輕巧型病患監視器
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中文品名輕巧型病患監視器的英文品名是"ALBURY" PORTABLE PATIENT MONITOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第002355號, 有效日期是1987/11/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1988/06/06, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 醫器規格是ＬＴ－１４, 限制項目是輸入, 申請商名稱是晶華儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第002355號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1988/06/06
註銷理由	自請註銷
有效日期	1987/11/15
發證日期	1982/11/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600235507
中文品名	輕巧型病患監視器
英文品名	"ALBURY" PORTABLE PATIENT MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0623 多用途監視器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＬＴ－１４
限制項目	輸入
申請商名稱	晶華儀器有限公司
申請商地址	台北巿中山北路一段７２號８樓之９
申請商統一編號	12215836
製造商名稱	ALBURY INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址	165 DUKES ROAD, LONDON W3 OSL UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002355號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1988/06/06

註銷理由

自請註銷

有效日期

1987/11/15

發證日期

1982/11/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600235507

中文品名

輕巧型病患監視器

英文品名

"ALBURY" PORTABLE PATIENT MONITOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0623 多用途監視器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＬＴ－１４

限制項目

輸入

申請商名稱

晶華儀器有限公司

申請商地址

台北巿中山北路一段７２號８樓之９

申請商統一編號

12215836

製造商名稱

ALBURY INSTRUMENTS LTD.

製造廠廠址

165 DUKES ROAD, LONDON W3 OSL UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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高福懋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6000000 \| 所代表法人: \| 政華科技展業有限公司 \| 統一編號: 12215836

高福懋

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 政華科技展業有限公司 | 統一編號: 12215836

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政華科技展業有限公司

統一編號: 12215836 | 電話號碼: 02-25216047 | 新北市新店區寶高路30之5號7樓

政華科技展業有限公司

統一編號: 12215836 | 電話號碼: 02-25216047 | 新北市新店區寶高路30之5號7樓

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主要產品: 285家用電器、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12215836 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010593 | 新北市新店區寶福里寶高路30之5號7樓

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心臟電擊蘇復器附心臟監視器	英文品名: "ALBURY" DEFIBRILLATOR WITH CARDIOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005547號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＳ－８７，ＬＳ－８７？ＸＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
雙頻道監護儀	英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE MULTI-PARAMETER CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005565號 \| 有效日期: 1994/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＴ－２４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
單頻道心臟監視器	英文品名: "HME" SINGLE CHANNEL CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005571號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＨＭ１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
中心監視器	英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 \| 有效日期: 1995/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－４０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
病患監視器	英文品名: "ALBURY" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003179號 \| 有效日期: 1989/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－１２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
心臟監視器及記錄器	英文品名: "ALBURY" CARDIAC MONITOR AND RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003180號 \| 有效日期: 1989/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－１８　＆　１８Ｇ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
心臟電擊蘚復器	英文品名: "ALBURY" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005626號 \| 有效日期: 1994/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＳ８１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
輕便型雙頻道監視器	英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE PORTABLE PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002351號 \| 有效日期: 1987/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/06/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－２４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
大動脈內充氣幫浦	英文品名: "ALBURY" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002352號 \| 有效日期: 1987/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/06/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
輕巧型心臟電擊蘇復器	英文品名: "ALBURY" PORTABLE DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002353號 \| 有效日期: 1987/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/06/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＧ－８０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
心臟電擊蘇復器、心電圖、記錄器組合裝置	英文品名: "ALBURY" COMBINED DEFIBRILLATOR/CARDIOSCOPE/RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002354號 \| 有效日期: 1987/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/06/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＧ－８５，ＬＧ－８５？ＸＲ，ＬＧ－８６，ＬＧ－８６？ＸＲ，ＬＴ－８７，ＬＴ－８７？ＸＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
四頻道記錄監視器	英文品名: "ALBURY" FOUR TRACE MEMORY MONITOR. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002366號 \| 有效日期: 1987/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/06/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－４０，ＬＴ－４０？４２，ＬＴ－４０？４２？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
多用途監視器	英文品名: "ALBURY" DIGITAL HEART RATE , PULSE RATE AND TEMPERATURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002367號 \| 有效日期: 1987/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/06/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＦＥ？ＷＡＴＣＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
"凱羅"動力式治療檯(未滅菌)	英文品名: "ChiroTech" Powered Table(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007241號 \| 有效日期: 2023/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 政華科技展業有限公司
"凱羅"機械式治療檯(未滅菌)	英文品名: "ChiroTech" Mechanical Table(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007242號 \| 有效日期: 2023/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 政華科技展業有限公司
單頻道心臟監視器	英文品名: "ALBURY" SINGLE TRACE CARDIOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005520號 \| 有效日期: 1994/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－１８，ＬＴ－１８？Ｇ，ＬＴ－１８？Ｒ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
多用途監視器	英文品名: "ALBURY" LIFE-WATCH MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005739號 \| 有效日期: 1994/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
中心監視器	英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 \| 有效日期: 19950209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－４０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
單頻道心臟監視器	英文品名: "ALBURY" SINGLE TRACE CARDIOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005520號 \| 有效日期: 19940318 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－１８，ＬＴ－１８？Ｇ，ＬＴ－１８？Ｒ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

