"摩貼舒"疤痕護理矽膠片(未滅菌)
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中文品名"摩貼舒"疤痕護理矽膠片(未滅菌)的英文品名是"Motex" Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004135號, 有效日期是2027/05/25, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是華新橡膠工業股份有限公司.

#"摩貼舒"疤痕護理矽膠片(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第004135號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/25
發證日期	2012/05/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"摩貼舒"疤痕護理矽膠片(未滅菌)
英文品名	"Motex" Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	華新橡膠工業股份有限公司
申請商地址	彰化縣田中鎮中州路2段751號
申請商統一編號	12186136
製造商名稱	華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址	彰化縣田中鎮中州路二段751號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/04/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004135號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/05/25

發證日期

2012/05/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"摩貼舒"疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名

"Motex" Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

華新橡膠工業股份有限公司

申請商地址

彰化縣田中鎮中州路2段751號

申請商統一編號

12186136

製造商名稱

華新橡膠工業股份有限公司田中廠

製造廠廠址

彰化縣田中鎮中州路二段751號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/04/13

製造許可登錄編號

(空)

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彰化縣田中鎮中州路2段751號

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鄭永柱	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: \| 華新橡膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 12186136
鄭羽良	職稱: 董事 \| 持有股份數: 460000 \| 所代表法人: \| 華新橡膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 12186136
陳俐伶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 460000 \| 所代表法人: \| 華新橡膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 12186136
鄭乾鋒	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 460000 \| 所代表法人: \| 華新橡膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 12186136

鄭永柱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: | 華新橡膠工業股份有限公司 | 統一編號: 12186136

鄭羽良

職稱: 董事 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 華新橡膠工業股份有限公司 | 統一編號: 12186136

陳俐伶

職稱: 董事 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 華新橡膠工業股份有限公司 | 統一編號: 12186136

鄭乾鋒

職稱: 監察人 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 華新橡膠工業股份有限公司 | 統一編號: 12186136

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鄭永柱	公司名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 \| 到職日期: 0751013 \| 統一編號: 12186136

鄭永柱

公司名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 | 到職日期: 0751013 | 統一編號: 12186136

出進口廠商登記資料資料集的 "摩貼舒"疤痕護理矽膠片(未滅菌) 相關資料

華新橡膠工業股份有限公司

統一編號: 12186136 | 電話號碼: 04-8752116 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號

華新橡膠工業股份有限公司

統一編號: 12186136 | 電話號碼: 04-8752116 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號

登記工廠名錄資料集的 "摩貼舒"疤痕護理矽膠片(未滅菌) 相關資料

華新橡膠工業股份有限公司田中廠

主要產品: 114染整、332醫療器材及用品、292其他專用機械設備 | 統一編號: 12186136 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99645525 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路２段７５１號

華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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"華新" 醫療用活性碳口罩(未滅菌)	英文品名: "Modern" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007286號 \| 有效日期: 2023/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
“華新”創傷敷料(滅菌)	英文品名: “Modern”Wound Care Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002088號 \| 有效日期: 2018/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/07 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
“華新”痰液收集器 (滅菌)	英文品名: “Modern”Mucus Extractor (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001815號 \| 有效日期: 2017/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
“華新”通氣咬嘴 (未滅菌)	英文品名: “Modern”Ventilating Mouthpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001817號 \| 有效日期: 2017/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/07 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
摩戴舒醫療用活性碳面罩（未滅菌）	英文品名: Motex Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001849號 \| 有效日期: 2022/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
“華新” 矽質喉罩 (滅菌)	英文品名: “Modern” Laryngeal Mask (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001862號 \| 有效日期: 2017/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
“摩戴舒”檢診手套 (未滅菌)	英文品名: “Motex”Examination Gloves(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006508號 \| 有效日期: 2013/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
華新紗布塊（滅菌/未滅菌）	英文品名: Modern Gauzes Sponges（Sterile/Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外部使用非吸收式紗布是一種無菌或非無菌的器材、用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
“摩貼舒”隱形痘痘貼 (未滅菌)	英文品名: “Motex” Acne Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004244號 \| 有效日期: 2027/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
摩貼舒傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: Motex Wound Dressings (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004285號 \| 有效日期: 2027/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
華新旦丁灌注器	英文品名: Modern Disposable Irrigating Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000910號 \| 有效日期: 2016/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/01/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的，用來對體腔或傷口灌洗，吸引體液或輸注液體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 60-150 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
華新檢查手套 (未滅菌)	英文品名: Modern Examination Gloves (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005170號 \| 有效日期: 2016/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
摩戴舒無粉手術手套 (滅菌)	英文品名: Motex Powder-Free Surgical Gloves (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005190號 \| 有效日期: 2026/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
華新無粉檢診手套 (未滅菌)	英文品名: Modern Powder-Free Examination Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005192號 \| 有效日期: 2026/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
“華新”醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: Modern Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002417號 \| 有效日期: 2019/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
“華新”手術手套(有粉)	英文品名: “Modern” surgical gloves (Powdered) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029626號 \| 有效日期: 2022/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/10/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
“華新”醫用擦拭布 (滅菌)	英文品名: “Modern” Medical Wipe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001976號 \| 有效日期: 2012/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司
華新檢診手套 (未滅菌)	英文品名: Modern Examination Gloves (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006266號 \| 有效日期: 2012/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

