"奧索"胸頸護架(未滅菌)
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中文品名"奧索"胸頸護架(未滅菌)的英文品名是"OSSUR" HALO SYSTEM (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011112號, 有效日期是2016/11/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是康普斯國際有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第011112號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由自行鍵入
有效日期2016/11/28
發證日期2011/11/28
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401111202
中文品名"奧索"胸頸護架(未滅菌)
英文品名"OSSUR" HALO SYSTEM (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱康普斯國際有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段189號3樓之5
申請商統一編號86770724
製造商名稱OSSUR AMERICAS
製造廠廠址1414 METROPOLITAN AVENUE PAULSBORO, NEW JERSEY 08066 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011112號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2016/11/28

發證日期

2011/11/28

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401111202

中文品名

"奧索"胸頸護架(未滅菌)

英文品名

"OSSUR" HALO SYSTEM (NON-STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

康普斯國際有限公司

申請商地址

台北市信義區基隆路二段189號3樓之5

申請商統一編號

86770724

製造商名稱

OSSUR AMERICAS

製造廠廠址

1414 METROPOLITAN AVENUE PAULSBORO, NEW JERSEY 08066 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

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吳明耀

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 康普斯國際有限公司 | 統一編號: 86770724

吳明耀

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康普斯國際有限公司

統一編號: 86770724 | 電話號碼: 02-27361182 | 臺北市信義區基隆路2段189號3樓之5

康普斯國際有限公司

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西雅圖下肢義肢及組裝零件(未滅菌)

英文品名: Seattle System External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002167號 | 有效日期: 2010/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外組裝下肢義肢是基於醫療目的,成形之外用人工下肢之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共40頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

歐瑟義肢及下肢義肢及其組件 (未滅菌)

英文品名: Ossur Prosthetic & Lower Limb and Components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002281號 | 有效日期: 2020/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目地的,成形用人工下肢之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

蘿伊斯肢體裝具

英文品名: Royce Medical Limb Orthosis | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004290號 | 有效日期: 2011/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

"英中耐"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌)

英文品名: "Endolite"Prosthetics & lower limb Components(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001802號 | 有效日期: 2025/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外組裝下肢義肢是基於醫療目地的,成形用人工下肢之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

"迪瑞克" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Didrick" EXTERNAL LIMB PROSTHETIC COMPONENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016169號 | 有效日期: 2026/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

傑若米頸圈及胸頸架裝具

英文品名: JEROME CERVICAL COLLARS & THORACIC EXTENSION ORTHOSES | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002963號 | 有效日期: 2011/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

亞美式體外組裝下肢義肢零組件

英文品名: APC External assembled lower limb Prosthetic Components | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002087號 | 有效日期: 2010/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外組裝下肢義肢是基於醫療目的,成形之外用人工下肢之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

"奧索" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "OSSUR" EXTERNAL LIMB PROSTHETIC COMPONENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017261號 | 有效日期: 2026/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

“奧索” 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “OSSUR” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017262號 | 有效日期: 2021/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

“奧索”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “OSSUR”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017286號 | 有效日期: 2026/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

"奧索" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "OSSUR" EXTERNAL LIMB PROSTHETIC COMPONENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017287號 | 有效日期: 2026/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

"矽利波斯" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: "SILIPOS" Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017295號 | 有效日期: 2026/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

"奧索" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "OSSUR" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017296號 | 有效日期: 2026/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

“生活家”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “Trulife”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004172號 | 有效日期: 2026/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

歐瑟肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: Ossur GII Limb Orthotics (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002234號 | 有效日期: 2015/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 戴在下肢以支撐、矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

"達康"義肢及裝具用附件(未滅菌)

英文品名: "DARCO" Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009941號 | 有效日期: 2026/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

“雷盟”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: “Raven”Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007148號 | 有效日期: 2028/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

“奧索”邁阿密傑頸圈(未滅菌)

英文品名: “OSSUR”MIAMI J COLLAR (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006581號 | 有效日期: 2018/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

“希柏”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “Cyber”Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007067號 | 有效日期: 2023/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

西雅圖下肢義肢及組裝零件(未滅菌)

