美國病理學會組織相容性檢測能力試驗套組 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名美國病理學會組織相容性檢測能力試驗套組 (未滅菌)的英文品名是CAP Histocompatibility (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002403號, 有效日期是2025/12/28, 許可證種類是09, 效能是臨床實驗室組織相容性檢測能力外部品管能力試驗。, 主成分略述是HLAS: HL-01 through HL-03\nPurified peripheral blood lymphocyte suspension \nThe result form is included with reporting areas for both Class I and Cla..., 醫器規格是空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是和聯生技藥業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第002403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2005/12/28
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400240302
中文品名美國病理學會組織相容性檢測能力試驗套組 (未滅菌)
英文品名CAP Histocompatibility (Non-Sterile)
效能臨床實驗室組織相容性檢測能力外部品管能力試驗。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述HLAS: HL-01 through HL-03\nPurified peripheral blood lymphocyte suspension \nThe result form is included with reporting areas for both Class I and Class II serologic typing.\nHLAS1: HL-01 through HL-03\nPurified peripheral blood lymphocyte suspension\nThe result form is included with reportin areas for Class I serologic typing only. \nABO: J-01R through J-05R, J-01S through J-05S\nJ-01R-05R 3% RBC Suspension\nJ-01S-05S Serum
醫器規格空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
限制項目輸 入
申請商名稱和聯生技藥業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化北路311號5樓
申請商統一編號04270075
製造商名稱COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS
製造廠廠址325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/12/17
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002403號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/28

發證日期

2005/12/28

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400240302

中文品名

美國病理學會組織相容性檢測能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名

CAP Histocompatibility (Non-Sterile)

效能

臨床實驗室組織相容性檢測能力外部品管能力試驗。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

HLAS: HL-01 through HL-03\nPurified peripheral blood lymphocyte suspension \nThe result form is included with reporting areas for both Class I and Class II serologic typing.\nHLAS1: HL-01 through HL-03\nPurified peripheral blood lymphocyte suspension\nThe result form is included with reportin areas for Class I serologic typing only. \nABO: J-01R through J-05R, J-01S through J-05S\nJ-01R-05R 3% RBC Suspension\nJ-01S-05S Serum

醫器規格

空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

和聯生技藥業股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化北路311號5樓

申請商統一編號

04270075

製造商名稱

COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS

製造廠廠址

325 WAUKEGAN ROAD, NORTHFIELD, IL 60093-2750

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2020/12/17

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宋芳茵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 29900 | 所代表法人: | 和聯生技藥業股份有限公司 | 統一編號: 04270075

張芳華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100 | 所代表法人: | 和聯生技藥業股份有限公司 | 統一編號: 04270075

宋芳茵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 29900 | 所代表法人: | 和聯生技藥業股份有限公司 | 統一編號: 04270075

張芳華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100 | 所代表法人: | 和聯生技藥業股份有限公司 | 統一編號: 04270075

