“彼得聖塔”護眼貼(未滅菌)
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中文品名“彼得聖塔”護眼貼(未滅菌)的英文品名是“PIETRASANTA”Eye Pad (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005540號, 有效日期是2027/01/18, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是達鑫科技有限公司.

#“彼得聖塔”護眼貼(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第005540號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/18
發證日期2007/01/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400554001
中文品名“彼得聖塔”護眼貼(未滅菌)
英文品名“PIETRASANTA”Eye Pad (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4440 眼墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱PIETRASANTA PHARMA S. P. A.
製造廠廠址Via delle Cannelle, 225 55054 Loc. S. Rocchino - Massarosa (LU), Italia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/06/02
製造許可登錄編號QSD50175

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005540號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/01/18

發證日期

2007/01/18

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400554001

中文品名

“彼得聖塔”護眼貼(未滅菌)

英文品名

“PIETRASANTA”Eye Pad (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4440 眼墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

達鑫科技有限公司

申請商地址

台北市北投區振興街1號6樓之12

申請商統一編號

27548642

製造商名稱

PIETRASANTA PHARMA S. P. A.

製造廠廠址

Via delle Cannelle, 225 55054 Loc. S. Rocchino - Massarosa (LU), Italia

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2023/06/02

製造許可登錄編號

QSD50175

“彼得聖塔”護眼貼(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“彼得聖塔”護眼貼(未滅菌)的地址位於

台北市北投區振興街1號6樓之12

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出進口廠商登記資料 資料集的 “彼得聖塔”護眼貼(未滅菌) 相關資料

@ “彼得聖塔”護眼貼(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號27548642
原始登記日期20050107
核發日期20210814
廠商中文名稱達鑫科技有限公司
廠商英文名稱HATCHELL CO., LTD.
中文營業地址臺北市北投區振興街1號6樓之12
英文營業地址6F.-12, No. 1, Zhenxing St., Beitou Dist., Taipei City 11283, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O民
電話號碼02-28717392
傳真號碼02-28817860
進口資格
出口資格
統一編號: 27548642
原始登記日期: 20050107
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 達鑫科技有限公司
廠商英文名稱: HATCHELL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市北投區振興街1號6樓之12
英文營業地址: 6F.-12, No. 1, Zhenxing St., Beitou Dist., Taipei City 11283, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O民
電話號碼: 02-28717392
傳真號碼: 02-28817860
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “彼得聖塔”護眼貼(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “彼得聖塔”護眼貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/03
發證日期2015/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401541405
中文品名"吉田牙科" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"YOSHIDA Dental" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱THE YOSHIDA DENTAL MFG CO., LTD.
製造廠廠址1-3-6 KOTOBASHI, SUMIDA-KU, TOKYO 130-8516, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/02/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/03
發證日期: 2015/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401541405
中文品名: "吉田牙科" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "YOSHIDA Dental" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達鑫科技有限公司
申請商地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號: 27548642
製造商名稱: THE YOSHIDA DENTAL MFG CO., LTD.
製造廠廠址: 1-3-6 KOTOBASHI, SUMIDA-KU, TOKYO 130-8516, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/02/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “彼得聖塔”護眼貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250703
發證日期20150703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401541405
中文品名"吉田牙科" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"YOSHIDA Dental" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱THE YOSHIDA DENTAL MFG CO., LTD.
製造廠廠址1-3-6 KOTOBASHI, SUMIDA-KU, TOKYO 130-8516, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250703
發證日期: 20150703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401541405
中文品名: "吉田牙科" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "YOSHIDA Dental" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達鑫科技有限公司
申請商地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號: 27548642
製造商名稱: THE YOSHIDA DENTAL MFG CO., LTD.
製造廠廠址: 1-3-6 KOTOBASHI, SUMIDA-KU, TOKYO 130-8516, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200214
製造許可登錄編號: (空)

