欣南榮麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)
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中文品名欣南榮麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)的英文品名是XINNANJONG Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004176號, 有效日期是2022/07/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」及「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、氣道連接器、熱及濕氣凝結器之醫療器材組合, 限制項目是國產, 申請商名稱是新廣業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第004176號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/07/02
發證日期	2012/07/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	欣南榮麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)
英文品名	XINNANJONG Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」及「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二	D 麻醉科學
醫器次類別二	D.5320 儲氣囊
醫器主類別三	D 麻醉科學
醫器次類別三	D.5240 麻醉呼吸管路
主成分略述	(空)
醫器規格	麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、氣道連接器、熱及濕氣凝結器之醫療器材組合
限制項目	國產
申請商名稱	新廣業股份有限公司
申請商地址	臺中市神岡區中山路312號
申請商統一編號	84569908
製造商名稱	新廣業股份有限公司
製造廠廠址	台中市神岡區社口里中山路312號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004176號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/07/02

發證日期

2012/07/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

欣南榮麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名

XINNANJONG Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」及「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5550 麻醉氣體面罩

醫器主類別二

D 麻醉科學

醫器次類別二

D.5320 儲氣囊

醫器主類別三

D 麻醉科學

醫器次類別三

D.5240 麻醉呼吸管路

主成分略述

(空)

醫器規格

麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、氣道連接器、熱及濕氣凝結器之醫療器材組合

限制項目

國產

申請商名稱

新廣業股份有限公司

申請商地址

臺中市神岡區中山路312號

申請商統一編號

84569908

製造商名稱

新廣業股份有限公司

製造廠廠址

台中市神岡區社口里中山路312號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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張二郎	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2200000 \| 所代表法人: \| 新廣業股份有限公司 \| 統一編號: 84569908
賴美玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 新廣業股份有限公司 \| 統一編號: 84569908
張天龍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1400000 \| 所代表法人: \| 新廣業股份有限公司 \| 統一編號: 84569908
黃瑞香	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 新廣業股份有限公司 \| 統一編號: 84569908

張二郎

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2200000 | 所代表法人: | 新廣業股份有限公司 | 統一編號: 84569908

賴美玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 新廣業股份有限公司 | 統一編號: 84569908

張天龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 1400000 | 所代表法人: | 新廣業股份有限公司 | 統一編號: 84569908

黃瑞香

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 新廣業股份有限公司 | 統一編號: 84569908

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新廣業股份有限公司

統一編號: 84569908 | 電話號碼: 04-25152480#210 | 臺中市神岡區中山路312號

新廣業股份有限公司

統一編號: 84569908 | 電話號碼: 04-25152480#210 | 臺中市神岡區中山路312號

臺中市工廠廠商名冊資料集的欣南榮麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌) 相關資料

新廣業股份有限公司

臺中市神岡區社口里中山路３１２號 | 符合之產業類別: 21橡膠製品製造業,22塑膠製品製造業,25金屬製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99703575 | 統一編號: 84569908

新廣業股份有限公司

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新廣業股份有限公司	主要產品: 210橡膠製品、220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品、339未分類其他製品 \| 統一編號: 84569908 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99703575 \| 臺中市神岡區社口里中山路３１２號
新廣業股份有限公司后里廠	主要產品: 210橡膠製品、220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品、339未分類其他製品 \| 統一編號: 84569908 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 93A00323 \| 中部科學園區臺中市后里區廣福里后科路一段251號

新廣業股份有限公司

主要產品: 210橡膠製品、220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品、339未分類其他製品 | 統一編號: 84569908 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99703575 | 臺中市神岡區社口里中山路３１２號

新廣業股份有限公司后里廠

主要產品: 210橡膠製品、220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品、339未分類其他製品 | 統一編號: 84569908 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 93A00323 | 中部科學園區臺中市后里區廣福里后科路一段251號