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和聯生技藥業股份有限公司

統一編號: 04270075 | 電話號碼: 02-2713-4242 | 臺北市松山區敦化北路311號5樓

和聯生技藥業股份有限公司

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美國病理學會相關生化能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP General Chemistry-Related Surveys (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002394號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室相關生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CARM: CR-06-CR-10; TRP: CR-06 AND CR7; CRT: CR06-CR-10。 | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會一般生化能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP General Chemistry (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002395號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會尿液生化能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Urine Chemistry (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002396號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室尿液生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Four specimens for routine testing-U-09 through U-12 one specimen-U-99 for analysis of Bence Jones P... | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會特殊生化能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Special Chemistry (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002397號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室特殊生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Three specimens: GH2-04 through GH2-06 | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會藥物監測及內分泌學能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Therapeutic Drug Monitoring/Endocrinology (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002398號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室藥物監測及內分泌學能力外部品管能力試驗 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ZM, Z (5 vials) or Z2 (10 vials) : Z-06-Z-10 \nZT (2 vials) or ZZT (4 vials) : ZT-03 and ZT-04 | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會法醫學能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Forensic Sciences (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002399號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室法醫學能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 20 slides; cases FR-07 through FR-12 | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會遺傳及分子學病理學能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Genetics and Molecular Pathology (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002400號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室遺傳及分子學病理學能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Four cases: CY-01 through CY-04 (each has separate prinits of three or more cells) One whole blood s... | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會基本檢驗能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP Basic Combinations (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002401號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室基本檢驗能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: C1 C-06-C-10, LP-06-LP-10 C3 C-06-C-10, C-97, LP-06-LP-10 C4 C-06-C-10, C-97, LP-06-LP-10 (second in... | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會解剖病理學能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP Anatomic Pathology (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002402號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床試驗室解剖病理學能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ten Stained and coverslipped glass slides | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會血庫學及親子鑑定能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Transfusion Medicine, Transfusion-Transmitted viruses, and Parentage Testing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002404號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室血庫學及親子鑑定能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: J: J-15R-J -20R/J-15S-J-19S; JE1: JE-21S | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會免疫學,流體計數及定量影像分析能力檢驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Immunology,Flow Cytometry,and Quantitative Image Analysis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002405號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室免疫學流體計數及定量影像分析能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Survey ANA ANA-01-ANA-05\nSurvey ASO ASO-01- ASO-05\nSurvey CRP CRP-01 and CRP-02\nSurvey hCG hCG-01... | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會微生物學能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Microbiology (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002406號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會血液凝集檢測能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Coagulation (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002407號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室血液凝集檢測能力外部品質能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Five lyophilized plasma specimens: CGI-06 through CGI-10 | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會血液及臨床鏡檢學能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP Hemoatology and Clinical Microscopy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002408號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會校正，線性及儀器能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP Calibration Verification/Linearity and Instrumentation (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002409號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會毒物學能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP Toxicology (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002410號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室毒物學能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Five specimens: AL2-11 through AL2-15 | 醫器規格: UT, T, UDS, UDSM, DUC, SDS, AL1, AL2, AL2M, BL, BLM, CD, FTC。空白（依前衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會精確度能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP Accuracy Proficiency Testing Tools (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002411號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室精確度能力外部品管能力試驗 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Seven specimens-LN 24-01 through LN 24-07 | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會血液氣體及緊急照護能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP Blood Gas, Critical Care, and Oximetry (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002412號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室血液氣體及緊急照護能力外部品管能力試驗 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AQ and AQ2 : AQ-06-AQ-10 (2 vials each) for blood gas and chemistry, HCT-06-HCT-10 (2 vials each) fo... | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

“樂得爾”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “LDR” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008028號 | 有效日期: 2014/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會相關生化能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP General Chemistry-Related Surveys (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002394號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室相關生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CARM: CR-06-CR-10; TRP: CR-06 AND CR7; CRT: CR06-CR-10。 | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會一般生化能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP General Chemistry (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002395號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會尿液生化能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Urine Chemistry (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002396號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室尿液生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Four specimens for routine testing-U-09 through U-12 one specimen-U-99 for analysis of Bence Jones P... | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會特殊生化能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Special Chemistry (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002397號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室特殊生化能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Three specimens: GH2-04 through GH2-06 | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會藥物監測及內分泌學能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Therapeutic Drug Monitoring/Endocrinology (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002398號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室藥物監測及內分泌學能力外部品管能力試驗 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ZM, Z (5 vials) or Z2 (10 vials) : Z-06-Z-10 \nZT (2 vials) or ZZT (4 vials) : ZT-03 and ZT-04 | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會法醫學能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Forensic Sciences (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002399號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室法醫學能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 20 slides; cases FR-07 through FR-12 | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會遺傳及分子學病理學能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Genetics and Molecular Pathology (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002400號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室遺傳及分子學病理學能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Four cases: CY-01 through CY-04 (each has separate prinits of three or more cells) One whole blood s... | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會基本檢驗能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP Basic Combinations (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002401號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室基本檢驗能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: C1 C-06-C-10, LP-06-LP-10 C3 C-06-C-10, C-97, LP-06-LP-10 C4 C-06-C-10, C-97, LP-06-LP-10 (second in... | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會解剖病理學能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP Anatomic Pathology (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002402號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床試驗室解剖病理學能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ten Stained and coverslipped glass slides | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會血庫學及親子鑑定能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Transfusion Medicine, Transfusion-Transmitted viruses, and Parentage Testing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002404號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室血庫學及親子鑑定能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: J: J-15R-J -20R/J-15S-J-19S; JE1: JE-21S | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會免疫學,流體計數及定量影像分析能力檢驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Immunology,Flow Cytometry,and Quantitative Image Analysis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002405號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室免疫學流體計數及定量影像分析能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Survey ANA ANA-01-ANA-05\nSurvey ASO ASO-01- ASO-05\nSurvey CRP CRP-01 and CRP-02\nSurvey hCG hCG-01... | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會微生物學能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Microbiology (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002406號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會血液凝集檢測能力試驗套組(未滅菌)

