“華新”醫用擦拭布 (滅菌)
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中文品名“華新”醫用擦拭布 (滅菌)的英文品名是“Modern” Medical Wipe (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001976號, 有效日期是2012/08/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/05/05, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是華新橡膠工業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第001976號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/08/28
發證日期2007/08/28
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300197601
中文品名“華新”醫用擦拭布 (滅菌)
英文品名“Modern” Medical Wipe (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱華新橡膠工業股份有限公司
申請商地址彰化縣田中鎮中州路二段751號
申請商統一編號12186136
製造商名稱華新橡膠工業股份有限公司田中廠
製造廠廠址彰化縣田中鎮中州路2段751號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001976號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/05/05

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/08/28

發證日期

2007/08/28

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300197601

中文品名

“華新”醫用擦拭布 (滅菌)

英文品名

“Modern” Medical Wipe (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

國 產

申請商名稱

華新橡膠工業股份有限公司

申請商地址

彰化縣田中鎮中州路二段751號

申請商統一編號

12186136

製造商名稱

華新橡膠工業股份有限公司田中廠

製造廠廠址

彰化縣田中鎮中州路2段751號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2014/05/13

製造許可登錄編號

(空)

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鄭永柱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: | 華新橡膠工業股份有限公司 | 統一編號: 12186136

鄭羽良

職稱: 董事 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 華新橡膠工業股份有限公司 | 統一編號: 12186136

陳俐伶

職稱: 董事 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 華新橡膠工業股份有限公司 | 統一編號: 12186136

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鄭永柱

公司名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 | 到職日期: 0751013 | 統一編號: 12186136

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華新橡膠工業股份有限公司

統一編號: 12186136 | 電話號碼: 04-8752116 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號

華新橡膠工業股份有限公司

統一編號: 12186136 | 電話號碼: 04-8752116 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號

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華新橡膠工業股份有限公司田中廠

主要產品: 114染整、332醫療器材及用品、292其他專用機械設備 | 統一編號: 12186136 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99645525 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號

華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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摩貼舒 藻酸鹽傷口敷料(滅菌)

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“華新”通氣咬嘴 (未滅菌)

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摩戴舒醫療用活性碳面罩(未滅菌)

英文品名: Motex Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001849號 | 有效日期: 2022/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

“華新” 矽質喉罩 (滅菌)

英文品名: “Modern” Laryngeal Mask (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001862號 | 有效日期: 2017/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

“摩戴舒”檢診手套 (未滅菌)

英文品名: “Motex”Examination Gloves(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006508號 | 有效日期: 2013/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

華新 紗布塊(滅菌/未滅菌)

英文品名: Modern Gauzes Sponges(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000295號 | 有效日期: 2025/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 外部使用非吸收式紗布是一種無菌或非無菌的器材、用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

“摩貼舒”隱形痘痘貼 (未滅菌)

英文品名: “Motex” Acne Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004244號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

摩貼舒 傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: Motex Wound Dressings (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004285號 | 有效日期: 2027/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

"摩貼舒"疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "Motex" Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004135號 | 有效日期: 2027/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

華新 旦丁灌注器

英文品名: Modern Disposable Irrigating Syringe | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000910號 | 有效日期: 2016/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/01/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的,用來對體腔或傷口灌洗,吸引體液或輸注液體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60-150 ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

華新 檢查手套 (未滅菌)

英文品名: Modern Examination Gloves (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005170號 | 有效日期: 2016/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

摩戴舒 無粉手術手套 (滅菌)

英文品名: Motex Powder-Free Surgical Gloves (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005190號 | 有效日期: 2026/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

華新無粉檢診手套 (未滅菌)

英文品名: Modern Powder-Free Examination Gloves (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005192號 | 有效日期: 2026/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

“華新”醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: Modern Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002417號 | 有效日期: 2019/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

“華新”手術手套(有粉)

英文品名: “Modern” surgical gloves (Powdered) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029626號 | 有效日期: 2022/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/10/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

華新 檢診手套 (未滅菌)

英文品名: Modern Examination Gloves (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006266號 | 有效日期: 2012/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

摩貼舒 藻酸鹽傷口敷料(滅菌)

英文品名: Motex Alginate Wound Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004469號 | 有效日期: 2028/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

