“顯微醫學”顯微手術器械（未滅菌）
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中文品名“顯微醫學”顯微手術器械（未滅菌）的英文品名是“Micromed”Microsurgical Instrument(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005524號, 有效日期是2012/01/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是昱昌貿易股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第005524號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/01/15
發證日期	2007/01/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400552400
中文品名	“顯微醫學”顯微手術器械（未滅菌）
英文品名	“Micromed”Microsurgical Instrument(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.4525 顯微手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	昱昌貿易股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區民族東路737號
申請商統一編號	12372201
製造商名稱	MICROMED MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	ESSLINGER STREET 37, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2014/05/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005524號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/01/15

發證日期

2007/01/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400552400

中文品名

“顯微醫學”顯微手術器械（未滅菌）

英文品名

“Micromed”Microsurgical Instrument(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.4525 顯微手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

昱昌貿易股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區民族東路737號

申請商統一編號

12372201

製造商名稱

MICROMED MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址

ESSLINGER STREET 37, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/05/12

製造許可登錄編號

(空)

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陳勝鋒	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4375 \| 所代表法人: \| 昱昌貿易股份有限公司 \| 統一編號: 12372201
董麗華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 14000 \| 所代表法人: \| 昱昌貿易股份有限公司 \| 統一編號: 12372201
陳毓瑋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000 \| 所代表法人: \| 昱昌貿易股份有限公司 \| 統一編號: 12372201
陳毓琦	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 700 \| 所代表法人: \| 昱昌貿易股份有限公司 \| 統一編號: 12372201

陳勝鋒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4375 | 所代表法人: | 昱昌貿易股份有限公司 | 統一編號: 12372201

董麗華

職稱: 董事 | 持有股份數: 14000 | 所代表法人: | 昱昌貿易股份有限公司 | 統一編號: 12372201

陳毓瑋

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000 | 所代表法人: | 昱昌貿易股份有限公司 | 統一編號: 12372201

陳毓琦

職稱: 監察人 | 持有股份數: 700 | 所代表法人: | 昱昌貿易股份有限公司 | 統一編號: 12372201

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昱昌貿易股份有限公司

統一編號: 12372201 | 電話號碼: 02-2509-9433 | 臺北市松山區民族東路737號

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心電計	英文品名: "YAMAGUCHI"ELECTROCARDIOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002467號 \| 有效日期: 1988/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＹＭ？１０２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
“美康得”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “MEGADYNE”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006511號 \| 有效日期: 2023/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
“美得樂”真空動力式體液吸收器具(未滅菌)	英文品名: “MEDEL”Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006512號 \| 有效日期: 2013/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
微波手術器	英文品名: "HEIWA"MICROWAVE SURGERY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003091號 \| 有效日期: 1989/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＳ－１５Ｍ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
電刀	英文品名: ELECTROSURGICAL UNIT "ASPEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008920號 \| 有效日期: 2003/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
床邊監視器	英文品名: "ICUATRO" BED-SIDE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003794號 \| 有效日期: 1990/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/08/30 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＭＵ４，ＩＭＱ４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
分娩監視器	英文品名: "ICUATRO" FETAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003795號 \| 有效日期: 1990/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/08/30 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＡＴＡＣＯＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
胎而心音計	英文品名: "FUJI" DOPPLER FETUS DETEDTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003962號 \| 有效日期: 1990/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/08/30 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＤ－２５０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
超音波診斷儀	英文品名: "TOKYO KEIKI" LINEAR/CONVEX ULTRASOUND SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005375號 \| 有效日期: 1993/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/08/30 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＳ－２０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
下平式凝固器	英文品名: "HONEST" DR. SHIMODAIRA'S COAGULATOR UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004408號 \| 有效日期: 1991/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/08/30 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＧＩ－２０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
超音波診斷儀	英文品名: "TOKYO KEIKI" ULTRASOUND LINEAR SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005319號 \| 有效日期: 1993/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/08/30 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
鼻竇超音波掃瞄儀	英文品名: "PIE DATA" ENTERSCAN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005648號 \| 有效日期: 1994/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/08/30 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
“亞特膠”病患用潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “ULTRAGEL”Patient Lubricant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005525號 \| 有效日期: 2012/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
人工呼吸器	英文品名: "MAMIYA" IPPB RESPIRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002979號 \| 有效日期: 1989/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＫ－５００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
美蒂士胎兒心音計	英文品名: "FUJI"MEDEX DOPPLER FETUS DETECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003033號 \| 有效日期: 1989/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＤ－２０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
“訊豐通”漂白牙齒的熱源 (未滅菌)	英文品名: “XunFengTong” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000286號 \| 有效日期: 2011/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
“布朗維克”自動心肺復甦器	英文品名: “BRUNSWICK”Heart-Lung Resuscitator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020323號 \| 有效日期: 2019/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Heartsaver 100，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
多開式脈波血流測定器	英文品名: "PIE-DATA" MULTI-GATE PULSED DOPPLER SYSTEN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003514號 \| 有效日期: 1990/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/08/30 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＲＯＦＩＬＯＭＥＴＥＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司
超音波診斷儀	英文品名: "PIE-DATA" REAL-TIME VLTRASOVND SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003516號 \| 有效日期: 1990/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/08/30 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＡＮＮＥＲ　５６０，ＳＣＡＮＮＥＲ　７００，ＳＣＡＮＮＥＲ　９００，ＳＣＡＮＮＥＲ　４００，ＳＣＡＮＮＥＲ　８００Ｌ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昱昌貿易股份有限公司

