樂蔓蒂斯衛生套
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中文品名樂蔓蒂斯衛生套的英文品名是ROMANTIC CONDOM, 許可證字號是衛署醫器輸字第012822號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Smooth (1個/盒), (3個/盒), (6個/盒), (12個/盒), (24個/盒), (36個/盒), (48個/盒), (72個/盒), (144個/盒)。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是大宮國際有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第012822號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2005/10/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601282205
中文品名	樂蔓蒂斯衛生套
英文品名	ROMANTIC CONDOM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Smooth (1個/盒), (3個/盒), (6個/盒), (12個/盒), (24個/盒), (36個/盒), (48個/盒), (72個/盒), (144個/盒)。
限制項目	輸入
申請商名稱	大宮國際有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路535號4樓
申請商統一編號	13022864
製造商名稱	Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited
製造廠廠址	789/139, Pinthong Industrial Estate Building, Moo 1, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110 Thailand
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2024/03/07
製造許可登錄編號	QSD11313

許可證字號

衛署醫器輸字第012822號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2005/10/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601282205

中文品名

樂蔓蒂斯衛生套

英文品名

ROMANTIC CONDOM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Smooth (1個/盒), (3個/盒), (6個/盒), (12個/盒), (24個/盒), (36個/盒), (48個/盒), (72個/盒), (144個/盒)。

限制項目

輸入

申請商名稱

大宮國際有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路535號4樓

申請商統一編號

13022864

製造商名稱

Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited

製造廠廠址

789/139, Pinthong Industrial Estate Building, Moo 1, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110 Thailand

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/07

製造許可登錄編號

QSD11313

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莊永龍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1700000 \| 所代表法人: \| 大宮國際有限公司 \| 統一編號: 13022864

莊永龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 1700000 | 所代表法人: | 大宮國際有限公司 | 統一編號: 13022864

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大宮國際有限公司

統一編號: 13022864 | 電話號碼: (02)2219-2679 | 新北市新店區中正路535號4樓

大宮國際有限公司

統一編號: 13022864 | 電話號碼: (02)2219-2679 | 新北市新店區中正路535號4樓

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大宮國際有限公司	主要產品: 159其他紙製品 \| 統一編號: 13022864 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65011450 \| 新北市新店區復興里民權路90巷35號、35號地下1層
大宮國際有限公司新廠	主要產品: 159其他紙製品 \| 統一編號: 13022864 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65011834 \| 新北市新店區復興里中正路535號4樓

大宮國際有限公司

主要產品: 159其他紙製品 | 統一編號: 13022864 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011450 | 新北市新店區復興里民權路90巷35號、35號地下1層

大宮國際有限公司新廠

主要產品: 159其他紙製品 | 統一編號: 13022864 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011834 | 新北市新店區復興里中正路535號4樓

