“瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌)
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中文品名“瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌)的英文品名是“Mizuho” Operating table and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007213號, 有效日期是2018/11/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是福泰貿易有限公司.

#“瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第007213號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/11/03
發證日期2008/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400721306
中文品名“瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌)
英文品名“Mizuho” Operating table and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱福泰貿易有限公司
申請商地址台北市博愛路25號7樓之9
申請商統一編號03530806
製造商名稱MIZUHO IKAKOGYO CO. LTD
製造廠廠址3-30-13, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007213號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/11/03

發證日期

2008/11/03

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400721306

中文品名

“瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名

“Mizuho” Operating table and accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

福泰貿易有限公司

申請商地址

台北市博愛路25號7樓之9

申請商統一編號

03530806

製造商名稱

MIZUHO IKAKOGYO CO. LTD

製造廠廠址

3-30-13, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

(空)

“瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌)的地址位於

台北市博愛路25號7樓之9

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出進口廠商登記資料 資料集的 “瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ “瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號03530806
原始登記日期19721120
核發日期20210814
廠商中文名稱福泰貿易有限公司
廠商英文名稱FU TAI TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區博愛路25號7樓之9
英文營業地址7 F.-9, No. 25, Bo’ai Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10044, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O鎰
電話號碼02-23145179
傳真號碼02-23143869
進口資格
出口資格
統一編號: 03530806
原始登記日期: 19721120
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 福泰貿易有限公司
廠商英文名稱: FU TAI TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區博愛路25號7樓之9
英文營業地址: 7 F.-9, No. 25, Bo’ai Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10044, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O鎰
電話號碼: 02-23145179
傳真號碼: 02-23143869
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第000345號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/12/02
發證日期1974/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600034507
中文品名鑽石型骨髓內釘
英文品名DIAMOND SHAPED INTRAMEDULLARY PIN. "MIZUHO"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0305 人工骨針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱福泰貿易有限公司
申請商地址台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號03530806
製造商名稱MIZUHO IKAKOGYO CO. LTD
製造廠廠址3-30-13, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/09/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000345號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/12/02
發證日期: 1974/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600034507
中文品名: 鑽石型骨髓內釘
英文品名: DIAMOND SHAPED INTRAMEDULLARY PIN. "MIZUHO"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0305 人工骨針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號: 03530806
製造商名稱: MIZUHO IKAKOGYO CO. LTD
製造廠廠址: 3-30-13, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/09/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第000345號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070720
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20031202
發證日期19741202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600034507
中文品名鑽石型骨髓內釘
英文品名DIAMOND SHAPED INTRAMEDULLARY PIN. "MIZUHO"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0305 人工骨針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱福泰貿易有限公司
申請商地址台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號03530806
製造商名稱MIZUHO IKAKOGYO CO. LTD
製造廠廠址3-30-13, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20070910
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000345號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070720
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20031202
發證日期: 19741202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600034507
中文品名: 鑽石型骨髓內釘
英文品名: DIAMOND SHAPED INTRAMEDULLARY PIN. "MIZUHO"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0305 人工骨針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號: 03530806
製造商名稱: MIZUHO IKAKOGYO CO. LTD
製造廠廠址: 3-30-13, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20070910
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第000380號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/07/01
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期2004/01/23
發證日期1975/01/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600038009
中文品名外科用縫合針
英文品名SUTURE NEEDLES "MATSUTANI"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1501 縫合針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱福泰貿易有限公司
申請商地址台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號03530806
製造商名稱MANI,INC.
製造廠廠址743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000380號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/07/01
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 2004/01/23
發證日期: 1975/01/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600038009
中文品名: 外科用縫合針
英文品名: SUTURE NEEDLES "MATSUTANI"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1501 縫合針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號: 03530806
製造商名稱: MANI,INC.
製造廠廠址: 743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第000380號
註銷狀態已註銷
註銷日期19990701
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期20040123
發證日期19750123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600038009
中文品名外科用縫合針