英文品名: CAP Coagulation (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002407號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室血液凝集檢測能力外部品質能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Five lyophilized plasma specimens: CGI-06 through CGI-10 | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會血液及臨床鏡檢學能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP Hemoatology and Clinical Microscopy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002408號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會校正，線性及儀器能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP Calibration Verification/Linearity and Instrumentation (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002409號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會毒物學能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP Toxicology (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002410號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室毒物學能力外部品管能力試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Five specimens: AL2-11 through AL2-15 | 醫器規格: UT, T, UDS, UDSM, DUC, SDS, AL1, AL2, AL2M, BL, BLM, CD, FTC。空白（依前衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會精確度能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP Accuracy Proficiency Testing Tools (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002411號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室精確度能力外部品管能力試驗 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Seven specimens-LN 24-01 through LN 24-07 | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

美國病理學會血液氣體及緊急照護能力試驗套組 (未滅菌)

英文品名: CAP Blood Gas, Critical Care, and Oximetry (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002412號 | 有效日期: 2025/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床實驗室血液氣體及緊急照護能力外部品管能力試驗 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AQ and AQ2 : AQ-06-AQ-10 (2 vials each) for blood gas and chemistry, HCT-06-HCT-10 (2 vials each) fo... | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

“樂得爾”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “LDR” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008028號 | 有效日期: 2014/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司

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鈣而可１００單位注射液

英文品名: CALCO INJECTION 100 I.U. | 許可證字號: 衛署藥輸字第020488號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/06/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON | 製造商名稱: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A

嘔可舒膠囊

英文品名: Akynzeo Capsules | 許可證字號: 衛部藥輸字第027233號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: AKYNZEO適用於預防起始及反覆癌症化學療法(不僅限於高致吐性化學療法)引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。AKYNZEO是一種含有palonosetron與netupitant的口服固定複方藥物，pal... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Netupitant;;PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: CATALENT PHARMA SOLUTIONS | LLC.

他可泰錠

英文品名: TARGET TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第016276號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/08/30 | 註銷理由: 有效期限已屆;;檢附資料與規定不符 | 有效日期: 2005/01/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATENOLOL;;CHLORTHALIDONE | 製造商名稱: LISAPHARMA S.P.A.

必瑞注射液０．５公絲/公撮

英文品名: BURINEX INJECTION 0.5MG/ML "LEO" | 許可證字號: 衛署藥輸字第012971號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/07/04 | 註銷理由: 英文品名變更 | 有效日期: 1993/08/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 利尿、水腫 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BUMETANIDE | 製造商名稱: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS

立克新注射液５００公絲/２公撮

英文品名: LIKACIN INJECTION 500MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第011335號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/05/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陰性菌、葡萄球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMIKACIN (SULFATE) | 製造商名稱: LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.

立克新注射液２５０公絲

英文品名: LIKACIN INJECTION 250MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第011343號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陰性菌、葡萄球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMIKACIN (SULFATE) | 製造商名稱: LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.

唯代靜脈輸注液

英文品名: VitaHES Solution for Infusion | 許可證字號: 衛署藥輸字第025731號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2017/06/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防及治療血容積低下及低血容積性休克。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH;;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: AKZONOBEL SALT A/S

達而通膠囊

英文品名: DIERTINA CAPSULE | 許可證字號: 衛署藥輸字第015145號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/14 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2003/06/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 末梢血管循環障礙 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIHYDROERGOCRISTINE METHANESULPHONATE | 製造商名稱: POLI INDUSTRIA CHIMICA S.P.A.