@ “彼得聖塔”護眼貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第023718號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/07/26
發證日期2012/07/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602371808
中文品名“美帝康”藍極光痤瘡筆
英文品名“MEDICON” CLEANE ACNE SKIN CARE DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱MEDICON CO., LTD.
製造廠廠址1642-5, WONJU MEDICAL EQUIPMENT VENTURE CENTER, GANGWON TECHNO PARK 204HO, 205HO, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號QSD6505
許可證字號: 衛署醫器輸字第023718號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/07/26
發證日期: 2012/07/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602371808
中文品名: “美帝康”藍極光痤瘡筆
英文品名: “MEDICON” CLEANE ACNE SKIN CARE DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達鑫科技有限公司
申請商地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號: 27548642
製造商名稱: MEDICON CO., LTD.
製造廠廠址: 1642-5, WONJU MEDICAL EQUIPMENT VENTURE CENTER, GANGWON TECHNO PARK 204HO, 205HO, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: QSD6505

@ “彼得聖塔”護眼貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023718號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170726
發證日期20120726
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602371808
中文品名“美帝康”藍極光痤瘡筆
英文品名“MEDICON” CLEANE ACNE SKIN CARE DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱MEDICON CO., LTD.
製造廠廠址1642-5, WONJU MEDICAL EQUIPMENT VENTURE CENTER, GANGWON TECHNO PARK 204HO, 205HO, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號QSD6505
許可證字號: 衛署醫器輸字第023718號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170726
發證日期: 20120726
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602371808
中文品名: “美帝康”藍極光痤瘡筆
英文品名: “MEDICON” CLEANE ACNE SKIN CARE DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達鑫科技有限公司
申請商地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號: 27548642
製造商名稱: MEDICON CO., LTD.
製造廠廠址: 1642-5, WONJU MEDICAL EQUIPMENT VENTURE CENTER, GANGWON TECHNO PARK 204HO, 205HO, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: QSD6505

@ “彼得聖塔”護眼貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008726號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/15
發證日期2010/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400872601
中文品名“彼得聖塔”醫療用黏性膠帶(未滅菌)
英文品名“PIETRASANTA” STERIBLOCK DIA Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱PIETRASANTA PHARMA S. P. A.
製造廠廠址VIA S, FRANCESCO, 67 55049 VIAREGGIO (LU), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008726號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/15
發證日期: 2010/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400872601
中文品名: “彼得聖塔”醫療用黏性膠帶(未滅菌)
英文品名: “PIETRASANTA” STERIBLOCK DIA Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達鑫科技有限公司
申請商地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號: 27548642
製造商名稱: PIETRASANTA PHARMA S. P. A.
製造廠廠址: VIA S, FRANCESCO, 67 55049 VIAREGGIO (LU), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “彼得聖塔”護眼貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008726號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180517
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150415
發證日期20100415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400872601
中文品名“彼得聖塔”醫療用黏性膠帶(未滅菌)
英文品名“PIETRASANTA” STERIBLOCK DIA Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱PIETRASANTA PHARMA S. P. A.
製造廠廠址VIA S, FRANCESCO, 67 55049 VIAREGGIO (LU), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008726號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180517
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150415
發證日期: 20100415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400872601
中文品名: “彼得聖塔”醫療用黏性膠帶(未滅菌)
英文品名: “PIETRASANTA” STERIBLOCK DIA Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達鑫科技有限公司
申請商地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號: 27548642
製造商名稱: PIETRASANTA PHARMA S. P. A.
製造廠廠址: VIA S, FRANCESCO, 67 55049 VIAREGGIO (LU), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180522
製造許可登錄編號: (空)

@ “彼得聖塔”護眼貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015178號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/29
發證日期2015/04/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401517806
中文品名"瑪哈"手動式眼科手術器械 (滅菌)
英文品名"Madhu" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱MADHU INSTRUMENTS PVT. LTD.
製造廠廠址F-90/3D, OKHLA INDUSTRIAL AREA,PHASE - 1, NEW DELHI-110020, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/02/23
製造許可登錄編號QSD6409
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015178號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/29
發證日期: 2015/04/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401517806
中文品名: "瑪哈"手動式眼科手術器械 (滅菌)
英文品名: "Madhu" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達鑫科技有限公司
申請商地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號: 27548642
製造商名稱: MADHU INSTRUMENTS PVT. LTD.
製造廠廠址: F-90/3D, OKHLA INDUSTRIAL AREA,PHASE - 1, NEW DELHI-110020, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/02/23
製造許可登錄編號: QSD6409