英文品名SUTURE NEEDLES "MATSUTANI"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1501 縫合針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱福泰貿易有限公司
申請商地址台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號03530806
製造商名稱MANI,INC.
製造廠廠址743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000380號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19990701
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 20040123
發證日期: 19750123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600038009
中文品名: 外科用縫合針
英文品名: SUTURE NEEDLES "MATSUTANI"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1501 縫合針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號: 03530806
製造商名稱: MANI,INC.
製造廠廠址: 743, NAKAAKUTSU TAKANEZAWA-MACHI SHIOYA-GUN, TOCHIGI-KEN JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001836號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/09
發證日期2005/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400183602
中文品名"永島" 手術顯微鏡
英文品名"Nagashima" Operating Binocular Microscope
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. SN MD-6FDC2. SN-100 & SN-100T
限制項目輸 入
申請商名稱福泰貿易有限公司
申請商地址台北市博愛路25號7樓之9
申請商統一編號03530806
製造商名稱NAGASHIMA MEDICAL INSTRUMENTS CO. LTD.
製造廠廠址24, 5-CHOME HONGO, BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001836號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/09
發證日期: 2005/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400183602
中文品名: "永島" 手術顯微鏡
英文品名: "Nagashima" Operating Binocular Microscope
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. SN MD-6FDC2. SN-100 & SN-100T
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福泰貿易有限公司
申請商地址: 台北市博愛路25號7樓之9
申請商統一編號: 03530806
製造商名稱: NAGASHIMA MEDICAL INSTRUMENTS CO. LTD.
製造廠廠址: 24, 5-CHOME HONGO, BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第001836號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121120
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101109
發證日期20051109
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400183602
中文品名"永島" 手術顯微鏡
英文品名"Nagashima" Operating Binocular Microscope
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. SN MD-6FDC2. SN-100 & SN-100T
限制項目輸 入
申請商名稱福泰貿易有限公司
申請商地址台北市博愛路25號7樓之9
申請商統一編號03530806
製造商名稱NAGASHIMA MEDICAL INSTRUMENTS CO. LTD.
製造廠廠址24, 5-CHOME HONGO, BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001836號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121120
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101109
發證日期: 20051109
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400183602
中文品名: "永島" 手術顯微鏡
英文品名: "Nagashima" Operating Binocular Microscope
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. SN MD-6FDC2. SN-100 & SN-100T
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福泰貿易有限公司
申請商地址: 台北市博愛路25號7樓之9
申請商統一編號: 03530806
製造商名稱: NAGASHIMA MEDICAL INSTRUMENTS CO. LTD.
製造廠廠址: 24, 5-CHOME HONGO, BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第001289號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/08/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1984/09/24
發證日期1979/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600128902
中文品名自動輸液器
英文品名"NAKAMURA" AUTOMATIC INFUSION PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1313 點滴量控制器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IVC?600
限制項目輸 入
申請商名稱福泰貿易有限公司
申請商地址台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號03530806
製造商名稱NAKAMURA MEDICAL INDUSTRY CO. LTD
製造廠廠址39-3 HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001289號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/08/29
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1984/09/24
發證日期: 1979/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600128902
中文品名: 自動輸液器
英文品名: "NAKAMURA" AUTOMATIC INFUSION PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1313 點滴量控制器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IVC?600
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號: 03530806
製造商名稱: NAKAMURA MEDICAL INDUSTRY CO. LTD
製造廠廠址: 39-3 HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第001289號
註銷狀態已註銷
註銷日期19860829
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19840924
發證日期19790924
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600128902
中文品名自動輸液器
英文品名"NAKAMURA" AUTOMATIC INFUSION PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1313 點滴量控制器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IVC?600
限制項目輸 入
申請商名稱福泰貿易有限公司
申請商地址台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號03530806
製造商名稱NAKAMURA MEDICAL INDUSTRY CO. LTD
製造廠廠址39-3 HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001289號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19860829
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19840924
發證日期: 19790924
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600128902
中文品名: 自動輸液器
英文品名: "NAKAMURA" AUTOMATIC INFUSION PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1313 點滴量控制器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IVC?600
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號: 03530806
製造商名稱: NAKAMURA MEDICAL INDUSTRY CO. LTD
製造廠廠址: 39-3 HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第018859號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/05/15
發證日期2008/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601885906
中文品名“阿方索”微波手術器
英文品名“Alfresa” Microwave Surgical Equipment
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MICROITAZE OT-110M, MICROTAZE AZM-520 ,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱福泰貿易有限公司
申請商地址台北市博愛路25號7樓之9
申請商統一編號03530806
製造商名稱ALFRESA PHARMA CORPORATION CHIBA PLANT