捷立復錠劑320毫克

英文品名: Factive Tablets 320mg | 許可證字號: 衛署藥製字第048275號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/09/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 慢性支氣管炎之急性惡化、社區型肺炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GEMIFLOXACIN MESYLATE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

達得肌肉注射劑１０００公絲

英文品名: DARDUM 1000 FOR I.M. INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第017034號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/01/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFOPERAZONE (SODIUM) | 製造商名稱: LABORATOIRES LYOCENTRE

凍晶肌肉注射劑０．５公克、１公克〝利莎〞

英文品名: LISA I.M. INJECTION 0.5G,1G | 許可證字號: 衛署藥輸字第023296號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/10/12 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 本品是殺菌性頭孢子菌抗生素，對多種乙內醯胺脢有抵抗力，並對廣泛的革蘭氏陽性及陰性的細菌有效。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFONICID DISODIUM;;CEFONICID DISODIUM | 製造商名稱: LISAPHARMA S.P.A.

保衛康治潰樂凍晶注射劑

英文品名: PANTOLOC I.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第023306號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 中度及嚴重逆流性食道炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、Zollinger-Eillson Syndrome | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM | 製造商名稱: TAKEDA GMBH

鈣而可５０單位注射液

英文品名: CALCO INJECTION 50 I.U. | 許可證字號: 衛署藥輸字第020549號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/07/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON | 製造商名稱: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A

保衛康治潰樂腸溶膜衣錠40毫克

英文品名: PANTOLOC GASTRO-RESISTANT TABLETS 40MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第022139號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重胃食道逆流性疾病、Zollinger-Ellison Syndrome。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | 製造商名稱: Takeda GMBH

凱適福氣管吸入懸液劑

英文品名: Curosurf Endotracheobronchial Suspension | 許可證字號: 衛署藥輸字第024768號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療早產兒呼吸窘迫症候群 (Respiratory Distress Syndrome, RDS)。 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PHOSPHOLIPIDIC FRACTION FROM PIG LUNG | 製造商名稱: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.

嘔立舒注射劑

英文品名: Aloxi Solution for Injection | 許可證字號: 衛署藥輸字第024785號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 成人預防化學療法引起之噁心和嘔吐。․中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。․高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1 個月... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD

必利壓膠囊

英文品名: MILLIBAR CAPUSLES | 許可證字號: 衛署藥輸字第016528號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/06/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2023/04/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: INDAPAMIDE HEMIHYDRATE | 製造商名稱: LAB. IT. BIOCHIM. FARM. CO. | LISAPHARMA S.P.A.

骨維壯注射劑

英文品名: Bonviva 3mg/3ml solution for injection | 許可證字號: 衛署藥輸字第024630號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD)，以減少脊椎骨骨折。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE | 製造商名稱: Atnahs Pharma UK Ltd

鈣西可鼻用噴霧劑５０單位

英文品名: CALCO NASAL SPRAY 50 I.U. | 許可證字號: 衛署藥輸字第021136號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/10/01 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2001/01/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨髓的帕哲特氏病、斷經後引起之骨質疏鬆 | 劑型: 鼻用氣化噴霧劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON | 製造商名稱: LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.

茵服克靜脈注射液 6%

英文品名: Infukoll HES 6% Solution for Intravenous Infusion | 許可證字號: 衛署藥輸字第024866號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/08/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血容積低下及休克、血液稀釋、急性正容積血液稀釋(ANH)。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH | 製造商名稱: SERUMWERK BERNBURG AG

鈣而可１００單位注射液

英文品名: CALCO INJECTION 100 I.U. | 許可證字號: 衛署藥輸字第020488號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/06/09 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON | 製造商名稱: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A

嘔可舒膠囊

英文品名: Akynzeo Capsules | 許可證字號: 衛部藥輸字第027233號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: AKYNZEO適用於預防起始及反覆癌症化學療法(不僅限於高致吐性化學療法)引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。AKYNZEO是一種含有palonosetron與netupitant的口服固定複方藥物，pal... | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Netupitant;;PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: CATALENT PHARMA SOLUTIONS | LLC.

他可泰錠

英文品名: TARGET TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第016276號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/08/30 | 註銷理由: 有效期限已屆;;檢附資料與規定不符 | 有效日期: 2005/01/26 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATENOLOL;;CHLORTHALIDONE | 製造商名稱: LISAPHARMA S.P.A.

必瑞注射液０．５公絲/公撮

英文品名: BURINEX INJECTION 0.5MG/ML "LEO" | 許可證字號: 衛署藥輸字第012971號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/07/04 | 註銷理由: 英文品名變更 | 有效日期: 1993/08/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 利尿、水腫 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: BUMETANIDE | 製造商名稱: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS

立克新注射液５００公絲/２公撮

英文品名: LIKACIN INJECTION 500MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第011335號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/05/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陰性菌、葡萄球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMIKACIN (SULFATE) | 製造商名稱: LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.