英文品名: Seattle System External assembled lower limb prosthesis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002167號 | 有效日期: 2010/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外組裝下肢義肢是基於醫療目的,成形之外用人工下肢之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共40頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

歐瑟義肢及下肢義肢及其組件 (未滅菌)

英文品名: Ossur Prosthetic & Lower Limb and Components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002281號 | 有效日期: 2020/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目地的,成形用人工下肢之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

蘿伊斯肢體裝具

英文品名: Royce Medical Limb Orthosis | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004290號 | 有效日期: 2011/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

"英中耐"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌)

英文品名: "Endolite"Prosthetics & lower limb Components(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001802號 | 有效日期: 2025/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外組裝下肢義肢是基於醫療目地的,成形用人工下肢之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

"迪瑞克" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "Didrick" EXTERNAL LIMB PROSTHETIC COMPONENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016169號 | 有效日期: 2026/02/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

傑若米頸圈及胸頸架裝具

英文品名: JEROME CERVICAL COLLARS & THORACIC EXTENSION ORTHOSES | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002963號 | 有效日期: 2011/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

亞美式體外組裝下肢義肢零組件

英文品名: APC External assembled lower limb Prosthetic Components | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002087號 | 有效日期: 2010/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外組裝下肢義肢是基於醫療目的,成形之外用人工下肢之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

"奧索" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "OSSUR" EXTERNAL LIMB PROSTHETIC COMPONENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017261號 | 有效日期: 2026/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

“奧索” 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “OSSUR” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017262號 | 有效日期: 2021/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

“奧索”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “OSSUR”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017286號 | 有效日期: 2026/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

"奧索" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名: "OSSUR" EXTERNAL LIMB PROSTHETIC COMPONENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017287號 | 有效日期: 2026/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

"矽利波斯" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: "SILIPOS" Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017295號 | 有效日期: 2026/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

"奧索" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "OSSUR" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017296號 | 有效日期: 2026/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

“生活家”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “Trulife”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004172號 | 有效日期: 2026/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

歐瑟肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: Ossur GII Limb Orthotics (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002234號 | 有效日期: 2015/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 戴在下肢以支撐、矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

"達康"義肢及裝具用附件(未滅菌)

英文品名: "DARCO" Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009941號 | 有效日期: 2026/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

“雷盟”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: “Raven”Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007148號 | 有效日期: 2028/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

“奧索”邁阿密傑頸圈(未滅菌)

英文品名: “OSSUR”MIAMI J COLLAR (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006581號 | 有效日期: 2018/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

“希柏”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “Cyber”Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007067號 | 有效日期: 2023/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

[ 搜尋所有相關: "奧索"胸頸護架(未滅菌) @ 醫療器材許可證資料集 ]

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根據名稱 康普斯國際 找到的相關資料

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114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

“康普斯”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

英文品名: “Complus”External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000996號 | 有效日期: 2020/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康普斯" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "COMPLUS" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003436號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康普斯" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "COMPLUS" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003436號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康普斯”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

英文品名: “Complus”External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000996號 | 有效日期: 20200730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康普斯" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "COMPLUS" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003436號 | 有效日期: 20230523 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

“康普斯”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

英文品名: “Complus”External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000996號 | 有效日期: 2020/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康普斯" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "COMPLUS" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003436號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康普斯" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "COMPLUS" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003436號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康普斯”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

英文品名: “Complus”External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000996號 | 有效日期: 20200730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康普斯" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "COMPLUS" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003436號 | 有效日期: 20230523 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 台北市信義區基隆路二段189號3樓之5 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市信義區基隆路二段189號3樓之5 ...)

公告本公司董事會決議召開114年股東常會及受理股東提案 等相關事宜

發言日期: 1140314 | 發言時間: 193445 | 公司名稱: 六方科-KY | 公司代號: 4569 | 事實發生日: 1140314 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/14 2.股東會召開日期:114/06/20 3.股東會召開地點:台北市大安區信義路四段236號7樓703會議室 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊...