@ “彼得聖塔”護眼貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第005540號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220118
發證日期20070118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400554001
中文品名“彼得聖塔”護眼貼(未滅菌)
英文品名“PIETRASANTA”Eye Pad (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4440 眼墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱PIETRASANTA PHARMA S. P. A.
製造廠廠址VIA S, FRANCESCO, 67 55049 VIAREGGIO (LU), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20170222
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005540號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220118
發證日期: 20070118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400554001
中文品名: “彼得聖塔”護眼貼(未滅菌)
英文品名: “PIETRASANTA”Eye Pad (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4440 眼墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達鑫科技有限公司
申請商地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號: 27548642
製造商名稱: PIETRASANTA PHARMA S. P. A.
製造廠廠址: VIA S, FRANCESCO, 67 55049 VIAREGGIO (LU), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20170222
製造許可登錄編號: (空)

@ “彼得聖塔”護眼貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第016695號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/23
發證日期2016/06/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401669505
中文品名“瑪哈”淚液試紙 (滅菌)
英文品名“Madhu”Schirmer Strips (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1800 Schirmer試紙
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱MADHU INSTRUMENTS PVT. LTD.
製造廠廠址F-90/3D, OKHLA INDUSTRIAL AREA,PHASE - 1, NEW DELHI-110020, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/02/23
製造許可登錄編號QSD6409
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016695號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/23
發證日期: 2016/06/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401669505
中文品名: “瑪哈”淚液試紙 (滅菌)
英文品名: “Madhu”Schirmer Strips (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1800 Schirmer試紙
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 達鑫科技有限公司
申請商地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號: 27548642
製造商名稱: MADHU INSTRUMENTS PVT. LTD.
製造廠廠址: F-90/3D, OKHLA INDUSTRIAL AREA,PHASE - 1, NEW DELHI-110020, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/02/23
製造許可登錄編號: QSD6409

@ “彼得聖塔”護眼貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第025590號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/28
發證日期2014/01/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602559001
中文品名“瑪哈”螢光試紙
英文品名“MADHU” Fluorotouch Fluorescein Sodium Opthalmic Strips U.S.P.
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱Madhu Instruments Pvt. Ltd.
製造廠廠址F-90/3D, OKHLA INDUSTRIAL AREA, PHASE - I, NEW DELHI-110-020, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號QSD6409
許可證字號: 衛部醫器輸字第025590號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/28
發證日期: 2014/01/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602559001
中文品名: “瑪哈”螢光試紙
英文品名: “MADHU” Fluorotouch Fluorescein Sodium Opthalmic Strips U.S.P.
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達鑫科技有限公司
申請商地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號: 27548642
製造商名稱: Madhu Instruments Pvt. Ltd.
製造廠廠址: F-90/3D, OKHLA INDUSTRIAL AREA, PHASE - I, NEW DELHI-110-020, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: QSD6409

@ “彼得聖塔”護眼貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第014567號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/14
發證日期2014/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401456702
中文品名"達鑫"眼科用Fresnel稜鏡(未滅菌)
英文品名"HATCHELL" Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(壓貼鏡片)(M.1655)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1655 眼科用Fresnel稜鏡(壓貼鏡片)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱3M HEALTH CARE
製造廠廠址ST. PAUL, MN55144-1000 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/05/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014567號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/14
發證日期: 2014/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401456702
中文品名: "達鑫"眼科用Fresnel稜鏡(未滅菌)
英文品名: "HATCHELL" Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(壓貼鏡片)(M.1655)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1655 眼科用Fresnel稜鏡(壓貼鏡片)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達鑫科技有限公司
申請商地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號: 27548642
製造商名稱: 3M HEALTH CARE
製造廠廠址: ST. PAUL, MN55144-1000 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/05/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “彼得聖塔”護眼貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第014567號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241014
發證日期20141014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401456702
中文品名"達鑫"眼科用Fresnel稜鏡(未滅菌)
英文品名"HATCHELL" Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(M.1655)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1655 眼科用Fresnel稜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱3M HEALTH CARE
製造廠廠址ST. PAUL, MN55144-1000 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190510
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014567號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241014
發證日期: 20141014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401456702
中文品名: "達鑫"眼科用Fresnel稜鏡(未滅菌)
英文品名: "HATCHELL" Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(M.1655)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1655 眼科用Fresnel稜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達鑫科技有限公司
申請商地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號: 27548642
製造商名稱: 3M HEALTH CARE
製造廠廠址: ST. PAUL, MN55144-1000 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190510
製造許可登錄編號: (空)

