“漢克沙斯沃”子宮鏡附件(未滅菌)
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中文品名“漢克沙斯沃”子宮鏡附件(未滅菌)的英文品名是“H.S.W.”Hysteroscope Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006690號, 有效日期是2018/04/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/20, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是強生醫療儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第006690號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/04/21
發證日期	2008/04/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400669009
中文品名	“漢克沙斯沃”子宮鏡附件(未滅菌)
英文品名	“H.S.W.”Hysteroscope Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科學
醫器次類別一	L.1690 子宮鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	強生醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓
申請商統一編號	22880541
製造商名稱	HENKE-SASS WOLF GMBH
製造廠廠址	KRONENSTRABE. 16, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006690號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/20

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/04/21

發證日期

2008/04/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400669009

中文品名

“漢克沙斯沃”子宮鏡附件(未滅菌)

英文品名

“H.S.W.”Hysteroscope Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.1690 子宮鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

強生醫療儀器有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓

申請商統一編號

22880541

製造商名稱

HENKE-SASS WOLF GMBH

製造廠廠址

KRONENSTRABE. 16, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/01/30

製造許可登錄編號

(空)

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強生醫療儀器股份有限公司

統一編號: 22880541 | 電話號碼: 02-87975990 | 新北市汐止區中興路43之2號

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“漢克沙斯沃”耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “H.S.W.”Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005209號 \| 有效日期: 2011/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“漢克沙斯沃”耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “H.S.W.”Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005209號 \| 有效日期: 20111002 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
"艾克森" 減壓墊	英文品名: "Action" Body Smart Positioning for Durable Medical Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001149號 \| 有效日期: 2010/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚繢瘍機率的浮動坐墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8500-2, 851618, 8505-2, 8508-2, 851820, 8520182, 852020, COV85, 5200-2,5206-2, 5205-2, 5208-2, 52182... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
"艾克森" 減壓墊	英文品名: "Action" Body Smart Positioning for Durable Medical Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001149號 \| 有效日期: 20101021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8500-2, 851618, 8505-2, 8508-2, 851820, 8520182, 852020, COV85, 5200-2,5206-2, 5205-2, 5208-2, 52182... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
"漢地魔輔" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "HandiMove" Non-AC-powered patient lift (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017176號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
"漢地魔輔" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: "HandiMove" Non-AC-powered patient lift (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017176號 \| 有效日期: 20211115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“帕永”一般手術用器械(未滅菌)	英文品名: “PAJUNK”Surgical Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004345號 \| 有效日期: 2021/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“帕永”一般手術用器械(未滅菌)	英文品名: “PAJUNK”Surgical Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004345號 \| 有效日期: 20210504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“漢克沙斯沃”子宮鏡附件(未滅菌)	英文品名: “H.S.W.”Hysteroscope Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006690號 \| 有效日期: 20180421 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“梅蘭史密斯趴趴走”機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: “Meyland-Smith meywalk” Mechanical walker (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020273號 \| 有效日期: 2029/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器股份有限公司
“梅蘭史密斯趴趴走”機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: “Meyland-Smith meywalk” Mechanical walker (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020273號 \| 有效日期: 20240408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“齊伯林”神經外科用手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Zeppelin”Manual Neurosurgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004655號 \| 有效日期: 2011/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“齊伯林”神經外科用手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Zeppelin”Manual Neurosurgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004655號 \| 有效日期: 20110606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“艾克森”手術房減壓墊	英文品名: “Action”O.R Pads & Positioner \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000746號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 皮膚減壓用，可避免躺在手術檯過久而產生皮膚損害。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共 9 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“艾克森”手術房減壓墊	英文品名: “Action”O.R Pads & Positioner \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000746號 \| 有效日期: 20101004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共 9 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
"強生" 移位滑板 (未滅菌)	英文品名: "Just 4U" Rolling Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007536號 \| 有效日期: 2023/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
"強生" 移位滑板 (未滅菌)	英文品名: "Just 4U" Rolling Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007536號 \| 有效日期: 20231123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“艾克森”皮膚保護墊（未滅菌）	英文品名: “Action”Pads (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004658號 \| 有效日期: 2011/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“艾克森”皮膚保護墊（未滅菌）	英文品名: “Action”Pads (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004658號 \| 有效日期: 20110606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“漢克沙斯沃”耳鏡 (未滅菌)

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"艾克森" 減壓墊

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“艾克森”手術房減壓墊

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"強生" 移位滑板 (未滅菌)

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“艾克森”皮膚保護墊（未滅菌）

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“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)	英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“布魯德”冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “Bruder”Protocold Cold Pads(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005384號 \| 有效日期: 2011/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“布魯德”濕熱敷包(未滅菌)	英文品名: “Bruder”MediBeads Moist Heat Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005385號 \| 有效日期: 2011/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇永”一般手術用器械 (未滅菌)	英文品名: “Xion”Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004874號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械 (I.4800 )」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱斯”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “Case”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007783號 \| 有效日期: 2014/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“世界醫療” 腹腔鏡灌入器	英文品名: “W.O.M.” Insufflator for Laparoscopy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025426號 \| 有效日期: 2023/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: F104以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞博”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Apple”Gynecological General Manual Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004344號 \| 有效日期: 2016/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

強生醫療儀器股份有限公司

統一編號: 22880541 | 電話號碼: 02-87975990 | 新北市汐止區中興路43之2號

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“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)

"強生" 移位滑板 (未滅菌)	英文品名: "Just 4U" Rolling Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007536號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"漢克沙斯沃" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "HENKE-SASS WOLF" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014207號 \| 有效日期: 20190604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"漢克沙斯沃" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "HENKE-SASS WOLF" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014207號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世界醫療"子宮鏡附件(未滅菌)	英文品名: "W.O.M." HYSTEROSCOPE ACCESSORIES(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011004號 \| 有效日期: 20211102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷,套管(不含套針或瓣膜),夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)物件及剪刀. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"強生" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Crest Healthcare" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021856號 \| 有效日期: 20250813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世界醫療"子宮鏡附件(未滅菌)	英文品名: "W.O.M." HYSTEROSCOPE ACCESSORIES(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011004號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷,套管(不含套針或瓣膜),夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)物件及剪刀. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"強生" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Crest Healthcare" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021856號 \| 有效日期: 2025/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"強生" 機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "JUST 4U" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010006號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“世界醫療”內視鏡用光源機	英文品名: “W.O.M” Endoscopic Light Source \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024947號 \| 有效日期: 20230506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇永”耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: “Xion”Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007631號 \| 有效日期: 20240410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"里內特" 動力式病人翻身床 (未滅菌)	英文品名: "Linet" Powered patient rotation bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015619號 \| 有效日期: 2020/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世界醫療" 內視鏡用光源機	英文品名: "W.O.M" LIGHT SOURCES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013924號 \| 有效日期: 2011/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XL-202, XL300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"世界醫療" 內視鏡用光源機	英文品名: "W.O.M" LIGHT SOURCES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013924號 \| 有效日期: 20110206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XL-202, XL300以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奇永”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)	英文品名: “Xion”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007745號 \| 有效日期: 20240520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“強生”保護性限制帶 (未滅菌)	英文品名: “Strengthen” Protective Restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013530號 \| 有效日期: 2018/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"強生" 移位滑板 (未滅菌)	英文品名: "Just 4U" Rolling Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007536號 \| 有效日期: 2023/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“漢克沙斯沃”子宮鏡附件(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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“漢克沙斯沃”子宮鏡附件(未滅菌)
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