“瑞益”病患用潤滑劑 (未滅菌)
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中文品名“瑞益”病患用潤滑劑 (未滅菌)的英文品名是“Mediray”Patient Lubricant (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002450號, 有效日期是2014/05/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/07/31, 註銷理由是依藥事法第97條規定, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是瑞益醫療儀器股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第002450號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/07/31
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期2014/05/05
發證日期2009/05/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“瑞益”病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“Mediray”Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱瑞益醫療儀器股份有限公司
申請商地址臺中市南區樹義路45號1樓
申請商統一編號16218031
製造商名稱瑞益醫療儀器股份有限公司
製造廠廠址臺中市南區樹義路45號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/08/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002450號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/07/31

註銷理由

依藥事法第97條規定

有效日期

2014/05/05

發證日期

2009/05/05

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“瑞益”病患用潤滑劑 (未滅菌)

英文品名

“Mediray”Patient Lubricant (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6375 病患用潤滑劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

瑞益醫療儀器股份有限公司

申請商地址

臺中市南區樹義路45號1樓

申請商統一編號

16218031

製造商名稱

瑞益醫療儀器股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南區樹義路45號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2012/08/08

製造許可登錄編號

(空)

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廖玉樹

職稱: 監察人 | 持有股份數: 362500 | 所代表法人: | 瑞益醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 16218031

廖玉樹

職稱: 監察人 | 持有股份數: 362500 | 所代表法人: | 瑞益醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 16218031

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“瑞益”肢體裝具 (未滅菌)

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“法蘭克”醫療器械清潔液 (未滅菌)

英文品名: “FRANKLAB” INSTRUMENT CLEANING DETERGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007850號 | 有效日期: 2014/06/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/03 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

法蘭克器械消毒液

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瑞益壓舌板(未滅菌)

英文品名: MEDIRAY WOODEN STICK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003134號 | 有效日期: 2011/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(壓舌板[J.6230])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17 x 150 x 2 mm (100支/包, 100包/箱), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“瑞益”壓舌板 (未滅菌)

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“瑞益”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Mediray”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002449號 | 有效日期: 2014/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/08 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

"瑞益"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "Mediray" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004610號 | 有效日期: 2018/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/03 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“法蘭克” 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “Franklab”General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010429號 | 有效日期: 2016/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/03 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

瑞益彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: MEDIRAY ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003882號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“瑞益”皮膚壓力保護墊 (未滅菌)

英文品名: “Mediray” Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002234號 | 有效日期: 2013/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“瑞益”氧氣面罩(未滅菌)

英文品名: “Mediray”Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002235號 | 有效日期: 2013/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“瑞益”醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: “Mediray”Medical support stocking(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002954號 | 有效日期: 20150607 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170603 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“瑞益”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “Mediray”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002955號 | 有效日期: 20150607 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170603 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“法蘭克” 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “Franklab”General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010429號 | 有效日期: 20160531 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170603 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“瑞益”皮膚壓力保護墊 (未滅菌)

英文品名: “Mediray” Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002234號 | 有效日期: 20130828 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“瑞益”氧氣面罩(未滅菌)

英文品名: “Mediray”Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002235號 | 有效日期: 20130828 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

瑞益彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: MEDIRAY ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003882號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110712 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“瑞益”壓舌板 (未滅菌)

英文品名: “Mediray”Tongue Depressors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003424號 | 有效日期: 20160414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170603 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“瑞益”醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: “Mediray”Medical support stocking(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002954號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/03 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“瑞益”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “Mediray”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002955號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/03 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“法蘭克”醫療器械清潔液 (未滅菌)

英文品名: “FRANKLAB” INSTRUMENT CLEANING DETERGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007850號 | 有效日期: 2014/06/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/03 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

法蘭克器械消毒液

英文品名: FRANKLAB INSTRUMENTS DISINFECTANT SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003102號 | 有效日期: 2011/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般醫療器械用消毒劑「J.6890」)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

瑞益壓舌板(未滅菌)

英文品名: MEDIRAY WOODEN STICK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003134號 | 有效日期: 2011/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(壓舌板[J.6230])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17 x 150 x 2 mm (100支/包, 100包/箱), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“瑞益”壓舌板 (未滅菌)

英文品名: “Mediray”Tongue Depressors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003424號 | 有效日期: 2016/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/03 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“瑞益”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Mediray”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002449號 | 有效日期: 2014/05/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/08 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

"瑞益"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "Mediray" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004610號 | 有效日期: 2018/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/03 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“法蘭克” 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “Franklab”General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010429號 | 有效日期: 2016/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/03 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

瑞益彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: MEDIRAY ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003882號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“瑞益”皮膚壓力保護墊 (未滅菌)

英文品名: “Mediray” Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002234號 | 有效日期: 2013/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“瑞益”氧氣面罩(未滅菌)

英文品名: “Mediray”Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002235號 | 有效日期: 2013/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“瑞益”醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: “Mediray”Medical support stocking(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002954號 | 有效日期: 20150607 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170603 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“瑞益”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “Mediray”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002955號 | 有效日期: 20150607 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170603 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“法蘭克” 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “Franklab”General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010429號 | 有效日期: 20160531 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170603 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“瑞益”皮膚壓力保護墊 (未滅菌)

英文品名: “Mediray” Skin pressure protectors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002234號 | 有效日期: 20130828 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“瑞益”氧氣面罩(未滅菌)

英文品名: “Mediray”Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002235號 | 有效日期: 20130828 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150611 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

瑞益彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: MEDIRAY ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003882號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110712 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“瑞益”壓舌板 (未滅菌)

英文品名: “Mediray”Tongue Depressors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003424號 | 有效日期: 20160414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170603 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

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“瑞益”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Mediray”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002449號 | 有效日期: 20140505 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110708 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

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“瑞益”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Mediray”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002449號 | 有效日期: 20140505 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110708 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

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瑞益醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台中市南區樹義路45號 | 電話: 04-2261-5771

瑞益醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台中市南區樹義路45號 | 電話: 04-2246-3220

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臺中市南區樹義里樹義路45號1樓
王昆池16218031廢止 (108年04月08日 府授經商字 第1080796507號)

登記地址: 臺中市南區樹義里樹義路45號1樓 | 負責人: 王昆池 | 統編: 16218031 | 廢止 (108年04月08日 府授經商字 第1080796507號)

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與“瑞益”病患用潤滑劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅利”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 君頂有限公司

“斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 | 有效日期: 2021/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帥垚生技有限公司

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 | 有效日期: 2016/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom?FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

拜爾貼克光譜分析儀

英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM?MQX200: MicroQuant (uQuant)?MQX200R: PowerWave XS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“優美白”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅利”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 君頂有限公司

“斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 | 有效日期: 2021/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帥垚生技有限公司

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 | 有效日期: 2016/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom?FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

拜爾貼克光譜分析儀

英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM?MQX200: MicroQuant (uQuant)?MQX200R: PowerWave XS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“優美白”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

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