製造廠廠址278-5, NISHI-GOYA, NODA-SHI, CHIBA 270-0216, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2015/07/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018859號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/05/15
發證日期: 2008/05/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601885906
中文品名: “阿方索”微波手術器
英文品名: “Alfresa” Microwave Surgical Equipment
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MICROITAZE OT-110M, MICROTAZE AZM-520 ,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福泰貿易有限公司
申請商地址: 台北市博愛路25號7樓之9
申請商統一編號: 03530806
製造商名稱: ALFRESA PHARMA CORPORATION CHIBA PLANT
製造廠廠址: 278-5, NISHI-GOYA, NODA-SHI, CHIBA 270-0216, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2015/07/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第018859號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150611
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130515
發證日期20080515
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601885906
中文品名“阿方索”微波手術器
英文品名“Alfresa” Microwave Surgical Equipment
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MICROITAZE OT-110M, MICROTAZE AZM-520 ,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱福泰貿易有限公司
申請商地址台北市博愛路25號7樓之9
申請商統一編號03530806
製造商名稱ALFRESA PHARMA CORPORATION CHIBA PLANT
製造廠廠址278-5, NISHI-GOYA, NODA-SHI, CHIBA 270-0216, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20150715
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018859號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150611
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130515
發證日期: 20080515
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601885906
中文品名: “阿方索”微波手術器
英文品名: “Alfresa” Microwave Surgical Equipment
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MICROITAZE OT-110M, MICROTAZE AZM-520 ,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福泰貿易有限公司
申請商地址: 台北市博愛路25號7樓之9
申請商統一編號: 03530806
製造商名稱: ALFRESA PHARMA CORPORATION CHIBA PLANT
製造廠廠址: 278-5, NISHI-GOYA, NODA-SHI, CHIBA 270-0216, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20150715
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第002026號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/18
發證日期2005/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400202608
中文品名"美星" 耳鼻喉科治療椅 (未滅菌)
英文品名"Medstar" ENT TREATMENT & OPERATION CHAIR (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.MC-V, 2.MC 2000, 3,MC 4000, 4.MC1000, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱福泰貿易有限公司
申請商地址台北市博愛路25號7樓之9
申請商統一編號03530806
製造商名稱MEDSTAR CO., LTD.
製造廠廠址MEDSTAR BLDG. 335-6, DOKSAN-DONG, KUMCHON-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002026號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/18
發證日期: 2005/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400202608
中文品名: "美星" 耳鼻喉科治療椅 (未滅菌)
英文品名: "Medstar" ENT TREATMENT & OPERATION CHAIR (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.MC-V, 2.MC 2000, 3,MC 4000, 4.MC1000, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福泰貿易有限公司
申請商地址: 台北市博愛路25號7樓之9
申請商統一編號: 03530806
製造商名稱: MEDSTAR CO., LTD.
製造廠廠址: MEDSTAR BLDG. 335-6, DOKSAN-DONG, KUMCHON-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第002026號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121120
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101118
發證日期20051118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400202608
中文品名"美星" 耳鼻喉科治療椅 (未滅菌)
英文品名"Medstar" ENT TREATMENT & OPERATION CHAIR (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.MC-V, 2.MC 2000, 3,MC 4000, 4.MC1000, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱福泰貿易有限公司
申請商地址台北市博愛路25號7樓之9
申請商統一編號03530806
製造商名稱MEDSTAR CO., LTD.
製造廠廠址MEDSTAR BLDG. 335-6, DOKSAN-DONG, KUMCHON-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002026號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121120
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101118
發證日期: 20051118
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400202608
中文品名: "美星" 耳鼻喉科治療椅 (未滅菌)
英文品名: "Medstar" ENT TREATMENT & OPERATION CHAIR (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.MC-V, 2.MC 2000, 3,MC 4000, 4.MC1000, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福泰貿易有限公司
申請商地址: 台北市博愛路25號7樓之9
申請商統一編號: 03530806
製造商名稱: MEDSTAR CO., LTD.
製造廠廠址: MEDSTAR BLDG. 335-6, DOKSAN-DONG, KUMCHON-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第017651號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/02
發證日期2007/01/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601765103
中文品名"瑞穗"骨固定環
英文品名"Mizuho"Suture Wire
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3010 骨固定環
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱福泰貿易有限公司
申請商地址台北市博愛路25號7樓之9
申請商統一編號03530806
製造商名稱MIZUHO IKAKOGYO CO., LTD. GOSEN FACTORY
製造廠廠址3631-14 OAZA AKOMI, GOSEN CITY NIIGATA 929-1821, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017651號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/02
發證日期: 2007/01/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601765103
中文品名: "瑞穗"骨固定環
英文品名: "Mizuho"Suture Wire
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3010 骨固定環
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福泰貿易有限公司
申請商地址: 台北市博愛路25號7樓之9
申請商統一編號: 03530806
製造商名稱: MIZUHO IKAKOGYO CO., LTD. GOSEN FACTORY
製造廠廠址: 3631-14 OAZA AKOMI, GOSEN CITY NIIGATA 929-1821, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/05/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第017651號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140403
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120102
發證日期20070102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601765103
中文品名"瑞穗"骨固定環
英文品名"Mizuho"Suture Wire
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3010 骨固定環
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱福泰貿易有限公司