@ “彼得聖塔”護眼貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第020794號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/27
發證日期2019/08/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402079409
中文品名"麥迪科" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名"Medicel" Intraocular Lens Guide (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱MEDICEL AG
製造廠廠址DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/08/29
製造許可登錄編號QSD11736
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020794號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/27
發證日期: 2019/08/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402079409
中文品名: "麥迪科" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名: "Medicel" Intraocular Lens Guide (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 達鑫科技有限公司
申請商地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號: 27548642
製造商名稱: MEDICEL AG
製造廠廠址: DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/08/29
製造許可登錄編號: QSD11736

@ “彼得聖塔”護眼貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第020794號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240827
發證日期20190827
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402079409
中文品名"麥迪科" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名"Medicel" Intraocular Lens Guide (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱MEDICEL AG
製造廠廠址DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20190829
製造許可登錄編號QSD11736
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020794號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240827
發證日期: 20190827
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402079409
中文品名: "麥迪科" 人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名: "Medicel" Intraocular Lens Guide (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 達鑫科技有限公司
申請商地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號: 27548642
製造商名稱: MEDICEL AG
製造廠廠址: DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20190829
製造許可登錄編號: QSD11736

@ “彼得聖塔”護眼貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第022112號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/16
發證日期2020/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402211206
中文品名"古登" 眼科用棒狀稜鏡 (未滅菌)
英文品名"GULDEN" Ophthalmic bar prism (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用棒狀稜鏡(M.1650)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1650 眼科用棒狀稜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱GULDEN OPHTHALMICS
製造廠廠址225 CADWALADER AVE. ELKINS PARK, PA 19027, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022112號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/16
發證日期: 2020/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402211206
中文品名: "古登" 眼科用棒狀稜鏡 (未滅菌)
英文品名: "GULDEN" Ophthalmic bar prism (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用棒狀稜鏡(M.1650)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1650 眼科用棒狀稜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達鑫科技有限公司
申請商地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號: 27548642
製造商名稱: GULDEN OPHTHALMICS
製造廠廠址: 225 CADWALADER AVE. ELKINS PARK, PA 19027, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “彼得聖塔”護眼貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第022112號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251116
發證日期20201116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402211206
中文品名"古登" 眼科用棒狀稜鏡 (未滅菌)
英文品名"GULDEN" Ophthalmic bar prism (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用棒狀稜鏡(M.1650)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1650 眼科用棒狀稜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱GULDEN OPHTHALMICS
製造廠廠址225 CADWALADER AVE. ELKINS PARK, PA 19027, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022112號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251116
發證日期: 20201116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402211206
中文品名: "古登" 眼科用棒狀稜鏡 (未滅菌)
英文品名: "GULDEN" Ophthalmic bar prism (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用棒狀稜鏡(M.1650)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1650 眼科用棒狀稜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達鑫科技有限公司
申請商地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號: 27548642
製造商名稱: GULDEN OPHTHALMICS
製造廠廠址: 225 CADWALADER AVE. ELKINS PARK, PA 19027, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201118
製造許可登錄編號: (空)

@ “彼得聖塔”護眼貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第006672號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/04/16
發證日期2008/04/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400667207
中文品名“達鑫”眼科用Fresnel稜鏡(未滅菌)
英文品名“HATCHELL”Press-On Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1655 眼科用Fresnel稜鏡(壓貼鏡片)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱3M HEALTH CARE
製造廠廠址ST. PAUL, MN55144-1000 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/07/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006672號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/04/16
發證日期: 2008/04/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400667207
中文品名: “達鑫”眼科用Fresnel稜鏡(未滅菌)
英文品名: “HATCHELL”Press-On Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1655 眼科用Fresnel稜鏡(壓貼鏡片)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達鑫科技有限公司
申請商地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號: 27548642
製造商名稱: 3M HEALTH CARE
製造廠廠址: ST. PAUL, MN55144-1000 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/07/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “彼得聖塔”護眼貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第006672號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150611
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130416
發證日期20080416
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400667207
中文品名“達鑫”眼科用Fresnel稜鏡(未滅菌)
英文品名“HATCHELL”Press-On Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1655 眼科用Fresnel稜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱3M HEALTH CARE
製造廠廠址ST. PAUL, MN55144-1000 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150715
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006672號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150611
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130416
發證日期: 20080416
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400667207
中文品名: “達鑫”眼科用Fresnel稜鏡(未滅菌)
英文品名: “HATCHELL”Press-On Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1655 眼科用Fresnel稜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達鑫科技有限公司
申請商地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號: 27548642
製造商名稱: 3M HEALTH CARE
製造廠廠址: ST. PAUL, MN55144-1000 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150715
製造許可登錄編號: (空)