心電計

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微波手術器

電刀

床邊監視器

分娩監視器

胎而心音計

超音波診斷儀

下平式凝固器

超音波診斷儀

鼻竇超音波掃瞄儀

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人工呼吸器

美蒂士胎兒心音計

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昱昌貿易股份有限公司

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固鋒儀器有限公司	統一編號: 22456051 \| 電話號碼: 02-2712-2353 \| 臺北市松山區民族東路737號1樓 @ 出進口廠商登記資料
“固鋒”檢查鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: “TyMed”Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002714號 \| 有效日期: 2014/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“固鋒”非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: “TyMed”Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002446號 \| 有效日期: 2014/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“固鋒”手動式病人翻身床(未滅菌)	英文品名: “ TyMed” Manual patient rotation bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002447號 \| 有效日期: 2014/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式病人翻身床(O.5180)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“固鋒”浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: “TyMed”Flotation cushion(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002448號 \| 有效日期: 2014/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“固鋒”漂白牙齒的熱源 (未滅菌)	英文品名: “TYMED”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001616號 \| 有效日期: 2011/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“固鋒”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “TYMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001617號 \| 有效日期: 2011/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 固鋒儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

固鋒儀器有限公司

統一編號: 22456051 | 電話號碼: 02-2712-2353 | 臺北市松山區民族東路737號1樓

@ 出進口廠商登記資料

昱昌貿易的黃頁資料

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昱昌貿易股份有限公司 | 地址: 台北市中山區龍江路397巷20號1樓 | 電話: 02-2503-6712

昱昌貿易股份有限公司 | 地址: 台北市松山區五常街281巷1號1樓 | 電話: 02-2712-2351

名稱昱昌貿易找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昱昌貿易股份有限公司臺北市松山區民族東路737號	陳勝鋒	12372201	核准設立

昱昌貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民族東路737號 | 負責人: 陳勝鋒 | 統編: 12372201 | 核准設立

地址臺北市松山區民族東路737號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
固鋒儀器有限公司臺北市松山區民族東路737號1樓	董麗華	22456051	核准設立
惠亨企業有限公司臺北市松山區民族東路７３７號		12943552	解散 (092年10月27日府建商字第09223166900號)

固鋒儀器有限公司

登記地址: 臺北市松山區民族東路737號1樓 | 負責人: 董麗華 | 統編: 22456051 | 核准設立

惠亨企業有限公司

登記地址: 臺北市松山區民族東路７３７號 | 統編: 12943552 | 解散 (092年10月27日府建商字第09223166900號)

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“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順芳億實業有限公司
“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 \| 有效日期: 2015/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司
“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 \| 有效日期: 2015/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶貝城市有限公司
"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 \| 有效日期: 2030/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 \| 有效日期: 2030/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 2015/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）	英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)	英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... \| 醫器規格: 4 x 2 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司