“艾斯凱”小型高壓蒸氣滅菌器
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中文品名“艾斯凱”小型高壓蒸氣滅菌器的英文品名是“SK Medical” MEDICLAVE mini High Pressure Steam Sterilizer, 許可證字號是衛部醫器輸字第030579號, 有效日期是2027/12/06, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MEDICLAVE mini, 限制項目是輸入, 申請商名稱是荷茂生醫科技股份有限公司.

#“艾斯凱”小型高壓蒸氣滅菌器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030579號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/06
發證日期	2017/12/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603057904
中文品名	“艾斯凱”小型高壓蒸氣滅菌器
英文品名	“SK Medical” MEDICLAVE mini High Pressure Steam Sterilizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MEDICLAVE mini
限制項目	輸入
申請商名稱	荷茂生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段７０號６樓
申請商統一編號	23720017
製造商名稱	SK MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. NAGAHAMA FACTORY
製造廠廠址	305-1, SHICHIJO-CHO, NAGAHAMA-CITY, SHIGA, 526-0817 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/07/06
製造許可登錄編號	QSD8857

許可證字號

衛部醫器輸字第030579號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/06

發證日期

2017/12/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603057904

中文品名

“艾斯凱”小型高壓蒸氣滅菌器

英文品名

“SK Medical” MEDICLAVE mini High Pressure Steam Sterilizer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6880 蒸氣滅菌器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MEDICLAVE mini

限制項目

輸入

申請商名稱

荷茂生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段７０號６樓

申請商統一編號

23720017

製造商名稱

SK MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. NAGAHAMA FACTORY

製造廠廠址

305-1, SHICHIJO-CHO, NAGAHAMA-CITY, SHIGA, 526-0817 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/07/06

製造許可登錄編號

QSD8857

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“艾斯凱”小型高壓蒸氣滅菌器的地址位於

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王樹龍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3188808 \| 所代表法人: 千田投資股份有限公司 \| 荷茂生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 23720017
王研銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3188808 \| 所代表法人: 毅銘投資有限公司 \| 荷茂生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 23720017
江秀娟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3188810 \| 所代表法人: 威秀投資股份有限公司 \| 荷茂生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 23720017
王麗婷	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 3188808 \| 所代表法人: 威揚倫投資有限公司 \| 荷茂生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 23720017

王樹龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3188808 | 所代表法人: 千田投資股份有限公司 | 荷茂生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 23720017

王研銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 3188808 | 所代表法人: 毅銘投資有限公司 | 荷茂生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 23720017

江秀娟

職稱: 董事 | 持有股份數: 3188810 | 所代表法人: 威秀投資股份有限公司 | 荷茂生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 23720017

王麗婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 3188808 | 所代表法人: 威揚倫投資有限公司 | 荷茂生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 23720017

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荷茂生醫科技股份有限公司

統一編號: 23720017 | 電話號碼: 02-2999-3869 | 新北市三重區光復路1段70號6樓

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“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
“妮普樂”森田拋棄式牙科注射針(未滅菌)	英文品名: “NIPRO” Morita Disposable Dental Needles (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020590號 \| 有效日期: 2024/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"瑞升福諾" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Raysun Foryou" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003517號 \| 有效日期: 2023/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"荷茂" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)	英文品名: "FOMED" Dental Bibs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003703號 \| 有效日期: 2029/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
“矽科”牙科數位全景X光機	英文品名: “Schick”Dental Panoramic X-Ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018178號 \| 有效日期: 2012/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: CDR-PanX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
"荷茂" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "FOMED" MEDICAL ABSORBENT FIBER (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005966號 \| 有效日期: 2025/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
“加法拉”牙科X光機	英文品名: “CEFLA” RX DC High frequency X-ray unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025311號 \| 有效日期: 2023/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RX DC, RX DC Plus, RX DC Plus/I, RX DC eXTend \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
“艾斯凱”高壓蒸氣滅菌器	英文品名: “SK Medical” LUNACLAVE High Pressure Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028838號 \| 有效日期: 2026/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LUNACLAVE FULLAUTO \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
“可樂麗則武”牙科用瓷粉	英文品名: “Kuraray Noritake” EX-3 Porcelain \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029459號 \| 有效日期: 2027/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.3.7核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年2... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
“可樂麗則武”氧化鋯瓷塊	英文品名: “Kuraray Noritake” KATANA Zirconia \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029460號 \| 有效日期: 2027/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
“可樂麗則武”全瓷瓷粉	英文品名: “Kuraray Noritake” CZR Porcelain System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029461號 \| 有效日期: 2027/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加型號，詳如核定之中文說明書(原106年11月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"日本森田"牙科手機及其配件(未滅菌)	英文品名: "J. Morita" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011694號 \| 有效日期: 2027/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"史易" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Scheu" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004043號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
“威曼潘”樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: “W&P”Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005000號 \| 有效日期: 2011/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材 (F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
“愛爾科技”影像擷取系統	英文品名: “AIR TECHNIQUES” ScanX Digital Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028198號 \| 有效日期: 2026/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
“西北醫療”西諾牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Northwest Medical”SINOL Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000320號 \| 有效日期: 2011/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
“加法拉”牙科斷層掃瞄X光影像系統	英文品名: “CEFLA” Myray Hyperion X5 extraoral X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030677號 \| 有效日期: 2023/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"荷茂東京技研" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Tokyo Giken" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018553號 \| 有效日期: 2022/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

