“吉懋”低週波治療器
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中文品名“吉懋”低週波治療器的英文品名是“Gemore” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator, 許可證字號是衛部醫器製字第005281號, 有效日期是2026/04/04, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是吉懋科技有限公司淡水廠.

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許可證字號	衛部醫器製字第005281號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/04
發證日期	2016/04/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“吉懋”低週波治療器
英文品名	“Gemore” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	吉懋科技有限公司淡水廠
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段二十九之五號十一樓
申請商統一編號	70682035
製造商名稱	吉懋科技有限公司淡水廠
製造廠廠址	新北市淡水區中正東路二段29之5號11樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/11/23
製造許可登錄編號	GMP0487

許可證字號

衛部醫器製字第005281號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/04

發證日期

2016/04/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“吉懋”低週波治療器

英文品名

“Gemore” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

吉懋科技有限公司淡水廠

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段二十九之五號十一樓

申請商統一編號

70682035

製造商名稱

吉懋科技有限公司淡水廠

製造廠廠址

新北市淡水區中正東路二段29之5號11樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/11/23

製造許可登錄編號

GMP0487

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“吉懋”低週波治療器的地址位於

新北市淡水區中正東路二段二十九之五號十一樓

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賴舜彬	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: \| 吉懋科技有限公司 \| 統一編號: 70682035
賴敏弘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 吉懋科技有限公司 \| 統一編號: 70682035

賴舜彬

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 吉懋科技有限公司 | 統一編號: 70682035

賴敏弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 吉懋科技有限公司 | 統一編號: 70682035

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吉懋科技有限公司

統一編號: 70682035 | 電話號碼: (04)8526903 | 彰化縣大村鄉大橋村中山路三段2巷43號

吉懋科技有限公司

統一編號: 70682035 | 電話號碼: (04)8526903 | 彰化縣大村鄉大橋村中山路三段2巷43號

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吉懋科技有限公司淡水廠

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、273視聽電子產品、277光學儀器及設備、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 70682035 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99691132 | 新北市淡水區八勢里中正東路二段二九之五號一一樓

