優您事動物系列衛生套
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名優您事動物系列衛生套的英文品名是Unidus Animal Series condom, 許可證字號是衛部醫器輸字第030624號, 有效日期是2027/12/21, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Plain、Ultra Thin、Ribbed, Dotted、Contour, ribbed & dotted、Jumbo;闊度:Jumbo 57±2mm, 其餘規格:53±2mm以下空白包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月29日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是凱昌企業有限公司.

#優您事動物系列衛生套的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030624號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/21
發證日期2017/12/21
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603062409
中文品名優您事動物系列衛生套
英文品名Unidus Animal Series condom
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科學
醫器次類別一L.5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Plain、Ultra Thin、Ribbed, Dotted、Contour, ribbed & dotted、Jumbo;闊度:Jumbo 57±2mm, 其餘規格:53±2mm以下空白包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月29日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱凱昌企業有限公司
申請商地址新北市三重區光明路32巷34弄4號
申請商統一編號34095737
製造商名稱BLADE Entertainment CO., LTD
製造廠廠址473-3, GWANGJANG-RO, JEUNGPYEONG-EUP, JEUNGPYEONG-GUN CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/12/06
製造許可登錄編號QSD13046

許可證字號

衛部醫器輸字第030624號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/21

發證日期

2017/12/21

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603062409

中文品名

優您事動物系列衛生套

英文品名

Unidus Animal Series condom

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.5300 衛生套(保險套)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Plain、Ultra Thin、Ribbed, Dotted、Contour, ribbed & dotted、Jumbo;闊度:Jumbo 57±2mm, 其餘規格:53±2mm以下空白包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年1月29日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

凱昌企業有限公司

申請商地址

新北市三重區光明路32巷34弄4號

申請商統一編號

34095737

製造商名稱

BLADE Entertainment CO., LTD

製造廠廠址

473-3, GWANGJANG-RO, JEUNGPYEONG-EUP, JEUNGPYEONG-GUN CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2023/12/06

製造許可登錄編號

QSD13046

優您事動物系列衛生套地圖 [ 導航 ]

優您事動物系列衛生套的地址位於

新北市三重區光明路32巷34弄4號

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 優您事動物系列衛生套 相關資料

凱昌企業有限公司

統一編號: 34095737 | 電話號碼: 02-29791680 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號

凱昌企業有限公司

統一編號: 34095737 | 電話號碼: 02-29791680 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號

醫療器材許可證資料集 資料集的 優您事動物系列衛生套 相關資料

(以下顯示 19 筆)

"舒坦美"凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: Stratamed medical use scar therapy gel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008963號 | 有效日期: 2025/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"舒坦美"凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: Stratamed medical use scar therapy gel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008963號 | 有效日期: 20250702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」與「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"施得膚美" 舒坦紋凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Stratpharma" Stratamark Gel (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020766號 | 有效日期: 2029/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"施得膚美" 舒坦紋凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Stratpharma" Stratamark Gel (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020766號 | 有效日期: 20240819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"舒坦麗" 凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: "Stratpharma" StrataXRT (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015065號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"舒坦麗" 凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: "Stratpharma" StrataXRT (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015065號 | 有效日期: 20250331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"施得膚美" 舒坦膚凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Stratpharma" Strataderm Scar Therapy Gel (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020765號 | 有效日期: 2029/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"施得膚美" 舒坦膚凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Stratpharma" Strataderm Scar Therapy Gel (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020765號 | 有效日期: 20240819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

頭皮針

英文品名: "SANWOO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008008號 | 有效日期: 2001/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18GX3?4〝,19GX3?4〞                       20GX3?4〝,21GX3?4〞                       22GX3?4〝,23GX3?4〞   ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

頭皮針

英文品名: "SANWOO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008008號 | 有效日期: 20010923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18GX3?4〝,19GX3?4〞                       20GX3?4〝,21GX3?4〞                       22GX3?4〝,23GX3?4〞   ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

塑膠注射筒(附針)

