“百世德”克曼牙科用圓頭銼（未滅菌）
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中文品名“百世德”克曼牙科用圓頭銼（未滅菌）的英文品名是“Brasseler”KOMET Dental Bur (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006863號, 有效日期是2013/07/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/06/03, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是德實科技有限公司.

#“百世德”克曼牙科用圓頭銼（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006863號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/06/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/07/03
發證日期	2008/07/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400686301
中文品名	“百世德”克曼牙科用圓頭銼（未滅菌）
英文品名	“Brasseler”KOMET Dental Bur (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3240 牙科用鑽針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	德實科技有限公司
申請商地址	臺北市松山區八德路3段232號10樓
申請商統一編號	27973625
製造商名稱	GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG
製造廠廠址	TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2015/08/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006863號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/06/03

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/07/03

發證日期

2008/07/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400686301

中文品名

“百世德”克曼牙科用圓頭銼（未滅菌）

英文品名

“Brasseler”KOMET Dental Bur (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3240 牙科用鑽針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

德實科技有限公司

申請商地址

臺北市松山區八德路3段232號10樓

申請商統一編號

27973625

製造商名稱

GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG

製造廠廠址

TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/08/17

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 27973625 | 電話號碼: 02-25785932 | 臺北市松山區八德路3段232號10樓

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"海尼恩" 電池供電式視網膜鏡 (未滅菌)	英文品名: "HEINE" Retinoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016079號 \| 有效日期: 2026/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
"海尼恩" 電池供電式視網膜鏡 (未滅菌)	英文品名: "HEINE" Retinoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016079號 \| 有效日期: 20260115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
“海尼恩”耳鏡(未滅菌)	英文品名: “HEINE”Otoscope(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006654號 \| 有效日期: 2028/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
“海尼恩”耳鏡(未滅菌)	英文品名: “HEINE”Otoscope(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006654號 \| 有效日期: 20230411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
“海尼恩”間接眼底鏡及附件	英文品名: “Heine” Indirect Ophthalmoscope and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027318號 \| 有效日期: 2025/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單標籤核定本。增加規格: OMEGA 600 (原104年6月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
“海尼恩”間接眼底鏡及附件	英文品名: “Heine” Indirect Ophthalmoscope and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027318號 \| 有效日期: 20250605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
"崔萊特" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "Translite" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016524號 \| 有效日期: 2026/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
"崔萊特" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "Translite" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016524號 \| 有效日期: 20260512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
“百世德”克曼牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Brasseler”KOMET Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007039號 \| 有效日期: 2013/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
“百世德”克曼牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Brasseler”KOMET Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007039號 \| 有效日期: 20130903 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150603 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
"海尼恩" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "HEINE" Rigid laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009858號 \| 有效日期: 2026/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
"海尼恩" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "HEINE" Rigid laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009858號 \| 有效日期: 20260126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
“費爾飛”耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Firefly” Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013140號 \| 有效日期: 2028/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
“費爾飛”耳鏡 (未滅菌)	英文品名: “Firefly” Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013140號 \| 有效日期: 20230624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
"海尼恩" 聽診器 (未滅菌)	英文品名: "HEINE" Stethoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012573號 \| 有效日期: 2023/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
"海尼恩" 聽診器 (未滅菌)	英文品名: "HEINE" Stethoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012573號 \| 有效日期: 20230109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
“海尼恩”手術用頭燈(未滅菌)	英文品名: “HEINE”Operating Headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006598號 \| 有效日期: 2028/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
“海尼恩”手術用頭燈(未滅菌)	英文品名: “HEINE”Operating Headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006598號 \| 有效日期: 20230324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司
"海尼恩" 醫用檢查燈 (未滅菌)	英文品名: "HEINE" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013781號 \| 有效日期: 2024/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司

"海尼恩" 電池供電式視網膜鏡 (未滅菌)

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“海尼恩”耳鏡(未滅菌)

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“海尼恩”間接眼底鏡及附件

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"崔萊特" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

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“百世德”克曼牙科手用器械 (未滅菌)

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“海尼恩”檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “HEINE”Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007298號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
克曼手術用器具馬達之附件(未滅菌)	英文品名: KOMET accessories of surgical motor instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003595號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海尼恩”間接眼底鏡及附件	英文品名: “Heine” Indirect Ophthalmoscope and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027318號 \| 有效日期: 2025/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單標籤核定本。增加規格: OMEGA 600 (原104年6月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海尼恩”耳鏡(未滅菌)	英文品名: “HEINE”Otoscope(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006654號 \| 有效日期: 2028/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雪威”手術放大眼鏡及附件(未滅菌)	英文品名: “SHEERVISION”Magnification Loupes and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006296號 \| 有效日期: 2012/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海尼恩”放大鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: “Heine” Magnifying loupes and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006311號 \| 有效日期: 2022/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百世德”克曼研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Brasseler” KOMET Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006864號 \| 有效日期: 2013/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