@ “彼得聖塔”護眼貼(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第015413號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/03
發證日期2015/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401541303
中文品名"吉田牙科" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Yoshida Dental" Dental handpiece and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱THE YOSHIDA DENTAL MFG CO., LTD.
製造廠廠址1-3-6 KOTOBASHI, SUMIDA-KU, TOKYO 130-8516, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/02/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015413號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/03
發證日期: 2015/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401541303
中文品名: "吉田牙科" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Yoshida Dental" Dental handpiece and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達鑫科技有限公司
申請商地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號: 27548642
製造商名稱: THE YOSHIDA DENTAL MFG CO., LTD.
製造廠廠址: 1-3-6 KOTOBASHI, SUMIDA-KU, TOKYO 130-8516, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/02/14
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “彼得聖塔”護眼貼(未滅菌) 相關資料

@ “彼得聖塔”護眼貼(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱達鑫科技有限公司
公司統一編號27548642
業者地址台北市北投區振興街1號6樓之12
食品業者登錄字號A-127548642-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 達鑫科技有限公司
公司統一編號: 27548642
業者地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
食品業者登錄字號: A-127548642-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 27548642 找到的相關資料

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# 27548642 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27548642
原始登記日期20050107
核發日期20210814
廠商中文名稱達鑫科技有限公司
廠商英文名稱HATCHELL CO., LTD.
中文營業地址臺北市北投區振興街1號6樓之12
英文營業地址6F.-12, No. 1, Zhenxing St., Beitou Dist., Taipei City 11283, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O民
電話號碼02-28717392
傳真號碼02-28817860
進口資格
出口資格
統一編號: 27548642
原始登記日期: 20050107
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 達鑫科技有限公司
廠商英文名稱: HATCHELL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市北投區振興街1號6樓之12
英文營業地址: 6F.-12, No. 1, Zhenxing St., Beitou Dist., Taipei City 11283, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O民
電話號碼: 02-28717392
傳真號碼: 02-28817860
進口資格:
出口資格:

# 27548642 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027796號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/24
發證日期2015/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602779602
中文品名“吉田”二氧化碳雷射系統
英文品名“Yoshida” CO2 Medical Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Opelaser Pro
限制項目輸 入
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱THE YOSHIDA DENTAL MFG CO. LTD.
製造廠廠址1-3-6 KOTOBASHI SUMIDA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/05/15
製造許可登錄編號QSD8083
許可證字號: 衛部醫器輸字第027796號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/24
發證日期: 2015/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602779602
中文品名: “吉田”二氧化碳雷射系統
英文品名: “Yoshida” CO2 Medical Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Opelaser Pro
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達鑫科技有限公司
申請商地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號: 27548642
製造商名稱: THE YOSHIDA DENTAL MFG CO. LTD.
製造廠廠址: 1-3-6 KOTOBASHI SUMIDA-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/05/15
製造許可登錄編號: QSD8083

# 27548642 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006386號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/14
發證日期2007/12/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400638606
中文品名“歐彼特”眼科用Fresnel稜鏡(未滅菌)
英文品名“Optiker”Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1655 眼科用Fresnel稜鏡(壓貼鏡片)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱OPTIKER GRETEN FOLIENOPTIK
製造廠廠址DOBBENWEG 3 28203 BREMEN. GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2014/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006386號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/14
發證日期: 2007/12/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400638606
中文品名: “歐彼特”眼科用Fresnel稜鏡(未滅菌)
英文品名: “Optiker”Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1655 眼科用Fresnel稜鏡(壓貼鏡片)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達鑫科技有限公司
申請商地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號: 27548642
製造商名稱: OPTIKER GRETEN FOLIENOPTIK
製造廠廠址: DOBBENWEG 3 28203 BREMEN. GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2014/05/07
製造許可登錄編號: (空)