立克新注射液２５０公絲

英文品名: LIKACIN INJECTION 250MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第011343號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 革蘭氏陰性菌、葡萄球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: AMIKACIN (SULFATE) | 製造商名稱: LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.

唯代靜脈輸注液

英文品名: VitaHES Solution for Infusion | 許可證字號: 衛署藥輸字第025731號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2017/06/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 預防及治療血容積低下及低血容積性休克。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH;;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: AKZONOBEL SALT A/S

達而通膠囊

英文品名: DIERTINA CAPSULE | 許可證字號: 衛署藥輸字第015145號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/05/14 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2003/06/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 末梢血管循環障礙 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIHYDROERGOCRISTINE METHANESULPHONATE | 製造商名稱: POLI INDUSTRIA CHIMICA S.P.A.

捷立復錠劑320毫克

英文品名: Factive Tablets 320mg | 許可證字號: 衛署藥製字第048275號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/09/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 慢性支氣管炎之急性惡化、社區型肺炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GEMIFLOXACIN MESYLATE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

達得肌肉注射劑１０００公絲

英文品名: DARDUM 1000 FOR I.M. INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第017034號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/01/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFOPERAZONE (SODIUM) | 製造商名稱: LABORATOIRES LYOCENTRE

凍晶肌肉注射劑０．５公克、１公克〝利莎〞

英文品名: LISA I.M. INJECTION 0.5G,1G | 許可證字號: 衛署藥輸字第023296號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2011/10/12 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 本品是殺菌性頭孢子菌抗生素，對多種乙內醯胺脢有抵抗力，並對廣泛的革蘭氏陽性及陰性的細菌有效。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFONICID DISODIUM;;CEFONICID DISODIUM | 製造商名稱: LISAPHARMA S.P.A.

保衛康治潰樂凍晶注射劑

英文品名: PANTOLOC I.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第023306號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 中度及嚴重逆流性食道炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、Zollinger-Eillson Syndrome | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM | 製造商名稱: TAKEDA GMBH

鈣而可５０單位注射液

英文品名: CALCO INJECTION 50 I.U. | 許可證字號: 衛署藥輸字第020549號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/07/22 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON | 製造商名稱: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A

保衛康治潰樂腸溶膜衣錠40毫克

英文品名: PANTOLOC GASTRO-RESISTANT TABLETS 40MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第022139號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/04/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重胃食道逆流性疾病、Zollinger-Ellison Syndrome。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | 製造商名稱: Takeda GMBH

凱適福氣管吸入懸液劑

英文品名: Curosurf Endotracheobronchial Suspension | 許可證字號: 衛署藥輸字第024768號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療早產兒呼吸窘迫症候群 (Respiratory Distress Syndrome, RDS)。 | 劑型: 懸液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PHOSPHOLIPIDIC FRACTION FROM PIG LUNG | 製造商名稱: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.

嘔立舒注射劑

英文品名: Aloxi Solution for Injection | 許可證字號: 衛署藥輸字第024785號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 成人預防化學療法引起之噁心和嘔吐。․中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。․高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1 個月... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD

必利壓膠囊

英文品名: MILLIBAR CAPUSLES | 許可證字號: 衛署藥輸字第016528號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/06/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2023/04/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: INDAPAMIDE HEMIHYDRATE | 製造商名稱: LAB. IT. BIOCHIM. FARM. CO. | LISAPHARMA S.P.A.

骨維壯注射劑

英文品名: Bonviva 3mg/3ml solution for injection | 許可證字號: 衛署藥輸字第024630號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD)，以減少脊椎骨骨折。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE | 製造商名稱: Atnahs Pharma UK Ltd

鈣西可鼻用噴霧劑５０單位

英文品名: CALCO NASAL SPRAY 50 I.U. | 許可證字號: 衛署藥輸字第021136號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/10/01 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2001/01/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 骨髓的帕哲特氏病、斷經後引起之骨質疏鬆 | 劑型: 鼻用氣化噴霧劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON | 製造商名稱: LAB. ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA S.P.A.

