“易即”拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)
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中文品名“易即”拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)的英文品名是“Mizzy”Disposable Fluoride Tray(Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004565號, 有效日期是2026/05/23, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「拋棄式塗氟用牙托(F.6870)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是新雅貿易有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第004565號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/23
發證日期2006/05/23
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400456509
中文品名“易即”拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)
英文品名“Mizzy”Disposable Fluoride Tray(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「拋棄式塗氟用牙托(F.6870)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.6870 拋棄式塗氟用牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱新雅貿易有限公司
申請商地址臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓
申請商統一編號04629398
製造商名稱MIZZY INC.
製造廠廠址CLIFTON FORGE VIRGINIA 24422 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/01/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004565號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/23

發證日期

2006/05/23

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400456509

中文品名

“易即”拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)

英文品名

“Mizzy”Disposable Fluoride Tray(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「拋棄式塗氟用牙托(F.6870)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6870 拋棄式塗氟用牙托

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

新雅貿易有限公司

申請商地址

臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓

申請商統一編號

04629398

製造商名稱

MIZZY INC.

製造廠廠址

CLIFTON FORGE VIRGINIA 24422 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2021/01/11

製造許可登錄編號

(空)

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陳林美秀

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 新雅貿易有限公司 | 統一編號: 04629398

陳林美秀

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新雅貿易有限公司

統一編號: 04629398 | 電話號碼: 02-23918481 | 臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓

新雅貿易有限公司

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“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)

英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“雷力恩”矯正器用黏劑

英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:RPP及RPPT,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“科汀偉定”假牙基底樹脂

英文品名: “Coltene Whaledent” Denture Resin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029908號 | 有效日期: 2022/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“瑞斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Reliance”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006415號 | 有效日期: 2022/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“普米爾”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “Premier”Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006416號 | 有效日期: 2022/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

威迪牙科用根管紙針 (未滅菌)

英文品名: "VDW" Endodontic paper point (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002501號 | 有效日期: 2011/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是由紙製成的材料,用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"敦密" 牙齒矯正裝置與附件(未滅菌)

英文品名: "TOMY" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001630號 | 有效日期: 2010/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來作牙齒矯正治療的器材,可附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共18頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

〝科汀偉定〞牙托樹脂 (未滅菌)

英文品名: "Coltene Whaledent" Hygon Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001636號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於二階段牙模製的器材,為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H00388、H00391、H00394、H00397、H00400(white)、H00400(pink)、H00403、H00405、H00406、H00408、H00409、H00411、H00... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

〝吉恩〞成形印模牙托(未滅菌)

英文品名: "G&H" Dental Impression Tray (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002287號 | 有效日期: 2010/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 印模牙托用於裝填印模材料,為患者的牙齒或牙槽突起印模,以複製其牙齒和牙齦構造。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DITU01,DITU02,DITU03,DITU04,DITU05,DITU06,DITL01,DITL02,DITL03,DITL04,DITL05,DITL06,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"吉恩" 牙科矯正裝置 (未滅菌)

英文品名: "G&H" Orthodontic appliance (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002288號 | 有效日期: 2010/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科矯正裝置是用於牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格型號,詳如附冊7頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"斯塔特" 研磨裝置及其附件

英文品名: "Stoddard" Abrasive device and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003032號 | 有效日期: 2011/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 研磨裝置(abrasive device)及附件-是用來磨除多餘的復形材料如黃金,及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"斯塔特" 牙科用圓頭銼

英文品名: "Stoddard" Dental Bur | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003037號 | 有效日期: 2011/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法[牙科用圓頭銼CF.3240]第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“昇美”金屬處理劑

英文品名: “Sun Medical” V-Primer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028836號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

歐麥光聚合矯正黏著劑

英文品名: Orthomite LC Light-Cure Orthodontic Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026152號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

喬達牙科用鑽石磨針

英文品名: "Jota" Dental Diamond Bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003648號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊14頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"科汀偉定" 橡皮障與附件 (未滅菌)

英文品名: "Coltene Whaledent" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003660號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"美帝康" 牙科用器械(未滅菌)

英文品名: "MEDICON" Dental Surgical Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001290號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是手持的器械,用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共46頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"護飛遞"牙科用器械(非滅菌)

英文品名: "Hu-Friedy"Dental Surgical Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001291號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共16頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"丹尼斯"矯正用封蠟(未滅菌)

英文品名: "Dentronix" Cool Wax (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003708號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DWB6 DWB6C,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)

英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“雷力恩”矯正器用黏劑

英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:RPP及RPPT,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“科汀偉定”假牙基底樹脂

英文品名: “Coltene Whaledent” Denture Resin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029908號 | 有效日期: 2022/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“瑞斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Reliance”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006415號 | 有效日期: 2022/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“普米爾”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “Premier”Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006416號 | 有效日期: 2022/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

