史旺氏直流式雙極心律導管
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中文品名史旺氏直流式雙極心律導管的英文品名是"EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BIPOLAR PACING CATHETERS, 許可證字號是衛署醫器輸字第000709號, 有效日期是1987/10/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1990/02/26, 註銷理由是有效期限已屆, 許可證種類是09, 醫器規格是９７？０８１？５Ｆ，９７？０９０？５Ｆ, 限制項目是輸入, 申請商名稱是信昶股份有限公司.

#史旺氏直流式雙極心律導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第000709號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1990/02/26
註銷理由	有效期限已屆
有效日期	1987/10/19
發證日期	1976/10/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600070906
中文品名	史旺氏直流式雙極心律導管
英文品名	"EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BIPOLAR PACING CATHETERS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0608 其他重症室及心臟加強監護室導管
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	９７？０８１？５Ｆ，９７？０９０？５Ｆ
限制項目	輸入
申請商名稱	信昶股份有限公司
申請商地址	台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室
申請商統一編號	35269431
製造商名稱	EDWARDS LABORATORIES
製造廠廠址	RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第000709號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1990/02/26

註銷理由

有效期限已屆

有效日期

1987/10/19

發證日期

1976/10/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600070906

中文品名

史旺氏直流式雙極心律導管

英文品名

"EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BIPOLAR PACING CATHETERS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0608 其他重症室及心臟加強監護室導管

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

９７？０８１？５Ｆ，９７？０９０？５Ｆ

限制項目

輸入

申請商名稱

信昶股份有限公司

申請商地址

台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室

申請商統一編號

35269431

製造商名稱

EDWARDS LABORATORIES

製造廠廠址

RENSTIERNAS GATA 12, 5TR S-116 28 STOCKHOLM SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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史旺氏直流式雙極心律導管的地址位於

台北巿松江路１３１之１０號５Ｆ５０２室

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林嘉惠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1500 \| 所代表法人: \| 信昶股份有限公司 \| 統一編號: 35269431
林偉廉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500 \| 所代表法人: \| 信昶股份有限公司 \| 統一編號: 35269431
林偉柏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500 \| 所代表法人: \| 信昶股份有限公司 \| 統一編號: 35269431
林邦雄	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500 \| 所代表法人: \| 信昶股份有限公司 \| 統一編號: 35269431

林嘉惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1500 | 所代表法人: | 信昶股份有限公司 | 統一編號: 35269431

林偉廉

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500 | 所代表法人: | 信昶股份有限公司 | 統一編號: 35269431

林偉柏

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500 | 所代表法人: | 信昶股份有限公司 | 統一編號: 35269431

林邦雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 信昶股份有限公司 | 統一編號: 35269431

