診斷型Ｘ光線裝置及其線管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名診斷型Ｘ光線裝置及其線管的英文品名是"SHIMADZU" DIAGNOSTIC X-RAY UNIT & TUBE., 許可證字號是衛署醫器輸字第004581號, 有效日期是1992/02/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/07, 註銷理由是改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是ＸＥＤ１２５Ｍ，ＸＨＤ１５０Ｂ－３０．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是三光儀器股份有限公司.

#診斷型Ｘ光線裝置及其線管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第004581號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/07
註銷理由	改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者
有效日期	1992/02/18
發證日期	1987/02/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600458100
中文品名	診斷型Ｘ光線裝置及其線管
英文品名	"SHIMADZU" DIAGNOSTIC X-RAY UNIT & TUBE.
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2401 診斷用Ｘ光線裝置及其球管
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＸＥＤ１２５Ｍ，ＸＨＤ１５０Ｂ－３０．
限制項目	輸入
申請商名稱	三光儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿忠孝東路一段１１２號６Ｆ
申請商統一編號	03017906
製造商名稱	SHIMADZU SEISAKUSHO LTD.
製造廠廠址	1 NISHINOKYO-KUWABARACHO NAKAGYO-KU KYOTO 604 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第004581號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/07

註銷理由

改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者

有效日期

1992/02/18

發證日期

1987/02/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600458100

中文品名

診斷型Ｘ光線裝置及其線管

英文品名

"SHIMADZU" DIAGNOSTIC X-RAY UNIT & TUBE.

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2401 診斷用Ｘ光線裝置及其球管

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＸＥＤ１２５Ｍ，ＸＨＤ１５０Ｂ－３０．

限制項目

輸入

申請商名稱

三光儀器股份有限公司

申請商地址

台北巿忠孝東路一段１１２號６Ｆ

申請商統一編號

03017906

製造商名稱

SHIMADZU SEISAKUSHO LTD.

製造廠廠址

1 NISHINOKYO-KUWABARACHO NAKAGYO-KU KYOTO 604 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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黃明豪

職稱: 董事長 | 持有股份數: 155231 | 所代表法人: | 三光儀器股份有限公司 | 統一編號: 03017906

黃國慶

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黃國典

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缺額

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牙科Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: DENTAL X-RAY APPARATUS "SHIMADZU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000097號 \| 有效日期: 1985/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
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放射性同位素治療設備	英文品名: THERAPEUTIC ISOTOPE APPARATUS "SHIMADZU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000099號 \| 有效日期: 1985/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＴＧＳ？２，　ＲＴＧＳ？２Ａ，　ＲＴＧＳ？２Ｄ，　ＲＴＧＳ？２ＤＭ，　ＳＴＬ？２，　ＲＡＬＳＴＲＯＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
高能粒子治療設備	英文品名: THERAPEUTIC HIGH ENERGY APPARATUS "SHIMADZU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000100號 \| 有效日期: 1985/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
放射性同位素診斷用設備	英文品名: DIAGNOSTIC ISOTOPE APPARATUS "SHIMADZU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000104號 \| 有效日期: 1985/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
診斷用Ｘ光線裝置及線管	英文品名: X-RAY MACHINE AND TUBE FOR MEDICAL DIAGNOSTIC "SHIMADZU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000105號 \| 有效日期: 1993/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ：ＥＤ１２５Ｌ　ＥＴＣ．　　　　　　　　　　　　　ＴＵＢＥ：１？２Ｕ１３ＢＮ－２５　ＥＴＣ．ＨＤ１５０Ｇ－６０，ＸＨＤ１５０Ｇ－７０，ＸＥＤ１５０Ｌ－１０Ａ，ＸＵＤ１５０Ｂ，ＵＤ１５... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
治療用Ｘ光線裝置及其線管（六十仟伏以下）	英文品名: THERAPEUTIC X-RAY APPARATUS "SHIMADZU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000108號 \| 有效日期: 1985/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "SHIMADZU" MOBILE DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004654號 \| 有效日期: 1992/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＷＨＡ－１０　Ｔ，ＷＨＡ－１０Ａ，ＷＨＡ－１０Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
診斷型超音波裝置	英文品名: "AUSONICS" ULTRASOUND SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005034號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＣＲＯＩＭＡＧＥＲ　１０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
磁振造影機	英文品名: "SHIMADZU" MAGNETIC RESONANCE IMAGINE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005046號 \| 有效日期: 1995/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭＴ－１５０，ＳＭＴ－５０Ｘ，ＳＭＴ－１００Ｘ，ＳＭＴ－５０Ｘ？Ｈ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: POTABLE X-RAY APPARATUS "SHIMADZU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000261號 \| 有效日期: 1993/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/21 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤ　１００　Ｐ，ＭＣ　１２５Ｌ－３０，ＭＣ　１００Ｌ－３０，ＭＣ　１２５Ｌ－５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
血管攝影注射機	英文品名: "MEDRAD" ANGIOGRAPHIC INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005176號 \| 有效日期: 1993/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤＲＡＤ　ＭＡＲＫ　ＩＶ，ＭＥＤＲＡＤ　ＭＡＲＫ　ＩＶ　ＣＴ，ＭＥＤＲＡＤ　ＭＡＲＫＶ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
診斷用超音波設備	英文品名: "ACUSON" COMPUTED SONOGRAPHY DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005205號 \| 有效日期: 1993/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＣＵＳＯＮ　１２８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
放射性同位素鈷６０．治療設備	英文品名: "SHIMADZU" RADIOACTIVE ISOTOPE COBALT-60 THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004880號 \| 有效日期: 1994/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＡＬＳＴＲＯＮ－２０Ｂ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
診斷用超音波裝置	英文品名: "SHIMADZU" DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003607號 \| 有效日期: 1992/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＤＬ－３２，ＳＤＬ－１５０，ＳＤＬ－３０，ＳＤＵ－７００，ＳＤＵ－５００，ＳＤＵ－８００，ＳＤＬ－３１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司
"島津"X光準直儀	英文品名: "SHIMADZU" X-RAY BEAM COLLIMATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011592號 \| 有效日期: 2010/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R-20J,R-30H,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司