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“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“笙普”庫可水溶性潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER”QK LUBRICANT GEL (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005911號 \| 有效日期: 2012/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司
伊膚伸縮絆（未滅菌）	英文品名: EASE CARE PLASTIC BANDAGE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008428號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
伊膚彈性伸縮絆（未滅菌）	英文品名: EASE CARE ELASTIC BANDAGE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008439號 \| 有效日期: 2030/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
棒霓退熱貼 (未滅菌)	英文品名: BANI COOLING GEL SHEET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008474號 \| 有效日期: 2025/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
玫瑰3合1衛生套	英文品名: ROSE 3 IN 1 CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012777號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Contour/Ribbed/Dotted, 1 pcs/box, 3 pcs/box, 6 pcs/box, 12 pcs/box, 24 pcs/box, 36 pcs/box, 48 pcs/b... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
愛接觸衛生套	英文品名: ONE TOUCH CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012778號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: One Touch：Contour/Ribbed/Dotted with tape, 1 pcs/box, 3 pcs/box, 6 pcs/box, 12 pcs/box, 24 pcs/box, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
嗨特加衛生套	英文品名: HI BEST CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012779號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Smooth, 1 pcs/box, 3 pcs/box, 6 pcs/box, 12 pcs/box, 24 pcs/box, 36 pcs/box, 48 pcs/box, 72 pcs/box,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司
虎牙衛生套	英文品名: TIGER CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012781號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Contour/Dotted, 12pcs/box。Contour/Dotted, 1pcs/box、Contour/Dotted, 3pcs/box、Contour/Dotted, 6pcs/box... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
飄之語衛生套	英文品名: EAGLE CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012817號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMOOTH (1個/盒), (3個/盒), (6個/盒), (12個/盒), (24個/盒), (36個/盒), (48個/盒), (72個/盒), (144個/盒)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
凸極衛生套	英文品名: HAMMER CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012818號 \| 有效日期: 2015/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DEEPER DOTTED(12個/盒)。DEEPER DOTTED(1個/盒)、DEEPER DOTTED(3個/盒)、DEEPER DOTTED(6個/盒)、DEEPER DOTTED(24個/盒... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司
哈哈樂衛生套	英文品名: HEARTS CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012819號 \| 有效日期: 2015/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ribbed (12個/盒)。Ribbed (1個/盒)、Ribbed (3個/盒)、Ribbed (6個/盒)、Ribbed (24個/盒)、Ribbed (36個/盒)、Ribbed (48個/盒... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司
甜心衛生套	英文品名: SWEETEEN CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012820號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Smooth (12個/盒)。Smooth(1個/盒)、Smooth(3個/盒)、Smooth(6個/盒)、Smooth(24個/盒)、Smooth(36個/盒)、Smooth(48個/盒)、Smoo... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
樂加特衛生套	英文品名: RAJA TOWER CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012821號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ribbed (1 個/盒), (3 個/盒), (6 個/盒), (12 個/盒), (24 個/盒), (36 個/盒), (48 個/盒), (72 個/盒), (144 個/盒) 。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
舒樂彈性伸縮絆(未滅菌)	英文品名: COQUELU ELASTIC STRIPS BANDAGE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004542號 \| 有效日期: 2016/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司
舒樂鋁層膜透氣絆(未滅菌)	英文品名: COQUELU NON WOVEN ALUMINIUM PAD BANDAGE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004543號 \| 有效日期: 2016/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司
“笙普”水溶性潤滑劑（未滅菌）	英文品名: “SUNPOWER”LUBRICANT GEL （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004920號 \| 有效日期: 2016/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司
笙普國王衛生套	英文品名: RAJA KING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012856號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ribbed, 1 pcs/box, 3 pcs/box, 6 pcs/box, 12 pcs/box, 24 pcs/box, 36 pcs/box, 48 pcs/box, 72 pcs/box,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司
兩顆心衛生套	英文品名: TWIN HEART CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012857號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Smooth, 1 pcs/box, 3 pcs/box, 6 pcs/box, 12 pcs/box, 24 pcs/box, 36 pcs/box, 48 pcs/box, 72 pcs/box,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司

“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)

“笙普”庫可水溶性潤滑劑 (未滅菌)

伊膚伸縮絆（未滅菌）

伊膚彈性伸縮絆（未滅菌）

棒霓退熱貼 (未滅菌)

玫瑰3合1衛生套

愛接觸衛生套

嗨特加衛生套

虎牙衛生套

飄之語衛生套

凸極衛生套

哈哈樂衛生套

甜心衛生套

樂加特衛生套

舒樂彈性伸縮絆(未滅菌)

舒樂鋁層膜透氣絆(未滅菌)

“笙普”水溶性潤滑劑（未滅菌）

笙普國王衛生套

兩顆心衛生套

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食品業者登錄資料集資料集的樂蔓蒂斯衛生套相關資料

大宮國際有限公司

食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13022864 | 新北市新店區中正路535號4樓

大宮國際有限公司

食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13022864 | 新北市新店區中正路535號4樓

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食品添加物業者及產品登錄資料集資料集的樂蔓蒂斯衛生套相關資料

