"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是"Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003857號, 有效日期是2016/11/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/09, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是嘉晏光學股份有限公司.

#"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003857號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/09
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/11/25
發證日期	2011/11/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名	"Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	嘉晏光學股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街80號2樓
申請商統一編號	16144616
製造商名稱	台灣豪雅光學股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003857號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/09

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2016/11/25

發證日期

2011/11/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

"Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

嘉晏光學股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區洲子街80號2樓

申請商統一編號

16144616

製造商名稱

台灣豪雅光學股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣湖口鄉新竹工業區三民路11號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

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張祐誠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1250000 \| 所代表法人: \| 嘉晏光學股份有限公司 \| 統一編號: 16144616
陳楚芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 嘉晏光學股份有限公司 \| 統一編號: 16144616
林文慧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 嘉晏光學股份有限公司 \| 統一編號: 16144616
余逸婷	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1250000 \| 所代表法人: \| 嘉晏光學股份有限公司 \| 統一編號: 16144616

張祐誠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 嘉晏光學股份有限公司 | 統一編號: 16144616

陳楚芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 嘉晏光學股份有限公司 | 統一編號: 16144616

林文慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 嘉晏光學股份有限公司 | 統一編號: 16144616

余逸婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 嘉晏光學股份有限公司 | 統一編號: 16144616

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嘉晏光學股份有限公司

統一編號: 16144616 | 電話號碼: 02-27987111 | 臺北市內湖區洲子街80號2樓、2樓之1

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"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
“可唯視”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “PRESTIZEYE”corrective spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003867號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
可唯視矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011135號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Q Vision” corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004096號 \| 有效日期: 2017/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010946號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Q Vision”corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012996號 \| 有效日期: 2018/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001529號 \| 有效日期: 2016/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Q Vision”corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001886號 \| 有效日期: 2018/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 20161017 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
可唯視矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: PRESTIZEYE corrective spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011135號 \| 有效日期: 20161202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Q Vision”corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001886號 \| 有效日期: 20180508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010946號 \| 有效日期: 20161017 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003857號 \| 有效日期: 20161125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
“可唯視”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “PRESTIZEYE”corrective spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003867號 \| 有效日期: 20161202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Q Vision” corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004096號 \| 有效日期: 20170510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
“Q Vision”矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Q Vision”corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012996號 \| 有效日期: 20180508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" corrective spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001529號 \| 有效日期: 20161125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

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嘉晏光學股份有限公司	統一編號: 16144616 \| 核准日期: 20160714 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
嘉晏光學股份有限公司	統編: 16144616 \| 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街80號2樓、2樓之1 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

嘉晏光學股份有限公司

統一編號: 16144616 | 核准日期: 20160714

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

嘉晏光學股份有限公司

統編: 16144616 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街80號2樓、2樓之1

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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嘉晏光學眼鏡股份有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段122號1樓 | 電話: 02-2715-0111

嘉晏光學眼鏡股份有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段122號1樓 | 電話: 02-2776-1398

名稱嘉晏光學找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
嘉晏光學股份有限公司臺北市內湖區洲子街80號2樓、2樓之1	張祐誠	16144616	核准設立
嘉晏光學股份有限公司新光信義九號分公司臺北市信義區松壽路9號3樓	張祐誠	83725536	核准設立
嘉晏光學股份有限公司台北101分公司臺北市信義區市府路45號2樓	張祐誠	83522639	核准設立
嘉晏光學股份有限公司高雄大立精品分公司高雄市前金區五福三路57號2樓	張祐誠	83604499	核准設立
嘉晏光學股份有限公司台南西門分公司臺南市中西區西門路1段658號1樓	張祐誠	83714952	核准設立
嘉晏光學股份有限公司高雄漢神分公司高雄市前金區成功一路266號地下2層之1	張祐誠	83799635	核准設立
嘉晏光學股份有限公司義大分公司高雄市大樹區學城路１段１２號		90879198
嘉晏光學股份有限公司新光信義四號分公司臺北市信義區興雅里松高路１９號３樓		83073598

嘉晏光學股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街80號2樓、2樓之1 | 負責人: 張祐誠 | 統編: 16144616 | 核准設立

嘉晏光學股份有限公司新光信義九號分公司

登記地址: 臺北市信義區松壽路9號3樓 | 負責人: 張祐誠 | 統編: 83725536 | 核准設立

嘉晏光學股份有限公司台北101分公司

登記地址: 臺北市信義區市府路45號2樓 | 負責人: 張祐誠 | 統編: 83522639 | 核准設立

嘉晏光學股份有限公司高雄大立精品分公司

登記地址: 高雄市前金區五福三路57號2樓 | 負責人: 張祐誠 | 統編: 83604499 | 核准設立

嘉晏光學股份有限公司台南西門分公司

登記地址: 臺南市中西區西門路1段658號1樓 | 負責人: 張祐誠 | 統編: 83714952 | 核准設立

嘉晏光學股份有限公司高雄漢神分公司

登記地址: 高雄市前金區成功一路266號地下2層之1 | 負責人: 張祐誠 | 統編: 83799635 | 核准設立

嘉晏光學股份有限公司義大分公司

登記地址: 高雄市大樹區學城路１段１２號 | 統編: 90879198

嘉晏光學股份有限公司新光信義四號分公司

登記地址: 臺北市信義區興雅里松高路１９號３樓 | 統編: 83073598

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貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide \| 醫器規格: *5.0ml1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司**
奧索必力士 (未滅菌)	英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 \| 有效日期: 2030/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... \| 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
中山式水銀血壓計	英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 \| 有效日期: 1994/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
希克曼式皮下植入塞	英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 \| 有效日期: 1999/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
心肺復甦系統	英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 \| 有效日期: 1994/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/31 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 哲昌股份有限公司
ＨＴ型人工洗腎用透析子	英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬＳ：ＨＴ－８０，ＨＴ－１００，ＨＴ－１３０，ＨＴ－１７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )	英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/07 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 \| 有效日期: 2026/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
"美蒂特" 組織包埋腊	英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理組織實驗室用來將組織標本包埋，製作成腊塊後，以利切片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. \| 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液	英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). \| 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 組織透明劑	英文品名: "Medite" Xylene substitute \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons \| 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 快速脫鈣劑	英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). \| 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑	英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶，用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent \| 醫器規格: 10 and 50 test slides/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
維特司生化產品尿液電解質稀釋液	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 \| 有效日期: 2015/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 僅限於體外診斷使用，維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... \| 醫器規格: 12 vials (10 mL each) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 \| 有效日期: 2020/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... \| 醫器規格: 25片/ㄧ盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司