電動注射機

頭頸部用Ｘ光電腦斷層裝置

手術用雷射裝置

牙科Ｘ光線裝置及其線管

治療用Ｘ光線裝置及其線管（三干仟伏以下）

放射性同位素治療設備

高能粒子治療設備

放射性同位素診斷用設備

診斷用Ｘ光線裝置及線管

治療用Ｘ光線裝置及其線管（六十仟伏以下）

移動型Ｘ光線裝置及其線管

診斷型超音波裝置

磁振造影機

移動型Ｘ光線裝置及其線管

血管攝影注射機

診斷用超音波設備

放射性同位素鈷６０．治療設備

診斷用超音波裝置

"島津"X光準直儀

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Ｘ光電腦斷層裝置	英文品名: "SHIMADZU" COMPUTED AXLAL TOMOGRAPHIC SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001942號 \| 有效日期: 19930319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＴ－３０００ＴＥ，ＳＣＴ－３０００ＴＦ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
頭頸部用Ｘ光電腦斷層裝置	英文品名: "SHIMADZU" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER FOR HEAD & NECK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004323號 \| 有效日期: 19910709 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＴ－１００Ｎ－２Ｓ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Ｘ光電腦斷層裝置	英文品名: "SHIMADZU" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004161號 \| 有效日期: 19980307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＴ－５０００ＴＸ，ＳＣＴ－４５００ＴＦ，ＳＣＴ－４５００ＴＥ，ＳＣＦ－５０００ＴＨ，ＳＣＴ－４８００ＴＥ，ＳＣＴ－４８００ＴＦ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Ｘ光電腦斷層裝置	英文品名: "SHIMADZU" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004161號 \| 有效日期: 1998/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＴ－５０００ＴＸ，ＳＣＴ－４５００ＴＦ，ＳＣＴ－４５００ＴＥ，ＳＣＦ－５０００ＴＨ，ＳＣＴ－４８００ＴＥ，ＳＣＴ－４８００ＴＦ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Ｘ光電腦斷層裝置	英文品名: "SHIMADZU" COMPUTED AXLAL TOMOGRAPHIC SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001942號 \| 有效日期: 1993/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＴ－３０００ＴＥ，ＳＣＴ－３０００ＴＦ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"島津"X光準直儀	英文品名: "SHIMADZU" X-RAY BEAM COLLIMATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011592號 \| 有效日期: 20100712 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R-20J,R-30H,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER "SHIMADZU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008715號 \| 有效日期: 20030608 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070815 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＴ－７０００ＴＸ，ＳＣＴ－７０００ＴＨ，ＳＣＴ－４８００ＴＦＺ，ＳＣＴ－４８００ＴＣＺ，ＳＣＴ－７０００ＴＳ，ＳＣＴ－６８００ＴＨ，ＳＣＴ－６８００ＴＸ，ＳＣＴ－７８００ＴＸ，ＳＣＴ－７８００ＴＦ... \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 三光儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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三光儀器股份有限公司台中營業所 | 地址: 台中市西區三民路一段125號之2 | 電話: 04-2371-2610

三光儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝東路一段112號6樓 | 電話: 02-2393-4231

三光儀器股份有限公司高雄營業所 | 地址: 高雄市新興區大同一路195號 | 電話: 07-211-2186

三光儀器股份有限公司 | 地址: 台南市東區崇學路162號 | 電話: 06-267-8463

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
三光儀器股份有限公司臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓	黃明豪	03017906	核准設立
三光儀器行臺南市中西區民族路3段105號1樓	紀汪玲	68010259	歇業 - 獨資

三光儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓 | 負責人: 黃明豪 | 統編: 03017906 | 核准設立

三光儀器行

登記地址: 臺南市中西區民族路3段105號1樓 | 負責人: 紀汪玲 | 統編: 68010259 | 歇業 - 獨資

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與診斷型Ｘ光線裝置及其線管同分類的醫療器材許可證資料集

可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)	英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)	英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司
“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司
〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
三盟尿酸試驗系統	英文品名: Thermo UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... \| 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司