“枚狄”軀幹裝具(未滅菌)
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中文品名“枚狄”軀幹裝具(未滅菌)的英文品名是“Medi”Truncal Orthosis(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006631號, 有效日期是2023/04/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是鈺記實業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第006631號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2023/04/07
發證日期	2008/04/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400663106
中文品名	“枚狄”軀幹裝具(未滅菌)
英文品名	“Medi”Truncal Orthosis(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	鈺記實業股份有限公司
申請商地址	台北市大同區庫倫街４號１樓
申請商統一編號	07460014
製造商名稱	MEDI
製造廠廠址	MEDICUSSTRABE 1, 95448 BAYREUTH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/04/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006631號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2023/04/07

發證日期

2008/04/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400663106

中文品名

“枚狄”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名

“Medi”Truncal Orthosis(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

鈺記實業股份有限公司

申請商地址

台北市大同區庫倫街４號１樓

申請商統一編號

07460014

製造商名稱

MEDI

製造廠廠址

MEDICUSSTRABE 1, 95448 BAYREUTH, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/04/25

製造許可登錄編號

(空)

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洪嘉駿	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2550 \| 所代表法人: \| 鈺記實業股份有限公司 \| 統一編號: 07460014
洪黃秋爽	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 鈺記實業股份有限公司 \| 統一編號: 07460014

洪嘉駿

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2550 | 所代表法人: | 鈺記實業股份有限公司 | 統一編號: 07460014

洪黃秋爽

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鈺記實業股份有限公司 | 統一編號: 07460014

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鈺記實業股份有限公司

統一編號: 07460014 | 電話號碼: 02-25966809 | 臺北市大同區庫倫街4號1樓

鈺記實業股份有限公司

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“艾碧思”醫用輔助襪(未滅菌)	英文品名: “Ibici”Medical Compression Stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006641號 \| 有效日期: 20230408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈺記實業股份有限公司
“枚狄”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “Medi”Truncal Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006631號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈺記實業股份有限公司
“枚狄”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “Medi”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006632號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈺記實業股份有限公司
“枚狄”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “Medi”Truncal Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006631號 \| 有效日期: 20230407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈺記實業股份有限公司
“枚狄”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “Medi”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006632號 \| 有效日期: 20230407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈺記實業股份有限公司
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“枚狄”肢體裝具（未滅菌）

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“艾碧思”醫用輔助襪(未滅菌)

“艾碧思”醫用輔助襪(未滅菌)

“枚狄”軀幹裝具(未滅菌)

“枚狄”肢體裝具（未滅菌）

“枚狄”軀幹裝具(未滅菌)

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鈺記實業股份有限公司	電話: 25915542、25928960 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大同區庫倫街4號 @ 醫療器材商資料集
湯艮玲即鈺記實業社	處分日期: 20241225 \| 處分金額或滯納金: 20000 \| 公告日期: 20250210 \| 處分字號: 勞局費字第11301805380號 \| 違反法規內容: 保險費經加徵滯納金至應納費額百分之二十，仍未繳納且情節重大。 @ 違反勞動法令事業單位-勞工職業災害保險及保護法

鈺記實業股份有限公司

電話: 25915542、25928960 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大同區庫倫街4號

@ 醫療器材商資料集

湯艮玲即鈺記實業社

處分日期: 20241225 | 處分金額或滯納金: 20000 | 公告日期: 20250210 | 處分字號: 勞局費字第11301805380號 | 違反法規內容: 保險費經加徵滯納金至應納費額百分之二十，仍未繳納且情節重大。

@ 違反勞動法令事業單位-勞工職業災害保險及保護法

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統一生活事業股份有限公司	食品業者登錄字號: A-189589328-00784-9 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 89589328 \| 台北市大同區庫倫街45號1樓、地下一樓 @ 食品業者登錄資料集
大道保險經紀人股份有限公司	電話: 02-22765906 \| 營利事業暨扣繳單位統一編號: 53101581 \| 103台北市大同區庫倫街45號5樓 @ 保險輔助人基本資料

統一生活事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-189589328-00784-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 89589328 | 台北市大同區庫倫街45號1樓、地下一樓

@ 食品業者登錄資料集

大道保險經紀人股份有限公司

電話: 02-22765906 | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 53101581 | 103台北市大同區庫倫街45號5樓

@ 保險輔助人基本資料

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鈺記實業的黃頁資料

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鈺記實業股份有限公司 | 地址: 台北市大同區庫倫街4號 | 電話: 02-2591-5542

名稱鈺記實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鈺記實業社臺北市信義區基隆路1段133號13樓之8	湯艮玲	73789356	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104102706)
鈺記實業股份有限公司臺北市大同區庫倫街4號1樓	洪嘉駿	07460014	核准設立

鈺記實業社

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段133號13樓之8 | 負責人: 湯艮玲 | 統編: 73789356 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104102706)

鈺記實業股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區庫倫街4號1樓 | 負責人: 洪嘉駿 | 統編: 07460014 | 核准設立

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與“枚狄”軀幹裝具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“威朗”博科視多焦點人工水晶體	英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
日本精密電子血壓計	英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
日本精密手腕式血壓計	英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
“美敦力”導引鞘穿刺套組	英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀	英文品名: “Alcon” Centurion Silver System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065753008以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀	英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGOS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“紓芳”連續性正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：tinted blue以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
“生機”顯微操作試劑	英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司
萊珞天然乳膠衛生套	英文品名: LELO Hex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司