“茂傑”牙科用和汞器 (未滅菌)
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中文品名“茂傑”牙科用和汞器 (未滅菌)的英文品名是“Monitex” a. max Capsule Mixer (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002440號, 有效日期是2029/04/27, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是茂傑生技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002440號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/27
發證日期	2009/04/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“茂傑”牙科用和汞器 (未滅菌)
英文品名	“Monitex” a. max Capsule Mixer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3100 牙科用和汞器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	茂傑生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段七十號五樓
申請商統一編號	22158378
製造商名稱	茂傑生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段70號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/12/29
製造許可登錄編號	QMS5338

許可證字號

衛署醫器製壹字第002440號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/27

發證日期

2009/04/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“茂傑”牙科用和汞器 (未滅菌)

英文品名

“Monitex” a. max Capsule Mixer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3100 牙科用和汞器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

茂傑生技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段七十號五樓

申請商統一編號

22158378

製造商名稱

茂傑生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段70號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/12/29

製造許可登錄編號

QMS5338

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新北市三重區光復路一段七十號五樓

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王樹龍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5826800 \| 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 \| 茂傑生技股份有限公司 \| 統一編號: 22158378
王研銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5826800 \| 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 \| 茂傑生技股份有限公司 \| 統一編號: 22158378
王麗婷	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5826800 \| 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 \| 茂傑生技股份有限公司 \| 統一編號: 22158378
江秀娟	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 5826800 \| 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 \| 茂傑生技股份有限公司 \| 統一編號: 22158378

王樹龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5826800 | 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 茂傑生技股份有限公司 | 統一編號: 22158378

王研銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 5826800 | 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 茂傑生技股份有限公司 | 統一編號: 22158378

王麗婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 5826800 | 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 茂傑生技股份有限公司 | 統一編號: 22158378

江秀娟

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5826800 | 所代表法人: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 茂傑生技股份有限公司 | 統一編號: 22158378

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茂傑生技股份有限公司

統一編號: 22158378 | 電話號碼: 02-2999-3869 | 新北市三重區光復路1段70號5樓

茂傑生技股份有限公司

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茂傑生技股份有限公司中興北街廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 22158378 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99725952 \| 新北市三重區中興里中興北街131號1、2、3樓

茂傑生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22158378 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99605684 | 新北市三重區中興里光復路一段70號5樓

茂傑生技股份有限公司中興北街廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 22158378 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99725952 | 新北市三重區中興里中興北街131號1、2、3樓

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“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“茂傑”光固化機	英文品名: “Monitex”BlueLEX LED Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002771號 \| 有效日期: 2029/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: BT-150，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“茂傑”泰萊特無線光固化機	英文品名: “Monitex”Ti-Lite LED Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002533號 \| 有效日期: 2028/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: GT-1500，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“班特朗”玻璃纖維根柱 (未滅菌)	英文品名: “Pentron”FiberKleer POST System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006443號 \| 有效日期: 2013/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“茂傑”印模粉攪拌機（未滅菌）	英文品名: “Monitex”Alginate Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001816號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“茂傑”特柏森超音波洗牙機	英文品名: “Monitex”Turboson Ultrasonic Scaler \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003791號 \| 有效日期: 2027/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-500, SP-600 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“茂傑”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “Monitex”Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002710號 \| 有效日期: 2024/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)	英文品名: "Monitex" Resin applicator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003664號 \| 有效日期: 2026/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司三重廠
"班特朗" 多功能封閉黏著劑	英文品名: "Pentron" Bond-1 Bonding System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012780號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：N01IC及N31B，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“茂傑”普樂斯無線光固化機	英文品名: “Monitex” BlueLEX LED Curing Light \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005278號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LD-M4 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"茂傑"牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "Monitex" Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004220號 \| 有效日期: 2027/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“班特朗”牙科印模材	英文品名: “Pentron” Correct Plus Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030572號 \| 有效日期: 2027/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“佳貝士”克林姆藻酸鹽印模材料	英文品名: “Cavex” Cream Alginate Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028175號 \| 有效日期: 2026/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“佳貝士”夸任特前牙複合材	英文品名: “Cavex” Quadrant Anterior Shine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028186號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“佳貝士”夸任特流動性複合材	英文品名: “Cavex” Quadrant Flow Composite \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028187號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
“佳貝士”夸任特通用型複合材	英文品名: “Cavex” Quadrant Universal LC composite Syringes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028188號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"班特朗"玻璃纖維強化根柱固位系統(未滅菌)	英文品名: "Pentron"FibreKor Post System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002062號 \| 有效日期: 2010/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本器材為根管中心柱釘是由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成，用于黏合于牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: N18,N18A, N18BA, N18AB, N18BD,N18AC,N18BB,N18AD,N18BE,N18AE,N18BC,N18AF,N18DA,N18DD,N18DB,N18DE,N18D... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“凱倫娜”漂白牙齒的熱源 (未滅菌)	英文品名: “Kerenna” WhitenMAX Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004635號 \| 有效日期: 2028/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

