“美樂斯”眼科用海綿
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中文品名“美樂斯”眼科用海綿的英文品名是“Med-Logics” CleanTouch PVA Eye Sponges, 許可證字號是衛部醫器輸字第029138號, 有效日期是2026/12/08, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ML100以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是永欣儀器有限公司.

#“美樂斯”眼科用海綿的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第029138號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/08
發證日期2016/12/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602913800
中文品名“美樂斯”眼科用海綿
英文品名“Med-Logics” CleanTouch PVA Eye Sponges
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.4790 眼科用海棉
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ML100以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱永欣儀器有限公司
申請商地址臺南市東區林森路一段395號7樓之2
申請商統一編號27201901
製造商名稱MED-LOGICS, INC.
製造廠廠址1627 ENTERPRISE ST., ATHENS TEXAS 75751, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/10/04
製造許可登錄編號QSD9168

許可證字號

衛部醫器輸字第029138號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/12/08

發證日期

2016/12/08

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602913800

中文品名

“美樂斯”眼科用海綿

英文品名

“Med-Logics” CleanTouch PVA Eye Sponges

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4790 眼科用海棉

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ML100以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

永欣儀器有限公司

申請商地址

臺南市東區林森路一段395號7樓之2

申請商統一編號

27201901

製造商名稱

MED-LOGICS, INC.

製造廠廠址

1627 ENTERPRISE ST., ATHENS TEXAS 75751, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2021/10/04

製造許可登錄編號

QSD9168

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梁永泰

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 永欣儀器有限公司 | 統一編號: 27201901

梁永泰

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 永欣儀器有限公司 | 統一編號: 27201901

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永欣儀器有限公司

統一編號: 27201901 | 電話號碼: 06-2750335 | 臺南市東區林森路1段395號7樓之2

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統一編號: 27201901 | 電話號碼: 06-2750335 | 臺南市東區林森路1段395號7樓之2

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“奇勒”手持式裂隙燈及其附件

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“康德”淚液試紙(未滅菌)

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“奇勒”直接眼底鏡

英文品名: “Keeler” Direct Ophthalmoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029662號 | 有效日期: 2027/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Specialist, Professional, Pocket, Standard, Practitioner,以下空白。註銷規格:1729-P-1022、1729-P-1023及1729-P-10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“福瑞哈樓”囊袋張力環

英文品名: “Fred Hollows” CAPSULAR TENSION RING | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029683號 | 有效日期: 2022/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C11, C12, C13以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"賀醫肯" 醫療用吸收纖維(未滅菌)

英文品名: "Hurricane" Medical absorbent fiber(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006890號 | 有效日期: 2018/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“愛歐”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “AOI” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005032號 | 有效日期: 2011/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"美樂斯" 角膜刀及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Med-Logics" Microkeratome and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010547號 | 有效日期: 2016/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"美克尼科" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medtronic" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009384號 | 有效日期: 2015/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“愛歐”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “AOI” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009762號 | 有效日期: 2015/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“美樂斯”醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: “MED-LOGICS”Medical absorbent fiber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009276號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“美利迪恩”眼用光凝固儀

英文品名: “Meridian”Photocoagulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018826號 | 有效日期: 2023/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: MERILAS 532 alpha,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“晶明”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Jingming” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000543號 | 有效日期: 2023/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“滷美斯”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “RUMEX”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005370號 | 有效日期: 2016/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“安特米爾”美克手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “ANTON MEYER”MEYCO Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005371號 | 有效日期: 2016/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奇勒”手持式裂隙燈及其附件

英文品名: “Keeler” Portable Slit Lamp and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028542號 | 有效日期: 2026/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PSL Classic以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奇勒”眼科冷凍儀及其附件

英文品名: “Keeler” Cryophthalmic unit and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025312號 | 有效日期: 2028/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cryomatic。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。註銷規格:MCU222WW及Cryomatic (原102年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“提特瑪視”桌上型視力檢查器(未滅菌)

英文品名: “TITMUS”Vision Projector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006488號 | 有效日期: 2018/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奇勒”裂隙燈及其附件

英文品名: “Keeler” Slit Lamp and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032319號 | 有效日期: 2029/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:3020-P-2000 KSL-H 5XC 6V TBL。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“美樂斯”角膜刀(未滅菌)

英文品名: “Med-Logics” Microkeratome(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009055號 | 有效日期: 2015/08/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奇勒”壓平式眼壓計及其附件

英文品名: “Keeler” Applanation Tonometer and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024196號 | 有效日期: 2022/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Take-Away T type | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“康德”淚液試紙(未滅菌)

英文品名: “Contacare”Schirmer Strips(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006127號 | 有效日期: 2012/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“奇勒”直接眼底鏡