"華新" 醫療用活性碳口罩(未滅菌)

英文品名: "Modern" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007286號 | 有效日期: 2023/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

“華新”創傷敷料(滅菌)

英文品名: “Modern”Wound Care Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002088號 | 有效日期: 2018/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/07 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

“華新”痰液收集器 (滅菌)

英文品名: “Modern”Mucus Extractor (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001815號 | 有效日期: 2017/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

“華新”通氣咬嘴 (未滅菌)

英文品名: “Modern”Ventilating Mouthpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001817號 | 有效日期: 2017/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/07 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

摩戴舒醫療用活性碳面罩(未滅菌)

英文品名: Motex Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001849號 | 有效日期: 2022/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

“華新” 矽質喉罩 (滅菌)

英文品名: “Modern” Laryngeal Mask (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001862號 | 有效日期: 2017/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

“摩戴舒”檢診手套 (未滅菌)

英文品名: “Motex”Examination Gloves(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006508號 | 有效日期: 2013/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

華新 紗布塊(滅菌/未滅菌)

英文品名: Modern Gauzes Sponges(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000295號 | 有效日期: 2025/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 外部使用非吸收式紗布是一種無菌或非無菌的器材、用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

“摩貼舒”隱形痘痘貼 (未滅菌)

英文品名: “Motex” Acne Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004244號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

摩貼舒 傷口敷料 (未滅菌)

英文品名: Motex Wound Dressings (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004285號 | 有效日期: 2027/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

"摩貼舒"疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "Motex" Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004135號 | 有效日期: 2027/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

華新 旦丁灌注器

英文品名: Modern Disposable Irrigating Syringe | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000910號 | 有效日期: 2016/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/01/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的,用來對體腔或傷口灌洗,吸引體液或輸注液體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60-150 ml | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

華新 檢查手套 (未滅菌)

英文品名: Modern Examination Gloves (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005170號 | 有效日期: 2016/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

摩戴舒 無粉手術手套 (滅菌)

英文品名: Motex Powder-Free Surgical Gloves (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005190號 | 有效日期: 2026/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

華新無粉檢診手套 (未滅菌)

英文品名: Modern Powder-Free Examination Gloves (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005192號 | 有效日期: 2026/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

“華新”醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: Modern Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002417號 | 有效日期: 2019/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/05/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

“華新”手術手套(有粉)

英文品名: “Modern” surgical gloves (Powdered) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029626號 | 有效日期: 2022/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/10/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

華新 檢診手套 (未滅菌)

英文品名: Modern Examination Gloves (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006266號 | 有效日期: 2012/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “華新”醫用擦拭布 (滅菌) 相關資料

華新橡膠工業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-112186136-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12186136 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號

華新橡膠工業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-112186136-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12186136 | 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號

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慢性傷口TPU 負壓纖維敷料產品技術開發計畫

公司名稱: 大東紡織股份有限公司 | 計畫起訖時間: 100 年 01 月 01日 至100 年 12 月 31 日(共 12 個月) | 計畫總經費: 10000 | 計畫補助款: 3960 | 計畫自籌款: 6040 | 計畫摘要: (一)公司簡介(若為多家公司聯合申請,則各公司應分別填列)主導公司名稱:大東紡織股份有限公司(1) 創立日期:民國47年3月(2) 負責人:陳修忠(3) 主要營業項目:紡織品製造、棉...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

華新無粉手術手套 (滅菌)

英文品名: Modern Powder-Free Surgical Gloves (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000728號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手術用手套是由天然或合成橡膠製成,不含手套用的潤滑劑或粉末,供開刀房人員配戴以免傷口污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

@ 醫療器材許可證資料集

華新 醫用橡膠管 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Modern Latex Tubing (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000597號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來綁緊患者四肢,以減少血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495;滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

@ 醫療器材許可證資料集

華新手術手套(滅菌)

英文品名: Modern Surgical Gloves(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000728號 | 有效日期: 20251121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手術用手套是由天然或合成橡膠製成,不含手套用的潤滑劑或粉末,供開刀房人員配戴以免傷口污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

@ 醫療器材許可證資料集

華新 醫用橡膠管 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Modern Latex Tubing (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000597號 | 有效日期: 20251102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來綁緊患者四肢,以減少血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495;滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

