鑽石型骨髓內釘
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中文品名鑽石型骨髓內釘的英文品名是DIAMOND SHAPED INTRAMEDULLARY PIN. "MIZUHO", 許可證字號是衛署醫器輸字第000345號, 有效日期是2003/12/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/07/20, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 限制項目是輸入, 申請商名稱是福泰貿易有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第000345號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/07/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2003/12/02
發證日期	1974/12/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600034507
中文品名	鑽石型骨髓內釘
英文品名	DIAMOND SHAPED INTRAMEDULLARY PIN. "MIZUHO"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0305 人工骨針
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	福泰貿易有限公司
申請商地址	台北巿博愛路２５號７樓之９
申請商統一編號	03530806
製造商名稱	MIZUHO IKAKOGYO CO. LTD
製造廠廠址	3-30-13, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2007/09/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第000345號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/07/20

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2003/12/02

發證日期

1974/12/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600034507

中文品名

鑽石型骨髓內釘

英文品名

DIAMOND SHAPED INTRAMEDULLARY PIN. "MIZUHO"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0305 人工骨針

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

福泰貿易有限公司

申請商地址

台北巿博愛路２５號７樓之９

申請商統一編號

03530806

製造商名稱

MIZUHO IKAKOGYO CO. LTD

製造廠廠址

3-30-13, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2007/09/10

製造許可登錄編號

(空)

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葉盛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2800000 \| 所代表法人: \| 福泰貿易有限公司 \| 統一編號: 03530806
張淳鎰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2050000 \| 所代表法人: \| 福泰貿易有限公司 \| 統一編號: 03530806

葉盛

職稱: 董事 | 持有股份數: 2800000 | 所代表法人: | 福泰貿易有限公司 | 統一編號: 03530806

張淳鎰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2050000 | 所代表法人: | 福泰貿易有限公司 | 統一編號: 03530806

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福泰貿易有限公司

統一編號: 03530806 | 電話號碼: 02-23145179 | 臺北市中正區博愛路25號7樓之9

福泰貿易有限公司

統一編號: 03530806 | 電話號碼: 02-23145179 | 臺北市中正區博愛路25號7樓之9

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鑽石型骨髓內釘	英文品名: DIAMOND SHAPED INTRAMEDULLARY PIN. "MIZUHO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000345號 \| 有效日期: 20031202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
外科用縫合針	英文品名: SUTURE NEEDLES "MATSUTANI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000380號 \| 有效日期: 2004/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/07/01 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
外科用縫合針	英文品名: SUTURE NEEDLES "MATSUTANI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000380號 \| 有效日期: 20040123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19990701 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
"永島" 手術顯微鏡	英文品名: "Nagashima" Operating Binocular Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001836號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 顯微手術時放大手術區域的視野之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. SN MD-6FDC2. SN-100 & SN-100T \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
"永島" 手術顯微鏡	英文品名: "Nagashima" Operating Binocular Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001836號 \| 有效日期: 20101109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. SN MD-6FDC2. SN-100 & SN-100T \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
自動輸液器	英文品名: "NAKAMURA" AUTOMATIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001289號 \| 有效日期: 1984/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＶＣ？６００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
自動輸液器	英文品名: "NAKAMURA" AUTOMATIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001289號 \| 有效日期: 19840924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＶＣ？６００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
“阿方索”微波手術器	英文品名: “Alfresa” Microwave Surgical Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018859號 \| 有效日期: 2013/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: MICROITAZE OT-110M, MICROTAZE AZM-520 ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
“阿方索”微波手術器	英文品名: “Alfresa” Microwave Surgical Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018859號 \| 有效日期: 20130515 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MICROITAZE OT-110M, MICROTAZE AZM-520 ，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
"美星" 耳鼻喉科治療椅 (未滅菌)	英文品名: "Medstar" ENT TREATMENT & OPERATION CHAIR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002026號 \| 有效日期: 2010/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 耳、鼻、喉科之診斷檢查或治療時用以支撐患者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 1.MC-V, 2.MC 2000, 3,MC 4000, 4.MC1000, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
"美星" 耳鼻喉科治療椅 (未滅菌)	英文品名: "Medstar" ENT TREATMENT & OPERATION CHAIR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002026號 \| 有效日期: 20101118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.MC-V, 2.MC 2000, 3,MC 4000, 4.MC1000, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
"瑞穗"骨固定環	英文品名: "Mizuho"Suture Wire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017651號 \| 有效日期: 2012/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
"瑞穗"骨固定環	英文品名: "Mizuho"Suture Wire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017651號 \| 有效日期: 20120102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 19880916 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
新生兒自動蘇生器	英文品名: AUTOMATIC-RESUSCITATOR (FOR BABY USE) "NAKAMURA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000323號 \| 有效日期: 1991/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？５００，　Ｓ？３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
新生兒自動蘇生器	英文品名: AUTOMATIC-RESUSCITATOR (FOR BABY USE) "NAKAMURA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000323號 \| 有效日期: 19911119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？５００，　Ｓ？３００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
“瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mizuho” Operating table and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007213號 \| 有效日期: 2018/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
“瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mizuho” Operating table and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007213號 \| 有效日期: 20181103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鑽石型骨髓內釘