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復體能麩醯胺酸複方粉末	英文商品名稱: Futerun L-Glutamine Complex Powder \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000061273 \| 分類: 營養添加劑 \| 型態: 粉狀(粉劑) \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
健復寶麩醯胺酸複方粉末	英文商品名稱: Genfupo L-Glutamine Complex Powder \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000061284 \| 分類: 營養添加劑 \| 型態: 粉狀(粉劑) \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
健復寶麩醯胺酸複方粉末-1	英文商品名稱: Genfupo L-Glutamine Complex Powder-1 \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000063747 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
復體能麩醯胺酸複方粉末-1	英文商品名稱: Futerun L-Glutamine Complex Powder-1 \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000063758 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
健復寶麩醯胺酸複方粉末	英文商品名稱: Genfupo L-Glutamine Complex Powder \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000069338 \| 分類: 營養添加劑 \| 型態: 粉狀(粉劑) \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
復體能麩醯胺酸複方粉末	英文商品名稱: Futerun L-Glutamine Complex Powder \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000069349 \| 分類: 營養添加劑 \| 型態: 粉狀(粉劑) \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
L-麩醯胺酸複方粉	英文商品名稱: L-GLUTAMINE COMPLEX POWDER \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000070699 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
健復寶麩醯胺酸複方粉末	英文商品名稱: Genfupo L-Glutamine Complex Powder \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000076684 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
復體能麩醯胺酸複方粉末	英文商品名稱: Futerun L-Glutamine Complex Powder \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000076673 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
復體能麩醯胺酸複方粉末	英文商品名稱: Futerun L-Glutamine Complex Powder \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000077731 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9
健復寶麩醯胺酸複方粉末	英文商品名稱: Genfupo L-Glutamine Complex Powder \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000077742 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉狀(粉劑)、 \| 公司或商業登記名稱: 大宮國際有限公司 \| 食品業者登錄字號: F-113022864-00000-9

復體能麩醯胺酸複方粉末

健復寶麩醯胺酸複方粉末

健復寶麩醯胺酸複方粉末-1

復體能麩醯胺酸複方粉末-1

健復寶麩醯胺酸複方粉末

復體能麩醯胺酸複方粉末

L-麩醯胺酸複方粉

健復寶麩醯胺酸複方粉末

復體能麩醯胺酸複方粉末

復體能麩醯胺酸複方粉末

健復寶麩醯胺酸複方粉末

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快易樂驗孕試劑	英文品名: QUICK EASY H.C.G. TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003605號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human Chorionic gonadotropin)之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10P150、10P170。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛比斯特驗孕試劑系列	英文品名: HI-BI BEST HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003498號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕筆1 Test/Box, 驗孕卡1 Test/Box, 驗孕條1 Test/Box,以下空白規格變更為：10P150、10P160、10P170。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
快樂驗孕試劑系列	英文品名: QUICK EASY HCG TEST \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006465號 \| 有效日期: 2020/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式：Type II：1 鋁箔袋/盒,條式：Type I：1 鋁箔袋/盒,筆式：Type II：1 鋁箔袋/盒,以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛斯特驗孕試劑系列	英文品名: HI-BI Best hCG Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006466號 \| 有效日期: 2020/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/30 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式Type II：1 鋁箔袋/盒條式Type I：1 鋁箔袋/盒筆式Type II：1 鋁箔袋/盒，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德效驗孕試劑系列	英文品名: World Grade hCG Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006467號 \| 有效日期: 2020/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/27 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式Type II：1 鋁箔袋/盒條式Type I：1 鋁箔袋/盒筆式Type II：1 鋁箔袋/盒，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德效驗孕試劑系列	英文品名: World Grade hCG Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006733號 \| 有效日期: 2030/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式Type II：1 鋁箔袋/盒、條式Type I：1 鋁箔袋/盒、筆式Type II：1 鋁箔袋/盒，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛斯特驗孕試劑系列	英文品名: HI-BI Best hCG Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006734號 \| 有效日期: 2030/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式Type II：1 鋁箔袋/盒條式Type I：1 鋁箔袋/盒筆式Type II：1 鋁箔袋/盒以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
快樂驗孕試劑系列	英文品名: QUICK EASY HCG TEST \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006735號 \| 有效日期: 2030/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 卡式 Type II：1 鋁箔袋/盒條式 Type I：1 鋁箔袋/盒筆式 Type II：1 鋁箔袋/盒以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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威盛電子股份有限公司	總機電話: 8862-22185452 \| 公司代號: 2388 \| 英文簡稱: VIA \| 產業別: 24 \| 營利事業統一編號: 86870786 \| 住址: 新北市新店區中正路535號8樓 \| 董事長: 陳文琦 \| 成立日期: 19920921 \| 出表日期: 1140522 @ 上市公司基本資料
技越電子股份有限公司	統一編號: 12886010 \| 電話號碼: 02-82191529 \| 新北市新店區中正路535號7樓 @ 出進口廠商登記資料