@ 醫療器材許可證資料集

華新透氣膠帶(未滅菌)

英文品名: Motex Surgical Paper Tape(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000356號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 主要用來支持身體患部、確保包覆在皮膚上之物體不掉落或用來覆蓋與保護傷口並使皮膚傷口處密合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 85201、85202、85203、85204、85211、85212、85251、85252、85253、85254、85261、85262。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

@ 醫療器材許可證資料集

華新透氣膠帶(未滅菌)

英文品名: Motex Surgical Paper Tape(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000356號 | 有效日期: 20251012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 主要用來支持身體患部、確保包覆在皮膚上之物體不掉落或用來覆蓋與保護傷口並使皮膚傷口處密合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85201、85202、85203、85204、85211、85212、85251、85252、85253、85254、85261、85262。 | 限制項目: | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

@ 醫療器材許可證資料集

摩戴舒無粉手術手套 (滅菌)

英文品名: Motex Powder-Free Surgical Gloves(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001125號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手術用手套由天然或合成橡膠製成,供開刀房等人員配戴以免傷口受污染;本產品不含手套用之潤滑劑或粉末。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1310/1610/1710/1810。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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慢性傷口TPU 負壓纖維敷料產品技術開發計畫

公司名稱: 大東紡織股份有限公司 | 計畫起訖時間: 100 年 01 月 01日 至100 年 12 月 31 日(共 12 個月) | 計畫總經費: 10000 | 計畫補助款: 3960 | 計畫自籌款: 6040 | 計畫摘要: (一)公司簡介(若為多家公司聯合申請,則各公司應分別填列)主導公司名稱:大東紡織股份有限公司(1) 創立日期:民國47年3月(2) 負責人:陳修忠(3) 主要營業項目:紡織品製造、棉...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

華新無粉手術手套 (滅菌)

英文品名: Modern Powder-Free Surgical Gloves (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000728號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手術用手套是由天然或合成橡膠製成,不含手套用的潤滑劑或粉末,供開刀房人員配戴以免傷口污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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華新 醫用橡膠管 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Modern Latex Tubing (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000597號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來綁緊患者四肢,以減少血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495;滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

@ 醫療器材許可證資料集

華新手術手套(滅菌)

英文品名: Modern Surgical Gloves(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000728號 | 有效日期: 20251121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 手術用手套是由天然或合成橡膠製成,不含手套用的潤滑劑或粉末,供開刀房人員配戴以免傷口污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

@ 醫療器材許可證資料集

華新 醫用橡膠管 (滅菌/未滅菌)

英文品名: Modern Latex Tubing (Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000597號 | 有效日期: 20251102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來綁緊患者四肢,以減少血液循環。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495;滅菌: 3050、4060、5080、6010、4895、6495, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

@ 醫療器材許可證資料集

華新透氣膠帶(未滅菌)

英文品名: Motex Surgical Paper Tape(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000356號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 主要用來支持身體患部、確保包覆在皮膚上之物體不掉落或用來覆蓋與保護傷口並使皮膚傷口處密合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 85201、85202、85203、85204、85211、85212、85251、85252、85253、85254、85261、85262。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

@ 醫療器材許可證資料集

華新透氣膠帶(未滅菌)

英文品名: Motex Surgical Paper Tape(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000356號 | 有效日期: 20251012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 主要用來支持身體患部、確保包覆在皮膚上之物體不掉落或用來覆蓋與保護傷口並使皮膚傷口處密合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85201、85202、85203、85204、85211、85212、85251、85252、85253、85254、85261、85262。 | 限制項目: | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

@ 醫療器材許可證資料集

摩戴舒無粉手術手套 (滅菌)

英文品名: Motex Powder-Free Surgical Gloves(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001125號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手術用手套由天然或合成橡膠製成,供開刀房等人員配戴以免傷口受污染;本產品不含手套用之潤滑劑或粉末。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1310/1610/1710/1810。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 彰化縣田中鎮中州路二段751號 找到的相關資料

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華新MASK創意生活館

開放時間: 週二~週五上午9:00-17:00週六日及國定假日09:00-17:00週一休館 | 展覽博物 | 電話: 886-4-8761226 | 地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號