吉懋科技有限公司淡水廠

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“吉懋”經皮神經電刺激器	英文品名: “Gemore” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004681號 \| 有效日期: 2029/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM350PP, GM350T, GM3A00T, GM3A10T, GM3A20T, GM3A00TE, GM3A10TE, GM3A20TE \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
"吉懋" 低週波治療器	英文品名: "GEMORE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001110號 \| 有效日期: 2029/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM300T,GM300TE,GM3XOT.GM3XOTE,GM3XOPP,GM3A5XT,GM3A5XT,GM3A5XTE,GM3X3HV,GM240,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
"吉懋" 中頻干擾電流刺激器	英文品名: "GEMORE" INTERFERENTIAL STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001114號 \| 有效日期: 2029/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
"吉懋"多功能電刺激器	英文品名: "GEMORE"MULTI-FUNCTION ELECTROTHERAPY STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001828號 \| 有效日期: 2026/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM380E,GM380TE,GM382IF,GM382IF/E,GM382IF/TE,GM382IF/HV,GM383HV/E,GM383HV/T,GM383HV/TE,GM380TE/T,GM38... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
"吉懋" 動力式肌肉刺激器	英文品名: "GEMORE" POWERED MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001135號 \| 有效日期: 2029/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM300E,GM300TE,GM3X0E,GM3X0TE,GM3X0PE,GM3A5XE,GM3A5XTE, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
“吉懋”中頻干擾電流刺激器	英文品名: “Gemore” Interferential Current Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004821號 \| 有效日期: 2029/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM304, GM504, GM384, GM394, GM3A00IF, GM3A10IF, GM3A20IF, GM3A50IF \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
"吉懋"紅外線燈	英文品名: "GEMORE"INFRARED LAMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001401號 \| 有效日期: 2020/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM180,GM180T,GM180S,GM180SC,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
“吉懋”指尖式脈搏血氧儀	英文品名: “Gemore” Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004601號 \| 有效日期: 2029/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM600A、GM600B、GM600C、GM601A、GM601B、GM601C、GM602A、GM602B、GM602C以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
“吉懋”動力式肌肉刺激器	英文品名: “Gemore” Powered Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004871號 \| 有效日期: 2029/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310PE, 320PE, 330PE, 340PE, 350PE以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年3月20日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
"吉懋"低週波治療器	英文品名: "GEMORE"TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001872號 \| 有效日期: 2026/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 促進局部血液循環，減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WL-2203,WL-2205,WL-2203B,WL-2205B,WL-2203BP,GM321T,GM321TE,GM321PP,GM3A53T,GM3A53TE,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
“吉懋”自黏電極片	英文品名: “GEMORE”Self-Adhering Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002226號 \| 有效日期: 2027/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Wire type, Snap type, Double side type, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
"吉懋"低週波治療器	英文品名: "GEMORE"TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001872號 \| 有效日期: 20260714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 促進局部血液循環，減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WL-2203,WL-2205,WL-2203B,WL-2205B,WL-2203BP,GM321T,GM321TE,GM321PP,GM3A53T,GM3A53TE,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
“吉懋”電療器	英文品名: “Gemore” Nerve and Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006660號 \| 有效日期: 2030/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM510T, GM510E, GM510TE, GM511T, GM511E, GM511TE, GM520T, GM520E, GM520TE, GM530T, GM530E, GM530TE, ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
“吉懋”中頻干擾電流刺激器	英文品名: “Gemore” Interferential Current Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004821號 \| 有效日期: 20241127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM304, GM504, GM384, GM394, GM3A00IF, GM3A10IF, GM3A20IF, GM3A50IF \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
“吉懋”動力式肌肉刺激器	英文品名: “Gemore” Powered Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004871號 \| 有效日期: 20241215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310PE, 320PE, 330PE, 340PE, 350PE以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年3月20日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
"吉懋"多功能電刺激器	英文品名: "GEMORE"MULTI-FUNCTION ELECTROTHERAPY STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001828號 \| 有效日期: 20260601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM380E,GM380TE,GM382IF,GM382IF/E,GM382IF/TE,GM382IF/HV,GM383HV/E,GM383HV/T,GM383HV/TE,GM380TE/T,GM38... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
"吉懋" 動力式肌肉刺激器	英文品名: "GEMORE" POWERED MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001135號 \| 有效日期: 20240616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM300E,GM300TE,GM3X0E,GM3X0TE,GM3X0PE,GM3A5XE,GM3A5XTE, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
“吉懋”指尖式脈搏血氧儀	英文品名: “Gemore” Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004601號 \| 有效日期: 20240519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM600A、GM600B、GM600C、GM601A、GM601B、GM601C、GM602A、GM602B、GM602C以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠
“吉懋”經皮神經電刺激器	英文品名: “Gemore” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004681號 \| 有效日期: 20241006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GM350PP, GM350T, GM3A00T, GM3A10T, GM3A20T, GM3A00TE, GM3A10TE, GM3A20TE \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠

“吉懋”經皮神經電刺激器

"吉懋" 低週波治療器

"吉懋" 中頻干擾電流刺激器

"吉懋"多功能電刺激器

"吉懋" 動力式肌肉刺激器

“吉懋”中頻干擾電流刺激器

"吉懋"紅外線燈

“吉懋”指尖式脈搏血氧儀

“吉懋”動力式肌肉刺激器

"吉懋"低週波治療器

“吉懋”自黏電極片

"吉懋"低週波治療器

“吉懋”電療器

“吉懋”中頻干擾電流刺激器

“吉懋”動力式肌肉刺激器

"吉懋"多功能電刺激器

"吉懋" 動力式肌肉刺激器

“吉懋”指尖式脈搏血氧儀

“吉懋”經皮神經電刺激器

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食品業者登錄資料集資料集的 “吉懋”低週波治療器相關資料

吉懋科技有限公司

食品業者登錄字號: N-170682035-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70682035 | 彰化縣大村鄉大橋村中山路三段2巷43號

吉懋科技有限公司

食品業者登錄字號: N-170682035-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70682035 | 彰化縣大村鄉大橋村中山路三段2巷43號

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
吉懋科技有限公司彰化縣大村鄉大橋村中山路三段2巷43號	賴舜彬	70682035	核准設立

吉懋科技有限公司

登記地址: 彰化縣大村鄉大橋村中山路三段2巷43號 | 負責人: 賴舜彬 | 統編: 70682035 | 核准設立

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與“吉懋”低週波治療器同分類的醫療器材許可證資料集

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“可立即”第一救急絆 (未滅菌)	英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 \| 有效日期: 2011/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司
“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)	英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"必帝" 結核菌群檢定試藥	英文品名: "BD" Capilia TB \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司