/07/08
製造許可登錄編號: (空)

# 13130815 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008368號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/08
發證日期2009/12/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400836801
中文品名“井上”醫療用束帶(未滅菌)
英文品名“JING SHANG”Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱井上醫療器材有限公司
申請商地址臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號13130815
製造商名稱POLY EASTERN HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址ROOM 10, 11/F, NEW COMMERCE CENTER, 19 ON SHURN STREET SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008368號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/12/08
發證日期: 2009/12/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400836801
中文品名: “井上”醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: “JING SHANG”Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號: 13130815
製造商名稱: POLY EASTERN HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址: ROOM 10, 11/F, NEW COMMERCE CENTER, 19 ON SHURN STREET SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 13130815 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第010747號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/03/21
註銷理由自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期2021/08/24
發證日期2011/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401074701
中文品名"井上" 霖聲 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名"Jingshang" NEOsound Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱井上醫療器材有限公司
申請商地址臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號13130815
製造商名稱AUSTAR HEARING SCIENCE AND TECHNOLOGY CO,. LTD
製造廠廠址177 TOA PAYOH CENTREL #01-152, SINGAPORE 310177
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2022/03/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010747號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/03/21
註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延
有效日期: 2021/08/24
發證日期: 2011/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401074701
中文品名: "井上" 霖聲 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Jingshang" NEOsound Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號: 13130815
製造商名稱: AUSTAR HEARING SCIENCE AND TECHNOLOGY CO,. LTD
製造廠廠址: 177 TOA PAYOH CENTREL #01-152, SINGAPORE 310177
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2022/03/23
製造許可登錄編號: (空)

# 13130815 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000255號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/30
發證日期2006/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600025503
中文品名“寶利喜”霖聲氣導性助聽器(未滅菌)
英文品名“Poly Eastern”NEOSOUND Air Condition Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱井上醫療器材有限公司
申請商地址臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號13130815
製造商名稱POLY EASTERN HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址NO. 80 SHANGYE ROAD HUADU GUANGZHOU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/04/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000255號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/30
發證日期: 2006/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600025503
中文品名: “寶利喜”霖聲氣導性助聽器(未滅菌)
英文品名: “Poly Eastern”NEOSOUND Air Condition Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號: 13130815
製造商名稱: POLY EASTERN HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址: NO. 80 SHANGYE ROAD HUADU GUANGZHOU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/04/20
製造許可登錄編號: (空)

# 13130815 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005431號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/01
發證日期2016/09/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“井上”紅外線燈
英文品名“JING SHANG” Infrared Lam
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JS300S, JS300T以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱井上醫療器材有限公司
申請商地址臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號13130815
製造商名稱康健欣生化科技有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權七路52號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/02
製造許可登錄編號GMP1200
許可證字號: 衛部醫器製字第005431號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/01
發證日期: 2016/09/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “井上”紅外線燈
英文品名: “JING SHANG” Infrared Lam
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: JS300S, JS300T以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號: 13130815
製造商名稱: 康健欣生化科技有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區五權七路52號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/02
製造許可登錄編號: GMP1200
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# 井上醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第008368號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400836801
中文品名“井上”醫療用束帶(未滅菌)
英文品名“JING SHANG”Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱井上醫療器材有限公司
申請商地址臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號13130815
製造商名稱POLY EASTERN HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址ROOM 10, 11/F, NEW COMMERCE CENTER, 19 ON SHURN STREET SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第008368號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400836801
中文品名: “井上”醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: “JING SHANG”Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號: 13130815
製造商名稱: POLY EASTERN HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址: ROOM 10, 11/F, NEW COMMERCE CENTER, 19 ON SHURN STREET SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 井上醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004640號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/25
發證日期2022/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600464006
中文品名"井上" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名"Jingshang" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱井上醫療器材有限公司
申請商地址臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號13130815
製造商名稱AUSTAR HEARING SCIENCE & TECHNOLOGY (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址GROUND FLOOR AND THIRD FLOOR, BUILDING B8, BIOMEDICAL INDUSTRIAL PARK NO. 2064, WENGJIAO WEST ROAD, HAICANG DISTRICT, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, 361022, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/15
製造許可登錄編號QSD50162
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004640號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/25
發證日期: 2022/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600464006
中文品名: "井上" 氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Jingshang" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科學
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號: 13130815
製造商名稱: AUSTAR HEARING SCIENCE & TECHNOLOGY (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址: GROUND FLOOR AND THIRD FLOOR, BUILDING B8, BIOMEDICAL INDUSTRIAL PARK NO. 2064, WENGJIAO WEST ROAD, HAICANG DISTRICT, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, 361022, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/15
製造許可登錄編號: QSD50162

