“台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)
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中文品名“台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)的英文品名是“CytoTest” Stain for FISH Probe Kit (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004692號, 有效日期是2018/06/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/06/15, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是台灣康寶盈生物科技有限公司.

#“台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第004692號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/15
註銷理由自請註銷
有效日期2018/06/27
發證日期2013/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)
英文品名“CytoTest” Stain for FISH Probe Kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣康寶盈生物科技有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段189號13樓之6
申請商統一編號53312122
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/06/16
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004692號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/06/15

註銷理由

自請註銷

有效日期

2018/06/27

發證日期

2013/06/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)

英文品名

“CytoTest” Stain for FISH Probe Kit (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B1850 染料及化學溶液染料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

台灣康寶盈生物科技有限公司

申請商地址

台北市信義區基隆路二段189號13樓之6

申請商統一編號

53312122

製造商名稱

世基生物醫學股份有限公司台北廠

製造廠廠址

台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2015/06/16

製造許可登錄編號

(空)

“台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)的地址位於

台北市信義區基隆路二段189號13樓之6

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@ “台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004692號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150615
註銷理由自請註銷
有效日期20180627
發證日期20130627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)
英文品名“CytoTest” Stain for FISH Probe Kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣康寶盈生物科技有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段189號13樓之6
申請商統一編號53312122
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150616
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004692號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150615
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20180627
發證日期: 20130627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)
英文品名: “CytoTest” Stain for FISH Probe Kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段189號13樓之6
申請商統一編號: 53312122
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150616
製造許可登錄編號: (空)

@ “台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004693號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/05
註銷理由自請註銷
有效日期2018/06/27
發證日期2013/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣康寶盈” TERC/CCP7 探針 (未滅菌)
英文品名“CytoTest” TERC/CCP7 FISH Probe Kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣康寶盈生物科技有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段189號13樓之6
申請商統一編號53312122
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004693號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/06/27
發證日期: 2013/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣康寶盈” TERC/CCP7 探針 (未滅菌)
英文品名: “CytoTest” TERC/CCP7 FISH Probe Kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段189號13樓之6
申請商統一編號: 53312122
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/06/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004693號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150605
註銷理由自請註銷
有效日期20180627
發證日期20130627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣康寶盈” TERC/CCP7 探針 (未滅菌)
英文品名“CytoTest” TERC/CCP7 FISH Probe Kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣康寶盈生物科技有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段189號13樓之6
申請商統一編號53312122
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150608
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004693號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150605
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20180627
發證日期: 20130627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣康寶盈” TERC/CCP7 探針 (未滅菌)
英文品名: “CytoTest” TERC/CCP7 FISH Probe Kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段189號13樓之6
申請商統一編號: 53312122
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150608
製造許可登錄編號: (空)

@ “台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004289號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/09
註銷理由自請註銷
有效日期2017/09/11
發證日期2012/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名台灣康寶盈 ERBB2/CCP17 探針 (未滅菌)
英文品名CytoTest ERBB2/CCP17 FISH Probe Kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣康寶盈生物科技有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段189號13樓之6
申請商統一編號53312122
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/06/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004289號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/09
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/09/11
發證日期: 2012/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台灣康寶盈 ERBB2/CCP17 探針 (未滅菌)
英文品名: CytoTest ERBB2/CCP17 FISH Probe Kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段189號13樓之6
申請商統一編號: 53312122
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/06/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004289號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150609
註銷理由自請註銷
有效日期20170911
發證日期20120911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名台灣康寶盈 ERBB2/CCP17 探針 (未滅菌)
英文品名CytoTest ERBB2/CCP17 FISH Probe Kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣康寶盈生物科技有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段189號13樓之6
申請商統一編號53312122
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150610
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004289號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150609
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20170911
發證日期: 20120911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台灣康寶盈 ERBB2/CCP17 探針 (未滅菌)
英文品名: CytoTest ERBB2/CCP17 FISH Probe Kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段189號13樓之6
申請商統一編號: 53312122
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150610
製造許可登錄編號: (空)

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# 53312122 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 1

統一編號53312122
公司名稱台灣康寶盈生物科技有限公司
核准日期20110209
統一編號: 53312122
公司名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司
核准日期: 20110209

# 53312122 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004289號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/09
註銷理由自請註銷
有效日期2017/09/11
發證日期2012/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名台灣康寶盈 ERBB2/CCP17 探針 (未滅菌)
英文品名CytoTest ERBB2/CCP17 FISH Probe Kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣康寶盈生物科技有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段189號13樓之6
申請商統一編號53312122
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/06/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004289號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/09
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/09/11
發證日期: 2012/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台灣康寶盈 ERBB2/CCP17 探針 (未滅菌)
英文品名: CytoTest ERBB2/CCP17 FISH Probe Kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段189號13樓之6
申請商統一編號: 53312122
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/06/10
製造許可登錄編號: (空)

