骨釘
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名骨釘的英文品名是"SOREM-ORTHO" BONE SCREWS, 許可證字號是衛署醫器輸字第007624號, 有效日期是2009/09/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/12/01, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是宜懋環保股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第007624號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/01
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2009/09/18
發證日期1995/09/15
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600762407
中文品名骨釘
英文品名"SOREM-ORTHO" BONE SCREWS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱宜懋環保股份有限公司
申請商地址台北巿敦化北路207號12樓之1
申請商統一編號23928608
製造商名稱SOREM-ORTHO
製造廠廠址Z.E. LA FARLEDE BP 222 RUE PASTEUR 83089 TOULON CEDEX 9 FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2004/12/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007624號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/12/01

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2009/09/18

發證日期

1995/09/15

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600762407

中文品名

骨釘

英文品名

"SOREM-ORTHO" BONE SCREWS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

宜懋環保股份有限公司

申請商地址

台北巿敦化北路207號12樓之1

申請商統一編號

23928608

製造商名稱

SOREM-ORTHO

製造廠廠址

Z.E. LA FARLEDE BP 222 RUE PASTEUR 83089 TOULON CEDEX 9 FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2004/12/06

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿敦化北路207號12樓之1

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陳淑娟

職稱: 監察人 | 持有股份數: 17440 | 所代表法人: | 宜懋環保股份有限公司 | 統一編號: 23928608

陳淑娟

職稱: 監察人 | 持有股份數: 17440 | 所代表法人: | 宜懋環保股份有限公司 | 統一編號: 23928608

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柯氏骨髓內釘

英文品名: "SOREM-ORTHO" KUNTSCHER INTRAMDULLARY NAILS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007847號 | 有效日期: 2009/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宜懋環保股份有限公司

人工骨板

英文品名: "SOREM" BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007640號 | 有效日期: 2009/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宜懋環保股份有限公司

骨釘

英文品名: "SOREM-ORTHO" BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007624號 | 有效日期: 20090918 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宜懋環保股份有限公司

人工骨板

英文品名: "SOREM" BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007640號 | 有效日期: 20090918 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宜懋環保股份有限公司

柯氏骨髓內釘

英文品名: "SOREM-ORTHO" KUNTSCHER INTRAMDULLARY NAILS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007847號 | 有效日期: 20090918 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宜懋環保股份有限公司

柯氏骨髓內釘

英文品名: "SOREM-ORTHO" KUNTSCHER INTRAMDULLARY NAILS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007847號 | 有效日期: 2009/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宜懋環保股份有限公司

人工骨板

英文品名: "SOREM" BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007640號 | 有效日期: 2009/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宜懋環保股份有限公司

骨釘

英文品名: "SOREM-ORTHO" BONE SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007624號 | 有效日期: 20090918 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宜懋環保股份有限公司

人工骨板

英文品名: "SOREM" BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007640號 | 有效日期: 20090918 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宜懋環保股份有限公司

柯氏骨髓內釘

英文品名: "SOREM-ORTHO" KUNTSCHER INTRAMDULLARY NAILS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007847號 | 有效日期: 20090918 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宜懋環保股份有限公司

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宜懋環保股份有限公司

統一編號: 23928608 | 核准日期: 19900820

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宜懋環保股份有限公司

電話: 0227187508 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區敦化北路207號12樓之1

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宜懋環保股份有限公司

電話: 0227187508 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區敦化北路207號12樓之1

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中央監視系統

英文品名: "SPACELABS" CENTRAL STATION MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004959號 | 有效日期: 1992/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天宜貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

嬰/幼兒監視器

英文品名: "SPACELABS" NEONATAL/PEDIATRIC MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005442號 | 有效日期: 1993/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90621 A,90622 A,90623 A,90624 A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天宜貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

生理監視系統

英文品名: "SPACELABS" PC MONITOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005007號 | 有效日期: 1993/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90303,90311,90312,90402,09403,90404,90405,90406,90407,90408,90409,90321,90303A,90311A,90312A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天宜貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

外科用監視器

英文品名: "SPACELABS" SURGICAL MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005008號 | 有效日期: 1993/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90601,90602,90603,90604,90601A,90602A,90603A,90604A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天宜貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

床邊監視器

英文品名: "SPACELABS" BED SIDE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005021號 | 有效日期: 1993/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90701,90702 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天宜貿易有限公司

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血壓監視器

英文品名: "SPACELABS" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005022號 | 有效日期: 1993/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90202 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天宜貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

霍特心臟監視系統

英文品名: "SPACELABS" HOLTER ANALYSIS COMPUTER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005023號 | 有效日期: 1993/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90101 HOLTER ANALYSIS COMPUTER,90201 RECORDER,DUAL CHANNEL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天宜貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

中央監視系統

英文品名: "SPACELABS" CENTRAL STATION MONITORING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004959號 | 有效日期: 1992/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天宜貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

嬰/幼兒監視器

英文品名: "SPACELABS" NEONATAL/PEDIATRIC MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005442號 | 有效日期: 1993/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90621 A,90622 A,90623 A,90624 A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天宜貿易有限公司

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生理監視系統

英文品名: "SPACELABS" PC MONITOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005007號 | 有效日期: 1993/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90303,90311,90312,90402,09403,90404,90405,90406,90407,90408,90409,90321,90303A,90311A,90312A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天宜貿易有限公司

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外科用監視器

英文品名: "SPACELABS" SURGICAL MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005008號 | 有效日期: 1993/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90601,90602,90603,90604,90601A,90602A,90603A,90604A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天宜貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

床邊監視器

英文品名: "SPACELABS" BED SIDE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005021號 | 有效日期: 1993/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90701,90702 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天宜貿易有限公司

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血壓監視器

英文品名: "SPACELABS" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005022號 | 有效日期: 1993/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90202 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天宜貿易有限公司

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霍特心臟監視系統

英文品名: "SPACELABS" HOLTER ANALYSIS COMPUTER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005023號 | 有效日期: 1993/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90101 HOLTER ANALYSIS COMPUTER,90201 RECORDER,DUAL CHANNEL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天宜貿易有限公司

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宜懋環保的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

宜懋環保股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路五段188號2樓之1 | 電話: 02-2747-1488

宜懋環保股份有限公司 | 地址: 台北市松山區敦化北路207號12樓10室 | 電話: 02-2718-7508

名稱 宜懋環保 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路5段188號2之1樓
23928608解散 (096年09月04日 府建商字 第09689026300號)

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段188號2之1樓 | 統編: 23928608 | 解散 (096年09月04日 府建商字 第09689026300號)

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與骨釘同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”導管通路器 (滅菌)

英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

亞培愛可信2號容液

英文品名: Abbott AxSYM solution 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)

英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司

“壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “L&R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 | 有效日期: 2021/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

鈕克立生核酸萃取純化儀

英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 萃取純化核酸之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司

“美敦力”導管通路器 (滅菌)

英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

亞培愛可信2號容液

英文品名: Abbott AxSYM solution 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)

英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司

“壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “L&R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 | 有效日期: 2021/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

鈕克立生核酸萃取純化儀

英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 萃取純化核酸之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司

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