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信昶股份有限公司

統一編號: 35269431 | 電話號碼: 02-25219229 | 臺北市中山區松江路131之10號

信昶股份有限公司

統一編號: 35269431 | 電話號碼: 02-25219229 | 臺北市中山區松江路131之10號

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史旺氏直流式雙極心律導管	英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BIPOLAR PACING CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000709號 \| 有效日期: 19871019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９７？０８１？５Ｆ，９７？０９０？５Ｆ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
法佳地氏靜脈栓塞切除導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001664號 \| 有效日期: 1990/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/05/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：３２？０８０？６Ｆ，３２？０８０？８Ｆ，３２？０８０？８？１０Ｆ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
法佳地氏靜脈栓塞切除導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY VENOUS THROMBECTOMY CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001664號 \| 有效日期: 19900427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19910501 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：３２？０８０？６Ｆ，３２？０８０？８Ｆ，３２？０８０？８？１０Ｆ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
輸血過濾器	英文品名: "PALL" ULTIPOR BLOOD TRANSFUSION FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001133號 \| 有效日期: 1991/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＱ　４０Ｓ，ＳＱ　４０ＳＫ，ＳＱ　４０ＳＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
輸血過濾器	英文品名: "PALL" ULTIPOR BLOOD TRANSFUSION FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001133號 \| 有效日期: 19911109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＱ　４０Ｓ，ＳＱ　４０ＳＫ，ＳＱ　４０ＳＹ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
塑膠輸液管	英文品名: FLEXIBLE PLASTIC TUBING "NORTON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000665號 \| 有效日期: 1989/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？５０？ＨＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
塑膠輸液管	英文品名: FLEXIBLE PLASTIC TUBING "NORTON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000665號 \| 有效日期: 19890802 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？５０？ＨＬ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
快速輸液系統	英文品名: "ELECTROMEDICS" RAPID INFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005338號 \| 有效日期: 1993/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＳ－１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
快速輸液系統	英文品名: "ELECTROMEDICS" RAPID INFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005338號 \| 有效日期: 19930902 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＳ－１０００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
法佳地氏閉塞導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001657號 \| 有效日期: 1990/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/05/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　６２？０８０？８？１４Ｆ，６２？０８０？８？２２Ｆ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
法佳地氏閉塞導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY OCCLUSION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001657號 \| 有效日期: 19900427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19910501 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　６２？０８０？８？１４Ｆ，６２？０８０？８？２２Ｆ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
心臟血管鐵弗龍小彌補片	英文品名: "MEADOX" TEFLON FELT PLEDGETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001609號 \| 有效日期: 1992/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/31 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０１９３０７，０１９３０８，０１９３０９． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
心臟血管鐵弗龍小彌補片	英文品名: "MEADOX" TEFLON FELT PLEDGETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001609號 \| 有效日期: 19920109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19930331 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０１９３０７，０１９３０８，０１９３０９． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
手提心律監視器	英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＭ　１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
手提心律監視器	英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 \| 有效日期: 19881111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＭ　１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
頸動脈旁通管	英文品名: CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006060號 \| 有效日期: 1991/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＪＡＶＩＤ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＴＵＢＥ，ＢＲＥＮＥＲ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＳＨＵＮＴ，ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＳＨＵＮＴ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
頸動脈旁通管	英文品名: CAROTID BYPASS SHUNTS "BARD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006060號 \| 有效日期: 19910307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＪＡＶＩＤ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＴＵＢＥ，ＢＲＥＮＥＲ　ＣＡＲＯＴＩＤ　ＳＨＵＮＴ，ＣＡＲＯＴＩＤ　ＢＹＰＡＳＳ　ＳＨＵＮＴ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
心臟示波器	英文品名: CARDIOSCOPES (THERMODILUTION CARDIAC OUTPUT C"EDWARDS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000387號 \| 有效日期: 1986/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/03/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９５００，９５１０，９５１０Ａ，９５２０Ａ，９５２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
心臟示波器	英文品名: CARDIOSCOPES (THERMODILUTION CARDIAC OUTPUT C"EDWARDS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000387號 \| 有效日期: 19860204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860314 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９５００，９５１０，９５１０Ａ，９５２０Ａ，９５２０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司

史旺氏直流式雙極心律導管

法佳地氏靜脈栓塞切除導管

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輸血過濾器

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塑膠輸液管

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快速輸液系統

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法佳地氏閉塞導管

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心臟血管鐵弗龍小彌補片

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手提心律監視器

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頸動脈旁通管

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心臟示波器

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恩得品注射液	英文品名: INTROPIN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第004810號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/02/04 \| 註銷理由: 包裝變更;;中文品名變更 \| 有效日期: 1985/11/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心肌梗塞、腎機能衰竭、心臟充血性衰竭及冠狀動脈疾病 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOPAMINE (HCL) \| 製造商名稱: ARNAR-STONE LAB INC.
特立得注射液	英文品名: TRIDIL (NITROGLYCERIN) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011156號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/06/19 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;移轉（申請商） \| 有效日期: 1992/04/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術中引起的高、低血壓、急性心肌梗塞併發鬱血性心臟衰竭、心絞痛 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NITROGLYCERIN \| 製造商名稱: DUPONT PHARMA,LTD.
恩得品注射液１６０公絲/公撮	英文品名: INTROPIN INJECTION 160MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014443號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/09/20 \| 註銷理由: 移轉（製造廠）;;移轉（申請商） \| 有效日期: 1992/10/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOPAMINE HCL \| 製造商名稱: ARNAR-STONE LAB INC.
恩得品注射液４０公絲/公撮	英文品名: INTROPIN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014442號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/10/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOPAMINE HCL \| 製造商名稱: ARNAR-STONE LAB INC.