茵服克靜脈注射液 6%

英文品名: Infukoll HES 6% Solution for Intravenous Infusion | 許可證字號: 衛署藥輸字第024866號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/08/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 血容積低下及休克、血液稀釋、急性正容積血液稀釋(ANH)。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POLY(O-2 HYDROXYETHYL )STARCH | 製造商名稱: SERUMWERK BERNBURG AG

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和聯生技藥業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104270075-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04270075 | 台北市松山區敦化北路311號5樓

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嘔可舒膠囊

英文品名: Akynzeo Capsules | 適應症: AKYNZEO適用於預防起始及反覆癌症化學療法(不僅限於高致吐性化學療法)引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。AKYNZEO是一種含有palonosetron與netupitant的口服固定複方藥物，pal... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE);;Netupitant | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/26

啡那輸注溶液及口服液

英文品名: Peyona 20mg/ml solution for infusion and oral solution | 適應症: 治療原發性早產兒呼吸暫停。 | 劑型: 輸注溶液及口服液 | 包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CAFFEINE CITRATE | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/16

保衛康治潰樂腸溶膜衣錠40毫克

英文品名: PANTOLOC GASTRO-RESISTANT TABLETS 40MG | 適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重胃食道逆流性疾病、Zollinger-Ellison Syndrome。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/29

凱適福氣管吸入懸液劑

英文品名: Curosurf Endotracheobronchial Suspension | 適應症: 治療早產兒呼吸窘迫症候群 (Respiratory Distress Syndrome, RDS)。 | 劑型: 懸液劑 | 包裝: 小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PHOSPHOLIPIDIC FRACTION FROM PIG LUNG | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/04

嘔立舒注射劑

英文品名: Aloxi Solution for Injection | 適應症: 成人預防化學療法引起之噁心和嘔吐。․中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。․高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1 個月... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/30

必利壓膠囊

英文品名: MILLIBAR CAPUSLES | 適應症: 高血壓 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: INDAPAMIDE HEMIHYDRATE | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2023/04/25

保衛康治潰樂凍晶注射劑

英文品名: PANTOLOC I.V. | 適應症: 中度及嚴重逆流性食道炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、Zollinger-Eillson Syndrome | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2026/11/05

得緒安膜衣錠 10 毫克

英文品名: Lepax Film-Coated Tablets 10mg | 適應症: 鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ESCITALOPRAM OXALATE | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2024/09/10

骨維壯注射劑

英文品名: Bonviva 3mg/3ml solution for injection | 適應症: 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD)，以減少脊椎骨骨折。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 注射針筒;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/28

捷立復錠劑320毫克

英文品名: Factive Tablets 320mg | 適應症: 慢性支氣管炎之急性惡化、社區型肺炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GEMIFLOXACIN MESYLATE | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2021/09/28

鈣而可５０單位注射液

英文品名: CALCO INJECTION 50 I.U. | 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2019/07/22

提帕蒂那凍晶注射劑

英文品名: TEPADINA powder for concentrate for solution for infusion | 適應症: 適用於合併其他化療藥物：• 可合併或不合併全身放射治療(TBI)，作為成人與兒童血液疾病病人進行異體或自體造血前驅細胞移植(haematopoietic progenitor cell transpl... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: thiotepa;;thiotepa | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/04

億活散250毫克

英文品名: Bioflor 250mg powder for oral suspension | 適應症: 緩解輕度急性腹瀉 | 劑型: 散劑 | 包裝: 小包;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/28

億活膠囊250毫克

英文品名: Bioflor 250mg capsules | 適應症: 緩解輕度急性腹瀉 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/28

嘔可舒注射液

英文品名: Akynzeo Concentrate for solution for infusion | 適應症: 預防起始及反覆癌症化學療法(不僅限於高致吐性化學療法)引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Fosnetupitant (as chloride hydrochloride) ;;PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2029/12/26

嘔可舒膠囊

英文品名: Akynzeo Capsules | 適應症: AKYNZEO適用於預防起始及反覆癌症化學療法(不僅限於高致吐性化學療法)引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。AKYNZEO是一種含有palonosetron與netupitant的口服固定複方藥物，pal... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE);;Netupitant | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/26

啡那輸注溶液及口服液

英文品名: Peyona 20mg/ml solution for infusion and oral solution | 適應症: 治療原發性早產兒呼吸暫停。 | 劑型: 輸注溶液及口服液 | 包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CAFFEINE CITRATE | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/16