@ 上市公司每日重大訊息

補充公告本公司董事會決議召開114年股東常會相關事宜 (增列報告事項)

發言日期: 1140415 | 發言時間: 180252 | 公司名稱: 六方科-KY | 公司代號: 4569 | 事實發生日: 1140415 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/04/15 2.股東會召開日期:114/06/20 3.股東會召開地點:台北市大安區信義路四段236號7樓703會議室 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊...

@ 上市公司每日重大訊息

補充公告本公司董事會決議召開114年股東常會相關事宜 (增列報告事項)

發言日期: 1140515 | 發言時間: 172351 | 公司名稱: 六方科-KY | 公司代號: 4569 | 事實發生日: 1140515 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/05/15 2.股東會召開日期:114/06/20 3.股東會召開地點:台北市大安區信義路四段236號7樓703會議室 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會...

@ 上市公司每日重大訊息

“台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)

英文品名: “CytoTest” Stain for FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004692號 | 有效日期: 2018/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台灣康寶盈” TERC/CCP7 探針 (未滅菌)

英文品名: “CytoTest” TERC/CCP7 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004693號 | 有效日期: 2018/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣康寶盈 ERBB2/CCP17 探針 (未滅菌)

英文品名: CytoTest ERBB2/CCP17 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004289號 | 有效日期: 2017/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)

英文品名: “CytoTest” Stain for FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004692號 | 有效日期: 20180627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150615 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台灣康寶盈” TERC/CCP7 探針 (未滅菌)

英文品名: “CytoTest” TERC/CCP7 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004693號 | 有效日期: 20180627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150605 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

公告本公司董事會決議召開114年股東常會及受理股東提案 等相關事宜

發言日期: 1140314 | 發言時間: 193445 | 公司名稱: 六方科-KY | 公司代號: 4569 | 事實發生日: 1140314 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/14 2.股東會召開日期:114/06/20 3.股東會召開地點:台北市大安區信義路四段236號7樓703會議室 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊...

@ 上市公司每日重大訊息

補充公告本公司董事會決議召開114年股東常會相關事宜 (增列報告事項)

發言日期: 1140415 | 發言時間: 180252 | 公司名稱: 六方科-KY | 公司代號: 4569 | 事實發生日: 1140415 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/04/15 2.股東會召開日期:114/06/20 3.股東會召開地點:台北市大安區信義路四段236號7樓703會議室 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊...

@ 上市公司每日重大訊息

補充公告本公司董事會決議召開114年股東常會相關事宜 (增列報告事項)

發言日期: 1140515 | 發言時間: 172351 | 公司名稱: 六方科-KY | 公司代號: 4569 | 事實發生日: 1140515 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/05/15 2.股東會召開日期:114/06/20 3.股東會召開地點:台北市大安區信義路四段236號7樓703會議室 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會...

@ 上市公司每日重大訊息

“台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)

英文品名: “CytoTest” Stain for FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004692號 | 有效日期: 2018/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台灣康寶盈” TERC/CCP7 探針 (未滅菌)

英文品名: “CytoTest” TERC/CCP7 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004693號 | 有效日期: 2018/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣康寶盈 ERBB2/CCP17 探針 (未滅菌)

英文品名: CytoTest ERBB2/CCP17 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004289號 | 有效日期: 2017/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)

英文品名: “CytoTest” Stain for FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004692號 | 有效日期: 20180627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150615 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台灣康寶盈” TERC/CCP7 探針 (未滅菌)

英文品名: “CytoTest” TERC/CCP7 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004693號 | 有效日期: 20180627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150605 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 台北市信義區基隆路二段189號3樓之5 ... ]

名稱 康普斯國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區基隆路2段189號3樓之5
吳明耀86770724核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段189號3樓之5 | 負責人: 吳明耀 | 統編: 86770724 | 核准設立

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與"奧索"胸頸護架(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)

英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

"必帝" 結核菌群檢定試藥

英文品名: "BD" Capilia TB | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)

英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

德甯 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)

英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 丼原國際有限公司

"禾記"潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

“聖猷達”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷,套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)

英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

"必帝" 結核菌群檢定試藥

英文品名: "BD" Capilia TB | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)

英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

德甯 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)

英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 丼原國際有限公司

"禾記"潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

“聖猷達”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷,套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

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