“斯面”敏擴得敏感性醫療器械消毒劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“斯面”敏擴得敏感性醫療器械消毒劑 (未滅菌)的英文品名是“S & M”MIKROZID SENSITIVE DISINFECTANT (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007408號, 有效日期是2014/01/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/11/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是瑞博企業有限公司.

#“斯面”敏擴得敏感性醫療器械消毒劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第007408號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/01/21
發證日期2009/01/21
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400740808
中文品名“斯面”敏擴得敏感性醫療器械消毒劑 (未滅菌)
英文品名“S & M”MIKROZID SENSITIVE DISINFECTANT (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白。
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱瑞博企業有限公司
申請商地址新北市永和區中山路一段174號11樓
申請商統一編號89602027
製造商名稱SCHULKE & MAYR GMBH
製造廠廠址ROBERT - KOCH - STR.2 22840 NORDERSTEDT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/11/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007408號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/11/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2014/01/21

發證日期

2009/01/21

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400740808

中文品名

“斯面”敏擴得敏感性醫療器械消毒劑 (未滅菌)

英文品名

“S & M”MIKROZID SENSITIVE DISINFECTANT (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

瑞博企業有限公司

申請商地址

新北市永和區中山路一段174號11樓

申請商統一編號

89602027

製造商名稱

SCHULKE & MAYR GMBH

製造廠廠址

ROBERT - KOCH - STR.2 22840 NORDERSTEDT GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2016/11/28

製造許可登錄編號

(空)

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邱錫賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 瑞博企業有限公司 | 統一編號: 89602027

邱錫賢

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瑞博企業有限公司

統一編號: 89602027 | 電話號碼: 02-89232236 | 新北市永和區中山路1段168號9樓

瑞博企業有限公司

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"斯面"特擦靈醫療器械表面消毒劑(未滅菌)

英文品名: "S & M"TERRALIN(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004291號 | 有效日期: 2011/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/26 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

拜爾斯達光學免疫法流感病毒測定試劑

英文品名: BioStar FLU OIA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001696號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性偵測流感病毒之抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sample Diluent-4.1 mL:\n0.85% NaCl\nReagent 1-4.1 mL:\nSpecimen Extraction Reagent, pH 7.0 buffer so... | 醫器規格: FLU 30:FLU OIA 30 tests/kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

拜爾斯達光學免疫法困難腸梭菌毒素A測定試劑

英文品名: BioStar CdTOX A 0IA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001697號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性偵測人體糞便檢體中困難腸梭菌毒素A。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1-11.2 mL:\nConjugate, contains buffered Anti-Clostridium difficile Toxin A antibody (murine... | 醫器規格: CD30: CdTOX A OIA 30 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

拜爾斯達光學免疫法B型鏈球菌測定試劑

英文品名: BioStar STREP B OIA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001698號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 快速偵測在子宮頸及陰道拭子檢體中B型鏈球菌之抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1A-3.8mL:\nExtraction Reagent 1A, Sodium Hypochlorite( | 醫器規格: GBS 30 :Strep B OIA 30 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

“斯面”敏擴得醫療器械消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “S & M”MIKROZID DISINFECTANT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007428號 | 有效日期: 2024/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

拜爾斯達光學免疫法流感病毒A/B 型測定試劑

英文品名: BioStar FLU A/B OIA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001743號 | 有效日期: 2010/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 從鼻腔抽出液、鼻咽拭子、咽喉拭子及痰液檢體中,檢測出A型和B型流感病毒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sample Diluent\n0.85% NaCl in 0.1% ProClin 300 preservative.\nReagent 1\nSpecimen Extraction Reagent... | 醫器規格: #FLUAB:30 tests/ box。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

拜爾斯達光學免疫法披衣菌測定試劑

英文品名: BioStar CHLAMYDIA 0IA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001744號 | 有效日期: 2010/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測子宮頸內棉棒檢體中的披衣菌抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1A:\nExtraction Reagent: pH 6.0 buffer solution containing dithioerythritol and a broad spec... | 醫器規格: #CHL30: 30 tests/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

拜爾斯達光學免疫法A型鏈球菌麥克斯測定試劑

英文品名: BioStar STREP A OIA MAX | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001745號 | 有效日期: 2010/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 以光學免疫法檢測A型鏈球菌抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1\nExtraction Reagent: Contains 0.35 M Acetic Acid and Bromcresol Green as a pH indicator.\n... | 醫器規格: #MAX30; #MAX100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