# 井上醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第008368號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241208
發證日期20091208
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400836801
中文品名“井上”醫療用束帶(未滅菌)
英文品名“JING SHANG”Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱井上醫療器材有限公司
申請商地址臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號13130815
製造商名稱POLY EASTERN HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址ROOM 10, 11/F, NEW COMMERCE CENTER, 19 ON SHURN STREET SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008368號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241208
發證日期: 20091208
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400836801
中文品名: “井上”醫療用束帶(未滅菌)
英文品名: “JING SHANG”Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號: 13130815
製造商名稱: POLY EASTERN HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址: ROOM 10, 11/F, NEW COMMERCE CENTER, 19 ON SHURN STREET SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

# 井上醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007682號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110701
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期20140430
發證日期20090430
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400768202
中文品名“井上”醫用口罩(未滅菌)
英文品名“JING SHANG”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱井上醫療器材有限公司
申請商地址台北市北投區知行路260巷50號
申請商統一編號13130815
製造商名稱POLY EASTERN HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址ROOM 10, 11/F, NEW COMMERCE CENTER, 19 ON SHURN STREET SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期20110708
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007682號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110701
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 20140430
發證日期: 20090430
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400768202
中文品名: “井上”醫用口罩(未滅菌)
英文品名: “JING SHANG”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
申請商地址: 台北市北投區知行路260巷50號
申請商統一編號: 13130815
製造商名稱: POLY EASTERN HEALTHCARE LTD.
製造廠廠址: ROOM 10, 11/F, NEW COMMERCE CENTER, 19 ON SHURN STREET SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 20110708
製造許可登錄編號: (空)

# 井上醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第003603號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210412
發證日期20060412
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400360302
中文品名"瑞聲達"助聽器 (未滅菌)
英文品名"GN"RESOUND Hearing aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空氣傳導性助聽器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱井上醫療器材有限公司
申請商地址臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號13130815
製造商名稱GN RESOUND A/S
製造廠廠址MARKAERVEJ 2A, DK-2630 TAASTRUP, DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20160429
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003603號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210412
發證日期: 20060412
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400360302
中文品名: "瑞聲達"助聽器 (未滅菌)
英文品名: "GN"RESOUND Hearing aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空氣傳導性助聽器,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 井上醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市北投區知行路316巷20弄11號
申請商統一編號: 13130815
製造商名稱: GN RESOUND A/S
製造廠廠址: MARKAERVEJ 2A, DK-2630 TAASTRUP, DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20160429
製造許可登錄編號: (空)
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“井上”中頻經皮神經電刺激器

英文品名: “JING SHANG” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005499號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JS4011、JS4012、JS4035、JS2011以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 井上醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“井上”紅外線燈

英文品名: “JING SHANG” Infrared Lam | 許可證字號: 衛部醫器製字第005431號 | 有效日期: 20260901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JS300S, JS300T以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 井上醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“井上”中頻經皮神經電刺激器

英文品名: “JING SHANG” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005499號 | 有效日期: 20261004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JS4011、JS4012、JS4035、JS2011以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 井上醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“井上”中頻經皮神經電刺激器

英文品名: “JING SHANG” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005499號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JS4011、JS4012、JS4035、JS2011以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 井上醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“井上”紅外線燈

英文品名: “JING SHANG” Infrared Lam | 許可證字號: 衛部醫器製字第005431號 | 有效日期: 20260901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JS300S, JS300T以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 井上醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“井上”中頻經皮神經電刺激器

英文品名: “JING SHANG” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005499號 | 有效日期: 20261004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JS4011、JS4012、JS4035、JS2011以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 井上醫療器材有限公司

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井上醫療器材有限公司 | 地址: 台北市北投區知行路316巷20弄11號1樓 | 電話: 02-2858-8006

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林振燦13130815核准設立

登記地址: 臺北市北投區知行路316巷20弄11號 | 負責人: 林振燦 | 統編: 13130815 | 核准設立

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臺北市北投區知行路316巷20弄11號3樓
詹月娥01381581歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市北投區知行路316巷20弄11號3樓 | 負責人: 詹月娥 | 統編: 01381581 | 歇業 - 獨資

與"瑞聲達"助聽器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

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