“漢克沙斯沃”子宮鏡附件(未滅菌)
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中文品名“漢克沙斯沃”子宮鏡附件(未滅菌)的英文品名是“H.S.W.”Hysteroscope Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006690號, 有效日期是2018/04/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/20, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是強生醫療儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第006690號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/04/21
發證日期	2008/04/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400669009
中文品名	“漢克沙斯沃”子宮鏡附件(未滅菌)
英文品名	“H.S.W.”Hysteroscope Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科學
醫器次類別一	L.1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	強生醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓
申請商統一編號	22880541
製造商名稱	HENKE-SASS WOLF GMBH
製造廠廠址	KRONENSTRABE. 16, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006690號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/20

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/04/21

發證日期

2008/04/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400669009

中文品名

“漢克沙斯沃”子宮鏡附件(未滅菌)

英文品名

“H.S.W.”Hysteroscope Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.1690 子宮鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

強生醫療儀器有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓

申請商統一編號

22880541

製造商名稱

HENKE-SASS WOLF GMBH

製造廠廠址

KRONENSTRABE. 16, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/01/30

製造許可登錄編號

(空)

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及時行樂投資有限公司	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1101000 \| 所代表法人: \| 強生醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22880541
許哲瑜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 強生醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22880541

及時行樂投資有限公司

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1101000 | 所代表法人: | 強生醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 22880541

許哲瑜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 強生醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 22880541

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強生醫療儀器股份有限公司

統一編號: 22880541 | 電話號碼: 02-87975990 | 新北市汐止區中興路43之2號

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“世界醫療” 腹腔鏡灌入器	英文品名: “W.O.M.” Insufflator for Laparoscopy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025426號 \| 有效日期: 2023/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F104以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
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“帕永”一般手術用器械(未滅菌)	英文品名: “PAJUNK”Surgical Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004345號 \| 有效日期: 2021/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“奇永”迪法司醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: “Xion”DiVAS Medical Image Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004962號 \| 有效日期: 2021/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“漢克沙斯沃”耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “H.S.W.”Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005209號 \| 有效日期: 2011/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“世界醫療”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “W.O.M”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005554號 \| 有效日期: 2027/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“卡爾卡帕斯”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Karl Kaps”Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005693號 \| 有效日期: 2017/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
"艾克森" 減壓墊	英文品名: "Action" Body Smart Positioning for Durable Medical Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001149號 \| 有效日期: 2010/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚繢瘍機率的浮動坐墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8500-2, 851618, 8505-2, 8508-2, 851820, 8520182, 852020, COV85, 5200-2,5206-2, 5205-2, 5208-2, 52182... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“新星”氣墊座 (未滅菌)	英文品名: “Star”Cushion (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012381號 \| 有效日期: 2017/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
"艾克森" 減壓床墊	英文品名: "Action" Mattress Overlays \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000171號 \| 有效日期: 2010/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 治療或避免臥床所致之褥瘡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6100,6300,6301,6301H,6302,6302H,6303,6303H,6304,6400,6400H,6405,6405H,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“艾克森”手術房減壓墊	英文品名: “Action”O.R Pads & Positioners \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000746號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 皮膚減壓用，可避免躺在手術檯過久而產生皮膚損害。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共 9 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“強生”手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: “Strengthen”Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012202號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“強生”固定式護具（未滅菌）	英文品名: “Strengthen” Immobile Brace (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012203號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“奇永”耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Xion”Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006938號 \| 有效日期: 2023/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)

“布魯德”冷敷包 (未滅菌)

“布魯德”濕熱敷包(未滅菌)

“奇永”一般手術用器械 (未滅菌)

“凱斯”一般手術用手動式器械（未滅菌）

“世界醫療” 腹腔鏡灌入器

“亞博”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

“帕永”一般手術用器械(未滅菌)

“奇永”迪法司醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

“漢克沙斯沃”耳鏡 (未滅菌)

“世界醫療”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

“卡爾卡帕斯”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

"艾克森" 減壓墊

“新星”氣墊座 (未滅菌)

"艾克森" 減壓床墊

“艾克森”手術房減壓墊

“強生”手動病患輸送裝置 (未滅菌)

“強生”固定式護具（未滅菌）

“奇永”耳鏡 (未滅菌)

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"強生" 移位滑板 (未滅菌)	英文品名: "Just 4U" Rolling Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007536號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
1.“梅蘭史密斯趴趴走”機械式助行器 (未滅菌）2.“松永”機械式輪椅(未滅菌)3.“強生”移位滑板（未滅菌）4.“強生”移位滑板（未滅菌）5.“強生”手動病患運輸裝置（未滅菌）6.“強生”固定式護具...	申請廠商: 強生醫療儀器有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110426 \| 核准結束日期: 1140425 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111040222 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"漢克沙斯沃" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "HENKE-SASS WOLF" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014207號 \| 有效日期: 20190604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"漢克沙斯沃" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "HENKE-SASS WOLF" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014207號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世界醫療"子宮鏡附件(未滅菌)	英文品名: "W.O.M." HYSTEROSCOPE ACCESSORIES(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011004號 \| 有效日期: 20211102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷,套管(不含套針或瓣膜),夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)物件及剪刀. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"強生" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Crest Healthcare" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021856號 \| 有效日期: 20250813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世界醫療"子宮鏡附件(未滅菌)	英文品名: "W.O.M." HYSTEROSCOPE ACCESSORIES(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011004號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷,套管(不含套針或瓣膜),夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)物件及剪刀. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"強生" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Crest Healthcare" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021856號 \| 有效日期: 2025/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"強生" 移位滑板 (未滅菌)

“世界醫療”內視鏡用光源機	英文品名: “W.O.M” Endoscopic Light Source \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024947號 \| 有效日期: 20230506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇永”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: “Xion”Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007631號 \| 有效日期: 20240410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"里內特" 動力式病人翻身床 (未滅菌)	英文品名: "Linet" Powered patient rotation bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015619號 \| 有效日期: 2020/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"強生" 移位滑板 (未滅菌)	英文品名: "Just 4U" Rolling Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007536號 \| 有效日期: 2023/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"強生" 移位滑板 (未滅菌)	英文品名: "Just 4U" Rolling Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007536號 \| 有效日期: 20231123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世界醫療" 內視鏡用光源機	英文品名: "W.O.M" LIGHT SOURCES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013924號 \| 有效日期: 2011/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XL-202, XL300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世界醫療" 內視鏡用光源機	英文品名: "W.O.M" LIGHT SOURCES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013924號 \| 有效日期: 20110206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XL-202, XL300以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇永”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)	英文品名: “Xion”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007745號 \| 有效日期: 20240520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“壹聯貳”超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “L＆R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
鈕克立生核酸萃取純化儀	英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 萃取純化核酸之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）	英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司
“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
日立自動胺基酸分析儀	英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司
“安伏”按納魯耳鏡（未滅菌）	英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)	英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
特克諾白蛋白試劑	英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“達克”排齦線（未滅菌）	英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“漢克沙斯沃”子宮鏡附件(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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“漢克沙斯沃”子宮鏡附件(未滅菌)
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