"斯面"奇佳瑟一般醫療器械消毒劑(未滅菌)

英文品名: "S & M" GIGASEPT DISINFECTANT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014363號 | 有效日期: 2029/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

"生研"B型鏈球菌抗原測試組

英文品名: "SEIKEN" group B Streptococci Antigen Detection Method | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007688號 | 有效日期: 2014/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

“斯面”愛派瑪提克消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “S&M”ASPIRMATIC DISINFECTANT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007512號 | 有效日期: 2014/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

愛喜發A型鏈球菌快速測定試劑

英文品名: Acceava Sterp A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001961號 | 有效日期: 2010/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 以喉嚨拭子檢體定性檢測A型鏈球菌抗原或做為確認在細菌培養中為A型鏈球菌落的試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 Reagent 1 (2 M Sodium Nitrite)\n1 Reagent 2 (0.3 M Acetic Acid)\n1 Positive Control (Nonviable Gro... | 醫器規格: #ACCGAS:50 tests/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

拜爾斯達光學免疫法呼吸道融合病毒測定試劑

英文品名: BioStar RSV OIA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001971號 | 有效日期: 2010/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 偵測鼻腔沖洗液與鼻咽拭子檢體中的呼吸道融合病毒抗體(核蛋白與融合蛋白)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sample Diluent:\n0.85% NaCl\nReagent 1:\nSpecimen Extraction Reagent: pH 7.0 buffer solution contain... | 醫器規格: RSV30: 30 tests/box. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

“斯面”敏擴得醫療器材用消毒拭菌紙 (未滅菌)

英文品名: “S&M” Mikrozid Jumbo Wipes (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013780號 | 有效日期: 2024/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

麥尼肺炎品管試劑套組(未滅菌)

英文品名: MAINE FA Pneumonia/Pneumoniaplus Control (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021275號 | 有效日期: 2025/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

麥尼二代呼吸道品管試劑套組(未滅菌)

英文品名: MAINE FA RP2/RP2plus Control Panel(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021304號 | 有效日期: 2025/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

麥尼肺炎品管試劑套組(未滅菌)

英文品名: MAINE FA Pneumonia/Pneumoniaplus Control (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021275號 | 有效日期: 20250217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

拜爾斯達光學免疫法呼吸道融合病毒測定試劑

英文品名: BioStar RSV OIA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001971號 | 有效日期: 20101116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RSV30: 30 tests/box. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

“斯面”敏擴得醫療器材用消毒拭菌紙 (未滅菌)

英文品名: “S&M” Mikrozid Jumbo Wipes (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013780號 | 有效日期: 20240115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

"斯面"特擦靈醫療器械表面消毒劑(未滅菌)

英文品名: "S & M"TERRALIN(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004291號 | 有效日期: 2011/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/26 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

拜爾斯達光學免疫法流感病毒測定試劑

英文品名: BioStar FLU OIA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001696號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性偵測流感病毒之抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sample Diluent-4.1 mL:\n0.85% NaCl\nReagent 1-4.1 mL:\nSpecimen Extraction Reagent, pH 7.0 buffer so... | 醫器規格: FLU 30:FLU OIA 30 tests/kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

拜爾斯達光學免疫法困難腸梭菌毒素A測定試劑

英文品名: BioStar CdTOX A 0IA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001697號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性偵測人體糞便檢體中困難腸梭菌毒素A。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1-11.2 mL:\nConjugate, contains buffered Anti-Clostridium difficile Toxin A antibody (murine... | 醫器規格: CD30: CdTOX A OIA 30 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

拜爾斯達光學免疫法B型鏈球菌測定試劑

英文品名: BioStar STREP B OIA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001698號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 快速偵測在子宮頸及陰道拭子檢體中B型鏈球菌之抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1A-3.8mL:\nExtraction Reagent 1A, Sodium Hypochlorite( | 醫器規格: GBS 30 :Strep B OIA 30 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

“斯面”敏擴得醫療器械消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “S & M”MIKROZID DISINFECTANT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007428號 | 有效日期: 2024/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

拜爾斯達光學免疫法流感病毒A/B 型測定試劑

英文品名: BioStar FLU A/B OIA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001743號 | 有效日期: 2010/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 從鼻腔抽出液、鼻咽拭子、咽喉拭子及痰液檢體中,檢測出A型和B型流感病毒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sample Diluent\n0.85% NaCl in 0.1% ProClin 300 preservative.\nReagent 1\nSpecimen Extraction Reagent... | 醫器規格: #FLUAB:30 tests/ box。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