英文品名: "SHINA" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE (WITH NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008164號 | 有效日期: 2002/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ML 17G                                 2ML 18G                                 2.5ML 19G1?2〝       ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

塑膠注射筒(附針)

英文品名: "SHINA" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE (WITH NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008164號 | 有效日期: 20020303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ML 17G                                 2ML 18G                                 2.5ML 19G1?2〝       ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

優您事動物系列衛生套

英文品名: Unidus Animal Series condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030624號 | 有效日期: 20221221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Plain、Ultra Thin、Ribbed, Dotted、Contour, ribbed & dotted、Jumbo;闊度:Jumbo 57±2mm, 其餘規格:53±2mm以下空白包裝及規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

寶貝爾免接觸額溫槍

英文品名: Boomcare Non-Contact Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032274號 | 有效日期: 2029/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-03以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

寶貝爾免接觸額溫槍

英文品名: Boomcare Non-Contact Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032274號 | 有效日期: 20240226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-03以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "SAMWOO" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007294號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1MLx26Gx1?2〝,2.5MLx23Gx1〞,2.5MLx23Gx1 1?4〝,2.5MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1〝,3MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1 1?4〝,5MLx22G... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "SAMWOO" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007294號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070823 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1MLx26Gx1?2〝,2.5MLx23Gx1〞,2.5MLx23Gx1 1?4〝,2.5MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1〝,3MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1 1?4〝,5MLx22G... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

萊蒙娜醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Lemona Protective Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022771號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

寶貝爾紅外線耳溫槍

英文品名: Boomcare Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036597號 | 有效日期: 2028/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"舒坦美"凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: Stratamed medical use scar therapy gel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008963號 | 有效日期: 2025/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"舒坦美"凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: Stratamed medical use scar therapy gel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008963號 | 有效日期: 20250702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」與「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"施得膚美" 舒坦紋凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Stratpharma" Stratamark Gel (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020766號 | 有效日期: 2029/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"施得膚美" 舒坦紋凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Stratpharma" Stratamark Gel (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020766號 | 有效日期: 20240819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"舒坦麗" 凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: "Stratpharma" StrataXRT (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015065號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"舒坦麗" 凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: "Stratpharma" StrataXRT (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015065號 | 有效日期: 20250331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"施得膚美" 舒坦膚凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Stratpharma" Strataderm Scar Therapy Gel (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020765號 | 有效日期: 2029/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"施得膚美" 舒坦膚凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Stratpharma" Strataderm Scar Therapy Gel (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020765號 | 有效日期: 20240819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

頭皮針

英文品名: "SANWOO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008008號 | 有效日期: 2001/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18GX3?4〝,19GX3?4〞                       20GX3?4〝,21GX3?4〞                       22GX3?4〝,23GX3?4〞   ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

頭皮針

英文品名: "SANWOO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008008號 | 有效日期: 20010923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18GX3?4〝,19GX3?4〞                       20GX3?4〝,21GX3?4〞                       22GX3?4〝,23GX3?4〞   ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

塑膠注射筒(附針)

英文品名: "SHINA" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE (WITH NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008164號 | 有效日期: 2002/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ML 17G                                 2ML 18G                                 2.5ML 19G1?2〝       ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

塑膠注射筒(附針)

英文品名: "SHINA" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE (WITH NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008164號 | 有效日期: 20020303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ML 17G                                 2ML 18G                                 2.5ML 19G1?2〝       ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

優您事動物系列衛生套

英文品名: Unidus Animal Series condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030624號 | 有效日期: 20221221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Plain、Ultra Thin、Ribbed, Dotted、Contour, ribbed & dotted、Jumbo;闊度:Jumbo 57±2mm, 其餘規格:53±2mm以下空白包裝及規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

寶貝爾免接觸額溫槍

英文品名: Boomcare Non-Contact Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032274號 | 有效日期: 2029/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-03以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