申請商地址台北市博愛路25號7樓之9
申請商統一編號03530806
製造商名稱MIZUHO IKAKOGYO CO., LTD. GOSEN FACTORY
製造廠廠址3631-14 OAZA AKOMI, GOSEN CITY NIIGATA 929-1821, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20140512
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017651號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140403
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120102
發證日期: 20070102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601765103
中文品名: "瑞穗"骨固定環
英文品名: "Mizuho"Suture Wire
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3010 骨固定環
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福泰貿易有限公司
申請商地址: 台北市博愛路25號7樓之9
申請商統一編號: 03530806
製造商名稱: MIZUHO IKAKOGYO CO., LTD. GOSEN FACTORY
製造廠廠址: 3631-14 OAZA AKOMI, GOSEN CITY NIIGATA 929-1821, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20140512
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第002712號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1988/09/16
發證日期1983/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600271205
中文品名套針及套管
英文品名"PORTEX" TROCAR AND CANNULA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1409 套針及套管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL
限制項目輸 入
申請商名稱福泰貿易有限公司
申請商地址台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號03530806
製造商名稱PORTEX LIMITED
製造廠廠址HYTHE KENT CT21 6JL ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1988/09/16
發證日期: 1983/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600271205
中文品名: 套針及套管
英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1409 套針及套管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號: 03530806
製造商名稱: PORTEX LIMITED
製造廠廠址: HYTHE KENT CT21 6JL ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第002712號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19880916
發證日期19830916
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600271205
中文品名套針及套管
英文品名"PORTEX" TROCAR AND CANNULA
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1409 套針及套管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL
限制項目輸 入
申請商名稱福泰貿易有限公司
申請商地址台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號03530806
製造商名稱PORTEX LIMITED
製造廠廠址HYTHE KENT CT21 6JL ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19880916
發證日期: 19830916
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600271205
中文品名: 套針及套管
英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1409 套針及套管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號: 03530806
製造商名稱: PORTEX LIMITED
製造廠廠址: HYTHE KENT CT21 6JL ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第000323號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1991/11/19
發證日期1974/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600032300
中文品名新生兒自動蘇生器
英文品名AUTOMATIC-RESUSCITATOR (FOR BABY USE) "NAKAMURA"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0209 緊急甦醒器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S?500, S?300
限制項目輸 入
申請商名稱福泰貿易有限公司
申請商地址台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號03530806
製造商名稱NAKAMURA MEDICAL INDUSTRY CO. LTD
製造廠廠址39-3 HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000323號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1991/11/19
發證日期: 1974/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600032300
中文品名: 新生兒自動蘇生器
英文品名: AUTOMATIC-RESUSCITATOR (FOR BABY USE) "NAKAMURA"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0209 緊急甦醒器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S?500, S?300
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號: 03530806
製造商名稱: NAKAMURA MEDICAL INDUSTRY CO. LTD
製造廠廠址: 39-3 HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第000323號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19911119
發證日期19741119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600032300
中文品名新生兒自動蘇生器
英文品名AUTOMATIC-RESUSCITATOR (FOR BABY USE) "NAKAMURA"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0209 緊急甦醒器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格S?500, S?300
限制項目輸 入
申請商名稱福泰貿易有限公司
申請商地址台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號03530806
製造商名稱NAKAMURA MEDICAL INDUSTRY CO. LTD
製造廠廠址39-3 HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第000323號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19911119
發證日期: 19741119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600032300
中文品名: 新生兒自動蘇生器
英文品名: AUTOMATIC-RESUSCITATOR (FOR BABY USE) "NAKAMURA"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0209 緊急甦醒器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: S?500, S?300
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號: 03530806
製造商名稱: NAKAMURA MEDICAL INDUSTRY CO. LTD
製造廠廠址: 39-3 HONGO 3-CHOME BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ “瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第007213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181103
發證日期20081103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400721306
中文品名“瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌)
英文品名“Mizuho” Operating table and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱福泰貿易有限公司
申請商地址台北市博愛路25號7樓之9
申請商統一編號03530806
製造商名稱MIZUHO IKAKOGYO CO. LTD
製造廠廠址3-30-13, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20131024
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181103
發證日期: 20081103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400721306
中文品名: “瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Mizuho” Operating table and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福泰貿易有限公司
申請商地址: 台北市博愛路25號7樓之9
申請商統一編號: 03530806
製造商名稱: MIZUHO IKAKOGYO CO. LTD
製造廠廠址: 3-30-13, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20131024
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌) 相關資料