威迪牙科用根管紙針 (未滅菌)

英文品名: "VDW" Endodontic paper point (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002501號 | 有效日期: 2011/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是由紙製成的材料,用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"敦密" 牙齒矯正裝置與附件(未滅菌)

英文品名: "TOMY" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001630號 | 有效日期: 2010/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來作牙齒矯正治療的器材,可附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共18頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

〝科汀偉定〞牙托樹脂 (未滅菌)

英文品名: "Coltene Whaledent" Hygon Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001636號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於二階段牙模製的器材,為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H00388、H00391、H00394、H00397、H00400(white)、H00400(pink)、H00403、H00405、H00406、H00408、H00409、H00411、H00... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

〝吉恩〞成形印模牙托(未滅菌)

英文品名: "G&H" Dental Impression Tray (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002287號 | 有效日期: 2010/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 印模牙托用於裝填印模材料,為患者的牙齒或牙槽突起印模,以複製其牙齒和牙齦構造。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DITU01,DITU02,DITU03,DITU04,DITU05,DITU06,DITL01,DITL02,DITL03,DITL04,DITL05,DITL06,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"吉恩" 牙科矯正裝置 (未滅菌)

英文品名: "G&H" Orthodontic appliance (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002288號 | 有效日期: 2010/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科矯正裝置是用於牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格型號,詳如附冊7頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"斯塔特" 研磨裝置及其附件

英文品名: "Stoddard" Abrasive device and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003032號 | 有效日期: 2011/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 研磨裝置(abrasive device)及附件-是用來磨除多餘的復形材料如黃金,及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"斯塔特" 牙科用圓頭銼

英文品名: "Stoddard" Dental Bur | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003037號 | 有效日期: 2011/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法[牙科用圓頭銼CF.3240]第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“昇美”金屬處理劑

英文品名: “Sun Medical” V-Primer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028836號 | 有效日期: 2026/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

歐麥光聚合矯正黏著劑

英文品名: Orthomite LC Light-Cure Orthodontic Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026152號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

喬達牙科用鑽石磨針

英文品名: "Jota" Dental Diamond Bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003648號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊14頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"科汀偉定" 橡皮障與附件 (未滅菌)

英文品名: "Coltene Whaledent" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003660號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"美帝康" 牙科用器械(未滅菌)

英文品名: "MEDICON" Dental Surgical Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001290號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是手持的器械,用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共46頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"護飛遞"牙科用器械(非滅菌)

英文品名: "Hu-Friedy"Dental Surgical Instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001291號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共16頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"丹尼斯"矯正用封蠟(未滅菌)

英文品名: "Dentronix" Cool Wax (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003708號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DWB6 DWB6C,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “易即”拋棄式塗氟用牙托(未滅菌) 相關資料

新雅貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-104629398-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04629398 | 台北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓

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愛適遞日用型美齒先進漂白系統3%

英文品名: POLA DAY 3% ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM | 用途: 牙齒美白劑。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 注射筒裝 | 化粧品類別: 凝膠 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效日期: 2011/09/04

愛適遞方便型美齒先進漂白系統

英文品名: POLA PAINT ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM | 用途: 牙齒美白劑。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 注射筒裝;;盒裝 | 化粧品類別: 凝膠 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效日期: 2011/09/04

愛適遞夜用型美齒先進漂白系統16%

英文品名: POLA NIGHT 16% ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM | 用途: 牙齒美白劑。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 注射筒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

愛適遞夜用型美齒先進漂白系統10%

英文品名: POLA NIGHT 10% ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM | 用途: 牙齒美白劑。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效日期: 2019/07/04

愛適遞日用型美齒先進漂白系統3%

英文品名: POLA DAY 3% ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM | 用途: 牙齒美白劑。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 注射筒裝 | 化粧品類別: 凝膠 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效日期: 2011/09/04

愛適遞方便型美齒先進漂白系統

英文品名: POLA PAINT ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM | 用途: 牙齒美白劑。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 注射筒裝;;盒裝 | 化粧品類別: 凝膠 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效日期: 2011/09/04

愛適遞夜用型美齒先進漂白系統16%

英文品名: POLA NIGHT 16% ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM | 用途: 牙齒美白劑。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 注射筒裝;;附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

愛適遞夜用型美齒先進漂白系統10%

英文品名: POLA NIGHT 10% ADVANCED TOOTH WHITENING SYSTEM | 用途: 牙齒美白劑。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效日期: 2019/07/04

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易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: "Mizzy" dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002905號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外加有墨水染料的紙,用於放入患者上下牙齒間,當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6120900、6120400、6120550、6120200、6140100、6120700、6120300、6140200、6121000、6140300 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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"基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009573號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: "Mizzy" dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002905號 | 有效日期: 20110314 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6120900、6120400、6120550、6120200、6140100、6120700、6120300、6140200、6121000、6140300 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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"基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009573號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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“易即”拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)

