內淋巴引流管
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中文品名內淋巴引流管的英文品名是"TREACE" ENDOLYMPHATIC SHUNT, 許可證字號是衛署醫器輸字第004391號, 有效日期是1991/09/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/08, 註銷理由是未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材, 許可證種類是09, 限制項目是輸入, 申請商名稱是安頡儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第004391號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/08
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	1991/09/17
發證日期	1986/09/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600439108
中文品名	內淋巴引流管
英文品名	"TREACE" ENDOLYMPHATIC SHUNT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0311 其他人工導管（分流管）
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	安頡儀器有限公司
申請商地址	台北巿中山區民權西路１１號１０Ｆ－１
申請商統一編號	12565354
製造商名稱	TREACE MEDICAL, INC.
製造廠廠址	2896 SOUTHWAY DRIVE MEMPHIS TENNESSEE 38118
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第004391號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/08

註銷理由

未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期

1991/09/17

發證日期

1986/09/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600439108

中文品名

內淋巴引流管

英文品名

"TREACE" ENDOLYMPHATIC SHUNT

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0311 其他人工導管（分流管）

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

安頡儀器有限公司

申請商地址

台北巿中山區民權西路１１號１０Ｆ－１

申請商統一編號

12565354

製造商名稱

TREACE MEDICAL, INC.

製造廠廠址

2896 SOUTHWAY DRIVE MEMPHIS TENNESSEE 38118

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿中山區民權西路１１號１０Ｆ－１

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游進益	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12000000 \| 所代表法人: \| 安頡儀器有限公司 \| 統一編號: 12565354

游進益

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000000 | 所代表法人: | 安頡儀器有限公司 | 統一編號: 12565354

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安頡儀器有限公司

統一編號: 12565354 | 電話號碼: 02-25866286 | 臺北市中山區民權西路27號5樓之2

安頡儀器有限公司

統一編號: 12565354 | 電話號碼: 02-25866286 | 臺北市中山區民權西路27號5樓之2

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“匹克”電刀主機	英文品名: “PEAK” Generator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021304號 \| 有效日期: 2015/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PS100-100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“美帝鐵克”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MEDI-TECH” Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007287號 \| 有效日期: 2018/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
"富泰棒"顯微手術器械(未滅菌)	英文品名: "Futaba" Microsurgical Instruments (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004305號 \| 有效日期: 2021/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
"登弗"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Dufner" Manual surgical instrument for general use (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004306號 \| 有效日期: 2021/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 效能 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“世界醫學”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: “W.O.M ”ENT Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004307號 \| 有效日期: 2011/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“世界醫學”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “W.O.M”Surgical Camera and Accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004308號 \| 有效日期: 2011/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
"吉斯特"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)	英文品名: "Gast" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004309號 \| 有效日期: 2026/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
耳用通氣管	英文品名: "TREACE" VENT TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004392號 \| 有效日期: 1991/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＴＹＴＡＮ　ＳＯＦＴ　ＴＰＥ　ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ　ＰＴＥＥ　ＶＥＮＴＩＬＡＴＩＯＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
人工耳骨用活塞	英文品名: "TREACE" PISTON \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004393號 \| 有效日期: 1991/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＡＵＳＳＥ　ＴＥＦ－ＰＩＳＴＯＮ，ＳＨＥＡ　ＬＡＲＧＥ　ＬＯＯＰ　ＰＩＳＴＯＮ，ＳＵＬＴＡＮ　ＯＦＦ－ＳＥＴ　ＰＩＳＴＯＮ，ＴＥＦ－ＰＬＡＴＩＮＵＭ　ＰＩＳＴＯＮ，ＦＩＳＣＨ　ＴＥＦ－Ｐ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
耳用人工全聽骨	英文品名: "TREACE" OSSICULAR RECONSTRUCTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004394號 \| 有效日期: 1991/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＮＥＷ　ＰＯＬＹＣＥＬ　ＭＡＬＬＥＵＳ　ＳＴＲＵＴＳ，ＢＲＡＣＫＭＡＮＮ　ＭＯＤＩＦＥＤ　ＴＯＴＡＬ，ＳＨＥＥＨＹ　Ｔ．Ｏ．Ｐ．　ＳＨＥＥＨＹ　Ｐ．Ｏ．Ｐ．　ＭＯＲＥＴＺ　ＰＥＧ－ＴＯＰ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
"松井"耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "T.Matsui" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004223號 \| 有效日期: 2021/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
"威爾斯強生"一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Wells Johnson" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004224號 \| 有效日期: 2021/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
"漢斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HANS" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004225號 \| 有效日期: 2016/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
"攝譜樂"光源及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SOPRO" Light Source and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004226號 \| 有效日期: 2016/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
"攝譜樂"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: "SOPRO" Surgical camera and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004227號 \| 有效日期: 2016/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“奧普林特”雷諾希斯鼻檢查儀	英文品名: “Otopront” RHINO-SYS Rhinometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029146號 \| 有效日期: 2021/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RHINO-SYS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
"英特格爾-麥可法蘭斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra MicroFrance" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016139號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“艾妮曼”測力板 (未滅菌)	英文品名: “Anima” Force-measuring platform (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004966號 \| 有效日期: 2016/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“匹克”電刀主機