英文品名: “Keeler” Direct Ophthalmoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029662號 | 有效日期: 2027/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Specialist, Professional, Pocket, Standard, Practitioner,以下空白。註銷規格:1729-P-1022、1729-P-1023及1729-P-10... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“福瑞哈樓”囊袋張力環

英文品名: “Fred Hollows” CAPSULAR TENSION RING | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029683號 | 有效日期: 2022/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C11, C12, C13以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"賀醫肯" 醫療用吸收纖維(未滅菌)

英文品名: "Hurricane" Medical absorbent fiber(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006890號 | 有效日期: 2018/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“愛歐”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “AOI” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005032號 | 有效日期: 2011/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"美樂斯" 角膜刀及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Med-Logics" Microkeratome and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010547號 | 有效日期: 2016/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

"美克尼科" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medtronic" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009384號 | 有效日期: 2015/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“愛歐”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “AOI” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009762號 | 有效日期: 2015/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“美樂斯”醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: “MED-LOGICS”Medical absorbent fiber (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009276號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“美利迪恩”眼用光凝固儀

英文品名: “Meridian”Photocoagulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018826號 | 有效日期: 2023/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: MERILAS 532 alpha,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

“晶明”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Jingming” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000543號 | 有效日期: 2023/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “美樂斯”眼科用海綿 相關資料

永欣儀器有限公司

食品業者登錄字號: D-127201901-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27201901 | 台南市東區林森路1段395號7樓之2

永欣儀器有限公司

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"比西恩伊諾法" 瞳孔圖儀 (未滅菌)

英文品名: "bcninnova" Pupillograph (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015588號 | 有效日期: 20200819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"比西恩伊諾法" 瞳孔圖儀 (未滅菌)

英文品名: "bcninnova" Pupillograph (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015588號 | 有效日期: 2020/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇勒”眼科冷凍儀及其附件

英文品名: “Keeler” Cryophthalmic unit and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025312號 | 有效日期: 20230731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cryomatic。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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"阿德緹卡" 手動折射計 (未滅菌)

英文品名: "ADAPTICA" Manual Refractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020925號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/11/26 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式驗光儀(M.1770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美利迪恩”眼用光凝固儀

英文品名: “Meridian”Photocoagulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018826號 | 有效日期: 20230425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MERILAS 532 alpha,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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賀你增晶體乳化儀

英文品名: HORIZON Phacoemulsification System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018043號 | 有效日期: 20120417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Horizon,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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"比西恩伊諾法" 瞳孔圖儀 (未滅菌)

英文品名: "bcninnova" Pupillograph (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015588號 | 有效日期: 20200819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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"比西恩伊諾法" 瞳孔圖儀 (未滅菌)

英文品名: "bcninnova" Pupillograph (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015588號 | 有效日期: 2020/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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“奇勒”眼科冷凍儀及其附件

英文品名: “Keeler” Cryophthalmic unit and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025312號 | 有效日期: 20230731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cryomatic。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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"阿德緹卡" 手動折射計 (未滅菌)

英文品名: "ADAPTICA" Manual Refractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020925號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/11/26 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式驗光儀(M.1770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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“美利迪恩”眼用光凝固儀

英文品名: “Meridian”Photocoagulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018826號 | 有效日期: 20230425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MERILAS 532 alpha,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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賀你增晶體乳化儀

英文品名: HORIZON Phacoemulsification System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018043號 | 有效日期: 20120417 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Horizon,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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根據地址 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 找到的相關資料

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蘇宸儀

事務所名稱: 文壹記帳士事務所 | 事務所地址: 臺南市東 區林森路一段395號9樓之10 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 社團法人臺南市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (110)台財稅證字第00018號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

王美月

事務所名稱: 陸六稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 臺南市東區林森路一段395號7樓之3 | 電話: 06-23***77 | 執行業務區域: 臺南市、臺南市、高雄市 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00486號

@ 財政部南區國稅局記帳士名冊

“福瑞哈樓” 囊袋張力環

英文品名: “Fred Hollows” CAPSULAR TENSION RING | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036367號 | 有效日期: 2028/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

朱益民建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90028.100297 | 電話: 06-2880606 | 地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之5 | DN: o=朱益民建築師事務所,l=臺南市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

葉士玄建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90028.100508 | 電話: 06-2006800 | 地址: 臺南市東區林森路一段395號6樓之1 | DN: o=葉士玄建築師事務所,l=臺南市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

陸六稅務記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90028.100605 | 電話: 06-2374577 | 地址: 臺南市東區林森路一段395號7樓之3 | DN: o=陸六稅務記帳士事務所,l=臺南市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

文壹記帳及報稅代理人事務所

OID: 2.16.886.110.90028.100838 | 電話: 06-2003628 | 地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之10 | DN: o=文壹記帳及報稅代理人事務所,l=臺南市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