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“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 \| 有效日期: 2017/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業”呼吸管路細菌過濾器組	英文品名: “HSINER”Breathing circuit bacterial filter Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002796號 \| 有效日期: 2029/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 70530, 70536, 70531, 以下空白.增加規格：70532、70537、70538、70539、70540(原98年10月12日之標籤仿單核定本收回作廢)。申請變更事項：新增規格：705... \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業”呼吸器管路(未滅菌)	英文品名: “Hsiner” Ventilator tubing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020555號 \| 有效日期: 2024/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業”噴霧器組	英文品名: “HSINER”Nebulizer kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002510號 \| 有效日期: 2013/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 90011,90012,90021,90022以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (滅菌/未滅菌)	英文品名: “HSINER” Heat and moisture condenser (artificial nose) (Sterile/ Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004731號 \| 有效日期: 2028/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業”經鼻氧氣套管（未滅菌）	英文品名: “HSINER”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002638號 \| 有效日期: 2019/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業”儲氣囊（未滅菌）	英文品名: “HSINER” Reservoir bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002715號 \| 有效日期: 2029/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業” 麻醉呼吸管路組及配件 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Hsiner” Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004371號 \| 有效日期: 2027/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、氣道連接器、熱及濕氣凝結器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新佳科技”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “SinGaMed”Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002415號 \| 有效日期: 2014/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新佳科技”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “SinGaMed”Oxygen Masks (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002434號 \| 有效日期: 2014/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新佳科技”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “SinGaMed”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002435號 \| 有效日期: 2014/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新佳科技”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)	英文品名: “SinGaMed”Heat and moisture condenser (artificail nose) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002436號 \| 有效日期: 2014/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: “HSINER”Gas mask head strap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003187號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業”家用治療潮濕器(未滅菌)	英文品名: “HSINER”Therapeutic humidifier for home use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001999號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業”液體藥物給藥器(未滅菌)	英文品名: “HSINER”Liquid medication dispenser (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002000號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業”牙齒咬環(未滅菌)	英文品名: “HSINER”Teething ring (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002001號 \| 有效日期: 2012/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“新廣業”Venturi面罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINER”Venturi mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002747號 \| 有效日期: 2029/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
"新廣業" 儲氣囊(未滅菌)	英文品名: "HSINER" Reservoir bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014371號 \| 有效日期: 2024/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
"新廣業" 呼吸咬嘴 (未滅菌)	英文品名: "Hsiner" Breathing Mouthpiece (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007007號 \| 有效日期: 2027/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司

“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)

“新廣業”呼吸管路細菌過濾器組

“新廣業”呼吸器管路(未滅菌)

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"新廣業" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "Hsiner" Nonrebreathing mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006082號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、儲氣囊及呼吸器管路之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新廣業”麻醉呼吸管路 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “HSINER” Anesthesia Breathing Circuit (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001542號 \| 有效日期: 2026/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新廣業”呼吸器管路 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “HSINER” Ventilator Tubing (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001544號 \| 有效日期: 2026/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新廣業”噴霧罐組及配件	英文品名: “HSINER”NEBULIZER KIT AND ACCESSORY \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003068號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原99年8月18日仿單標籤核定本收回作廢）。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原109年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格：301... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新廣業"甦醒球組及其零配件	英文品名: "HSINER"Manual Resuscitator Kit and Accessory \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002105號 \| 有效日期: 2026/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原96年1月2日及98年8月31日標籤仿單核定本回收作廢。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年10月1日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"新廣業" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

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“新廣業”麻醉呼吸管路 (滅菌/未滅菌)

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“新廣業”呼吸器管路 (滅菌/未滅菌)

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“新廣業”噴霧罐組及配件

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"新廣業"甦醒球組及其零配件

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新廣業股份有限公司 | 地址: 台中市神岡區中山路312號 | 電話: 04-2515-2480

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新廣業股份有限公司臺中市神岡區中山路312號	張二郎	84569908	核准設立
新廣業事業有限公司臺南市東區裕農路三七五號十樓之一		84217284	廢止 (091年07月30日經授中字第0913473469號)
新廣業股份有限公司中科分公司臺中市后里區廣福里后科路１段２５１號１樓至４樓		94163126	核准設立

新廣業股份有限公司

登記地址: 臺中市神岡區中山路312號 | 負責人: 張二郎 | 統編: 84569908 | 核准設立

新廣業事業有限公司

登記地址: 臺南市東區裕農路三七五號十樓之一 | 統編: 84217284 | 廢止 (091年07月30日經授中字第0913473469號)

新廣業股份有限公司中科分公司

登記地址: 臺中市后里區廣福里后科路１段２５１號１樓至４樓 | 統編: 94163126 | 核准設立

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與欣南榮麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 \| 有效日期: 2030/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 \| 有效日期: 2030/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 2015/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）	英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)	英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... \| 醫器規格: 4 x 2 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司