# 27548642 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第023718號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/07/26
發證日期2012/07/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602371808
中文品名“美帝康”藍極光痤瘡筆
英文品名“MEDICON” CLEANE ACNE SKIN CARE DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱MEDICON CO., LTD.
製造廠廠址1642-5, WONJU MEDICAL EQUIPMENT VENTURE CENTER, GANGWON TECHNO PARK 204HO, 205HO, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號QSD6505
許可證字號: 衛署醫器輸字第023718號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/07/26
發證日期: 2012/07/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602371808
中文品名: “美帝康”藍極光痤瘡筆
英文品名: “MEDICON” CLEANE ACNE SKIN CARE DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達鑫科技有限公司
申請商地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號: 27548642
製造商名稱: MEDICON CO., LTD.
製造廠廠址: 1642-5, WONJU MEDICAL EQUIPMENT VENTURE CENTER, GANGWON TECHNO PARK 204HO, 205HO, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: QSD6505

# 27548642 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006672號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/04/16
發證日期2008/04/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400667207
中文品名“達鑫”眼科用Fresnel稜鏡(未滅菌)
英文品名“HATCHELL”Press-On Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1655 眼科用Fresnel稜鏡(壓貼鏡片)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱3M HEALTH CARE
製造廠廠址ST. PAUL, MN55144-1000 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/07/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006672號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/04/16
發證日期: 2008/04/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400667207
中文品名: “達鑫”眼科用Fresnel稜鏡(未滅菌)
英文品名: “HATCHELL”Press-On Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1655 眼科用Fresnel稜鏡(壓貼鏡片)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達鑫科技有限公司
申請商地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號: 27548642
製造商名稱: 3M HEALTH CARE
製造廠廠址: ST. PAUL, MN55144-1000 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/07/15
製造許可登錄編號: (空)

# 27548642 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012058號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/08/14
發證日期2012/08/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401205801
中文品名"登頓" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)
英文品名"Dentaurum" Endosseous Dental Implant Accessories (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱DENTAURUM IMPLANTS GMBH
製造廠廠址TURNSTRABE 31, D-75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號QSD6046
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012058號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/08/14
發證日期: 2012/08/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401205801
中文品名: "登頓" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)
英文品名: "Dentaurum" Endosseous Dental Implant Accessories (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 達鑫科技有限公司
申請商地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號: 27548642
製造商名稱: DENTAURUM IMPLANTS GMBH
製造廠廠址: TURNSTRABE 31, D-75228 ISPRINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: QSD6046

# 27548642 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008726號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/04/15
發證日期2010/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400872601
中文品名“彼得聖塔”醫療用黏性膠帶(未滅菌)
英文品名“PIETRASANTA” STERIBLOCK DIA Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱PIETRASANTA PHARMA S. P. A.
製造廠廠址VIA S, FRANCESCO, 67 55049 VIAREGGIO (LU), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008726號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/04/15
發證日期: 2010/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400872601
中文品名: “彼得聖塔”醫療用黏性膠帶(未滅菌)
英文品名: “PIETRASANTA” STERIBLOCK DIA Medical adhesive tape (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達鑫科技有限公司
申請商地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號: 27548642
製造商名稱: PIETRASANTA PHARMA S. P. A.
製造廠廠址: VIA S, FRANCESCO, 67 55049 VIAREGGIO (LU), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 27548642 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015413號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/03
發證日期2015/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401541303
中文品名"吉田牙科" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Yoshida Dental" Dental handpiece and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱THE YOSHIDA DENTAL MFG CO., LTD.
製造廠廠址1-3-6 KOTOBASHI, SUMIDA-KU, TOKYO 130-8516, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/02/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015413號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/03
發證日期: 2015/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401541303
中文品名: "吉田牙科" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Yoshida Dental" Dental handpiece and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達鑫科技有限公司
申請商地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號: 27548642
製造商名稱: THE YOSHIDA DENTAL MFG CO., LTD.
製造廠廠址: 1-3-6 KOTOBASHI, SUMIDA-KU, TOKYO 130-8516, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/02/14
製造許可登錄編號: (空)
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# 達鑫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014567號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/14
發證日期2014/10/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401456702
中文品名"達鑫"眼科用Fresnel稜鏡(未滅菌)
英文品名"HATCHELL" Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(壓貼鏡片)(M.1655)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1655 眼科用Fresnel稜鏡(壓貼鏡片)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱3M HEALTH CARE
製造廠廠址ST. PAUL, MN55144-1000 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/05/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014567號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/14
發證日期: 2014/10/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401456702
中文品名: "達鑫"眼科用Fresnel稜鏡(未滅菌)
英文品名: "HATCHELL" Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(壓貼鏡片)(M.1655)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1655 眼科用Fresnel稜鏡(壓貼鏡片)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達鑫科技有限公司
申請商地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號: 27548642
製造商名稱: 3M HEALTH CARE
製造廠廠址: ST. PAUL, MN55144-1000 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/05/10
製造許可登錄編號: (空)