“雅思”牙科手用器械 (滅菌)

"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

“茂傑”光固化機

“茂傑”泰萊特無線光固化機

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“茂傑”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)

"班特朗" 多功能封閉黏著劑

“茂傑”普樂斯無線光固化機

"茂傑"牙科用手術燈(未滅菌)

“班特朗”牙科印模材

“佳貝士”克林姆藻酸鹽印模材料

“佳貝士”夸任特前牙複合材

“佳貝士”夸任特流動性複合材

“佳貝士”夸任特通用型複合材

"班特朗"玻璃纖維強化根柱固位系統(未滅菌)

“凱倫娜”漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “茂傑”牙科用和汞器 (未滅菌) 相關資料

茂傑生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-122158378-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22158378 | 新北市三重區光復路1段70號5樓

茂傑生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-122158378-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22158378 | 新北市三重區光復路1段70號5樓

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 “茂傑”牙科用和汞器 (未滅菌) 相關資料

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凱倫娜牙齒美白組	英文品名: Kerenna white+ professional tooth whitening \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 \| 有效日期: 2021/03/22
佳貝士牙齒居家美白組、凱倫娜牙齒居家美白組	英文品名: Cavex Bite & White Ready To Use, Kerenna white+ professional tooth whitening (Tray) \| 用途: 美白牙齒 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 袋裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
佳貝士 / 凱倫娜牙齒美白組	英文品名: Cavex Bite & White / Kerenna white+ professional tooth whitening \| 用途: 美白牙齒. \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30

凱倫娜牙齒美白組

佳貝士牙齒居家美白組、凱倫娜牙齒居家美白組

佳貝士 / 凱倫娜牙齒美白組

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申請廠商: 茂傑生技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130716 | 核准結束日期: 1160716 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10806072

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"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

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申請廠商: 茂傑生技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130716 | 核准結束日期: 1160716 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10806072

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"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

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"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)	英文品名: "Monitex" Resin applicator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003664號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
"茂傑" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Surgical Microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008142號 \| 有效日期: 2025/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茂傑”牙齒美白熱源機 (未滅菌)	英文品名: “Monitex”Heat Source for Bleaching Teeth (Non- Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002634號 \| 有效日期: 2029/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"茂傑" 電藍光固化機	英文品名: "Monitex" BlueLuxcer Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001603號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M-830, M-835, M-855, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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茂傑生技股份有限公司新北市三重區光復路1段70號5樓	王樹龍	22158378	核准設立
茂傑生技股份有限公司新竹科學園區分公司新竹市東區展業二路18號5樓	江燊堯	28113125	廢止

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與“茂傑”牙科用和汞器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“可立即”第一救急絆 (未滅菌)	英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 \| 有效日期: 2011/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司
“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)	英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"必帝" 結核菌群檢定試藥	英文品名: "BD" Capilia TB \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
〝德甯〞痘痘貼(滅菌)	英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 \| 有效日期: 2016/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
德甯親水性敷料 (滅菌)	英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)	英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司