威盛電子股份有限公司

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技越電子股份有限公司

統一編號: 12886010 | 電話號碼: 02-82191529 | 新北市新店區中正路535號7樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大宮國際有限公司新北市新店區中正路535號4樓	莊永龍	13022864	核准設立
大宮國際開發股份有限公司臺中市西區臺灣大道二段459號11樓	森川美彥	80391161	核准設立

大宮國際有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路535號4樓 | 負責人: 莊永龍 | 統編: 13022864 | 核准設立

大宮國際開發股份有限公司

登記地址: 臺中市西區臺灣大道二段459號11樓 | 負責人: 森川美彥 | 統編: 80391161 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
威盛電子股份有限公司新北市新店區中正路535號8樓	陳文琦	86870786	核准設立
孟煌貿易有限公司新北市新店區中正路535號7樓	廖世煌	54312542	核准設立
聯威媒體科技股份有限公司新北市新店區中正路535號3樓	陳文琦	93623495	核准設立
信望愛文化事業股份有限公司新北市新店區中正路535號3樓	王雪紅	90460779	核准設立
技越電子股份有限公司新北市新店區中正路535號7樓	蘇燕菊	12886010	核准設立
璟勳國際有限公司新北市新店區中正路535號4樓	莊子萱	94070416	核准設立
微捷創研股份有限公司新北市新店區中正路535號8樓	陳文琦	60740378	核准設立

威盛電子股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路535號8樓 | 負責人: 陳文琦 | 統編: 86870786 | 核准設立

孟煌貿易有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路535號7樓 | 負責人: 廖世煌 | 統編: 54312542 | 核准設立

聯威媒體科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路535號3樓 | 負責人: 陳文琦 | 統編: 93623495 | 核准設立

信望愛文化事業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路535號3樓 | 負責人: 王雪紅 | 統編: 90460779 | 核准設立

技越電子股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路535號7樓 | 負責人: 蘇燕菊 | 統編: 12886010 | 核准設立

璟勳國際有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路535號4樓 | 負責人: 莊子萱 | 統編: 94070416 | 核准設立

微捷創研股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路535號8樓 | 負責人: 陳文琦 | 統編: 60740378 | 核准設立

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髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節系統	英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
內固定器	英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９６．４９，２９６．５０，２９６．５２，２９６．５４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖臼凹	英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/05 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
史賽克人工韌帶	英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 \| 有效日期: 1995/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
骨科用螺絲釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０２，２０６，２０７，２１４，２１５，２１６，２１７，２８０，ＤＨＳ　ＬＡＧ　ＳＣＲＥＷＳ，２８０．９９　ＤＨＳ　ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＮＧ　ＳＣＲＥＷ，２９３，２９３．６，２９４，２９４．５，ＬＡＲＧ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
顧德廣域C反應蛋白試劑	英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 \| 有效日期: 2012/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... \| 醫器規格: #2010#2510 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... \| 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
顧德鐵蛋白試劑套組	英文品名: Ferritin LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... \| 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華多合一藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... \| 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司