# 達鑫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014567號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241014
發證日期20141014
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401456702
中文品名"達鑫"眼科用Fresnel稜鏡(未滅菌)
英文品名"HATCHELL" Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(M.1655)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1655 眼科用Fresnel稜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱3M HEALTH CARE
製造廠廠址ST. PAUL, MN55144-1000 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190510
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014567號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241014
發證日期: 20141014
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401456702
中文品名: "達鑫"眼科用Fresnel稜鏡(未滅菌)
英文品名: "HATCHELL" Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用Fresnel稜鏡(M.1655)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1655 眼科用Fresnel稜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達鑫科技有限公司
申請商地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號: 27548642
製造商名稱: 3M HEALTH CARE
製造廠廠址: ST. PAUL, MN55144-1000 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190510
製造許可登錄編號: (空)

# 達鑫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006672號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150611
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130416
發證日期20080416
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400667207
中文品名“達鑫”眼科用Fresnel稜鏡(未滅菌)
英文品名“HATCHELL”Press-On Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1655 眼科用Fresnel稜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱3M HEALTH CARE
製造廠廠址ST. PAUL, MN55144-1000 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150715
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006672號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150611
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130416
發證日期: 20080416
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400667207
中文品名: “達鑫”眼科用Fresnel稜鏡(未滅菌)
英文品名: “HATCHELL”Press-On Ophthalmic Fresnel Prism (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1655 眼科用Fresnel稜鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達鑫科技有限公司
申請商地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號: 27548642
製造商名稱: 3M HEALTH CARE
製造廠廠址: ST. PAUL, MN55144-1000 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150715
製造許可登錄編號: (空)

# 達鑫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/03
發證日期2015/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401541405
中文品名"吉田牙科" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"YOSHIDA Dental" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱THE YOSHIDA DENTAL MFG CO., LTD.
製造廠廠址1-3-6 KOTOBASHI, SUMIDA-KU, TOKYO 130-8516, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/02/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/03
發證日期: 2015/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401541405
中文品名: "吉田牙科" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "YOSHIDA Dental" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達鑫科技有限公司
申請商地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號: 27548642
製造商名稱: THE YOSHIDA DENTAL MFG CO., LTD.
製造廠廠址: 1-3-6 KOTOBASHI, SUMIDA-KU, TOKYO 130-8516, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/02/14
製造許可登錄編號: (空)

# 達鑫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015413號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250703
發證日期20150703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401541303
中文品名"吉田牙科" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Yoshida Dental" Dental handpiece and accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱THE YOSHIDA DENTAL MFG CO., LTD.
製造廠廠址1-3-6 KOTOBASHI, SUMIDA-KU, TOKYO 130-8516, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015413號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250703
發證日期: 20150703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401541303
中文品名: "吉田牙科" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Yoshida Dental" Dental handpiece and accessories (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達鑫科技有限公司
申請商地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號: 27548642
製造商名稱: THE YOSHIDA DENTAL MFG CO., LTD.
製造廠廠址: 1-3-6 KOTOBASHI, SUMIDA-KU, TOKYO 130-8516, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200214
製造許可登錄編號: (空)

