MAKIDA 彈性繃帶 (未滅菌)
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中文品名MAKIDA 彈性繃帶 (未滅菌)的英文品名是MAKIDA ELASTIC BANDAGE SUPPORT (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000948號, 有效日期是2026/01/18, 許可證種類是09, 效能是彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身体部位的器材，本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。, 醫器規格是規格變更為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號），以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是海伸有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第000948號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/18
發證日期	2006/01/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300094801
中文品名	MAKIDA 彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名	MAKIDA ELASTIC BANDAGE SUPPORT (NON-STERILE)
效能	彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身体部位的器材，本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5075 彈性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格變更為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號），以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	海伸有限公司
申請商地址	臺北市大安區新生南路1段165巷35之3號
申請商統一編號	09452686
製造商名稱	海伸有限公司
製造廠廠址	新北市樹林區樹新路123號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/10/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000948號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/01/18

發證日期

2006/01/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300094801

中文品名

MAKIDA 彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名

MAKIDA ELASTIC BANDAGE SUPPORT (NON-STERILE)

效能

彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身体部位的器材，本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5075 彈性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

規格變更為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號），以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

海伸有限公司

申請商地址

臺北市大安區新生南路1段165巷35之3號

申請商統一編號

09452686

製造商名稱

海伸有限公司

製造廠廠址

新北市樹林區樹新路123號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/10/15

製造許可登錄編號

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王盈翔	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 海伸有限公司 \| 統一編號: 09452686

王盈翔

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 海伸有限公司 | 統一編號: 09452686

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海伸有限公司

統一編號: 09452686 | 電話號碼: 02-27081337 | 臺北市大安區新生南路1段165巷35號之3

海伸有限公司

統一編號: 09452686 | 電話號碼: 02-27081337 | 臺北市大安區新生南路1段165巷35號之3

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海伸有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 09452686 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99618447 | 新北市樹林區保安里樹新路一二三號一樓

海伸有限公司

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MAKIDA 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000441號 \| 有效日期: 2025/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RCEP110, RCEP120, RCEP130, RCET100, RCEF100, HCEF100, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000451號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材，是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: HWAE900, MWAE920, MWAE810, MWAE820, RWAE210, RWAE220, RWAE230, HWAE220, HWAE320, HWAE420, HWAF100, H... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）	英文品名: “Huntex” Traction Set （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000454號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由如繩索，滑車或重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RHEF100,RHEF200,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
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"MAKIDA" 急救用骨折固定組合 (未滅菌)	英文品名: "MAKIDA" Fracture Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000919號 \| 有效日期: 2011/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是載在上肢或下肢，用來支撐，固定或防止變形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EBC-6600 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 石膏鞋 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA DELUXE CAST BOOT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002141號 \| 有效日期: 2029/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA ARM SLING (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000756號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1、HART100,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
麥其達手部護具	英文品名: MAKIDA ARM SUPPORT \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000835號 \| 有效日期: 2010/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是載在上肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RWRE50R、RWRE50L、RFNF100、RFNF200、ROTT200 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 保護性約束帶 (未滅菌)	英文品名: "MAKIDA" Protective Restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000853號 \| 有效日期: 2015/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/09/18 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要作為限制患者在治療，檢查時的移動及保護患者或其他人之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HPAT100, HPAT200, HPAT220, HOTF100, HTHF100, HRBF100, HWAT200, HWAT300。HRBF110, HWAT230。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 四肢護具 (未滅菌)	英文品名: "MAKIDA" LIMBS SUPPORT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000854號 \| 有效日期: 2025/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HTHE310, STH0140, HCAE310, SCA0140, SELE120, HOTT111, HOTT311, HOTT510, HELP100。RANP100, RKNF110, RW... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 護肩背帶	英文品名: "MAKIDA" Shoulder & Clavicle Support \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000855號 \| 有效日期: 2010/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.HRBE210、2.HRBE220、3.HSHF100、4.HCLE300、5.HCLT100。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 止血帶(未滅菌)	英文品名: MAKIDA Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000388號 \| 有效日期: 2025/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以綁緊患者四肢以減少血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
麥其達手部護具	英文品名: MAKIDA ARM SUPPORT \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000835號 \| 有效日期: 20101216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RWRE50R、RWRE50L、RFNF100、RFNF200、ROTT200 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 保護性約束帶 (未滅菌)	英文品名: "MAKIDA" Protective Restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000853號 \| 有效日期: 20151226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150918 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HPAT100, HPAT200, HPAT220, HOTF100, HTHF100, HRBF100, HWAT200, HWAT300。HRBF110, HWAT230。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 四肢護具 (未滅菌)	英文品名: "MAKIDA" LIMBS SUPPORT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000854號 \| 有效日期: 20251226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HTHE310, STH0140, HCAE310, SCA0140, SELE120, HOTT111, HOTT311, HOTT510, HELP100。RANP100, RKNF110, RW... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 護肩背帶	英文品名: "MAKIDA" Shoulder & Clavicle Support \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000855號 \| 有效日期: 20101226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.HRBE210、2.HRBE220、3.HSHF100、4.HCLE300、5.HCLT100。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
“海伸”醫療彈性襪 (未滅菌)	英文品名: “HUNTEX” Medical Support Stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001858號 \| 有效日期: 20170502 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司