蘇宸儀

事務所名稱: 文壹記帳士事務所 | 事務所地址: 臺南市東 區林森路一段395號9樓之10 | 電話: 06-20***28 | 執行業務區域: 全國所有直轄市、縣市 | 記帳士證書字號: (110)台財稅證字第00018號

@ 財政部南區國稅局記帳士名冊

蘇宸儀

事務所名稱: 文壹記帳士事務所 | 事務所地址: 臺南市東 區林森路一段395號9樓之10 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 社團法人臺南市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (110)台財稅證字第00018號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

王美月

事務所名稱: 陸六稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 臺南市東區林森路一段395號7樓之3 | 電話: 06-23***77 | 執行業務區域: 臺南市、臺南市、高雄市 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第00486號

@ 財政部南區國稅局記帳士名冊

“福瑞哈樓” 囊袋張力環

英文品名: “Fred Hollows” CAPSULAR TENSION RING | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036367號 | 有效日期: 2028/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永欣儀器有限公司

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朱益民建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90028.100297 | 電話: 06-2880606 | 地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之5 | DN: o=朱益民建築師事務所,l=臺南市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

葉士玄建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90028.100508 | 電話: 06-2006800 | 地址: 臺南市東區林森路一段395號6樓之1 | DN: o=葉士玄建築師事務所,l=臺南市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

陸六稅務記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90028.100605 | 電話: 06-2374577 | 地址: 臺南市東區林森路一段395號7樓之3 | DN: o=陸六稅務記帳士事務所,l=臺南市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

文壹記帳及報稅代理人事務所

OID: 2.16.886.110.90028.100838 | 電話: 06-2003628 | 地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之10 | DN: o=文壹記帳及報稅代理人事務所,l=臺南市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

蘇宸儀

事務所名稱: 文壹記帳士事務所 | 事務所地址: 臺南市東 區林森路一段395號9樓之10 | 電話: 06-20***28 | 執行業務區域: 全國所有直轄市、縣市 | 記帳士證書字號: (110)台財稅證字第00018號

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永欣儀器的黃頁資料

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永欣儀器有限公司 | 地址: 台南市東區林森路一段395號7樓之2 | 電話: 06-275-0335

名稱 永欣儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 永欣儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市東區林森路1段395號7樓之2
梁永泰27201901核准設立

登記地址: 臺南市東區林森路1段395號7樓之2 | 負責人: 梁永泰 | 統編: 27201901 | 核准設立

地址 臺南市東區林森路一段395號7樓之2 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺南市東區林森路一段395號7樓之2)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市東區林森路一段395號9樓之10
鄭靜怡80449635核准設立

臺南市東區林森路一段395號9樓之5
張淑玲64918105核准設立

臺南市東區林森路一段395號10樓之5之6
張俊民80551976核准設立

臺南市東區林森路一段395號11樓之3
陳金富42933813解散 (核准解散日期: 2021-05-25)

臺南市東區林森路一段395號14樓之1
53160292解散 (文號: 2010-12-28 經授中字 第0993303977號)

臺南市東區林森路一段395號9樓之1
25178279解散 (文號: 2010-8-31 經授中字 第0993252820號)

臺南市東區林森路一段395號9樓之6
54059837解散 (核准解散日期: 2013-03-29)

臺南市東區林森路一段395號11樓之3
28894120解散 (文號: 2010-2-4 經授中字 第0993165817號)

登記地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之10 | 負責人: 鄭靜怡 | 統編: 80449635 | 核准設立

登記地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之5 | 負責人: 張淑玲 | 統編: 64918105 | 核准設立

登記地址: 臺南市東區林森路一段395號10樓之5之6 | 負責人: 張俊民 | 統編: 80551976 | 核准設立

登記地址: 臺南市東區林森路一段395號11樓之3 | 負責人: 陳金富 | 統編: 42933813 | 解散 (核准解散日期: 2021-05-25)

登記地址: 臺南市東區林森路一段395號14樓之1 | 統編: 53160292 | 解散 (文號: 2010-12-28 經授中字 第0993303977號)

登記地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之1 | 統編: 25178279 | 解散 (文號: 2010-8-31 經授中字 第0993252820號)

登記地址: 臺南市東區林森路一段395號9樓之6 | 統編: 54059837 | 解散 (核准解散日期: 2013-03-29)

登記地址: 臺南市東區林森路一段395號11樓之3 | 統編: 28894120 | 解散 (文號: 2010-2-4 經授中字 第0993165817號)

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與“美樂斯”眼科用海綿同分類的醫療器材許可證資料集

聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之嗎啡(Morphine, MOR)及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為:利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑

英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 | 有效日期: 2016/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC110以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1013以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之嗎啡(Morphine, MOR)及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為:利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑

英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 | 有效日期: 2016/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KC110以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 | 有效日期: 2016/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K1013以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

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