# 達鑫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250703
發證日期20150703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401541405
中文品名"吉田牙科" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"YOSHIDA Dental" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱達鑫科技有限公司
申請商地址台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號27548642
製造商名稱THE YOSHIDA DENTAL MFG CO., LTD.
製造廠廠址1-3-6 KOTOBASHI, SUMIDA-KU, TOKYO 130-8516, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250703
發證日期: 20150703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401541405
中文品名: "吉田牙科" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "YOSHIDA Dental" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 達鑫科技有限公司
申請商地址: 台北市北投區振興街1號6樓之12
申請商統一編號: 27548642
製造商名稱: THE YOSHIDA DENTAL MFG CO., LTD.
製造廠廠址: 1-3-6 KOTOBASHI, SUMIDA-KU, TOKYO 130-8516, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200214
製造許可登錄編號: (空)
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康達鑫科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市自強南路8號8樓之8 | 電話: 03-550-1178

名稱 達鑫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市仁德區林頂街5之8號
李錦旺90291367核准設立

臺北市大同區長安西路191號4樓
陳介山24490175核准設立

臺北市北投區振興街1號6樓之12
王振民27548642核准設立

新竹市香山區大庄里遊樂街55號
張芷瑋80715680核准設立

臺北市松山區復興北路179號8樓之3
28839231解散 (文號: 2010-9-2 府產業商字 第09987368610號)

登記地址: 臺南市仁德區林頂街5之8號 | 負責人: 李錦旺 | 統編: 90291367 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區長安西路191號4樓 | 負責人: 陳介山 | 統編: 24490175 | 核准設立

登記地址: 臺北市北投區振興街1號6樓之12 | 負責人: 王振民 | 統編: 27548642 | 核准設立

登記地址: 新竹市香山區大庄里遊樂街55號 | 負責人: 張芷瑋 | 統編: 80715680 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路179號8樓之3 | 統編: 28839231 | 解散 (文號: 2010-9-2 府產業商字 第09987368610號)

與“彼得聖塔”護眼貼(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

/管針套

英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

洗腎用血液迴路

英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 03?9001?3,03?9003?9,03?9100?3,03?9101?1,03?9102?9,03?9200?1,03?9600?2,03?9601?0,03?9602?8,03?9603?6,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

母体樂銅-250

英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 | 有效日期: 1989/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百載企業有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司

手提型X光線裝置及其線管

英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 | 有效日期: 1991/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:TP?20. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

頭皮針

英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

弗絲菲外科用縫合線

英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 | 有效日期: 1989/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 俊昇有限公司

混合氧氣罩

英文品名: "OEM" MIX-O-MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STANDARO,HUMIDITY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

活門附呼吸囊

英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 396033,396183,396170,396140,396051,396052,396055,396220. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

氧氣罩

英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 395689,395719,395710,395709,395406,395498,395553,396216,395651,396217,395499,396218,396076,396077,39... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

內植用心臟整律器

英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:0509,0609. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

頭皮針

英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 | 有效日期: 1998/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小腸纖維窺鏡附吸引生檢器

英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIF?B,SB?1U. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

牛心縫補片

英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ISP?1,ISP?2,ISP?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

麻醉通氣器

英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 798300,798499,798305,798405,793200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

/管針套

英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

洗腎用血液迴路

英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 03?9001?3,03?9003?9,03?9100?3,03?9101?1,03?9102?9,03?9200?1,03?9600?2,03?9601?0,03?9602?8,03?9603?6,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

母体樂銅-250

英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 | 有效日期: 1989/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/12 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百載企業有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司

手提型X光線裝置及其線管

英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 | 有效日期: 1991/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:TP?20. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

頭皮針

英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南發貿易有限公司

弗絲菲外科用縫合線

英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 | 有效日期: 1989/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 俊昇有限公司

混合氧氣罩

英文品名: "OEM" MIX-O-MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STANDARO,HUMIDITY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

活門附呼吸囊

英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 396033,396183,396170,396140,396051,396052,396055,396220. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

氧氣罩

英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 395689,395719,395710,395709,395406,395498,395553,396216,395651,396217,395499,396218,396076,396077,39... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

內植用心臟整律器

英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:0509,0609. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

頭皮針

英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 | 有效日期: 1998/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小腸纖維窺鏡附吸引生檢器

英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIF?B,SB?1U. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

牛心縫補片

英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ISP?1,ISP?2,ISP?3. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

麻醉通氣器

英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 798300,798499,798305,798405,793200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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