保衛康治潰樂腸溶膜衣錠40毫克

英文品名: PANTOLOC GASTRO-RESISTANT TABLETS 40MG | 適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重胃食道逆流性疾病、Zollinger-Ellison Syndrome。 | 劑型: 腸溶膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2028/04/29

凱適福氣管吸入懸液劑

英文品名: Curosurf Endotracheobronchial Suspension | 適應症: 治療早產兒呼吸窘迫症候群 (Respiratory Distress Syndrome, RDS)。 | 劑型: 懸液劑 | 包裝: 小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PHOSPHOLIPIDIC FRACTION FROM PIG LUNG | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/04

嘔立舒注射劑

英文品名: Aloxi Solution for Injection | 適應症: 成人預防化學療法引起之噁心和嘔吐。․中度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。․高度致嘔性癌症化學療法--預防起始及反覆療程引起之急性噁心和嘔吐。兒童與青少年(1 個月... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/30

必利壓膠囊

英文品名: MILLIBAR CAPUSLES | 適應症: 高血壓 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: INDAPAMIDE HEMIHYDRATE | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2023/04/25

保衛康治潰樂凍晶注射劑

英文品名: PANTOLOC I.V. | 適應症: 中度及嚴重逆流性食道炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、Zollinger-Eillson Syndrome | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;小瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: PANTOPRAZOLE SODIUM | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2026/11/05

得緒安膜衣錠 10 毫克

英文品名: Lepax Film-Coated Tablets 10mg | 適應症: 鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ESCITALOPRAM OXALATE | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2024/09/10

骨維壯注射劑

英文品名: Bonviva 3mg/3ml solution for injection | 適應症: 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD)，以減少脊椎骨骨折。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 注射針筒;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/28

捷立復錠劑320毫克

英文品名: Factive Tablets 320mg | 適應症: 慢性支氣管炎之急性惡化、社區型肺炎。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GEMIFLOXACIN MESYLATE | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2021/09/28

鈣而可５０單位注射液

英文品名: CALCO INJECTION 50 I.U. | 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCITONIN SALMON | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2019/07/22

提帕蒂那凍晶注射劑

英文品名: TEPADINA powder for concentrate for solution for infusion | 適應症: 適用於合併其他化療藥物：• 可合併或不合併全身放射治療(TBI)，作為成人與兒童血液疾病病人進行異體或自體造血前驅細胞移植(haematopoietic progenitor cell transpl... | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: thiotepa;;thiotepa | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/04

億活散250毫克

英文品名: Bioflor 250mg powder for oral suspension | 適應症: 緩解輕度急性腹瀉 | 劑型: 散劑 | 包裝: 小包;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/28

億活膠囊250毫克

英文品名: Bioflor 250mg capsules | 適應症: 緩解輕度急性腹瀉 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/28

嘔可舒注射液

英文品名: Akynzeo Concentrate for solution for infusion | 適應症: 預防起始及反覆癌症化學療法(不僅限於高致吐性化學療法)引起之急性及延遲性噁心和嘔吐。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Fosnetupitant (as chloride hydrochloride) ;;PALONOSETRON (AS HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 和聯生技藥業股份有限公司 | 有效日期: 2029/12/26

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有關醫臣藥業有限公司主動回收藥品Akynzeo Concentrate 235mg/0.25mg in 20ml注射液（批號: 43001977），國內並未輸入該批號藥品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2025/02/10

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有關MEDIUS AG主動回收藥品Akynzeo IV 235 mg / 0.25 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung（批號：440...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2025/02/05

@ 消費紅綠燈-國際藥品

得緒安膜衣錠 5 毫克

英文品名: Lepax Film-Coated Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第024702號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2022/09/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鬱症之治療及預防復發、恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症、及強迫症之治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESCITALOPRAM OXALATE | 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S

@ 全部藥品許可證資料集

億活散250毫克

英文品名: Bioflor 250mg powder for oral suspension | 許可證字號: 衛部藥輸字第028525號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解輕度急性腹瀉 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 | 製造商名稱: BIOCODEX

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有關醫臣藥業有限公司主動回收藥品Akynzeo Concentrate 235mg/0.25mg in 20ml注射液（批號: 43001977），國內並未輸入該批號藥品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2025/02/10