@ “瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱福泰貿易有限公司
公司統一編號03530806
業者地址台北市中正區博愛路25號7樓之9
食品業者登錄字號A-103530806-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 福泰貿易有限公司
公司統一編號: 03530806
業者地址: 台北市中正區博愛路25號7樓之9
食品業者登錄字號: A-103530806-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 03530806 找到的相關資料

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# 03530806 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號03530806
原始登記日期19721120
核發日期20210814
廠商中文名稱福泰貿易有限公司
廠商英文名稱FU TAI TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區博愛路25號7樓之9
英文營業地址7 F.-9, No. 25, Bo’ai Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10044, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O鎰
電話號碼02-23145179
傳真號碼02-23143869
進口資格
出口資格
統一編號: 03530806
原始登記日期: 19721120
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 福泰貿易有限公司
廠商英文名稱: FU TAI TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區博愛路25號7樓之9
英文營業地址: 7 F.-9, No. 25, Bo’ai Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10044, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O鎰
電話號碼: 02-23145179
傳真號碼: 02-23143869
進口資格:
出口資格:

# 03530806 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第004293號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/06/13
發證日期1986/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600429308
中文品名圓形鍼灸針
英文品名"SEIRIN" PYONEX NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱福泰貿易有限公司
申請商地址台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號03530806
製造商名稱SEIRIN CO., LTD.
製造廠廠址790-2 CIRESIDZO SIMIDZISI SITSUOKA-KEN, JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004293號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/06/13
發證日期: 1986/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600429308
中文品名: 圓形鍼灸針
英文品名: "SEIRIN" PYONEX NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號: 03530806
製造商名稱: SEIRIN CO., LTD.
製造廠廠址: 790-2 CIRESIDZO SIMIDZISI SITSUOKA-KEN, JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 03530806 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第004294號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/06/13
發證日期1986/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600429400
中文品名鍼灸針
英文品名"SEIRIN" ACUPUNCTURE NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2301 治療用鍼灸
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱福泰貿易有限公司
申請商地址台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號03530806
製造商名稱SEIRIN CO., LTD.
製造廠廠址790-2 CIRESIDZO SIMIDZISI SITSUOKA-KEN, JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/03/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004294號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/06/13
發證日期: 1986/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600429400
中文品名: 鍼灸針
英文品名: "SEIRIN" ACUPUNCTURE NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2301 治療用鍼灸
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號: 03530806
製造商名稱: SEIRIN CO., LTD.
製造廠廠址: 790-2 CIRESIDZO SIMIDZISI SITSUOKA-KEN, JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2010/03/25
製造許可登錄編號: (空)