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

“美帝鐵克”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

"富泰棒"顯微手術器械(未滅菌)

"登弗"一般手術用手動式器械(未滅菌)

“世界醫學”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

“世界醫學”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

"吉斯特"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)

耳用通氣管

人工耳骨用活塞

耳用人工全聽骨

"松井"耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

"威爾斯強生"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"漢斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"攝譜樂"光源及其附件 (未滅菌)

"攝譜樂"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

“奧普林特”雷諾希斯鼻檢查儀

"英特格爾-麥可法蘭斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“艾妮曼”測力板 (未滅菌)

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安頡儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-112565354-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12565354 | 台北市中山區民權西路27號5樓之2

安頡儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-112565354-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12565354 | 台北市中山區民權西路27號5樓之2

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“奧普林特”雷諾希斯鼻檢查儀	英文品名: “Otopront” RHINO-SYS Rhinometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029146號 \| 有效日期: 20211219 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211118 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RHINO-SYS以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧普林特”雷諾希斯鼻檢查儀	英文品名: “Otopront”RHINO-SYS Rhinometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022817號 \| 有效日期: 20160920 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rhino-base, Rhino-acoustic,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安普拉”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Apollo”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011262號 \| 有效日期: 2017/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安普拉”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Apollo”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011262號 \| 有效日期: 20170103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧普林特”雷諾希斯鼻檢查儀	英文品名: “Otopront”RHINO-SYS Rhinometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022817號 \| 有效日期: 2016/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Rhino-base, Rhino-acoustic,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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內淋巴引流管	英文品名: "TREACE" ENDOLYMPHATIC SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004391號 \| 有效日期: 19910917 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
耳用通氣管	英文品名: "TREACE" VENT TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004392號 \| 有效日期: 19910917 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＴＹＴＡＮ　ＳＯＦＴ　ＴＰＥ　ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ　ＰＴＥＥ　ＶＥＮＴＩＬＡＴＩＯＮ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工耳骨用活塞	英文品名: "TREACE" PISTON \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004393號 \| 有效日期: 19910917 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＡＵＳＳＥ　ＴＥＦ－ＰＩＳＴＯＮ，ＳＨＥＡ　ＬＡＲＧＥ　ＬＯＯＰ　ＰＩＳＴＯＮ，ＳＵＬＴＡＮ　ＯＦＦ－ＳＥＴ　ＰＩＳＴＯＮ，ＴＥＦ－ＰＬＡＴＩＮＵＭ　ＰＩＳＴＯＮ，ＦＩＳＣＨ　ＴＥＦ－Ｐ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
耳用人工全聽骨	英文品名: "TREACE" OSSICULAR RECONSTRUCTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004394號 \| 有效日期: 19910917 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＮＥＷ　ＰＯＬＹＣＥＬ　ＭＡＬＬＥＵＳ　ＳＴＲＵＴＳ，ＢＲＡＣＫＭＡＮＮ　ＭＯＤＩＦＥＤ　ＴＯＴＡＬ，ＳＨＥＥＨＹ　Ｔ．Ｏ．Ｐ．　ＳＨＥＥＨＹ　Ｐ．Ｏ．Ｐ．　ＭＯＲＥＴＺ　ＰＥＧ－ＴＯＰ　... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

內淋巴引流管

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“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司
瑞絲朗-漾采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Kysse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-G Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
瑞絲朗-晶采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Refyne \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋，如法令紋，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司