摩貼舒藻酸鹽傷口敷料(滅菌)

"華新" 醫療用活性碳口罩(未滅菌)

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摩戴舒醫療用活性碳面罩（未滅菌）

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“摩戴舒”檢診手套 (未滅菌)

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華新旦丁灌注器

華新檢查手套 (未滅菌)

摩戴舒無粉手術手套 (滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 "摩貼舒"疤痕護理矽膠片(未滅菌) 相關資料

華新橡膠工業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-112186136-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12186136 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號

華新橡膠工業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-112186136-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12186136 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號

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慢性傷口TPU 負壓纖維敷料產品技術開發計畫	公司名稱: 大東紡織股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 100 年 01 月 01日至100 年 12 月 31 日(共 12 個月) \| 計畫總經費: 10000 \| 計畫補助款: 3960 \| 計畫自籌款: 6040 \| 計畫摘要: (一)公司簡介（若為多家公司聯合申請，則各公司應分別填列）主導公司名稱：大東紡織股份有限公司(1) 創立日期：民國47年3月(2) 負責人：陳修忠(3) 主要營業項目：紡織品製造、棉... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
華新無粉手術手套 (滅菌)	英文品名: Modern Powder-Free Surgical Gloves (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000728號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手套是由天然或合成橡膠製成，不含手套用的潤滑劑或粉末，供開刀房人員配戴以免傷口污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新醫用橡膠管 (滅菌/未滅菌)	英文品名: Modern Latex Tubing (Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000597號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來綁緊患者四肢，以減少血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495;滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新手術手套(滅菌)	英文品名: Modern Surgical Gloves(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000728號 \| 有效日期: 20251121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 手術用手套是由天然或合成橡膠製成，不含手套用的潤滑劑或粉末，供開刀房人員配戴以免傷口污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新醫用橡膠管 (滅菌/未滅菌)	英文品名: Modern Latex Tubing (Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000597號 \| 有效日期: 20251102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來綁緊患者四肢，以減少血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495;滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新透氣膠帶(未滅菌)	英文品名: Motex Surgical Paper Tape(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000356號 \| 有效日期: 2025/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 主要用來支持身體患部、確保包覆在皮膚上之物體不掉落或用來覆蓋與保護傷口並使皮膚傷口處密合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 85201、85202、85203、85204、85211、85212、85251、85252、85253、85254、85261、85262。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新透氣膠帶(未滅菌)	英文品名: Motex Surgical Paper Tape(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000356號 \| 有效日期: 20251012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 主要用來支持身體患部、確保包覆在皮膚上之物體不掉落或用來覆蓋與保護傷口並使皮膚傷口處密合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85201、85202、85203、85204、85211、85212、85251、85252、85253、85254、85261、85262。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
摩戴舒無粉手術手套 (滅菌)	英文品名: Motex Powder-Free Surgical Gloves(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001125號 \| 有效日期: 2026/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房等人員配戴以免傷口受污染；本產品不含手套用之潤滑劑或粉末。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1310/1610/1710/1810。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集

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摩戴舒護眼罩(滅菌)	英文品名: Motex Eyepore(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000773號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用作繃帶墊于眼上以保護或吸收分泌物之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新傷口敷料(滅菌)	英文品名: Motex Wound Dressings(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000671號 \| 有效日期: 2025/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料，不適用於嚴重燒燙傷(三級)不可取代外科縫線、不含藥品、生物性製劑或動物來源之材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新棉球(滅菌/未滅菌）	英文品名: Modern Cotton Ball （Sterile/Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000834號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的，用於患者身體表面之塗藥或吸收體表少量體液用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 大(0.6g)；中(0.3g)；小(0.2g) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 @ 醫療器材許可證資料集

摩戴舒護眼罩(滅菌)

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華新傷口敷料(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

華新棉球(滅菌/未滅菌）

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華新橡膠工業股份有限公司 | 地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號 | 電話: 04-875-2116

華新橡膠工業股份有限公司 | 地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號 | 電話: 04-874-7251

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華新橡膠工業股份有限公司彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號	鄭永柱	12186136	核准設立

華新橡膠工業股份有限公司

登記地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 | 負責人: 鄭永柱 | 統編: 12186136 | 核准設立

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與"摩貼舒"疤痕護理矽膠片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
羅氏聚合酶(未滅菌)	英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)	英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)	英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 \| 有效日期: 2021/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“登卓”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司
"進階" 胎牛血清	英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Foetal bovine serum. \| 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)	英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)	英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
“普惠”藥杯（未滅菌）	英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL （Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司