"麥其達" 矽膠足部護具 (未滅菌)

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MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)

“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）

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MAKIDA 醫療彈性襪 (未滅菌)

"MAKIDA" 急救用骨折固定組合 (未滅菌)

MAKIDA 石膏鞋 (未滅菌)

MAKIDA 手臂吊帶 (未滅菌)

麥其達手部護具

"MAKIDA" 保護性約束帶 (未滅菌)

"MAKIDA" 四肢護具 (未滅菌)

"MAKIDA" 護肩背帶

MAKIDA 止血帶(未滅菌)

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"MAKIDA" 保護性約束帶 (未滅菌)

"MAKIDA" 四肢護具 (未滅菌)

"MAKIDA" 護肩背帶

“海伸”醫療彈性襪 (未滅菌)

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海伸有限公司

食品業者登錄字號: A-109452686-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09452686 | 台北市大安區新生南路1段165巷35號之3

海伸有限公司

食品業者登錄字號: A-109452686-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09452686 | 台北市大安區新生南路1段165巷35號之3

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“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）	英文品名: “Huntex” Traction Set （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000454號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由如繩索，滑車或重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RHEF100,RHEF200,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）	英文品名: “Huntex” Traction Set （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000454號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RHEF100,RHEF200,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

海埔里

town: 湖內區 | county: 高雄市 | 行政區域(含行政編組) |

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MAKIDA 彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA ELASTIC BANDAGE SUPPORT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000948號 \| 有效日期: 20260118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身体部位的器材，本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.HKNE120 2.SKN020 3.HKNE500 4.HKNE510 5.SKNE100 6.SKN0140 7.SKNE4008.HANE220 9.HANE500 10.SANE100 1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
MAKIDA 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000441號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"MAKIDA" 四肢護具 (未滅菌)	英文品名: "MAKIDA" LIMBS SUPPORT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000854號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000451號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材，是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
MAKIDA 手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA ARM SLING (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000756號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

海伸的黃頁資料

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海伸有限公司 | 地址: 新北市新莊區民安西路150巷22號1樓 | 電話: 02-2205-4443

海伸有限公司 | 地址: 新北市樹林區樹新路123號 | 電話: 02-2686-7325

名稱海伸找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
海伸有限公司臺北市大安區新生南路1段165巷35號之3	王盈翔	09452686	核准設立
延海伸展店新北市新莊區青山路1段10號之2 10樓	張美真	26743007	廢止 (102年09月23日字第 1022721778 號) - 獨資

海伸有限公司

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段165巷35號之3 | 負責人: 王盈翔 | 統編: 09452686 | 核准設立

延海伸展店

登記地址: 新北市新莊區青山路1段10號之2 10樓 | 負責人: 張美真 | 統編: 26743007 | 廢止 (102年09月23日字第 1022721778 號) - 獨資

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
寧靜空間設計有限公司臺北市大安區新生南路1段165巷35之4號	徐毓翎	52561951	核准設立
武大郎健康事業有限公司臺北市大安區新生南路1段165巷35之4號	黃萬生	70369226	核准設立
廸亞摩有限公司臺北市大安區新生南路１段１６５巷３５之７號４樓		86848722	廢止 (文號: 2009-6-29 府產業商字第09837257400號)
欣益寶企業有限公司臺北市大安區新生南路１段１６５巷３５之４號		12651230	解散 (093年03月10日府建商字第09307131200號)

寧靜空間設計有限公司

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段165巷35之4號 | 負責人: 徐毓翎 | 統編: 52561951 | 核准設立

武大郎健康事業有限公司

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段165巷35之4號 | 負責人: 黃萬生 | 統編: 70369226 | 核准設立

廸亞摩有限公司

登記地址: 臺北市大安區新生南路１段１６５巷３５之７號４樓 | 統編: 86848722 | 廢止 (文號: 2009-6-29 府產業商字第09837257400號)

欣益寶企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區新生南路１段１６５巷３５之４號 | 統編: 12651230 | 解散 (093年03月10日府建商字第09307131200號)

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與MAKIDA 彈性繃帶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
“壹聯貳”超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “L＆R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
鈕克立生核酸萃取純化儀	英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 萃取純化核酸之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）	英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司
“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
日立自動胺基酸分析儀	英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司
“安伏”按納魯耳鏡（未滅菌）	英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)	英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司