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"瑞升福諾" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

"荷茂" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)

“矽科”牙科數位全景X光機

"荷茂" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

“加法拉”牙科X光機

“艾斯凱”高壓蒸氣滅菌器

“可樂麗則武”牙科用瓷粉

“可樂麗則武”氧化鋯瓷塊

“可樂麗則武”全瓷瓷粉

"日本森田"牙科手機及其配件(未滅菌)

"史易" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

“威曼潘”樹脂印模牙托材 (未滅菌)

“愛爾科技”影像擷取系統

“西北醫療”西諾牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

“加法拉”牙科斷層掃瞄X光影像系統

"荷茂東京技研" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “艾斯凱”小型高壓蒸氣滅菌器相關資料

荷茂生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123720017-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23720017 | 新北市三重區光復路1段70號6樓

荷茂生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123720017-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23720017 | 新北市三重區光復路1段70號6樓

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"荷茂東京技研" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Tokyo Giken" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018553號 \| 有效日期: 20221129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"荷茂" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)	英文品名: "FOMED" Dental Bibs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003703號 \| 有效日期: 20240304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"荷茂" 醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: "FOMED" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006126號 \| 有效日期: 2021/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"荷茂" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)	英文品名: "FOMED" Dental Bibs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016500號 \| 有效日期: 20260506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"荷茂" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)	英文品名: "FOMED" Dental Bibs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016500號 \| 有效日期: 2026/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"荷茂" 醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: "FOMED" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006126號 \| 有效日期: 20210401 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210806 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)	英文品名: "Monitex" Resin applicator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003664號 \| 有效日期: 2026/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
“茂傑”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Monitex”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005010號 \| 有效日期: 2011/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茂傑”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “Monitex”Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002710號 \| 有效日期: 20241202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)	英文品名: "Monitex" Resin applicator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003664號 \| 有效日期: 20260817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
“茂傑”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Monitex”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005010號 \| 有效日期: 20110802 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 \| 有效日期: 20161027 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"茂傑" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Surgical Microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008142號 \| 有效日期: 20250114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)

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“茂傑”牙科手機及其附件 (未滅菌)

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“茂傑”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

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"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

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"茂傑"樹脂塗敷器(未滅菌)

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“茂傑”牙科手機及其附件 (未滅菌)

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"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

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"茂傑" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

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名稱荷茂生醫科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
荷茂生醫科技股份有限公司新北市三重區光復路1段70號6樓	王樹龍	23720017	核准設立

荷茂生醫科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路1段70號6樓 | 負責人: 王樹龍 | 統編: 23720017 | 核准設立

地址新北市三重區光復路一段７０號６樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
中國信託商業銀行股份有限公司二重埔分公司新北市三重區光復路一段70號2樓及70之1號1、2樓	李慶餘	83477629	核准設立
翔風服裝有限公司新北市三重區光復路一段70號9樓	賴慶祥	27464241	核准設立

中國信託商業銀行股份有限公司二重埔分公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段70號2樓及70之1號1、2樓 | 負責人: 李慶餘 | 統編: 83477629 | 核准設立

翔風服裝有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路一段70號9樓 | 負責人: 賴慶祥 | 統編: 27464241 | 核准設立

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與“艾斯凱”小型高壓蒸氣滅菌器同分類的醫療器材許可證資料集

三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統	英文品名: Thermo ALT (GPT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer \| 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
日水GAM培養基(未滅菌)	英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 厭氧菌之一般培養及敏感性測試用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 300g/Pkg \| 醫器規格: #05426 GAM Agar \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
"普美"夾持鉗	英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 截石鉗	英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材，這些器材是非電力的，手持的或以手操作的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 持鉗	英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 夾鉗子	英文品名: "PRO-MED" CLAMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械，是非電力的，手持的或以手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
〝普美〞長握持鉗	英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術用袋用之附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：0421 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"三愛" 牙科器械	英文品名: "3i" Dental Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"卡提那" 培倫角膜刀	英文品名: "Katena" Barron Microkeratome \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 \| 有效日期: 2021/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司
"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003806號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 喜雅國際有限公司
"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003807號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 益力康生物科技有限公司
“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)	英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 \| 有效日期: 2016/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司