心臟電擊蘇復器附心臟監視器

雙頻道監護儀

單頻道心臟監視器

中心監視器

病患監視器

心臟監視器及記錄器

心臟電擊蘚復器

輕便型雙頻道監視器

大動脈內充氣幫浦

輕巧型心臟電擊蘇復器

心臟電擊蘇復器、心電圖、記錄器組合裝置

四頻道記錄監視器

多用途監視器

"凱羅"動力式治療檯(未滅菌)

"凱羅"機械式治療檯(未滅菌)

單頻道心臟監視器

多用途監視器

中心監視器

單頻道心臟監視器

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政華科技展業有限公司

食品業者登錄字號: F-112215836-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12215836 | 新北市新店區寶高路30之5號7樓

政華科技展業有限公司

食品業者登錄字號: F-112215836-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12215836 | 新北市新店區寶高路30之5號7樓

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雙頻道監護儀	英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE MULTI-PARAMETER CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005565號 \| 有效日期: 19940411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＴ－２４． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟電擊蘇復器附心臟監視器	英文品名: "ALBURY" DEFIBRILLATOR WITH CARDIOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005547號 \| 有效日期: 19940327 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＳ－８７，ＬＳ－８７？ＸＲ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟監視器及記錄器	英文品名: "ALBURY" CARDIAC MONITOR AND RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003180號 \| 有效日期: 19890726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－１８　＆　１８Ｇ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟電擊蘇復器、心電圖、記錄器組合裝置	英文品名: "ALBURY" COMBINED DEFIBRILLATOR/CARDIOSCOPE/RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002354號 \| 有效日期: 19871115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19880606 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＧ－８５，ＬＧ－８５？ＸＲ，ＬＧ－８６，ＬＧ－８６？ＸＲ，ＬＴ－８７，ＬＴ－８７？ＸＲ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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超音波治療器	英文品名: "METTLER" SONICATOR II, ULTRASONIC THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001860號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ７０６，ＭＥ７０５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
肌肉刺激器	英文品名: "METTLER" MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001861號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ　２０６，ＭＥ　２０７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超短波治療器	英文品名: "METTLER" AUTO THERM SHORTWAVE DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001862號 \| 有效日期: 1990/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波治療器	英文品名: "METTLER" SONICATOR II, ULTRASONIC THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001860號 \| 有效日期: 19901229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ７０６，ＭＥ７０５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
肌肉刺激器	英文品名: "METTLER" MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001861號 \| 有效日期: 19901229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ　２０６，ＭＥ　２０７． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超短波治療器	英文品名: "METTLER" AUTO THERM SHORTWAVE DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001862號 \| 有效日期: 19901229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ３００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大華儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
恩格斯第二代人工視網膜系統	英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體	英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-2000,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司