@ 景點 - 觀光資訊資料庫

摩貼舒 醫用膠帶 (未滅菌)

英文品名: Motex Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000837號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來覆蓋與保護傷口、支持身體患部及確保包覆在皮膚上之物體不掉落。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、添加藥品(抗生素)、或含生物性衍生物或動物來源之材料(二級)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8530, 8554, 8555, 8540。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

@ 醫療器材許可證資料集

"摩貼舒"疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "Motex" Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004135號 | 有效日期: 20220525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

摩戴舒 護眼罩(滅菌)

英文品名: Motex Eyepore(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000773號 | 有效日期: 2025/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用作繃帶墊于眼上以保護或吸收分泌物之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

@ 醫療器材許可證資料集

華新 傷口敷料(滅菌)

英文品名: Motex Wound Dressings(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000671號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌器材,其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料,不適用於嚴重燒燙傷(三級)不可取代外科縫線、不含藥品、生物性製劑或動物來源之材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

@ 醫療器材許可證資料集

華新 棉球(滅菌/未滅菌)

英文品名: Modern Cotton Ball (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000834號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的,用於患者身體表面之塗藥或吸收體表少量體液用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 大(0.6g);中(0.3g);小(0.2g) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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華新MASK創意生活館

開放時間: 週二~週五上午9:00-17:00週六日及國定假日09:00-17:00週一休館 | 展覽博物 | 電話: 886-4-8761226 | 地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號

@ 景點 - 觀光資訊資料庫

摩貼舒 醫用膠帶 (未滅菌)

英文品名: Motex Surgical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000837號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來覆蓋與保護傷口、支持身體患部及確保包覆在皮膚上之物體不掉落。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、添加藥品(抗生素)、或含生物性衍生物或動物來源之材料(二級)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8530, 8554, 8555, 8540。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

@ 醫療器材許可證資料集

"摩貼舒"疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "Motex" Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004135號 | 有效日期: 20220525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

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摩戴舒 護眼罩(滅菌)

英文品名: Motex Eyepore(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000773號 | 有效日期: 2025/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用作繃帶墊于眼上以保護或吸收分泌物之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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華新 傷口敷料(滅菌)

英文品名: Motex Wound Dressings(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000671號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌器材,其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料,不適用於嚴重燒燙傷(三級)不可取代外科縫線、不含藥品、生物性製劑或動物來源之材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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華新 棉球(滅菌/未滅菌)

英文品名: Modern Cotton Ball (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000834號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的,用於患者身體表面之塗藥或吸收體表少量體液用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 大(0.6g);中(0.3g);小(0.2g) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠

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華新橡膠工業的黃頁資料

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華新橡膠工業股份有限公司 | 地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號 | 電話: 04-875-2116

華新橡膠工業股份有限公司 | 地址: 彰化縣田中鎮中州路二段751號 | 電話: 04-874-7251

名稱 華新橡膠工業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號
鄭永柱12186136核准設立

登記地址: 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 | 負責人: 鄭永柱 | 統編: 12186136 | 核准設立

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與“華新”醫用擦拭布 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏離子選擇性電極校正液組

英文品名: Roche ISE Calibration Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04838106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

英文品名: Roche Elecsys Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

特斯貝克二合一驗孕片

英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

測寶穩血糖監測系統

英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 | 有效日期: 2021/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用,定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片

英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在已知濃度的檢體,作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀,對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10816388以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來保護眼睛,或維持敷藥於固定位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1537, 1539。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"精密" 真空負壓抽吸調節器

英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引,移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

羅氏離子選擇性電極校正液組

英文品名: Roche ISE Calibration Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04838106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

英文品名: Roche Elecsys Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

特斯貝克二合一驗孕片

英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04491785 190以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

測寶穩血糖監測系統

英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 | 有效日期: 2021/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用,定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司

美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片

英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司

戴德液態分析治療藥物品管液

英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在已知濃度的檢體,作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 | 有效日期: 2016/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀,對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10816388以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:Impla-Tools:24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

"中西"高速氣動式牙科手機

英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一種氣壓動的手持器械,用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司

3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來保護眼睛,或維持敷藥於固定位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1537, 1539。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"精密" 真空負壓抽吸調節器

英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引,移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

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