寶貝爾免接觸額溫槍

英文品名: Boomcare Non-Contact Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032274號 | 有效日期: 20240226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-03以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "SAMWOO" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007294號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1MLx26Gx1?2〝,2.5MLx23Gx1〞,2.5MLx23Gx1 1?4〝,2.5MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1〝,3MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1 1?4〝,5MLx22G... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "SAMWOO" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007294號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070823 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1MLx26Gx1?2〝,2.5MLx23Gx1〞,2.5MLx23Gx1 1?4〝,2.5MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1〝,3MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1 1?4〝,5MLx22G... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

萊蒙娜醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Lemona Protective Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022771號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

寶貝爾紅外線耳溫槍

英文品名: Boomcare Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036597號 | 有效日期: 2028/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 優您事動物系列衛生套 相關資料

凱昌企業有限公司

公司統一編號: 34095737 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號 | 食品業者登錄字號: F-134095737-00000-1

凱昌企業有限公司

公司統一編號: 34095737 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號 | 食品業者登錄字號: F-134095737-00000-1

根據識別碼 34095737 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 34095737 ...)

凱昌企業有限公司

統一編號: 34095737 | 電話號碼: 02-29791680 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號

@ 出進口廠商登記資料

頭皮針

英文品名: "SANWOO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008008號 | 有效日期: 2001/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18GX3?4〝,19GX3?4〞                       20GX3?4〝,21GX3?4〞                       22GX3?4〝,23GX3?4〞   ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

塑膠注射筒附針

英文品名: "SAMWOO" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007294號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1MLx26Gx1?2〝,2.5MLx23Gx1〞,2.5MLx23Gx1 1?4〝,2.5MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1〝,3MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1 1?4〝,5MLx22G... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優您事長愛衛生套

英文品名: Unidus Long Love condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031527號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIDUS Long Love Plain desensitizing (3入、12入);闊度:53±2mm以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"舒坦麗" 凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: "Stratpharma" StrataXRT (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015065號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

塑膠注射筒(附針)

英文品名: "SHINA" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE (WITH NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008164號 | 有效日期: 2002/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ML 17G                                 2ML 18G                                 2.5ML 19G1?2〝       ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

寶貝爾免接觸額溫槍

英文品名: Boomcare Non-Contact Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032274號 | 有效日期: 2029/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-03以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"舒坦美"凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: Stratamed medical use scar therapy gel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008963號 | 有效日期: 2025/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凱昌企業有限公司

統一編號: 34095737 | 電話號碼: 02-29791680 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號

@ 出進口廠商登記資料

頭皮針

英文品名: "SANWOO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008008號 | 有效日期: 2001/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18GX3?4〝,19GX3?4〞                       20GX3?4〝,21GX3?4〞                       22GX3?4〝,23GX3?4〞   ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

塑膠注射筒附針

英文品名: "SAMWOO" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007294號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1MLx26Gx1?2〝,2.5MLx23Gx1〞,2.5MLx23Gx1 1?4〝,2.5MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1〝,3MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1 1?4〝,5MLx22G... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優您事長愛衛生套

英文品名: Unidus Long Love condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031527號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNIDUS Long Love Plain desensitizing (3入、12入);闊度:53±2mm以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"舒坦麗" 凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: "Stratpharma" StrataXRT (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015065號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

塑膠注射筒(附針)

英文品名: "SHINA" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE (WITH NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008164號 | 有效日期: 2002/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ML 17G                                 2ML 18G                                 2.5ML 19G1?2〝       ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

寶貝爾免接觸額溫槍

英文品名: Boomcare Non-Contact Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032274號 | 有效日期: 2029/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-03以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"舒坦美"凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: Stratamed medical use scar therapy gel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008963號 | 有效日期: 2025/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 34095737 ... ]

根據名稱 凱昌企業 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 凱昌企業 ...)