外科用縫合針

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"永島" 手術顯微鏡

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自動輸液器

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“阿方索”微波手術器

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"美星" 耳鼻喉科治療椅 (未滅菌)

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套針及套管

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“瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌)

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福泰貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-103530806-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03530806 | 台北市中正區博愛路25號7樓之9

福泰貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-103530806-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03530806 | 台北市中正區博愛路25號7樓之9

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圓形鍼灸針	英文品名: "SEIRIN" PYONEX NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004293號 \| 有效日期: 1998/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鍼灸針	英文品名: "SEIRIN" ACUPUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004294號 \| 有效日期: 2003/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
皮下鍼灸針	英文品名: "SEIRIN" SPINEX NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004295號 \| 有效日期: 1998/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
經皮式神經刺激器	英文品名: "HOMER ion" TRANSCUTANEOUS NERVE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004318號 \| 有效日期: 1991/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＳ　ＭＩＮＩ－Ｍ，ＭＥＳ　ＴＥＮＳ，ＡＵＴＯ　ＴＥＮＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全身麻醉器	英文品名: "KIMURA" ANESTHESIA APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001453號 \| 有效日期: 1993/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＭＰＡＣＴ？１８，ＫＭＲ？２０００，ＦＡＮＣＹ－８０Ｍ，ＣＯＭＰＡＣＴ－１５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電子血壓計	英文品名: "OMRON-NOOGATA" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001467號 \| 有效日期: 1985/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＭ？１７，ＨＥＭ？２７，ＨＥＭ？２，ＨＥＭ？４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電子體溫計	英文品名: "OMRON-NOOGATA" ELECTRONIC DIGITAL CLINICAL TR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001468號 \| 有效日期: 1985/07/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＣ？１１１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

圓形鍼灸針

氬雷射治療器	英文品名: "COOPER" ARGON LASER SUGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002227號 \| 有效日期: 1989/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/09/30 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：７７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
自動輸液裝置	英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005747號 \| 有效日期: 1994/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氬雷射治療器	英文品名: "COOPER" ARGON LASER SUGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004736號 \| 有效日期: 1989/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：７７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
北大式Ｕ形釘	英文品名: HUKUDAI TYPE STAPLES "MIZUHO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000340號 \| 有效日期: 2003/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
北大式Ｕ形釘	英文品名: HUKUDAI TYPE STAPLES "MIZUHO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000340號 \| 有效日期: 20031128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
福泰貿易有限公司臺北市中正區博愛路25號7樓之9	張淳鎰	03530806	核准設立
福泰貿易股份有限公司		30936548	解散已清算完結 (095年08月17日北院錦民節94年度司字字第667號)

"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... \| 醫器規格: #11776452122:4x3mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2030/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: cobas e Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... \| 醫器規格: #04618793190#04618807190 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 脂解每校正試劑	英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... \| 醫器規格: DC56 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端試劑組	英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 \| 有效日期: 2030/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“維特”真空紅血球沉降速率試管	英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量紅血球沉降速率（ESR）的靜脈血液收集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... \| 醫器規格: Monosed GE0-11B \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑	英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 \| 有效日期: 2030/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... \| 醫器規格: DC32 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏抗朗達(多株)一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: 760-2515 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑	英文品名: LIAISON NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... \| 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析，用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF74 (120 tests) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
必帝六色TBNK檢驗試劑組	英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... \| 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液	英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 \| 有效日期: 2015/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液，作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... \| 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 運鐵蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... \| 醫器規格: DF103 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

鑽石型骨髓內釘 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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