恩得品注射液

特立得注射液

恩得品注射液１６０公絲/公撮

恩得品注射液４０公絲/公撮

根據識別碼 35269431 找到的相關資料

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心臟監護器	英文品名: "PHYSIO CONTROL" UCARDIOSCOPE/DEFIBRILLATOR WITH ECG RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000483號 \| 有效日期: 1994/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/08/24 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＳＭ　１，ＬＩＦＥＰＡＫ　９，ＬＩＦＥＰＡＫ　１０，ＬＩＦＥＰＡＲＫ　３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心律警示器	英文品名: "CYNERGY" EXERCISE RATE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001434號 \| 有效日期: 1985/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＭ？１０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
威廉哈伯氏薄膜型人工心肺	英文品名: "BARD" WILLIAM HARVER MEMBRANE OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003170號 \| 有效日期: 1989/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＦ－４０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱信昶找到的相關資料

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信昶科技股份有限公司	電話: \| 等級: 乙 \| 證照號碼: N098000172 \| 到期日期: 20240716 \| 取消日期: 0 \| 統一編號: 84673629 \| 地址: 中華路2段9號10樓 @ 電信工程業業者名單
陳信義	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: \| 信昶開發實業有限公司 \| 統一編號: 91083514 @ 董監事資料集
信昶膠業五金有限公司	統一編號: 86639921 \| 電話號碼: 02-22769792 \| 新北市新莊區化成路167號1樓 @ 出進口廠商登記資料

信昶科技股份有限公司

@ 電信工程業業者名單

陳信義

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 信昶開發實業有限公司 | 統一編號: 91083514

@ 董監事資料集

信昶膠業五金有限公司

統一編號: 86639921 | 電話號碼: 02-22769792 | 新北市新莊區化成路167號1樓

@ 出進口廠商登記資料

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史旺氏血氧測量導管	英文品名: "AMERICAN EDWARDS" SWAN-GANZ OXIMETRY TD CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004600號 \| 有效日期: 1992/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９３Ａ－８３１Ｈ－７．５Ｆ，９３Ａ－７０５Ｈ－７．５Ｆ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
經皮冠狀動脈導管	英文品名: "EDWARDS" HYBRID PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL CORONARY ANGIOPLASTY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005184號 \| 有效日期: 1993/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７２－１０２－２？２．７２－１０３－２．５？２．７２－１０４－３？２，７２－１０５－３．５？２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
低壓持續吸引器	英文品名: "TONOKURA" LOW PRESSURE CONTINUOUS SUCTION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004065號 \| 有效日期: 1992/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
熱烯釋導管	英文品名: "EDWARDS" EDSLAB THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000710號 \| 有效日期: 1989/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/04/20 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９３Ａ？１１８？７Ｆ，　９３？１２０？６Ｆ，　９３？１２１？６Ｆ，　９３？１２２？７Ｆ，９３Ａ？１３１？７Ｆ，　９４？０３０？２．５Ｆ，　９３Ａ？３０２？７Ｆ，　９３Ａ？３０１？７Ｆ，　９３？１３２？... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
史旺式直流氏球狀導管	英文品名: "EDWARDS" SWAN-GANZ FLOW-DIRECTED BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000708號 \| 有效日期: 1989/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/04/20 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９３？１１０？５Ｆ，９３？１２３？６Ｆ，９３？１１１？７Ｆ，９３？１１４？７Ｆ，９３？１１５？７Ｆ，９３？１１６？４Ｆ，９３？１１７？５Ｆ，９３？１１９？７Ｆ，９３？１１９？８Ｆ，９３？１３０？５Ｆ，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
法佳地氏注洗導管	英文品名: "EDWARDS" FOGARTY IRRIGATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001663號 \| 有效日期: 1986/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　２２？０８０？４Ｆ，２２？０８０？６Ｆ，２２？０２３？１０Ｆ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