凱昌企業有限公司

電話: 02-29713588 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區重新路三段一四六號一樓

@ 醫療器材商資料集

凱昌企業有限公司

電話: 02-2979-1680 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號

@ 醫療器材商資料集

凱昌企業有限公司

公司統一編號: 34095737 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號 | 食品業者登錄字號: F-134095737-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

凱昌企業有限公司

電話: 02-29713588 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區重新路三段一四六號一樓

@ 醫療器材商資料集

凱昌企業有限公司

電話: 02-2979-1680 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號

@ 醫療器材商資料集

凱昌企業有限公司

公司統一編號: 34095737 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號 | 食品業者登錄字號: F-134095737-00000-1

@ 食品業者登錄資料集
[ 搜尋所有 凱昌企業 ... ]

根據地址 新北市三重區光明路32巷34弄4號 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市三重區光明路32巷34弄4號 ...)

碩盈生技股份有限公司

統一編號: 50977567 | 電話號碼: 02-29791680 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

新北市三重區光明路32巷34弄17號四樓

總價元: 5000000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 48.0 | 土地移轉總面積平方公尺: 27.16 | 建築完成年月: 670526.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110527.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

寶貝爾紅外線耳溫槍

英文品名: Boomcare Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036597號 | 有效日期: 2028/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

碩盈生技股份有限公司

統一編號: 50977567 | 電話號碼: 02-29791680 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

新北市三重區光明路32巷34弄17號四樓

總價元: 5000000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 48.0 | 土地移轉總面積平方公尺: 27.16 | 建築完成年月: 670526.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110527.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

寶貝爾紅外線耳溫槍

英文品名: Boomcare Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036597號 | 有效日期: 2028/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 新北市三重區光明路32巷34弄4號 ... ]

名稱 凱昌企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 凱昌企業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光明路32巷34弄4號
蕭宇汝34095737核准設立

新竹縣芎林鄉上山村文德路305巷3號一樓
林欣禾50556685歇業 - 合夥 (核准文號: 1080303445)

臺南市鹽水區橋南里月津路127巷16號1樓
朱德和17842441核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070035897)

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄4號 | 負責人: 蕭宇汝 | 統編: 34095737 | 核准設立

登記地址: 新竹縣芎林鄉上山村文德路305巷3號一樓 | 負責人: 林欣禾 | 統編: 50556685 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1080303445)

登記地址: 臺南市鹽水區橋南里月津路127巷16號1樓 | 負責人: 朱德和 | 統編: 17842441 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070035897)

地址 新北市三重區光明路32巷34弄4號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市三重區光明路32巷34弄4號)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光明路32巷34弄17號(1樓)
陳奕成72650137核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068118607)

新北市三重區光明路32巷34弄22號(1樓)
王運才91204518歇業 - 獨資 (核准文號: 1118149195)

新北市三重區光明路32巷34弄23號2樓
林建清72867001歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128112)

新北市三重區光明路32巷34弄23號2樓
楊仁正72868276歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128113)

新北市三重區光明路32巷34弄13號
廖翊安91779746核准設立 - 獨資

新北市三重區光明路32巷34弄4號(1樓)
蕭宇汝50977567核准設立

新北市三重區光明路三二巷三四弄一號四樓
梁建成16888427核准設立

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄17號(1樓) | 負責人: 陳奕成 | 統編: 72650137 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068118607)

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄22號(1樓) | 負責人: 王運才 | 統編: 91204518 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118149195)

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄23號2樓 | 負責人: 林建清 | 統編: 72867001 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128112)

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄23號2樓 | 負責人: 楊仁正 | 統編: 72868276 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128113)

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄13號 | 負責人: 廖翊安 | 統編: 91779746 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄4號(1樓) | 負責人: 蕭宇汝 | 統編: 50977567 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光明路三二巷三四弄一號四樓 | 負責人: 梁建成 | 統編: 16888427 | 核准設立

與優您事動物系列衛生套同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析,用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液,作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素,以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析,以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療,以及監控毛地黃的濃度,來確保治療的適當性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析,用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處方 | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 必帝六色TBNK試劑,是六色直接免疫螢光染色試劑,搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀,用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手(NK)細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液,作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法,可配合Dimension 臨床化學系統,利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素,以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析,以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療,以及監控毛地黃的濃度,來確保治療的適當性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

 |