德實科技有限公司

統一編號: 27973625 | 電話號碼: 02-25785932 | 臺北市松山區八德路3段232號10樓

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“海尼恩”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

“百世德”克曼牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Brasseler”KOMET Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007039號 \| 有效日期: 2013/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百世德”克曼牙科用圓頭銼（未滅菌）	英文品名: “Brasseler”KOMET Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006863號 \| 有效日期: 20130703 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150603 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百世德”克曼牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Brasseler”KOMET Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007039號 \| 有效日期: 20130903 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150603 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海尼恩”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “HEINE ”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007623號 \| 有效日期: 2029/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海尼恩”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “HEINE ”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007623號 \| 有效日期: 20240406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海尼恩眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)	英文品名: Heine Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00064號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海尼恩" 醫用檢查燈 (未滅菌)	英文品名: "HEINE" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013781號 \| 有效日期: 2024/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

德明科技有限公司	統一編號: 82863172 \| 電話號碼: 02-25785932 \| 臺北市松山區八德路3段232號10樓 @ 出進口廠商登記資料
恭宏企業有限公司	統一編號: 21208619 \| 電話號碼: 27612209 \| 臺北市松山區八德路3段232號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料
均晟企業有限公司	統一編號: 22711031 \| 電話號碼: 02-25705398 \| 臺北市松山區八德路3段232號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料
"海尼恩" 聽診器 (未滅菌)	英文品名: "HEINE" Stethoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012573號 \| 有效日期: 2023/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
德實科技有限公司臺北市松山區八德路3段232號10樓	陳博言	27973625	核准設立
易德實科技有限公司新北市永和區雙和里中和路345號6樓之4		25059029	核准設立

公司地址	負責人	統一編號	狀態
德明科技有限公司臺北市松山區八德路3段232號10樓	林淑真	82863172	核准設立
恭宏企業有限公司臺北市松山區八德路3段232號10樓之1	陳福森	21208619	核准設立
均晟企業有限公司臺北市松山區八德路3段232號10樓之1	陳柏毓	22711031	核准設立
華鑽寶石股份有限公司臺北市松山區八德路２段２３２號１０樓		97178690	解散 (文號: 1997-11-10 經商字第號)
杰山成衣有限公司臺北市松山區八德路3段232號10樓	杜熙(STEFFEN DUZINK)	96933803	核准設立
美商艾爾高網路股份有限公司臺北市松山區八德路３段２３２號１０樓之１		27247218	撤銷 (文號: 2008-5-26 經授商字第09701122110號)
誠信管理顧問股份有限公司臺北市松山區八德路３段２３２號１０樓之１		80192043	解散 (文號: 2004-6-11 府建商字第09312148500號)

病患監視器	英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
核子閃爍攝影機	英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 \| 有效日期: 1999/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/02/22 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＭ　ＰＬＵＳ，ＤＩＡＣＡＭ，ＯＲＢＩＴＥＲ，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　２，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　３，Ｅ．ＣＡＭ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視	英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 \| 有效日期: 1992/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/26 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
精密注射器	英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 \| 有效日期: 1992/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/11/21 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 \| 有效日期: 1990/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/12 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
心電圖高速分析裝置	英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＭ？２４０．ＳＦＲ？１２，ＳＣＭ－２７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
心臟電擊蘇復器附監視器	英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＣ？６００，ＦＣ－５００，ＦＣ－７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
同位素斷層診斷設備	英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/01/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
低周波治療器	英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/07 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＷ，ＬＦ，６００，ＣＣ，８００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 良導絡股份有育公司
勞氏骨針	英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
壓迫股骨板螺釘組	英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
斯塔蒙氏螺紋骨針	英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
海綿螺絲釘	英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
Ｕ型骨釘	英文品名: "ZIMMER" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工股全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

“百世德”克曼牙科用圓頭銼（未滅菌） - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

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醫器規格

限制項目

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申請商地址

申請商統一編號

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製造廠公司地址

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製程

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製造許可登錄編號

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與“百世德”克曼牙科用圓頭銼（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“百世德”克曼牙科用圓頭銼（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署