# 53312122 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004693號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/05
註銷理由自請註銷
有效日期2018/06/27
發證日期2013/06/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣康寶盈” TERC/CCP7 探針 (未滅菌)
英文品名“CytoTest” TERC/CCP7 FISH Probe Kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣康寶盈生物科技有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段189號13樓之6
申請商統一編號53312122
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004693號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/06/27
發證日期: 2013/06/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣康寶盈” TERC/CCP7 探針 (未滅菌)
英文品名: “CytoTest” TERC/CCP7 FISH Probe Kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段189號13樓之6
申請商統一編號: 53312122
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/06/08
製造許可登錄編號: (空)

# 53312122 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004289號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150609
註銷理由自請註銷
有效日期20170911
發證日期20120911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名台灣康寶盈 ERBB2/CCP17 探針 (未滅菌)
英文品名CytoTest ERBB2/CCP17 FISH Probe Kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣康寶盈生物科技有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段189號13樓之6
申請商統一編號53312122
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150610
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004289號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150609
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20170911
發證日期: 20120911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 台灣康寶盈 ERBB2/CCP17 探針 (未滅菌)
英文品名: CytoTest ERBB2/CCP17 FISH Probe Kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段189號13樓之6
申請商統一編號: 53312122
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150610
製造許可登錄編號: (空)

# 53312122 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004692號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150615
註銷理由自請註銷
有效日期20180627
發證日期20130627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)
英文品名“CytoTest” Stain for FISH Probe Kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣康寶盈生物科技有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段189號13樓之6
申請商統一編號53312122
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150616
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004692號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150615
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20180627
發證日期: 20130627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)
英文品名: “CytoTest” Stain for FISH Probe Kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段189號13樓之6
申請商統一編號: 53312122
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150616
製造許可登錄編號: (空)

# 53312122 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004693號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150605
註銷理由自請註銷
有效日期20180627
發證日期20130627
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台灣康寶盈” TERC/CCP7 探針 (未滅菌)
英文品名“CytoTest” TERC/CCP7 FISH Probe Kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣康寶盈生物科技有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段189號13樓之6
申請商統一編號53312122
製造商名稱世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150608
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004693號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150605
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20180627
發證日期: 20130627
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台灣康寶盈” TERC/CCP7 探針 (未滅菌)
英文品名: “CytoTest” TERC/CCP7 FISH Probe Kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段189號13樓之6
申請商統一編號: 53312122
製造商名稱: 世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150608
製造許可登錄編號: (空)
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# 台灣康寶盈生物科技 於 醫療器材商資料集

機構代碼620117I301
機構名稱台灣康寶盈生物科技有限公司
種類販賣業
地址臺北市信義區基隆路2段189號13樓之6
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 620117I301
機構名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市信義區基隆路2段189號13樓之6
電話: (空)
開業狀態: 歇業
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臺北市信義區基隆路2段189號13樓之6
53312122解散 (核准解散日期: 2016-10-24)

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段189號13樓之6 | 統編: 53312122 | 解散 (核准解散日期: 2016-10-24)

與“台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

嬰兒呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500,100,200。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

6F 考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 560-680,460-620,460-650,460-625,460-655,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A7700,M7700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀 〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管 〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COSMOS 3 283-09   COSMOS 3 284-09   COSMOS 3284-09R | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 | 有效日期: 2001/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"漢尼帝克" 自體血液回收機

英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格:HaemoLite 2 Plus(原88... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

快速輸血儀 〝漢尼帝克〞

英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自動血球分離器 〝漢尼帝克〞

英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集管套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格:625HS;變更規格:627。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

多重血液成分收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自體血液回收系統管套

英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN156-100。增加規格:291A,以下空白。註銷規格:157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

嬰兒呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500,100,200。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

6F 考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 560-680,460-620,460-650,460-625,460-655,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A7700,M7700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀 〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管 〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COSMOS 3 283-09   COSMOS 3 284-09   COSMOS 3284-09R | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 | 有效日期: 2001/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 | 有效日期: 2001/02/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"漢尼帝克" 自體血液回收機

英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格:HaemoLite 2 Plus(原88... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

快速輸血儀 〝漢尼帝克〞

英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自動血球分離器 〝漢尼帝克〞

英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集管套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格:625HS;變更規格:627。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

多重血液成分收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

自體血液回收系統管套

英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN156-100。增加規格:291A,以下空白。註銷規格:157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

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