英文品名: “Mizzy”Disposable Fluoride Tray(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004565號 | 有效日期: 20260523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 拋棄式塗氟用牙托 ( F.6870 )」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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"基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009573號 | 有效日期: 20251124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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“登拓”乾熱滅菌箱

英文品名: “Dentronix”Dry Heart Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017958號 | 有效日期: 2022/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: DDS7000;101年5月17日:新增規格:DDS7000115,以下空白。DDS7000,以下空白(原96.4.02核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: "Mizzy" dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002905號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外加有墨水染料的紙,用於放入患者上下牙齒間,當患者咬合時可記錄不均勻或高出的部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6120900、6120400、6120550、6120200、6140100、6120700、6120300、6140200、6121000、6140300 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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"基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009573號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: "Mizzy" dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002905號 | 有效日期: 20110314 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6120900、6120400、6120550、6120200、6140100、6120700、6120300、6140200、6121000、6140300 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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"基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009573號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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“易即”拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)

英文品名: “Mizzy”Disposable Fluoride Tray(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004565號 | 有效日期: 20260523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 拋棄式塗氟用牙托 ( F.6870 )」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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"基石" 易即牙科專用咬合材料 (未滅菌)

英文品名: "Keystone" Mizzy dental articulating material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009573號 | 有效日期: 20251124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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“登拓”乾熱滅菌箱

英文品名: “Dentronix”Dry Heart Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017958號 | 有效日期: 2022/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: DDS7000;101年5月17日:新增規格:DDS7000115,以下空白。DDS7000,以下空白(原96.4.02核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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“敦密”口外牙齒矯正用頭帶與附件

英文品名: “TOMY” Extraoral Orthodontic Headgear & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030852號 | 有效日期: 2028/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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“敦密”陶瓷矯正牙托

英文品名: “TOMY” CERAMIC BRACKET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024430號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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“雷力恩”玻璃離子矯正環帶黏著劑

英文品名: “Reliance” Precedent Glass Ionomer Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027496號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):PRL90,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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“敦密”塑膠矯正牙托

英文品名: “TOMY” PLASTIC BRACKET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024649號 | 有效日期: 2028/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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“雷力恩”澳粹矯正環帶黏合劑

英文品名: “Reliance” Ultra Band-Lok Band Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033148號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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“敦密”口外牙齒矯正用頭帶與附件

英文品名: “TOMY” Extraoral Orthodontic Headgear & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030852號 | 有效日期: 2028/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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“敦密”陶瓷矯正牙托

英文品名: “TOMY” CERAMIC BRACKET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024430號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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“雷力恩”玻璃離子矯正環帶黏著劑

英文品名: “Reliance” Precedent Glass Ionomer Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027496號 | 有效日期: 2025/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):PRL90,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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“敦密”塑膠矯正牙托

英文品名: “TOMY” PLASTIC BRACKET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024649號 | 有效日期: 2028/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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“雷力恩”澳粹矯正環帶黏合劑

英文品名: “Reliance” Ultra Band-Lok Band Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033148號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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陳林美秀04629398核准設立

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陳湘昀53748759核准設立

臺北市中正區南昌路1段147巷2弄12號3樓
張麗芬13848943撤銷 - 獨資

臺北市中正區南昌路1段147巷2弄6號2樓
04625772廢止 (103年05月23日 府產業商字 第10330885800號)

臺北市中正區南昌路1段147巷2弄6號2樓
23011021解散 (084年08月04日 建一字 第01001937號)

登記地址: 臺北市中正區南昌路1段147巷2弄12號3樓 | 負責人: 王仁君 | 統編: 28207972 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區南昌路1段147巷2弄2號1樓 | 負責人: 陳湘昀 | 統編: 53748759 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區南昌路1段147巷2弄12號3樓 | 負責人: 張麗芬 | 統編: 13848943 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市中正區南昌路1段147巷2弄6號2樓 | 統編: 04625772 | 廢止 (103年05月23日 府產業商字 第10330885800號)

登記地址: 臺北市中正區南昌路1段147巷2弄6號2樓 | 統編: 23011021 | 解散 (084年08月04日 建一字 第01001937號)

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與“易即”拋棄式塗氟用牙托(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"鈺弘" 壓舌板(滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

安速百爾 傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 統全興業股份有限公司

"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司

〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)

英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司

"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司

〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅慧有限公司

"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)

英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

"鈺弘" 壓舌板(滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

安速百爾 傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 統全興業股份有限公司

"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司

〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)

英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司

"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司

〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅慧有限公司

"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)

英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

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