拜爾斯達光學免疫法披衣菌測定試劑

英文品名: BioStar CHLAMYDIA 0IA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001744號 | 有效日期: 2010/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測子宮頸內棉棒檢體中的披衣菌抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1A:\nExtraction Reagent: pH 6.0 buffer solution containing dithioerythritol and a broad spec... | 醫器規格: #CHL30: 30 tests/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

拜爾斯達光學免疫法A型鏈球菌麥克斯測定試劑

英文品名: BioStar STREP A OIA MAX | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001745號 | 有效日期: 2010/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 以光學免疫法檢測A型鏈球菌抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1\nExtraction Reagent: Contains 0.35 M Acetic Acid and Bromcresol Green as a pH indicator.\n... | 醫器規格: #MAX30; #MAX100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

"斯面"奇佳瑟一般醫療器械消毒劑(未滅菌)

英文品名: "S & M" GIGASEPT DISINFECTANT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014363號 | 有效日期: 2029/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

"生研"B型鏈球菌抗原測試組

英文品名: "SEIKEN" group B Streptococci Antigen Detection Method | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007688號 | 有效日期: 2014/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

“斯面”愛派瑪提克消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “S&M”ASPIRMATIC DISINFECTANT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007512號 | 有效日期: 2014/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

愛喜發A型鏈球菌快速測定試劑

英文品名: Acceava Sterp A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001961號 | 有效日期: 2010/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 以喉嚨拭子檢體定性檢測A型鏈球菌抗原或做為確認在細菌培養中為A型鏈球菌落的試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 Reagent 1 (2 M Sodium Nitrite)\n1 Reagent 2 (0.3 M Acetic Acid)\n1 Positive Control (Nonviable Gro... | 醫器規格: #ACCGAS:50 tests/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

拜爾斯達光學免疫法呼吸道融合病毒測定試劑

英文品名: BioStar RSV OIA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001971號 | 有效日期: 2010/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 偵測鼻腔沖洗液與鼻咽拭子檢體中的呼吸道融合病毒抗體(核蛋白與融合蛋白)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sample Diluent:\n0.85% NaCl\nReagent 1:\nSpecimen Extraction Reagent: pH 7.0 buffer solution contain... | 醫器規格: RSV30: 30 tests/box. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

“斯面”敏擴得醫療器材用消毒拭菌紙 (未滅菌)

英文品名: “S&M” Mikrozid Jumbo Wipes (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013780號 | 有效日期: 2024/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

麥尼肺炎品管試劑套組(未滅菌)

英文品名: MAINE FA Pneumonia/Pneumoniaplus Control (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021275號 | 有效日期: 2025/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

麥尼二代呼吸道品管試劑套組(未滅菌)

英文品名: MAINE FA RP2/RP2plus Control Panel(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021304號 | 有效日期: 2025/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

麥尼肺炎品管試劑套組(未滅菌)

英文品名: MAINE FA Pneumonia/Pneumoniaplus Control (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021275號 | 有效日期: 20250217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

拜爾斯達光學免疫法呼吸道融合病毒測定試劑

英文品名: BioStar RSV OIA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001971號 | 有效日期: 20101116 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RSV30: 30 tests/box. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

“斯面”敏擴得醫療器材用消毒拭菌紙 (未滅菌)

英文品名: “S&M” Mikrozid Jumbo Wipes (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013780號 | 有效日期: 20240115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞博企業有限公司

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80466079廢止 (105年06月15日 新北府經司字 第1055221717號)

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與“斯面”敏擴得敏感性醫療器械消毒劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)

英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

德甯 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)

英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 丼原國際有限公司

"禾記"潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

“聖猷達”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷,套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”通用洗劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

"好神通"非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名: "Greene" Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003724號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 綠能奈米科技有限公司

“杰奇”病患移位裝置 (未滅菌)

英文品名: “JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003725號 | 有效日期: 2021/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 杰奇有限公司

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)

英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

德甯 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)

英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 丼原國際有限公司

"禾記"潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

“聖猷達”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷,套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“雅納爾”通用洗劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

"好神通"非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名: "Greene" Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003724號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 綠能奈米科技有限公司

“杰奇”病患移位裝置 (未滅菌)

英文品名: “JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003725號 | 有效日期: 2021/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 杰奇有限公司

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