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有關MEDIUS AG主動回收藥品Akynzeo IV 235 mg / 0.25 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung（批號：440...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2025/02/05

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得緒安膜衣錠 5 毫克

英文品名: Lepax Film-Coated Tablets 5mg | 許可證字號: 衛署藥輸字第024702號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2022/09/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鬱症之治療及預防復發、恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症、及強迫症之治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ESCITALOPRAM OXALATE | 製造商名稱: H. LUNDBECK A/S

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億活散250毫克

英文品名: Bioflor 250mg powder for oral suspension | 許可證字號: 衛部藥輸字第028525號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/28 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解輕度急性腹瀉 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SACCHAROMYCES BOULARDII CNCM I-745 | 製造商名稱: BIOCODEX

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禾利行股份有限公司

統一編號: 03126405 | 電話號碼: 02-2713-4242 | 臺北市松山區敦化北路311號3樓

@ 出進口廠商登記資料

華安藥品股份有限公司

統一編號: 70374086 | 電話號碼: 02-2713-4242 | 臺北市松山區敦化北路311號2樓

@ 出進口廠商登記資料

掌方軟體股份有限公司

統一編號: 70828453 | 電話號碼: 02-82261308 | 臺北市松山區敦化北路311號2樓

@ 出進口廠商登記資料

吉興藥品股份有限公司

統一編號: 86130713 | 電話號碼: 02-27134242 | 臺北市松山區敦化北路311號4樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣光學工業股份有限公司

統一編號: 50290308 | 電話號碼: 037-661633 | 臺北市松山區敦化北路311號1樓

@ 出進口廠商登記資料

禾利行股份有限公司

統一編號: 03126405 | 電話號碼: 02-2713-4242 | 臺北市松山區敦化北路311號3樓

@ 出進口廠商登記資料

華安藥品股份有限公司

統一編號: 70374086 | 電話號碼: 02-2713-4242 | 臺北市松山區敦化北路311號2樓

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掌方軟體股份有限公司

統一編號: 70828453 | 電話號碼: 02-82261308 | 臺北市松山區敦化北路311號2樓

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吉興藥品股份有限公司

統一編號: 86130713 | 電話號碼: 02-27134242 | 臺北市松山區敦化北路311號4樓

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台灣光學工業股份有限公司

統一編號: 50290308 | 電話號碼: 037-661633 | 臺北市松山區敦化北路311號1樓

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名稱 和聯生技藥業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區敦化北路311號5樓		宋芳茵04270075核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路311號5樓 | 負責人: 宋芳茵 | 統編: 04270075 | 核准設立

地址 臺北市松山區敦化北路311號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區敦化北路311號4樓		葉至芬86130713核准設立

臺北市松山區敦化北路311號5樓		鄭文同80344800核准設立

臺北市松山區敦化北路311號2樓		王星威70828453核准設立

臺北市松山區敦化北路311號3樓		林家琦13126586核准設立

臺北市松山區敦化北路311號5樓		鄭文同55638807核准設立

臺北市松山區敦化北路311號3樓		柯麗嬌03126405核准設立

臺北市松山區敦化北路311號2樓		陳桂蘭70374086核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路311號4樓 | 負責人: 葉至芬 | 統編: 86130713 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路311號5樓 | 負責人: 鄭文同 | 統編: 80344800 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路311號2樓 | 負責人: 王星威 | 統編: 70828453 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路311號3樓 | 負責人: 林家琦 | 統編: 13126586 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路311號5樓 | 負責人: 鄭文同 | 統編: 55638807 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路311號3樓 | 負責人: 柯麗嬌 | 統編: 03126405 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路311號2樓 | 負責人: 陳桂蘭 | 統編: 70374086 | 核准設立

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與美國病理學會組織相容性檢測能力試驗套組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)

英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

"必帝" 結核菌群檢定試藥

英文品名: "BD" Capilia TB | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)

英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

德甯 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)

英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 丼原國際有限公司

"禾記"潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

“聖猷達”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷，套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件 （未滅菌）

英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)

英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新島貿易有限公司

"必帝" 結核菌群檢定試藥

英文品名: "BD" Capilia TB | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)

英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

德甯 親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 德甯股份有限公司

"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)

英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 丼原國際有限公司

"禾記"潔鼻機(未滅菌)

英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 禾記股份有限公司

“聖猷達”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷，套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件 （未滅菌）

英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

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