# 03530806 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第004295號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1998/06/13
發證日期1986/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600429502
中文品名皮下鍼灸針
英文品名"SEIRIN" SPINEX NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2399 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱福泰貿易有限公司
申請商地址台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號03530806
製造商名稱SEIRIN CO., LTD.
製造廠廠址790-2 CIRESIDZO SIMIDZISI SITSUOKA-KEN, JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004295號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1998/06/13
發證日期: 1986/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600429502
中文品名: 皮下鍼灸針
英文品名: "SEIRIN" SPINEX NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2399 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號: 03530806
製造商名稱: SEIRIN CO., LTD.
製造廠廠址: 790-2 CIRESIDZO SIMIDZISI SITSUOKA-KEN, JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 03530806 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第004318號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1991/07/09
發證日期1986/07/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600431801
中文品名經皮式神經刺激器
英文品名"HOMER ion" TRANSCUTANEOUS NERVE STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1899 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MES MINI-M,MES TENS,AUTO TENS.
限制項目輸 入
申請商名稱福泰貿易有限公司
申請商地址台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號03530806
製造商名稱HOMER ION LABORATORIES CO., LTD.
製造廠廠址NO.17-2, SHINSEN-CHO, SHIBUYA-KU, TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第004318號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1991/07/09
發證日期: 1986/07/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600431801
中文品名: 經皮式神經刺激器
英文品名: "HOMER ion" TRANSCUTANEOUS NERVE STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1899 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MES MINI-M,MES TENS,AUTO TENS.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號: 03530806
製造商名稱: HOMER ION LABORATORIES CO., LTD.
製造廠廠址: NO.17-2, SHINSEN-CHO, SHIBUYA-KU, TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 03530806 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第001453號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/06/07
發證日期1980/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600145302
中文品名全身麻醉器
英文品名"KIMURA" ANESTHESIA APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0101 麻醉器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格COMPACT?18,KMR?2000,FANCY-80M,COMPACT-15.
限制項目輸 入
申請商名稱福泰貿易有限公司
申請商地址台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號03530806
製造商名稱KIMURA MEDICAL INSTRUMENT CO. LTD.
製造廠廠址2-CHOME, 17-5 YUSHIMA BUNKYO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001453號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/06/07
發證日期: 1980/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600145302
中文品名: 全身麻醉器
英文品名: "KIMURA" ANESTHESIA APPARATUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0101 麻醉器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: COMPACT?18,KMR?2000,FANCY-80M,COMPACT-15.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號: 03530806
製造商名稱: KIMURA MEDICAL INSTRUMENT CO. LTD.
製造廠廠址: 2-CHOME, 17-5 YUSHIMA BUNKYO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 03530806 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第001467號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/08/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/07/02
發證日期1980/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600146700
中文品名電子血壓計
英文品名"OMRON-NOOGATA" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0503 電子血壓計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HEM?17,HEM?27,HEM?2,HEM?4.
限制項目輸 入
申請商名稱福泰貿易有限公司
申請商地址台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號03530806
製造商名稱OMRON NOOGATA TATEISI ELECTRONICS COMPANY
製造廠廠址2770 TOBIKUMA KAMIZAKAI NOOGATA-SHI FUKUOKA-PREF. JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001467號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/08/29
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/07/02
發證日期: 1980/07/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600146700
中文品名: 電子血壓計
英文品名: "OMRON-NOOGATA" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0503 電子血壓計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HEM?17,HEM?27,HEM?2,HEM?4.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號: 03530806
製造商名稱: OMRON NOOGATA TATEISI ELECTRONICS COMPANY
製造廠廠址: 2770 TOBIKUMA KAMIZAKAI NOOGATA-SHI FUKUOKA-PREF. JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 03530806 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第001468號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/08/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1985/07/02
發證日期1980/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600146802
中文品名電子體溫計
英文品名"OMRON-NOOGATA" ELECTRONIC DIGITAL CLINICAL TR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0402 電子體溫計
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MC?111.
限制項目輸 入
申請商名稱福泰貿易有限公司
申請商地址台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號03530806
製造商名稱OMRON NOOGATA TATEISI ELECTRONICS COMPANY
製造廠廠址2770 TOBIKUMA KAMIZAKAI NOOGATA-SHI FUKUOKA-PREF. JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第001468號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1986/08/29
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1985/07/02
發證日期: 1980/07/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600146802
中文品名: 電子體溫計
英文品名: "OMRON-NOOGATA" ELECTRONIC DIGITAL CLINICAL TR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0402 電子體溫計
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MC?111.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福泰貿易有限公司
申請商地址: 台北巿博愛路25號7樓之9
申請商統一編號: 03530806
製造商名稱: OMRON NOOGATA TATEISI ELECTRONICS COMPANY
製造廠廠址: 2770 TOBIKUMA KAMIZAKAI NOOGATA-SHI FUKUOKA-PREF. JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 福泰貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第010233號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/21
發證日期2011/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401023309
中文品名"泰裕"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"TAIYU" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱福泰貿易有限公司
申請商地址台北市博愛路25號7樓之9
申請商統一編號03530806
製造商名稱TAIYU MEDICAL INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址3-23-18 HONGO, BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/04/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010233號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/21
發證日期: 2011/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401023309
中文品名: "泰裕"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "TAIYU" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福泰貿易有限公司
申請商地址: 台北市博愛路25號7樓之9
申請商統一編號: 03530806
製造商名稱: TAIYU MEDICAL INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址: 3-23-18 HONGO, BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/04/08
製造許可登錄編號: (空)