史旺氏血氧測量導管

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經皮冠狀動脈導管

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低壓持續吸引器

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熱烯釋導管

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史旺式直流氏球狀導管

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法佳地氏注洗導管

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信昶企業有限公司 | 地址: 雲林縣斗南鎮永安街155號 | 電話: 05-596-2233

信昶行 | 地址: 南投縣草屯鎮成功路一段72號 | 電話: 049-230-3808

信昶膠業五金有限公司 | 地址: 新北市新莊區化成路167號1樓 | 電話: 02-2991-4196

信昶科技股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區中華路45號之1，2樓 | 電話: 02-2992-0579

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信昶鋼鋁工程行臺北市中正區汀洲路2段259號	陳昶維	72913223	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074103554)
信昶科技股份有限公司新北市新莊區中華路2段9號10樓	賴俊年	84673629	核准設立
信昶開發實業有限公司新北市八里區中華路2段566號6樓	陳信義	91083514	核准設立
信昶企業社新北市新莊區中山路３段５９４號	李周月秀	10674898	歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128644)
信昶工程行臺中市西屯區上石里上石路182號12樓之2	林建成	10996716	核准設立 - 獨資
信昶股份有限公司臺北市中山區松江路131之10號	林邦雄	35269431	核准設立
信昶營造股份有限公司臺北市內湖區民權東路6段109號9樓之1	楊芳卿	64981535	核准設立
信昶機械工程行雲林縣斗南鎮大同里建國二路１５５號五樓之6	宋任淵	72413310	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100023401)

信昶鋼鋁工程行

登記地址: 臺北市中正區汀洲路2段259號 | 負責人: 陳昶維 | 統編: 72913223 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074103554)

信昶科技股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區中華路2段9號10樓 | 負責人: 賴俊年 | 統編: 84673629 | 核准設立

信昶開發實業有限公司

登記地址: 新北市八里區中華路2段566號6樓 | 負責人: 陳信義 | 統編: 91083514 | 核准設立

信昶企業社

登記地址: 新北市新莊區中山路３段５９４號 | 負責人: 李周月秀 | 統編: 10674898 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128644)

信昶工程行

登記地址: 臺中市西屯區上石里上石路182號12樓之2 | 負責人: 林建成 | 統編: 10996716 | 核准設立 - 獨資

信昶股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路131之10號 | 負責人: 林邦雄 | 統編: 35269431 | 核准設立

信昶營造股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段109號9樓之1 | 負責人: 楊芳卿 | 統編: 64981535 | 核准設立

信昶機械工程行

登記地址: 雲林縣斗南鎮大同里建國二路１５５號五樓之6 | 負責人: 宋任淵 | 統編: 72413310 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100023401)

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與史旺氏直流式雙極心律導管同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... \| 醫器規格: #11776452122:4x3mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2030/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: cobas e Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... \| 醫器規格: #04618793190#04618807190 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 脂解每校正試劑	英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... \| 醫器規格: DC56 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端試劑組	英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 \| 有效日期: 2030/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“維特”真空紅血球沉降速率試管	英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量紅血球沉降速率（ESR）的靜脈血液收集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... \| 醫器規格: Monosed GE0-11B \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑	英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 \| 有效日期: 2030/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... \| 醫器規格: DC32 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏抗朗達(多株)一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: 760-2515 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑	英文品名: LIAISON NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... \| 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析，用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF74 (120 tests) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
必帝六色TBNK檢驗試劑組	英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... \| 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液	英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 \| 有效日期: 2015/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液，作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... \| 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 運鐵蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 \| 有效日期: 2030/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... \| 醫器規格: DF103 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 \| 有效日期: 2030/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... \| 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司