# 福泰貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第010233號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260421
發證日期20110421
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401023309
中文品名"泰裕"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名"TAIYU" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱福泰貿易有限公司
申請商地址台北市博愛路25號7樓之9
申請商統一編號03530806
製造商名稱TAIYU MEDICAL INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址3-23-18 HONGO, BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20210408
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010233號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260421
發證日期: 20110421
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401023309
中文品名: "泰裕"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名: "TAIYU" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 福泰貿易有限公司
申請商地址: 台北市博愛路25號7樓之9
申請商統一編號: 03530806
製造商名稱: TAIYU MEDICAL INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址: 3-23-18 HONGO, BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20210408
製造許可登錄編號: (空)
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市博愛路25號7樓之9 ...)

"舒博-柯曼" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "SOPRO-COMEG" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014840號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"舒博-柯曼" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "SOPRO-COMEG" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014840號 | 有效日期: 20200113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞穗"骨髓內固定桿

英文品名: "MIZUHO"INTRAMEDULLARY FIXATION ROD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017375號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.10.31核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雷斯特" 耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)

英文品名: "Riester" Ear ,nose,and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009947號 | 有效日期: 2021/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞穗"骨固定物

英文品名: "MIZUHO"BONE FIXATION FASTENER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017099號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STEINMAN PIN,KNOWLES PIN,KIRSHNER WIRE,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞穗"骨髓內固定桿

英文品名: "MIZUHO"INTRAMEDULLARY FIXATION ROD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017375號 | 有效日期: 20211024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.10.31核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞穗"骨固定物

英文品名: "MIZUHO"BONE FIXATION FASTENER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017099號 | 有效日期: 20260908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STEINMAN PIN,KNOWLES PIN,KIRSHNER WIRE,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“ 歐倫 ”手術台附件 (未滅菌)

英文品名: “ Allen ”Accessories of Operating Tables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004303號 | 有效日期: 2011/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"舒博-柯曼" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "SOPRO-COMEG" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014840號 | 有效日期: 2020/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"舒博-柯曼" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "SOPRO-COMEG" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014840號 | 有效日期: 20200113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞穗"骨髓內固定桿

英文品名: "MIZUHO"INTRAMEDULLARY FIXATION ROD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017375號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.10.31核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雷斯特" 耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)

英文品名: "Riester" Ear ,nose,and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009947號 | 有效日期: 2021/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞穗"骨固定物

英文品名: "MIZUHO"BONE FIXATION FASTENER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017099號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STEINMAN PIN,KNOWLES PIN,KIRSHNER WIRE,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞穗"骨髓內固定桿

英文品名: "MIZUHO"INTRAMEDULLARY FIXATION ROD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017375號 | 有效日期: 20211024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原95.10.31核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞穗"骨固定物

英文品名: "MIZUHO"BONE FIXATION FASTENER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017099號 | 有效日期: 20260908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STEINMAN PIN,KNOWLES PIN,KIRSHNER WIRE,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“ 歐倫 ”手術台附件 (未滅菌)

英文品名: “ Allen ”Accessories of Operating Tables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004303號 | 有效日期: 2011/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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福泰貿易的黃頁資料

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福泰貿易股份有限公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路三段125號3樓 | 電話: 02-2940-4511

福泰貿易有限公司 | 地址: 台北市中正區博愛路25號7樓 | 電話: 02-2314-5179

名稱 福泰貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區博愛路25號7樓之9
張淳鎰03530806核准設立

30936548解散已清算完結 (095年08月17日 北院錦民節94年度司字字 第667號)

登記地址: 臺北市中正區博愛路25號7樓之9 | 負責人: 張淳鎰 | 統編: 03530806 | 核准設立

登記地址: | 統編: 30936548 | 解散已清算完結 (095年08月17日 北院錦民節94年度司字字 第667號)

與“瑞穗”電動式手術檯及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

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